Аденоскан

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Аденоскан 30 мг/10 мл розчин для інфузії

аденозин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як вам введуть цей лікарський засіб.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або якщо ви помітите появу будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цьому листку, повідомте лікареві або медсестрі.

Зміст цього листка:

1. Що таке Аденоскан і для чого він призначається
2. Перш ніж вам вводитимуть Аденоскан
3. Як застосовують Аденоскан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аденоскан
6. Інші відомості

1. ЩО ТАКЕ АДЕНОСКАН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Аденоскан містить лікарський засіб під назвою аденозин. Цей препарат належить до групи ліків, які називаються «коронарні вазодилятатори».
Цей лікарський засіб призначений виключно для діагностики.
Аденоскан застосовується перед проведенням обстеження, яке називається «візуалізація перфузії міокарда», щоб побачити стан серця. Під час цього обстеження вам вводять лікарський засіб, який називається «радіофармацевтик».
Аденоскан діє, розширюючи судини серця, і дозволяє крові вільно циркулювати. Це дає змогу «радіофармацевтику» проникнути в серце. Лікар зможе побачити серце та оцінити його стан. Цю процедуру використовують у разі, якщо ви не можете виконувати фізичні вправи або якщо стрес-тест неможливо провести.

2. ПЕРЕД ТИМ, ЯК ВАМ ДАДУТЬ АДЕНОСКАН

Не приймайте Аденоскан і повідомте лікаря, якщо:
× ви маєте алергію (гіперчутливість) до аденозину або будь-якого з допоміжних речовин Аденоскану
(перелічених у розділі 6).
Ознаки алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або
диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
× у вас дуже низький кров’яний тиск (серйозна гіпотензія)
× у вас нестабільна стенокардія, яка не контролюється лікарською терапією
× у вас астма або будь-яке інше серйозне захворювання дихання
× ви приймаєте лікарський засіб під назвою дипіридамол, який використовується для розрідження крові
× у вас є форма серцевої недостатності, при якій серце не перекачує достатню кількість крові
× у вас є порушення серцевого ритму, і вам не встановлено кардіостимулятор (повна або часткова AV-блокада II або III ступеня, синдром слабкості синусового вузла)
× вам діагностували «синдром подовженого QT». Це рідкісне захворювання серця, яке може призводити до прискорення серцевого ритму та втрати свідомості
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-що з вищезазначеного стосується вас. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або медсестри перед тим, як вам дадуть Аденоскан.
Особлива обережність при застосуванні Аденоскану
Перед початком лікування Аденосканом, уточніть у лікаря або медсестри, чи:
 у вас знижений об’єм циркулюючої крові (гіповолемія), який недостатньо стабілізовано лікарською терапією
 у вас є порушення роботи частини центральної нервової системи, яка називається «автономна нервова система»
 у вас є звуження головних артерій шиї (сонна артерія). Це означає, що кровопостачання мозку недостатнє (цереброваскулярна недостатність)
 у вас зараз є або були раніше судоми або епілептичні напади
 у вас є труднощі з диханням (бронхоспазм)
 у вас є серцеве захворювання, пов’язане із звуженням серцевих клапанів (стеноз серцевих клапанів)
 у вас є запалення серозної оболонки навколо серця (перикардит) або накопичення рідини навколо серця (перикардіальна ефузія)
 у вас є ліво-праве шунтування в серці. Це означає, що кров тече безпосередньо з лівого боку серця в правий
 у вас є звуження головної лівої артерії, що постачає кров до серця (головна стеноза лівої коронарної артерії)
 у вас нещодавно був інфаркт міокарда, тяжка серцева недостатність або протягом останніх 12 місяців ви перенесли трансплантацію серця
 у вас є порушення серцевого ритму. Наприклад, пульс дуже швидкий або нерегулярний (передсердна фібриляція або тріпотіння передсердь), особливо якщо у вас є «аномальна провідність через додаткові шляхи»
 у вас є менші серцеві проблеми (AV-блокада I ступеня або блокада гілки пучка). Ці стани можуть тимчасово погіршуватися після прийому Аденоскану.
Застосування Аденоскану з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або медсестрі, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які
інші ліки, включаючи ті, що без рецепта, а також фітотерапевтичні засоби. Це важливо,
оскільки Аденоскан може змінювати дію інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть змінювати дію Аденоскану.
Зокрема, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, якщо ви приймаєте будь-який із
наступних лікарських засобів:

• дипіридамол (ліки, що використовуються для розрідження крові). Переконайтеся, що лікар знає, що ви приймаєте дипіридамол. Лікар може попросити вас припинити прийом дипіридамолу за 24 години до введення Аденоскану або може ввести значно нижчу дозу Аденоскану
• амінофілін, теофілін або інші ксанти (ліки, що використовуються при захворюваннях дихання). Лікар може попросити вас припинити прийом за 24 години до введення Аденоскану

Застосування Аденоскану з їжею та напоями
Слід уникати їжі та напоїв, що містять ксанти, таких як чай, кава, шоколад і кола-напої, принаймні за 12 годин до введення Аденоскану.
Вагітність та годування грудьми
Зверніться до лікаря або медсестри перед тим, як отримати цей лікарський засіб, якщо:

• ви вагітні, можете стати вагітною або вважаєте, що ви вагітні. Застосування Аденоскану не рекомендовано, якщо це не є абсолютно необхідним.
• ви годуєте грудьми. Застосування Аденоскану не рекомендовано. Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед прийомом будь-яких ліків, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Якщо вам менше 18 років
Застосування Аденоскану у дітей та підлітків недостатньо досліджено.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Аденоскану
Натрій: Аденоскан містить 35,4 мг натрію на кожен флакон для ін’єкцій (10 мл). Ви можете отримати до 0,99 мг натрію на кг маси тіла. Це слід враховувати для пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію.

3. ЯК ЗАСТОСОВУЮТЬ АДЕНОСКАН

Як застосовують Аденоскан

• Аденоскан призначений виключно для лікарського застосування
• Препарат повинен вводити лікар або медсестра шляхом ін’єкції. Ін’єкцію вводитимуть у вену протягом певного періоду часу (цю процедуру називають внутрішньовенною інфузією)
• під час процедури уважно спостерігатимуть за станом Вашого серця та артеріальним тиском

Яку дозу Аденоскану застосовують
Якщо Ви маєте сумніви щодо того, чому Вам вводять Аденоскан, або бажаєте отримати додаткову інформацію про дозу препарату, яку Вам вводять, зверніться до лікаря або медсестри.
Дорослі (включаючи людей похилого віку)

• дозу розраховують з урахуванням маси тіла
• звичайна доза становить 140 мікрограмів на кілограм маси тіла на хвилину. Цю кількість вводять протягом шести хвилин за допомогою інфузійної помпи (повільне внутрішньовенне введення)
• дозу Аденоскану не коригують при захворюваннях печінки або нирок

Якщо Ви отримали більше Аденоскану, ніж мали отримати
Неможливо, щоб Вам ввели надмірну кількість цього лікарського засобу, оскільки його застосовує лікар або медсестра. Лікар уважно визначає кількість Аденоскану, яку Вам необхідно ввести.
Якщо Вам випадково ввели більше препарату, ніж потрібно, можуть виникнути такі наслідки:

• дуже низький кров’яний тиск (серйозна гіпотензія)
• уповільнення серцевого ритму (брадикардія)
• порушення роботи серця (асистолія)
  Лікар уважно спостерігатиме за роботою Вашого серця протягом усієї процедури. Оскільки аденозин дуже швидко виводиться з крові, будь-які побічні ефекти, пов’язані з кількістю отриманого Аденоскану, мають швидко зникнути після припинення інфузії. Іноді, щоб допомогти Вам у разі виникнення побічних ефектів, може знадобитися введення ін’єкції лікарського засобу, який називається амінофілін або теофілін. Якщо у Вас виникають сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, Аденоскан може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Деякі з наведених нижче небажаних ефектів можуть виникнути під час введення Аденоскану.
Якщо будь-який з небажаних ефектів посилюється, негайно повідомте лікаря або медсестру, які вирішать, чи повинна продовжуватися інфузія.
Зазвичай небажані ефекти зникають через кілька секунд або хвилин після припинення інфузії, але ви повинні повідомити лікаря або медсестру, якщо вони виникнуть.

Дуже часто (уражає більше 1 з 10 пацієнтів)

• почервоніння шкіри, що супроводжується відчуттям тепла (приливи)
• задишка або потреба глибоко дихати (дихальна недостатність)
• головний біль
• біль у грудях або відчуття тиску в грудях
• розлади в животі

Часто (уражає менше 1 з 10 пацієнтів)

• запаморочення або відчуття «пустоти в голові»
• незвичайні відчуття в шкірі, такі як оніміння, поколювання, свербіж, печіння або тремтіння шкіри (парестезія)
• низький кров’яний тиск
• серцевий розлад, що називається атріовентрикулярна блокада
• прискорене або нерегулярне серцебиття (порушення серцевого ритму)
• сухість у роті
• розлади в горлі, щелепі або шиї

Не часто (уражає менше 1 з 100 пацієнтів)

• металевий присмак у роті
• пітливість
• розлади в ногах, руках або спині
• відчуття слабкості, болю або загального нездужання
• нервозність
• уповільнення серцебиття (брадикардія)

Рідко (уражає менше 1 з 1 000 пацієнтів)

• труднощі з диханням (бронхоспазм)
• закладеність носа
• сонливість
• розмите зору
• дзвін у вухах (тинітус)
• відчуття раптової необхідності сечовиділення
• неприємне відчуття в соску
• тремтіння

Дуже рідко (уражає менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• тяжка дихальна недостатність або проблеми з диханням
• почервоніння, біль або набряк у місці введення

Інші небажані ефекти (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• серйозні серцеві розлади, які можуть бути смертельними (асистолія) або нерегулярне серцебиття
• судоми (конвульсії)
• непритомність
• зупинка дихання (респіраторна зупинка)
• відчуття нездужання (нудота) або нездужання (блювання)

Якщо будь-який з небажаних ефектів посилюється, повідомте лікаря або медсестру, які вирішать, чи слід продовжувати інфузію. Зазвичай небажані ефекти зникають через кілька секунд або хвилин після припинення інфузії, але ви повинні повідомити лікаря або медсестру, якщо вони виникнуть.
Якщо ви помітили виникнення будь-якого небажаного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, негайно повідомте лікаря або медсестру.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АДЕНОСКАН

Цей лікарський засіб буде зберігатися лікарем, медсестрою або фармацевтом у безпечному місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте Аденоскан після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній паперовій упаковці та етикетці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте в холодильнику.
Лікарський засіб призначений виключно для одноразового використання та повинен бути застосований одразу після відкриття.
Будь-яку не використану частину вмісту флакона необхідно утилізувати.
Аденоскан не повинен використовуватися, якщо лікар або медсестра помічають наявність частинок у розчині або будь-які зміни забарвлення лікарського засобу перед введенням. Якщо візуально препарат здався зміненим, флакон повинен бути викинутий.
Лікарські засоби не повинні викидатися у стічні води або побутові відходи. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Аденоскан

• Діючою речовиною є аденозин. Кожен флакон об'ємом 10 мл Аденоскану містить 30 мг аденозину (3 мг на 1 мл).
• Допоміжні речовини: натрію хлорид та вода для ін'єкцій.

Опис зовнішнього вигляду Аденоскану та вмісту упаковки
Аденоскан — це прозора, стерильна, безбарвна розчин для інфузії.
Кожна упаковка містить 6 одноразових флаконів по 30 мг/10 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Мілан
Виробник
Glaxo Wellcome Production
1, rue de l’Abbaye
76960 Notre-Dame de Bondeville
Франція
Або
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avenida de Leganes, 62
28925 Alcorcon (Madrid)
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Австрія Adenoscan Infusionslösung
Франція Adenoscan 30mg/10mL, solution pour perfusion
Німеччина Adenoscan
Італія ADENOSCAN
Португалія Adenoscan
Іспанія Adenoscan 30mg/10ml solución para perfusión
Нідерланди Adenoscan oplossing voor intraveneuze infusie 30mg/10ml
Великобританія Adenoscan 30mg/10mL, solution for infusion
Ця інструкція була схвалена востаннє: