Adenoscan

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ADENOSCAN 30 mg/10 ml solución para perfusión

adenosina
Lea cuidadosamente este prospecto antes de que le administren este medicamento.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero(a).
• Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de un efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o enfermero(a).

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Adenoscan y para qué se utiliza
2. Antes de que le administren Adenoscan
3. Cómo se administra Adenoscan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Adenoscan
6. Otra información

1. QUÉ ES ADENOSCAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Adenoscan contiene un medicamento llamado adenosina. Este fármaco pertenece a un grupo de medicamentos denominados "vasodilatadores coronarios".
Este medicamento está indicado únicamente para uso diagnóstico.
Adenoscan se utiliza antes de realizar una prueba llamada "imágenes de perfusión miocárdica" para observar el corazón. Durante esta prueba se le administra un medicamento denominado "radiofármaco".
Adenoscan actúa dilatando los vasos sanguíneos del corazón y permitiendo que la sangre fluya con mayor libertad. Esto posibilita que el "radiofármaco" llegue al corazón. El médico puede así observar el corazón y evaluar su estado. Este procedimiento se utiliza cuando usted no puede realizar ejercicio físico o cuando no es posible realizar una prueba de esfuerzo.

2. ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ADENOSCAN

No tome Adenoscan e informe a su médico si:
× es alérgico (hipersensible) a la adenosina o a cualquiera de los excipientes de Adenoscan
(relacionados en el apartado 6).
Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, dificultad para tragar o
para respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
× tiene la presión sanguínea muy baja (hipotensión grave).
× padece angina inestable no controlada con tratamiento médico.
× padece asma o cualquier otro problema respiratorio grave.
× está tomando un medicamento llamado dipyridamol, utilizado para hacer que la sangre sea menos espesa.
× padece un tipo de insuficiencia cardíaca en el que el corazón no bombea suficiente sangre.
× padece trastornos del ritmo cardíaco y no le han implantado un marcapasos (bloqueo AV de segundo o tercer grado, síndrome del nódulo sinusal).
× le han diagnosticado el llamado «síndrome del QT largo». Se trata de un trastorno cardíaco raro que puede provocar un aumento del ritmo cardíaco y desmayos.
No tome este medicamento si alguno de los puntos anteriores le afecta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero(a) antes de que le administren Adenoscan.

Tenga especial precaución con Adenoscan
Antes del tratamiento con Adenoscan, consulte con su médico o enfermero(a) si:
 tiene un volumen sanguíneo bajo (hipovolemia) que no esté adecuadamente estabilizado con tratamiento médico.
 padece trastornos en una parte del sistema nervioso central llamada «sistema nervioso autónomo».
 tiene estrechamiento de las arterias principales del cuello (arteria carótida). Esto significa que el aporte de sangre al cerebro es insuficiente (insuficiencia cerebrovascular).
 ha tenido o tiene actualmente crisis epilépticas o convulsiones.
 tiene dificultad para respirar (broncoespasmo).
 padece una enfermedad cardíaca debida al estrechamiento de las válvulas cardíacas (estenosis valvular cardíaca).
 tiene inflamación de la membrana que rodea al corazón (pericarditis) o acumulación de líquido alrededor del corazón (efusión pericárdica).
 tiene una derivación (shunt) de izquierda a derecha en el corazón. Esto significa que la sangre fluye directamente desde la parte izquierda del corazón a la derecha.
 tiene estrechamiento de la arteria coronaria principal izquierda que lleva sangre al corazón (estenosis de la coronaria principal izquierda).
 ha sufrido recientemente un infarto de miocardio, una insuficiencia cardíaca grave o un trasplante de corazón en el último año.
 tiene un ritmo cardíaco anómalo. Por ejemplo, el latido cardíaco es muy rápido o irregular (fibrilación auricular o flutter auricular), especialmente si tiene una «conducción anómala a través de vías accesorias».
 tiene trastornos cardíacos leves (bloqueo AV de primer grado o bloqueo de rama). Estas condiciones pueden empeorar temporalmente con la administración de Adenoscan.

Uso de Adenoscan con otros medicamentos
Informe a su médico o enfermero(a) si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica, así como productos fitoterapéuticos. Esto es porque Adenoscan puede modificar el efecto de otros medicamentos. Asimismo, algunos medicamentos pueden alterar el modo de acción de Adenoscan.
En particular, consulte a su médico o enfermero(a) si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• dipyridamol (medicamento utilizado para hacer más fluida la sangre). Asegúrese de que su médico sepa que está tomando dipyridamol. El médico puede pedirle que suspenda su uso 24 horas antes de la administración de Adenoscan o que se le administre una dosis mucho más baja de Adenoscan.
• aminofilina, teofilina u otras xantinas (medicamentos utilizados para problemas respiratorios). El médico puede pedirle que suspenda su uso 24 horas antes de la administración de Adenoscan.

Uso de Adenoscan con alimentos y bebidas
Debe evitarse el consumo de alimentos y bebidas que contengan xantinas, como té, café, chocolate y bebidas de cola, al menos 12 horas antes de la administración de Adenoscan.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o enfermero(a) antes de recibir este medicamento si:

• está embarazada, podría quedar embarazada o cree que lo está. El uso de Adenoscan no se recomienda a menos que sea estrictamente necesario.
• está en período de lactancia. El uso de Adenoscan no se recomienda. Consulte a su médico o enfermero(a) antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o en período de lactancia.

Si tiene menos de 18 años
No se ha estudiado suficientemente el uso de Adenoscan en niños y adolescentes.

Información importante sobre algunos excipientes de Adenoscan
Sodio: Adenoscan contiene 35,4 mg de sodio por vial para inyección (10 ml). Puede recibir hasta 0,99 mg de sodio por kg de peso corporal. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes que sigan una dieta controlada con bajo contenido en sodio.

3. CÓMO SE ADMINISTRA ADENOSCAN

Cómo se administra Adenoscan

• Adenoscan está reservado para uso hospitalario.
• Debe ser administrado por el médico o la enfermera mediante inyección. La inyección se realizará en una vena y durará durante un determinado período de tiempo (este procedimiento se denomina infusión intravenosa).
• Su corazón y su presión arterial serán monitorizados cuidadosamente.

Dosis de Adenoscan
Si tiene dudas sobre por qué se le está administrando Adenoscan o desea obtener más información sobre la dosis que se le está administrando, consulte con su médico o enfermera.

Adultos (incluidos ancianos)

• La dosis se calcula en función del peso corporal.
• La dosis habitual es de 140 microgramos por kilogramo de peso corporal por minuto. Esta cantidad se infunde durante un período de seis minutos mediante una bomba de infusión (inyección lenta en vena).
• La dosis de Adenoscan no se modifica en caso de alteraciones hepáticas o renales.

Si recibe más Adenoscan del que debiera
Es improbable que se le inyecte una cantidad excesiva de este medicamento, ya que es administrado por el médico o la enfermera. El médico verificará cuidadosamente la cantidad de Adenoscan que debe administrarle.
Si se le administra una cantidad superior a la indicada de este medicamento, podrían producirse los siguientes efectos:

• presión sanguínea muy baja (hipotensión grave)
• disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia)
• un problema cardíaco (asistolía)

El médico controlará su corazón durante todo el procedimiento. Dado que el tiempo que la adenosina permanece en la sangre es muy corto, cualquier efecto adverso relacionado con la cantidad de Adenoscan recibida debería interrumpirse rápidamente tan pronto como se detenga la infusión. A veces, para ayudarle en caso de aparición de efectos adversos, puede ser necesario administrarle una inyección de un medicamento denominado aminofilina o teofilina. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o enfermera.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Adenoscan puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan. Algunos de los siguientes efectos adversos pueden manifestarse mientras
se le administra Adenoscan.
Si alguno de estos efectos adversos empeora, informe inmediatamente al médico o a la
enfermera(a), quienes decidirán si debe continuar o no la infusión.
Por lo general, los efectos adversos desaparecen en unos segundos o minutos tras interrumpir
la infusión, pero debe informar al médico o a la enfermera si se presentan alguno de estos efectos.

Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 usuarios)

• enrojecimiento de la piel acompañado de sensación de calor (sofocos)
• dificultad para respirar o necesidad de respirar profundamente (disnea)
• dolor de cabeza
• dolor en el pecho o sensación de opresión en el tórax
• trastornos abdominales

Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 usuarios)

• mareos o sensación de cabeza vacía
• sensación anormal en la piel como entumecimiento, hormigueo, cosquilleo, ardor o escalofríos en la piel (parestesia)
• presión arterial baja
• problema cardíaco denominado bloqueo auriculoventricular
• latidos cardíacos rápidos o irregulares (trastornos del ritmo cardíaco)
• sequedad de boca
• trastornos en la garganta, mandíbula o cuello

Infrecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 usuarios)

• sabor metálico en la boca
• sudoración
• trastornos en las piernas, brazos o espalda
• sensación de debilidad, dolor o malestar general
• nerviosismo
• disminución del ritmo cardíaco (bradicardia)

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 usuarios)

• dificultad respiratoria (broncoespasmo)
• congestión nasal
• somnolencia
• visión borrosa
• zumbido en los oídos (tinnitus)
• sensación de necesidad repentina de orinar
• sensación molesta en el pezón
• temblores

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 usuarios)

• insuficiencia respiratoria grave o problemas respiratorios
• enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar de inyección

Otros efectos adversos (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles)

• problemas cardíacos graves que pueden ser fatales (asistolia) o latidos cardíacos irregulares
• crisis convulsivas (convulsiones)
• desmayo
• suspensión de la respiración (paro respiratorio)
• sensación de malestar (náuseas) o malestar (vómitos)

Si alguno de los efectos adversos empeora, informe al médico o a la enfermera, quienes decidirán
si continuar o no la infusión. Por lo general, los efectos adversos desaparecen en unos segundos
o minutos tras interrumpir la infusión, pero debe informar al médico o a la enfermera si se
presenta alguno de ellos.
Si observa la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe
inmediatamente al médico o a la enfermera.

5. CÓMO CONSERVAR ADENOSCAN

Este medicamento será conservado por el médico, enfermero o farmacéutico en un lugar seguro, fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Adenoscan después de la fecha de caducidad indicada en la caja exterior de cartón y en la etiqueta. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
No conserve este medicamento en el refrigerador.
El medicamento es solo para uso individual y debe utilizarse inmediatamente después de su apertura.
Cualquier parte del vial que no se utilice de inmediato debe eliminarse.
Adenoscan no debe utilizarse si el médico o el enfermero observan partículas en la solución o cualquier cambio de color del medicamento antes de la administración. Si el producto presenta un aspecto visual anormal, el vial debe descartarse.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. OTRAS INFORMACIONES

Qué contiene Adenoscan

• El principio activo es la adenosina. Cada vial de 10 ml de Adenoscan contiene 30 mg de adenosina (3 mg por ml).
• Los excipientes son cloruro de sodio y agua estéril para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Adenoscan y contenido del envase
Adenoscan es una solución para perfusión clara, estéril e incolora.
Cada envase contiene 6 viales de un solo uso de 30 mg/10 ml.
Titular de la autorización de comercialización
sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milán
Fabricante
Glaxo Wellcome Production
1, rue de l’Abbaye
76960 Notre-Dame de Bondeville
Francia
O bien
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avenida de Leganés, 62
28925 Alcorcón (Madrid)
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres:
Austria Adenoscan Infusionslösung
Francia Adenoscan 30mg/10mL, solution pour perfusion
Alemania Adenoscan
Italia ADENOSCAN
Portugal Adenoscan
España Adenoscan 30mg/10ml solución para perfusión
Países Bajos Adenoscan oplossing voor intraveneuze infusie 30mg/10ml
Reino Unido Adenoscan 30mg/10mL, solution for infusion
Este prospecto fue aprobado por última vez el :