Аденоскан

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Аденоскан 30 мг/10 мл раствор для инфузий

аденозин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как вам введут этот препарат.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или медсестре.
• Если один из побочных эффектов усиливается или вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Аденоскан и для чего он применяется
2. Что следует учесть перед введением Аденоскана
3. Как вводится Аденоскан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Аденоскан
6. Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ АДЕНОСКАН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Аденоскан содержит лекарственное средство, называемое аденозином. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, известных как «коронарные вазодилататоры».
Данный препарат предназначен только для диагностического применения.
Аденоскан применяется перед проведением обследования, называемого «сцинтиграфия перфузии миокарда», с целью визуализации сердца. Во время этого обследования вам вводится лекарственное средство, называемое «радиофармацевтический препарат».
Аденоскан действует, расширяя кровеносные сосуды сердца и обеспечивая более свободный приток крови. Это позволяет «радиофармацевтическому препарату» проникнуть в сердце. Врач может визуализировать сердце и оценить его состояние. Данная процедура используется в случае, если вы не можете выполнить физическую нагрузку или если провести стресс-тест невозможно.

2. ПЕРЕД ТЕМ КАК ВАМ НАЗНАЧАТ АДЕНОСКАН

Не принимайте Аденоскан и сообщите врачу, если:
× у вас аллергия (повышенная чувствительность) к аденозину или любому из вспомогательных веществ Аденоскана (перечисленных в разделе 6).
Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка
× у вас очень низкое артериальное давление (тяжёлая гипотензия)
× у вас нестабильная стенокардия, не контролируемая медикаментозной терапией
× у вас астма или любое другое тяжёлое заболевание дыхательных путей
× вы принимаете лекарство под названием дипиридамол, используемое для разжижения крови
× у вас форма сердечной недостаточности, при которой сердце не перекачивает достаточное количество крови
× у вас нарушения сердечного ритма, и вам не установлен кардиостимулятор (AV-блокада II или III степени, синдром слабости синусового узла)
× вам поставили диагноз «синдром удлинённого интервала QT». Это редкое заболевание сердца, которое может привести к учащению сердцебиения и обморокам

Не принимайте это лекарство, если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или медсестре перед тем, как вам введут Аденоскан.

Особую осторожность следует соблюдать при применении Аденоскана

Перед лечением Аденосканом проконсультируйтесь с врачом или медсестрой, если:
 у вас низкий объём циркулирующей крови (гиповолемия), который недостаточно компенсирован медикаментозной терапией
 у вас нарушения работы части центральной нервной системы, называемой «автономная нервная система»
 у вас сужение крупных артерий шеи (сонная артерия). Это означает, что кровоснабжение мозга недостаточное (цереброваскулярная недостаточность)
 у вас в настоящий момент или ранее были судорожные припадки или эпилепсия
 у вас затруднено дыхание (бронхоспазм)
 у вас заболевание сердца, вызванное сужением сердечных клапанов (стеноз клапанов сердца)
 у вас воспаление сердечной оболочки (перикардит) или накопление жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот)
 у вас лево-правое шунтирование в сердце. Это означает, что кровь поступает непосредственно из левой части сердца в правую
 у вас сужение основной левой артерии, снабжающей кровью сердце (стеноз ствола левой коронарной артерии)
 недавно у вас был инфаркт миокарда, тяжёлая сердечная недостаточность или в течение последнего года вам пересадили сердце
 у вас нарушение сердечного ритма. Например, учащённое или нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий или трепетание предсердий), особенно при наличии «аномальной проводимости по дополнительным путям»
 у вас незначительные нарушения сердечного ритма (AV-блокада I степени или блокада ветви пучка). Эти состояния могут временно усугубляться при приёме Аденоскана.

Применение Аденоскана с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты и фитотерапевтические средства. Это важно, поскольку Аденоскан может изменять действие других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие Аденоскана.

В частности, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• дипиридамол (лекарство, применяемое для разжижения крови). Убедитесь, что ваш врач знает, что вы принимаете дипиридамол. Врач может попросить вас прекратить приём дипиридамола за 24 часа до введения Аденоскана или может назначить вам значительно меньшую дозу Аденоскана
• аминофиллин, теофиллин или другие ксантины (лекарства, применяемые при заболеваниях дыхательных путей). Врач может попросить вас прекратить приём этих препаратов за 24 часа до введения Аденоскана

Применение Аденоскана с пищей и напитками

Необходимо избегать употребления пищи и напитков, содержащих ксантины, таких как чай, кофе, шоколад и напитки на основе колы, по крайней мере за 12 часов до введения Аденоскана.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого лекарства, если:

• вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны. Применение Аденоскана не рекомендуется, если только это не является абсолютно необходимым.
• вы кормите грудью. Применение Аденоскана не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой, прежде чем принимать какие-либо лекарства, если вы беременны или кормите грудью.

Если вам меньше 18 лет

Применение Аденоскана у детей и подростков недостаточно изучено.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Аденоскана

Натрий: Аденоскан содержит 35,4 мг натрия в каждом флаконе для инъекций (10 мл). Вы можете получить до 0,99 мг натрия на 1 кг массы тела. Это необходимо учитывать у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием натрия.

3. КАК ПРИМЕНЯЕТСЯ АДЕНОСКАН

Как применяется Аденоскан

• Аденоскан предназначен только для применения в стационарных условиях
• Препарат должен вводиться врачом или медсестрой в виде инъекции. Инъекция будет вводиться в вену в течение определённого периода времени (такая процедура называется внутривенной инфузией)
• Ваше сердце и артериальное давление будут тщательно контролироваться

Какая доза Аденоскана применяется
Если у вас есть сомнения по поводу того, почему вам вводят Аденоскан, или вы хотите получить дополнительную информацию о дозе Аденоскана, обратитесь к врачу или медсестре.
Взрослым (включая пожилых пациентов)

• доза рассчитывается исходя из массы тела
• обычной дозой является 140 мкг на килограмм массы тела в минуту. Данная доза вводится в течение шести минут с помощью инфузионного насоса (медленное внутривенное введение)
• доза Аденоскана не корректируется при нарушениях функции печени или почек

Если вы получили больше Аденоскана, чем нужно
Маловероятно, что вам введут избыточное количество этого лекарственного средства, поскольку оно вводится под наблюдением врача или медсестры. Врач тщательно определит необходимую дозу Аденоскана.
Если вам всё же будет введено больше препарата, чем требуется, могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• очень низкое артериальное давление (тяжёлая гипотензия)
• замедление сердечного ритма (брадикардия)
• нарушение сердечного ритма (асистолия)

Во время всей процедуры врач будет тщательно контролировать работу вашего сердца. Поскольку время пребывания аденозина в крови очень короткое, любые побочные эффекты, связанные с дозой Аденоскана, должны быстро исчезнуть сразу после прекращения инфузии. Иногда, чтобы помочь вам при появлении побочных эффектов, может потребоваться введение инъекции лекарственного средства, называемого аминофиллин или теофиллин.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Аденоскан может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Некоторые из следующих побочных эффектов могут проявиться во время введения Аденоскана.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается, немедленно сообщите врачу или медсестре, которые решат, следует ли продолжать инфузию или нет.
Как правило, побочные эффекты исчезают через несколько секунд или минут после прекращения инфузии, однако вы должны сообщить врачу или медсестре, если у вас появляются какие-либо из них.

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пациентов)

• покраснение кожи, сопровождающееся ощущением жара (приливы)
• одышка или потребность в глубоком дыхании (диспноэ)
• головная боль
• боль в груди или ощущение сжатия в грудной клетке
• нарушения в животе

Часто (затрагивает менее 1 из 10 пациентов)

• головокружение или ощущение пустоты в голове
• необычные ощущения в коже, такие как онемение, покалывание, зуд, жжение или озноб (парестезия)
• низкое кровяное давление
• сердечное нарушение, называемое атриовентрикулярной блокадой
• учащённое или нерегулярное сердцебиение (нарушения сердечного ритма)
• сухость во рту
• нарушения в горле, челюсти или шее

Нечасто (затрагивает менее 1 из 100 пациентов)

• металлический привкус во рту
• потливость
• нарушения в ногах, руках или спине
• ощущение слабости, боли или общего недомогания
• нервозность
• замедление сердцебиения (брадикардия)

Редко (затрагивает менее 1 из 1 000 пациентов)

• затруднённое дыхание (бронхоспазм)
• заложенность носа
• сонливость
• нечёткое зрение
• шум в ушах (тиннитус)
• ощущение внезапной необходимости помочиться
• неприятные ощущения в соске
• тремор

Очень редко (затрагивает менее 1 из 10 000 пациентов)

• тяжёлая дыхательная недостаточность или проблемы с дыханием
• покраснение, боль или отёк в месте инъекции

Другие побочные эффекты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• тяжёлые сердечные нарушения, которые могут быть смертельными (асистолия) или нерегулярное сердцебиение
• судорожные припадки (судороги)
• обморок
• остановка дыхания (респираторная остановка)
• ощущение недомогания (тошнота) или недомогание (рвота)

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается, сообщите врачу или медсестре, которые решат, следует ли продолжать инфузию или нет. Как правило, побочные эффекты исчезают через несколько секунд или минут после прекращения инфузии, однако вы должны сообщить врачу или медсестре, если у вас появляются какие-либо из них.
Если вы заметили появление какого-либо побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ АДЕНОСКАНА

Этот лекарственный препарат будет храниться врачом, медсестрой или фармацевтом в безопасном месте,
недоступном для детей, вне поля их зрения.
Не используйте Аденоскан после истечения срока годности, указанного на внешней картонной упаковке
и на этикетке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните в холодильнике.
Препарат предназначен только для однократного применения и должен использоваться немедленно после
вскрытия.
Любая часть содержимого флакона, не использованная сразу, должна быть утилизирована.
Аденоскан не должен применяться, если врач или медсестра обнаружат наличие частиц в
растворе или любое изменение окраски препарата перед введением. Если при визуальном осмотре препарат выглядит изменённым, флакон должен быть отброшен.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Аденоскан

• Действующее вещество — аденозин. Каждый флакон объемом 10 мл препарата Аденоскан содержит 30 мг аденозина (3 мг/мл).
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид и вода для инъекций, стерильная.

Описание внешнего вида Аденоскана и содержимое упаковки
Аденоскан представляет собой прозрачный, стерильный, бесцветный раствор для инфузий.
Каждая упаковка содержит 6 одноразовых флаконов по 30 мг/10 мл.
Регистрационный держатель

sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан
Италия

Производитель

Glaxo Wellcome Production
1, rue de l’Abbaye
76960 Notre-Dame de Bondeville
Франция
или
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avenida de Leganes, 62
28925 Alcorcon (Madrid)
Испания

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Австрия Adenoscan Infusionslösung
Франция Adenoscan 30mg/10mL, solution pour perfusion
Германия Adenoscan
Италия Аденоскан
Португалия Adenoscan
Испания Adenoscan 30mg/10ml solución para perfusión
Нидерланды Adenoscan oplossing voor intraveneuze infusie 30mg/10ml
Великобритания Adenoscan 30mg/10mL, solution for infusion

Дата последнего одобрения данного вкладыша: