Аддокс

Інструкція: інформація для пацієнта

Аддокс 10 мг таблетки в оболонці

N-бутілбромід скополаміну
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як вам сказав лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Аддокс і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Аддоксу
3. Як приймати Аддокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аддокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аддокс і для чого його застосовують

Аддокс містить діючу речовину N-бутилбромід скополаміну, яка належить до групи лікарських засобів — напівсинтетичних алкалоїдів беладони, що застосовуються при порушеннях рухомості шлунка, кишечника та жовчовивідних шляхів (шлунково-кишковий тракт).
Цей лікарський засіб показаний дорослим та дітям віком старше 6 років для лікування:

• болю та спазмів шлунка та кишечника
• болю та спазмів, спричинених перешкодами у відтоку жовчі (рідини, що бере участь у певних процесах травлення). Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Аддокс

Не приймайте Аддокс

• якщо Ви маєте алергію на N-бутилбромід йосцині або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте на важку форму глаукоми, тобто захворювання очей, спричинене підвищенням тиску рідини всередині ока (гострий закутковий глаукома);
• якщо Ви страждаєте на збільшення об’єму простати (гіперплазія простати);
• якщо Ви маєте неспроможність сечового міхура повністю спорожнюватися (затримка сечі);
• якщо у Вас є звуження шлунка або кишки (пілорична або гастроінтестинальна стеноза);
• при кишковій непрохідності або якщо Ви підозрюєте наявність кишкової непрохідності;
• якщо Ви страждаєте на захворювання кишки, пов’язане з порушенням рухомості кишечника (паралітичний або обструктивний ілеус), хронічне запалення кишки (виразковий коліт) або розширення товстої кишки (мегаколон);
• якщо Ви страждаєте на захворювання, спричинене частим зворотним потоком вмісту шлунка в стравохід — трубку, через яку їжа потрапляє до шлунка (рефлюксна езофагіт);
• якщо Ви страждаєте на втрату м’язового тонусу кишечника (інтестинальна атонія), особливо якщо Ви літня або ослаблена особа;
• якщо Ви страждаєте на захворювання, що характеризується м’язовою слабкістю та швидкою втомою (важка міастенія);
• у дітей віком молодше 6 років;
• при рідкісних спадкових станах, які можуть бути несумісними з одним із допоміжних речовин препарату (див. «Аддокс таблетки вкриті оболонкою містить сахарозу»).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Аддокс.
Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виник болючий біль у животі невідомого походження, який
зберігається або посилюється, або супроводжується такими симптомами як:

• підвищення температури;
• нудота;
• блювота;
• порушення рухомості кишечника;
• болючість при дотику до живота;
• зниження артеріального тиску;
• запаморочення;
• наявність крові у калі.

Приймайте цей лікарський засіб з обережністю та повідомте лікаря, якщо у Вас є одна з наступних умов:

• якщо Ви страждаєте на захворювання дихання (хронічні обструктивні запальні захворювання дихальних шляхів), оскільки Аддокс зменшує об’єм речовин, що утворюються в бронхах (бронхіальні секреції);
• якщо Ви літня особа;
• якщо Ви страждаєте на порушення автономної нервової системи;
• якщо Ви страждаєте або схильні до порушень серцевого ритму (серцеві тахіаритмії);
• якщо Ви маєте підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія);
• якщо Ви маєте серйозні захворювання серця (застійна серцева недостатність);
• якщо Ви маєте порушення функції щитоподібної залози, що може призводити до схуднення, втому, слабкості (гіпертиреоз);
• якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок (хвороби печінки та нирок);
• якщо Ви страждаєте на захворювання, спричинене підвищеним тиском усередині ока (гострий закутковий глаукома);
• якщо Ви страждаєте на затримку або уповільнення процесу травлення або сечовипускання (кишкова або сечова стаза);
• якщо Ви маєте підвищену температуру (пірексію), оскільки цей лікарський засіб зменшує пітіння.

Якщо після ін’єкції Аддокс у Вас виникли біль і почервоніння очей із втратою зору, негайно зверніться
до офтальмолога, оскільки у Вас може бути важка форма глаукоми, тобто захворювання очей,
спричинене підвищеним тиском рідини всередині ока (гострий закутковий глаукома), яка раніше не
діагностувалася і, відповідно, не лікувалася.
Лікарські засоби, подібні до Аддокс, можуть подовжувати час спорожнення шлунка із затримкою речовин.
Якщо Ви приймаєте високі дози цього лікарського засобу, не припиняйте лікування раптово (див. розділ
«Якщо Ви припините лікування Аддокс»). Якщо у Вас виникли побічні ефекти, повідомте лікаря,
який вирішить, чи зменшити дозу для контролю незначних побічних ефектів або припинити лікування
у разі серйозних побічних ефектів.
Діти
Аддокс не повинен застосовуватися дітям віком молодше 6 років.
Літні люди
Якщо Ви літня особа, проконсультуйтеся з лікарем перед початком лікування Аддокс.
Інші лікарські засоби та Аддокс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-який інший лікарський засіб.
Приймайте цей лікарський засіб з обережністю і тільки під суворим медичним контролем у таких випадках:

• якщо Ви приймаєте ліки, такі як антидепресанти (зокрема три- та тетрациклічні антидепресанти), фенотіазини (ліки, що використовуються при алергії або психічних розладах), бутирофенони (ліки, що використовуються при психічних розладах та блювоті), антигістамінні засоби (ліки, що використовуються при алергії), анти психотичні засоби (ліки, що використовуються при психічних розладах), хінідин (ліки для серця), амантадин (ліки для захворювань центральної нервової системи, що супроводжуються втратою контролю рухів, наприклад хвороба Паркінсона), дизопірамід (ліки для серця) та інші ліки для захворювань дихальних шляхів (наприклад тіотропій, іпратропій), речовини, подібні до атропіну (речовини, що діють на рівні автономної нервової системи), оскільки їх ефект може посилюватися під дією Аддокс;
• якщо Ви приймаєте ліки від нудоти та блювоти, такі як метоклопрамід, оскільки ефект як цих препаратів, так і Аддокс може зменшуватися;
• якщо Ви приймаєте бета-адренергічні препарати (ліки, що використовуються для лікування астми), оскільки тахікардія (збільшення кількості серцевих скорочень за хвилину), спричинена цими препаратами, може посилюватися під дією Аддокс.

Уникайте прийому цього лікарського засобу разом з антацидами — ліками, що використовуються для
зниження кислотності шлунка, оскільки вони можуть зменшити всмоктування цього лікарського засобу в кишечнику.
Аддокс та алкоголі
Не вживайте алкогольні напої під час лікування цим лікарським засобом.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, Вам краще уникати застосування Аддокс.
Лікар визначить, чи є необхідним застосування цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лікарські засоби, подібні до Аддокс, можуть спричиняти порушення зору (порушення акомодації) та
сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів.
Аддокс містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Аддокс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком понад 14 років — 1–2 таблетки 3 рази на добу.
За необхідності лікар може збільшити дозу.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю води.
Застосовуйте цей лікарський засіб лише короткими курсами лікування.
Не перевищуйте рекомендовані дози без консультації з лікарем. Не приймайте Аддокс щоденно регулярно або тривалий час без консультації з лікарем та проведення досліджень для встановлення причини болю в животі.
Якщо скорочення (спазми) повторюються або змінюються, зверніться до лікаря.
Застосування у дітей віком від 6 до 14 років
Перед початком лікування Аддоксом проконсультуйтеся з лікарем та уважно дотримуйтесь його вказівок.
Якщо ви прийняли більше Аддоксу, ніж потрібно
Після прийому надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі наслідки:

• утруднення сечовипускання (затримка сечі);
• сухість у роті;
• почервоніння шкіри;
• прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
• порушення роботи кишечника (гальмування кишкової рухливості);
• тимчасові порушення зору.

У разі випадкового прийому надмірної дози Аддоксу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Лікування
Лікар призначить вам відповідну терапію.
Якщо ви забули прийняти Аддокс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Аддоксом
Якщо ви приймаєте високі дози цього лікарського засобу, не припиняйте раптово лікування Аддоксом, а зверніться до лікаря, оскільки рекомендовано поступове припинення терапії.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аддокс може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти, як правило, невеликої тяжкості:
Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• реакції шкіри, подразнення шкіри, поява висипу, що супроводжується сверблячкою (крурка),
• сверблячка;
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія);
• сухість у роті (сухість уста);
• зміни пітливості.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

• труднощі з сечовипусканням (сечова ретенція).

Невідома частота (частоту неможливо встановити на основі наявних даних)

• тяжкі алергічні реакції (анапілактичні реакції аж до анафілактичного шоку),
• труднощі з диханням (задишка),
• висип на шкірі (шкірний висип),
• подразнення шкіри (еритема) та інші алергічні прояви.

Також спостерігалися такі побічні ефекти:

• розширення зіниці (мідріаз),
• труднощі з фокусуванням зображень (порушення акомодації),
• підвищення тиску рідини всередині ока (очний тиск),
• сонливість,
• запор.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аддокс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аддокс

• Діюча речовина: N-бутилбромід жосцину. Кожна таблетка містить 10 мг N-бутилброміду жосцину.
• Інші компоненти: o ядро таблетки: кальцію гідрогенфосфат безводний, крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо желатинований, діоксид кремнію, винна кислота, стеаринова кислота; o оболонка: повідон, сахароза, тальк, діоксид титану, макрогол 6000, воск карнаубський, акація спрей-дрієд.

Опис зовнішнього вигляду Аддоксу та вміст упаковки
Пачка з 30 вкритих таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
So.Se.PHARM S.r.l. – Via dei Castelli Romani, 22, 00071 Pomezia (RM) – Італія
Виробник
Special Product'sLine S.p.A. – Via Frattarotonda Vado Largo, 1, 03012 Anagni (FR) – Італія

Інструкція: інформація для користувача

Аддокс 20 мг/мл розчин для ін'єкцій

N-бутилбромід скополаміну
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Аддокс і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Аддокс
3. Як застосовувати Аддокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аддокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аддокс і для чого його застосовують

Аддокс містить діючу речовину N-бутилбромід йосцину, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються напівсинтетичними алкалоїдами білладони, які використовуються при порушеннях рухомості шлунка, кишечника та
жовчовивідних шляхів (шлунково-кишковий тракт) і сечовидільного тракту.
Цей лікарський засіб показаний дорослим у таких випадках:

• біль і спазми шлунка та кишечника
• біль і спазми, спричинені перешкодами у відтоку сечі та жовчі (рідини, що бере участь у деяких процесах травлення). Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується після застосування лікарського засобу.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Аддокс

Не застосовуйте Аддокс

• якщо Ви маєте алергію на N-бутилбромід йосцині, на подібні речовини або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте на захворювання, спричинене підвищенням тиску всередині ока, і не приймаєте ліки для лікування цього стану (нелікований гострий закритокутовий глаукома);
• якщо Ви маєте збільшення простати або проблеми з сечовипусканням (гіперплазія простати або інші причини затримки сечі);
• якщо у Вас є звуження шлунка або кишечника (пілоричний або гастроінтенсинальний стеноз);
• якщо у Вас спостерігається зниження активності кишечника (паралітичний ілеус) або тяжке запалення шлунка або кишечника (виразковий коліт, мегаколон);
• якщо Ви страждаєте на запалення стравоходу, спричинене зворотним потоком неперевареної їжі (рефлюкс-езофагіт);
• якщо Ви маєте втрату м’язового тонусу кишечника (кишкову атонію), особливо якщо Ви літня або ослаблена людина;
• якщо Ви страждаєте на захворювання, що характеризується м’язовою слабкістю та швидкою втомою (важка міастенія);
• якщо Ви маєте порушення серцевого ритму (серцеві тахіаритмії);
• якщо Ви страждаєте на підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія).

Якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для запобігання утворенню згустків крові (антикоагулянти), не застосовуйте Аддокс для внутрішньом’язового введення, а зверніться до лікаря, який введе Вам лікарський засіб внутрішньовенно або підшкірно, щоб уникнути утворення синців (гематоми).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Аддоксу.
Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виник болючий біль у животі невідомого походження, який триває або посилюється, або супроводжується такими симптомами, як:

• підвищення температури;
• нудота;
• блювота;
• порушення рухової активності кишечника;
• болючість при пальпації живота;
• зниження артеріального тиску;
• запаморочення;
• наявність крові у калі. Лікар проведе необхідні обстеження, щоб встановити причину симптомів.

Застосовуйте цей лікарський засіб обережно, якщо Ви маєте одну з наступних умов:

• якщо Ви маєте проблеми з диханням (хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів), оскільки Аддокс зменшує об’єм слизу, що виділяється бронхами (бронхіальні секреції);
• якщо Ви літня людина;
• якщо Ви маєте порушення автономної нервової системи;
• якщо Ви маєте підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія);
• якщо Ви маєте тяжкі проблеми з серцем (застійна серцева недостатність);
• якщо Ваша щитоподібна залоза надмірно активна (гіпертиреоз);
• якщо Ви маєте проблеми з печінкою або нирками (хвороби печінки та нирок);
• якщо Ви страждаєте на захворювання, спричинене підвищеним тиском усередині ока (гострий закритокутовий глаукома);
• якщо Ви маєте затримку або уповільнення процесу травлення або сечовипускання (кишкову або сечову стазу);
• якщо Ви схильні до порушень серцевого ритму (тахіаритмії);
• якщо Ви маєте підвищену температуру (пірексію), оскільки цей лікарський засіб зменшує пітіння.

Якщо після ін’єкції Аддоксу у Вас виникли біль, почервоніння очей та втрата зору, негайно зверніться до офтальмолога, оскільки можливо у Вас важка форма глаукоми (захворювання очей, спричинене підвищеним тиском рідини всередині ока — гострий закритокутовий глаукома), яка не була діагностована і, відповідно, не лікувалася.
Лікарські засоби, подібні до Аддоксу, можуть подовжувати час спорожнення шлунка, що призводить до застою вмісту.
Якщо Ви застосовуєте високі дози цього лікарського засобу, не припиняйте лікування раптово (див. розділ «Якщо Ви припините лікування Аддоксом»). Якщо у Вас виникли побічні ефекти, повідомте лікаря, який вирішить, чи зменшити дозу для контролю незначних побічних ефектів, чи припинити лікування у разі тяжких побічних ефектів.
Аддокс може викликати тяжкі алергічні реакції (анафілаксію, включаючи шок) після введення ін’єкцій (парентеральне введення). Тому після ін’єкції лікар буде спостерігати за Вами.
Якщо Ви маєте проблеми з серцем і отримуєте парентеральне лікування Аддоксом, лікар буде спостерігати за Вами.
Діти
Аддокс не повинен застосовуватися дітям.
Літні люди
Якщо Ви літня людина, проконсультуйтеся з лікарем перед початком лікування Аддоксом.
Інші лікарські засоби та Аддокс
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно і лише під суворим медичним контролем у таких випадках:

• якщо Ви приймаєте такі ліки, як антидепресанти (особливо три- та тетрациклічні антидепресанти), фенотіазини (ліки від алергії або психічних розладів), бутирофенони (ліки від психічних розладів та блювоти), антигістамінні засоби (ліки від алергії), антипсихотичні засоби (ліки від психічних розладів), хінідин (ліки від захворювань серця), амантадин (ліки від захворювань центральної нервової системи, що супроводжуються втратою контролю над рухами, наприклад, хвороба Паркінсона), дізопірамід (ліки від захворювань серця) та інші ліки від захворювань дихальних шляхів (наприклад, тіотропій, іпратропій), речовини, подібні до атропіну (речовини, що діють на рівні нервової системи), оскільки їх ефект може посилюватися під дією Аддоксу;
• якщо Ви приймаєте ліки від нудоти та блювоти, такі як метоклопрамід, оскільки ефект як цих препаратів, так і Аддоксу може зменшуватися;
• якщо Ви приймаєте бета-адренергічні препарати (ліки від астми), оскільки тахікардія (підвищення кількості серцевих скорочень за хвилину), спричинена цими ліками, може посилюватися під дією Аддоксу.

Уникайте застосування цього лікарського засобу разом з антацидами, ліками, що знижують кислотність шлунка.
Аддокс та алкоголі
Не вживайте алкогольні напої під час лікування цим лікарським засобом.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.
Недостатньо даних, щоб визначити вплив цього лікарського засобу на вагітних жінок або жінок, які годують грудьми. Тому, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, уникайте застосування Аддоксу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може викликати порушення зору (порушення акомодації), запаморочення та сонливість, що можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Аддокс містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Аддокс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі
Рекомендована доза:

• 1 ампула кілька разів на добу для ін’єкції в м’яз або вену.

Розчин Аддоксу слід вводити повільно.
Не застосовуйте Аддокс щодня, регулярно або тривалий час без обстеження з приводу причини болю в животі.
Інструкція щодо відкриття ампули
Ампула має лінію для полегшення відламування (ампула з передвідламом), тому використання надфілю не потрібне.

Якщо ви застосували більше Аддоксу, ніж слід
Після застосування надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі ефекти:

• утруднення сечовипускання (затримка сечі);
• сухість у роті;
• прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
• незначне відчуття втоми (оцінення);
• тимчасові порушення зору.

У разі випадкового прийому надмірної дози Аддоксу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Аддокс
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Аддоксом
Якщо ви застосовуєте високі дози цього лікарського засобу, не припиняйте різко лікування Аддоксом, а
зверніться до лікаря, оскільки рекомендовано поступове припинення лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аддокс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти, як правило, невеликої тяжкості:
Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• порушення зору (порушення акомодації);
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія);
• запаморочення;
• сухість у роті (сухість порожнини рота).

Невідома частота (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, навіть з летальним наслідком, анафілактичні реакції), утруднення дихання (дихальна недостатність), подразнення шкіри (крур, шкірний висип, еритема), свербіж та інші алергічні прояви (гіперчутливість);
• проблеми зі зором (мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску);
• зниження тиску крові, почервоніння шкіри;
• порушення потовиділення;
• утруднення сечовипускання (затримка сечі). Також були зареєстровані такі побічні ефекти:
• сонливість,
• запор,
• утруднення сечовипускання.

Високі дози можуть призводити до симптомів стимуляції центральної нервової системи, а також порушень свідомості та функції серця і легень.
Рідко виникає біль у місці ін'єкції, особливо після внутрішньом'язового введення.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аддокс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Застосувати до». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у систему каналізації чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аддокс

• Діюча речовина: N-бутилбромід йосцину. Кожна ампула (1 мл) містить 20 мг N-бутилброміду йосцину.
• Інші складові: натрію хлорид, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Аддоксу та вміст упаковки
Упаковка містить 6 ампул по 1 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
So.Se.PHARM S.r.l. – Via dei Castelli Romani, 22, 00071 Pomezia (RM) – Італія
Виробник
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. – Via Volturno, 48 – Quinto de’ Stampi – 20089 Rozzano (MI) – Італія