Аддофикс

Инструкция для пациента

Аддофикс 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой

N-бутилбромид йосцина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Аддофикс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Аддофикса
3. Как принимать Аддофикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Аддофикс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Аддофикс и для чего он применяется

Аддофикс содержит действующее вещество — N-бутилбромид йосцина, которое относится к группе лекарственных средств, называемых полусинтетическими алкалоидами белладонны, применяемых при нарушениях двигательной активности желудка, кишечника и желчевыводящих путей (желудочно-кишечного тракта).
Этот препарат показан взрослым и детям в возрасте старше 6 лет при:

• болях и спазмах в желудке и кишечнике
• болях и спазмах, вызванных нарушением оттока желчи по желчевыводящим путям (по путям, по которым течёт жёлчь — вещество, участвующее в некоторых процессах пищеварения).
  Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения либо если симптомы ухудшаются после короткого периода лечения.

2. Что Вы должны знать перед применением Аддофикс

Не принимайте Аддофикс

• если у Вас аллергия на N-бутилбромид йосцина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас тяжелая форма глаукомы — заболевания глаза, вызванного повышением давления жидкости внутри глаза (закрытоугольная глаукома);
• если у Вас увеличение объёма простаты (гиперплазия предстательной железы);
• если у Вас нарушение полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи);
• если у Вас имеется сужение желудка или кишечника (пилоростеноз или стеноз желудочно-кишечного тракта);
• при наличии кишечной непроходимости или подозрении на неё;
• если у Вас заболевание кишечника, связанное с нарушением его двигательной активности (паралитическая или обструктивная непроходимость), хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенная колит) и расширение толстой кишки (мегаколон);
• если у Вас заболевание, характеризующееся частым забросом содержимого желудка в пищевод — орган, по которому пища попадает в желудок (рефлюкс-эзофагит);
• если у Вас потеря мышечного тонуса кишечника (атония кишечника), особенно если Вы пожилой или ослабленный человек;
• если у Вас заболевание, характеризующееся мышечной слабостью и утомляемостью (миастения);
• у детей в возрасте младше 6 лет;
• при редких наследственных заболеваниях, несовместимых с одним из вспомогательных компонентов препарата (см. раздел «Аддофикс таблетки, покрытые оболочкой, содержит сахарозу»).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Аддофикс обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникла сильная боль в животе неизвестного происхождения, которая сохраняется или усиливается, или появляется вместе с такими симптомами, как:

• повышение температуры тела;
• тошнота;
• рвота;
• нарушение двигательной активности кишечника;
• болезненность живота при пальпации;
• снижение артериального давления;
• обмороки;
• кровь в кале.

Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний:

• заболевания дыхательной системы (хронические обструктивные воспалительные заболевания дыхательных путей), поскольку Аддофикс уменьшает количество выделяемой бронхами слизи (бронхиальные секреции);
• пожилой возраст;
• нарушения функции вегетативной нервной системы;
• наличие или склонность к нарушениям сердечного ритма (кардиальные тахиаритмии);
• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• тяжелые заболевания сердца (застойная сердечная недостаточность);
• нарушение функции щитовидной железы, приводящее к похудению, усталости, слабости (гипертиреоз);
• заболевания печени или почек (пациенты с печеночной или почечной недостаточностью);
• повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
• замедление или задержка пищеварения или мочеиспускания (кишечная или мочевая стазы);
• повышенная температура тела (пирексия), поскольку это лекарственное средство уменьшает потоотделение.

Если после инъекции Аддофикс у Вас появились боль, покраснение глаз и ухудшение зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу, поскольку у Вас может быть тяжелая форма глаукомы — заболевания глаза, вызванного повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома), которая ранее не была диагностирована и, соответственно, не лечилась.
Лекарственные средства, подобные Аддофикс, могут замедлять опорожнение желудка и вызывать застой его содержимого.
Если Вы принимаете высокие дозы этого лекарственного средства, не прекращайте лечение резко (см. раздел «Если Вы прекратите лечение Аддофиксом»). При появлении побочных эффектов сообщите об этом врачу, который оценит необходимость уменьшения дозы для контроля незначительных побочных явлений или прекращения лечения при тяжелых побочных эффектах.

Дети
Аддофикс не следует применять детям в возрасте младше 6 лет.

Пожилые пациенты
Если Вы пожилой человек, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения Аддофиксом.

Другие лекарственные средства и Аддофикс
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и только под тщательным медицинским контролем в следующих случаях:

• при одновременном применении с такими препаратами, как антидепрессанты (в частности, три- и тетрациклические антидепрессанты), фенотиазины (препараты, применяемые при аллергии или психических расстройствах), бутирофеноны (препараты, применяемые при психических расстройствах и рвоте), антигистаминные средства (препараты, применяемые при аллергии), антипсихотические препараты (препараты, применяемые при психических расстройствах), хинидин (препарат для лечения заболеваний сердца), амантадин (препарат для лечения заболеваний центральной нервной системы, сопровождающихся потерей контроля над движениями, например, болезнь Паркинсона), дизопирамид (препарат для лечения заболеваний сердца), а также другие препараты для лечения заболеваний дыхательных путей (например, тиотропий, ипратропий), вещества, сходные с атропином (вещества, действующие на уровне вегетативной нервной системы), поскольку их эффект может усиливаться под действием Аддофикс;
• при одновременном применении с препаратами против тошноты и рвоты, такими как метоклопрамид, поскольку их эффект, а также эффект Аддофикс может ослабляться;
• при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (препаратами, применяемыми при лечении астмы), поскольку вызываемая этими препаратами тахикардия (увеличение числа сердечных сокращений в минуту) может усиливаться под действием Аддофикс.

Избегайте одновременного применения этого лекарственного средства с антацидами — препаратами, снижающими кислотность желудка, поскольку они могут уменьшать всасывание этого препарата в кишечнике.

Аддофикс и алкоголь
Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения этим лекарственным средством.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если Вы беременны или кормите грудью, рекомендуется избегать применения Аддофикс.
Врач оценит, является ли применение этого лекарственного средства строго необходимым.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лекарственные средства, подобные Аддофикс, могут вызывать нарушения зрения (нарушения аккомодации) и сонливость, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении этих симптомов воздержитесь от вождения и работы с механизмами.

Аддофикс содержит сахарозу
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Аддофикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет — 1–2 таблетки 3 раза в день.
При необходимости врач может увеличить дозу.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Принимайте этот препарат только в течение коротких курсов лечения.
Не превышайте рекомендуемые дозы без консультации с врачом. Не принимайте Аддофикс ежедневно регулярно или в течение длительного времени без консультации с врачом и без проведения обследования для выявления причины боли в животе.
Если спазмы (сокращения) повторяются или меняют свой характер, обратитесь к врачу.
Применение у детей в возрасте от 6 до 14 лет
Перед началом лечения Аддофиксом проконсультируйтесь с врачом и внимательно следуйте его указаниям.
Если вы приняли Аддофикс в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме высоких доз этого препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• затруднение мочеиспускания (задержка мочи);
• сухость во рту;
• покраснение кожи;
• учащение сердцебиения (тахикардия);
• нарушение функции кишечника (подавление кишечной моторики);
• временные нарушения зрения.

При случайном приёме слишком высокой дозы Аддофикса немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Лечение
Врач назначит вам соответствующее лечение.
Если вы забыли принять таблетку Аддофикс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратили приём Аддофикса
Если вы принимали высокие дозы этого препарата, не прекращайте лечение Аддофиксом резко, а обратитесь к врачу, поскольку рекомендуется постепенная отмена препарата.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Аддофикс может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты, обычно незначительные по тяжести:
Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек)

• реакции на коже, раздражение кожи, появление волдырей, сопровождающихся зудом (крапивница),
• зуд;
• учащение сердцебиения (тахикардия);
• сухость во рту (сухость слизистой оболочки полости рта);
• нарушения потоотделения.

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек)

• затруднение мочеиспускания (задержка мочи).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока),
• затруднение дыхания (одышка),
• высыпания на коже (кожная сыпь),
• раздражение кожи (эритема) и другие аллергические проявления.

Также были отмечены следующие побочные эффекты:

• расширение зрачка (мидриаз),
• затруднение фокусировки изображения (нарушения аккомодации),
• повышение внутриглазного давления (внутриглазное тонус),
• сонливость,
• запор.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Аддофикса

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Аддофикс

• Действующее вещество: N-бутилбромид гиосцина. Каждая таблетка содержит 10 мг N-бутилбромида гиосцина.
• Вспомогательные вещества:
  — ядро таблетки: дигидрофосфат кальция безводный, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, диоксид кремния, винная кислота, стеариновая кислота;
  — пленочное покрытие: повидон, сахароза, тальк, диоксид титана, макрогол 6000, карнаубский воск, акация (высушенная распылительной сушкой).

Описание внешнего вида Аддофикса и содержимое упаковки
Блистерная упаковка, содержащая 30 покрытых таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
So.Se.PHARM S.r.l., Виа дей Кастелли Романи, 22, 00071 Помеция (РМ), Италия
Производитель
Special Product'sLine S.p.A., Виа Фраттаротонда Вадо Ларго, 1, 03012 Анацни (ФР), Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Аддофикс 20 мг/мл раствор для инъекций

N-бутилбромид йосцина
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Аддофикс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Аддофикса
3. Как применять Аддофикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Аддофикс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Аддофикс и для чего он применяется

Аддофикс содержит действующее вещество — N-бутилбромид йосцина, которое относится к группе лекарственных средств, называемых полусинтетическими алкалоидами белладонны, применяемыми при нарушениях моторики желудка, кишечника и желчевыводящих путей (желудочно-кишечный тракт), а также мочеполовой системы.
Этот препарат показан взрослым при следующих состояниях:

• боль и спазмы в желудке и кишечнике
• боль и спазмы, обусловленные нарушением оттока в мочевых и желчных путях (по которым проходит желчь — вещество, участвующее в некоторых процессах пищеварения).

Обратитесь к врачу, если после применения препарата ваше состояние не улучшается или ухудшается.

2. Что Вы должны знать перед применением Аддофикса

Не используйте Аддофикс

• если у Вас аллергия на N-бутилбромид гиосцина, на схожие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у Вас заболевание, вызванное повышением внутриглазного давления, и Вы не принимаете лекарства для лечения этого состояния (нелеченная закрытоугольная глаукома);
• если у Вас увеличение предстательной железы или проблемы с мочеиспусканием (доброкачественная гиперплазия простаты или другие причины задержки мочи);
• если у Вас сужение желудка или кишечника (пилоростеноз или стеноз желудочно-кишечного тракта);
• если у Вас снижена активность кишечника (паралитический илеус) или имеется тяжелое воспаление желудка или кишечника (язвенный колит, мегаколон);
• если у Вас воспаление пищевода, вызванное забросом непереваренных масс (рефлюкс-эзофагит);
• если у Вас потеря мышечного тонуса кишечника (кишечная атония), особенно если Вы пожилой или ослабленный человек;
• если у Вас заболевание, характеризующееся мышечной слабостью и утомляемостью (тяжелая миастения);
• если у Вас нарушения сердечного ритма (тахиаритмии);
• если у Вас учащенное сердцебиение (тахикардия).

Если Вы принимаете лекарства, применяемые для снижения или предотвращения образования тромбов (антикоагулянты), не используйте Аддофикс для внутримышечного введения, а обратитесь к врачу, который введёт Вам препарат внутривенно или подкожно, чтобы избежать образования синяков (гематомы).

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Аддофикса.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас возник сильный болевой синдром в животе неизвестной причины, который сохраняется или усиливается, или появляется вместе с такими симптомами, как:

• лихорадка;
• тошнота;
• рвота;
• нарушение перистальтики кишечника;
• болезненность живота;
• снижение артериального давления;
• обмороки;
• кровь в кале.

Врач проведёт необходимые обследования для определения причины Ваших симптомов.

Используйте это лекарственное средство с осторожностью, если у Вас одно из следующих состояний:

• если у Вас проблемы с дыханием (хронические обструктивные заболевания дыхательных путей), поскольку Аддофикс уменьшает объём выделяемых бронхами веществ (бронхиальные секреции);
• если Вы пожилой человек;
• если у Вас нарушения функции вегетативной нервной системы;
• если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у Вас тяжёлые проблемы с сердцем (застойная сердечная недостаточность);
• если Ваша щитовидная железа функционирует чрезмерно (гипертиреоз);
• если у Вас есть проблемы с печенью или почками (наличие заболеваний печени и почек);
• если у Вас заболевание, вызванное повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);
• если у Вас задержка или замедление процесса пищеварения или мочеиспускания (кишечная или мочевая стазы);
• если Вы склонны к нарушениям сердечного ритма (тахиаритмии);
• если у Вас лихорадка (пирексия), поскольку это лекарственное средство уменьшает потоотделение.

Если после инъекции Аддофикса у Вас появились боль, покраснение глаз и потеря зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу, поскольку у Вас может быть тяжёлая форма глаукомы (заболевание глаза, вызванное повышением давления внутриглазной жидкости — закрытоугольная глаукома), которая ранее не была диагностирована и, соответственно, не лечилась.

Лекарственные средства, подобные Аддофиксу, могут удлинить время опорожнения желудка и вызвать застой содержимого.

Если Вы используете высокие дозы этого лекарственного средства, не прекращайте лечение резко (см. раздел «Если Вы прекратите лечение Аддофиксом»). При появлении побочных эффектов сообщите об этом врачу, который оценит необходимость уменьшения дозы для контроля лёгких побочных эффектов или прекращения лечения при тяжёлых побочных эффектах.

Аддофикс может вызывать тяжёлые аллергические реакции (анафилаксию, включая шок) после введения в виде инъекции (инъекционный путь). Поэтому после инъекции врач будет наблюдать за Вами.

Если у Вас есть сердечные заболевания и Вы получаете парентеральное лечение Аддофиксом, врач будет наблюдать за Вами.

Дети

Аддофикс не должен применяться у детей.

Пожилые пациенты

Если Вы пожилой человек, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения Аддофиксом.

Другие лекарственные средства и Аддофикс

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Используйте это лекарственное средство с осторожностью и только под строгим медицинским контролем в следующих случаях:

• если Вы принимаете такие лекарства, как антидепрессанты (в частности, три- и тетрациклические антидепрессанты), фенотиазины (препараты, применяемые при аллергии или психических расстройствах), бутирофеноны (препараты, применяемые при психических расстройствах и рвоте), антигистаминные средства (препараты, применяемые при аллергии), антипсихотики (препараты, применяемые при психических расстройствах), хинидин (препарат для лечения сердечных заболеваний), амантадин (препарат для лечения заболеваний центральной нервной системы, сопровождающихся потерей контроля над движениями, например, болезнь Паркинсона), дизопирамид (препарат для лечения сердечных заболеваний) и другие препараты для лечения заболеваний дыхательных путей (например, тиотропий, ипратропий), вещества, схожие с атропином (вещества, действующие на уровне нервной системы), поскольку их эффект может усиливаться под действием Аддофикса;
• если Вы принимаете препараты против тошноты и рвоты, такие как метоклопрамид, поскольку как их эффект, так и эффект Аддофикса могут ослабевать;
• если Вы принимаете бета-адренергические препараты (препараты, применяемые при лечении астмы), поскольку вызванная этими препаратами тахикардия (увеличение числа сердечных сокращений в минуту) может усиливаться под действием Аддофикса.

Избегайте одновременного применения этого лекарственного средства с антацидами — препаратами, применяемыми для снижения кислотности желудка.

Алкоголь и Аддофикс

Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения этим лекарственным средством.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.

Недостаточно данных для оценки влияния этого лекарственного средства на беременных женщин или кормящих матерей. Поэтому, если Вы беременны или кормите грудью, избегайте применения Аддофикса.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Это лекарственное средство может вызывать нарушения зрения (нарушения аккомодации), головокружение и сонливость, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении этих симптомов избегайте вождения и работы с механизмами.

Аддофикс содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Аддофикс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Взрослым

Рекомендуемая доза:

• 1 ампула несколько раз в день для инъекции в мышцу или внутривенно.

Раствор Аддофикс должен вводиться медленно.

Не применяйте Аддофикс ежедневно и регулярно или в течение длительного времени без обследования для выявления причины боли в животе.

Инструкция по вскрытию ампулы

Ампула имеет линию ослабленного сечения для облегчения отлома (ампула с предварительным надрезом), поэтому использование напильника не требуется.

Если вы применили Аддофикс в большем количестве, чем необходимо

После введения повышенных доз этого лекарственного препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• затруднение мочеиспускания (задержка мочи);
• сухость во рту;
• учащение сердцебиения (тахикардия);
• незначительное ощущение усталости (вялость);
• временные нарушения зрения.

При случайном приёме/введении избыточной дозы Аддофикс немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Аддофикс

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Аддофиксом

Если вы применяли высокие дозы этого лекарственного препарата, не прекращайте лечение Аддофиксом резко, а обратитесь к врачу, поскольку рекомендуется постепенное прекращение терапии.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Аддофикс может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Могут возникать следующие побочные эффекты, обычно незначительные по тяжести:
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• нарушения зрения (нарушения аккомодации);
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• головокружение;
• сухость во рту (сухость слизистой оболочки полости рта).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок, в том числе со смертельным исходом, анафилактические реакции), затруднение дыхания (одышка), раздражение кожи (крапивница, кожная сыпь, эритема), зуд и другие проявления аллергии (гиперчувствительность);
• проблемы со зрением (мидриаз, повышение внутриглазного давления);
• снижение артериального давления, покраснение кожи;
• нарушение потоотделения;
• затруднение мочеиспускания (задержка мочи). Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
• сонливость,
• запор,
• затруднение мочеиспускания.

Прием высоких доз может привести к признакам стимуляции центральной нервной системы, нарушениям сознания, а также нарушениям функции сердца и лёгких.
Редко возникает боль в месте инъекции, особенно после внутримышечного введения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Аддофикс

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аддофикс

• Действующее вещество — N-бутилбромид скополамина. Каждая ампула (1 мл) содержит 20 мг N-бутилбромида скополамина.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Аддофикса и содержимое упаковки
Упаковка из 6 ампул по 1 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
So.Se.PHARM S.r.l., Виа дей Кастелли Романи, 22, 00071 Помезия (РМ), Италия
Производитель
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l., Виа Вольтурно, 48, Квинто де’ Стампи, 20089 Розано (МИ), Италия