Зенінас таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Зенінас таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Порошок з Aloe ferox (Алое)/Екстракт Rhamnus purshianus D.C. (Каскара Саграда)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта. Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 4 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Зенінас таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх застосовують

2. Що потрібно знати перед початком застосування Зенінас таблеток, вкритих плівковою оболонкою

3. Як застосовувати Зенінас таблетки, вкриті плівковою оболонкою

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Зенінас таблеток, вкритих плівковою оболонкою

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Зенінас таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх застосовують

Зенінас таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це стимулюючий засіб дії. Діючі властивості проявляються за рахунок посилення рухів товстої кишки та стимуляції процесів виділення рідини, що сприяє виведенню калових мас.

Зенінас таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це рослинний лікарський засіб для лікування тимчасового запору.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 4 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Зенінас таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте Зенінас таблетки, вкриті плівковою оболонкою

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до Алое Капського (Aloe ferox), Каскари Святої (Rhamnus purshiamus) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у Вас є запалення апендикса або симптоми запалення апендикса, такі як нудота, блювота, спазми або болі в животі.
• Якщо у Вас є проблеми з кишечником, зокрема: кровотеча з прямої кишки невстановленого походження, кишкова обструкція, гемороїд; запальні захворювання кишечника (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт); атонія кишечника; а також у випадках тяжкої дегідратації із зниженням рідини та електролітів.
• Якщо у Вас важке захворювання печінки або нирок.
• Якщо у Вас серцева недостатність (серце не перекачує достатньо крові).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Зенінас таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

• Не застосовуйте дозу, що перевищує вказану у розділі 3 «Як застосовувати Зенінас таблетки, вкриті плівковою оболонкою».
• Перш ніж застосовувати проносні засоби для лікування запору, слід спробувати лікування харчуванням, багатим на клітковину, або концентрованою клітковиною.
• Тривале вживання проносних засобів слід уникати. Якщо запір або порушення дефекації тривають понад чотири дні, необхідно провести клінічне обстеження. Тривале застосування може призвести до толерантності (звикання) до проносної дії та залежності (необхідності) від неї для впорожнення кишечника, а також до порушень водно-електролітного обміну.

Якщо цей лікарський засіб застосовується пацієнтам, які потребують допомоги, слід забезпечити часту зміну підгузків, щоб уникнути тривалого контакту з калом.

Застосування інших лікарських засобів та Зенінас таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Пацієнтам, які отримують лікування серцевими глікозидами, антиаритмічними засобами, ліками, що подовжують інтервал QT (хінідин), діуретиками (засобами, що сприяють виділенню сечі), коренем солодки, антибіотиками (застосовуються для лікування інфекцій), засобами для лікування кислотності шлунку (антацидами), такими як циметидин, фамотидин та ранітидин, добавками калію, індометацином, ацетилсаліциловою кислотою та іншими інгібіторами синтезу простагландинів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей препарат виділяється в невеликих кількостях з материнським молоком, і хоча немає даних щодо можливого проносного ефекту на немовлят, його застосування в цих випадках не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

При рекомендованих дозах не описано жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Зенінас таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій Вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, на добу.

Застосування у дітей

Не застосовувати цей лікарський засіб у дітей молодше 12 років.

Застосування у осіб старше 65 років

Людям похилого віку не слід застосовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до розвитку побічних ефектів.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, Зенінас ковтають цілою зі склянкою води через годину після вечері, бажано перед сном; слабковідний ефект, як правило, спостерігається наступного ранку.

• Приймайте лікарський засіб під час їжі або з молоком, особливо якщо відчуваєте розлади травлення. Не слід приймати цей лікарський засіб на порожній шлунок.

Якщо запор зберігається понад 4 дні, або симптоми погіршуються чи з’являються нові, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо Ви прийняли більше Зенінас таблеток, вкритих плівковою оболонкою, ніж потрібно

Якщо Ви прийняли більше Зенінас таблеток, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Основні симптоми передозування: масивний пронос із втратою води та солей.

У важких випадках можуть виникнути сплутаність свідомості, аритмія серця, судоми, втому або слабкість, що може бути вираженішими у літніх людей.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати упаковку та листівку лікарського засобу медичному працівникові.

Якщо Ви забули прийняти Зенінас таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо у Вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Побічні ефекти препарату є легкими та тимчасовими.

Можуть виникнути розлади травлення, шлунково-кишкові незручності, болі в животі спазматичного характеру, відрижка та кишкові коліки. Сеча може набувати рожево-жовтого або коричневого кольору, що не має клінічного значення і пов’язано із виведенням компонентів препарату.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Зенінас таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте Зенінас таблетки, вкриті плівковою оболонкою, якщо ви помітили ознаки пошкодження внутрішньої упаковки, що містить таблетки, вкриті оболонкою.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зенінас таблеток, вкритих плівковою оболонкою

• Діючі речовини:

  • Порошок Aloe ferox (алое): приблизно 51,72 мг–92,59 мг (еквівалентно 15 мг гідроксіантраценових гетерозидів).
  • Сухий стандартизований екстракт Rhamnus purshianus D.C (каскара-саграда): приблизно 60 мг–78,95 мг (еквівалентно 15 мг гідроксіантраценових гетерозидів). DER (4–6:1). Етанол 60% об’єм/об’єм.

• Інші компоненти (надлишкові речовини):

Ядро: солодка коріння, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, очищена вода.

Оболонка: Vivacoat PA, що містить гіпромелозу, полідекстрозу, тальк, червоний заліза оксид, чорний заліза(II,III) оксид, титану діоксид, поліетиленгліколь 3350, жовтий заліза оксид та індиготин DYE.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коричневого кольору, кругла, опукла.

Випускається у вигляді 30 таблеток, упакованих у блистерні пластини з ПВХ/ПВДК/Al.

Власник ліцензії на реалізацію

Vemedia Manufacturing B.V. Verrijn Stuartweg 60
NL-1112 AX Diemen
Нідерланди

Місцевий представник:

Vemedia Pharma Hispania S.A.
вул. Арагон, 182, 5-й поверх
08011 Барселона
Іспанія

Виробник

Vemedia Manufacturing B.V. Verrijn Stuartweg 60
NL-1112 AX Diemen
Нідерланди

Laboratorium Sanitatis, S.L.
Технологічний парк Алави
вул. Леонардо да Вінчі, 11
E-01510 Міньяно – Алава / Арава (Іспанія)

Ця інструкція була схвалена у вересні 2020 року

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/