Zeninas compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Zeninas compresse rivestite con film

Polvere diAloe ferox (Aloe)/Estratto diRhamnus purshianus D.C (Cascara Sagrada)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista. Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 4 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Zeninas compresse rivestite e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Zeninas compresse rivestite

3. Come prendere Zeninas compresse rivestite

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Zeninas compresse rivestite

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Zeninas compresse rivestite e a cosa serve

Zeninas compresse rivestite è un lassativo di tipo stimolante. L'effetto lassativo si ottiene aumentando il movimento del colon e stimolando i processi di secrezione di liquidi, favorendo così l'evacuazione delle feci.

Zeninas compresse rivestite è un medicinale a base di piante utilizzato per il trattamento del singolo episodio occasionale di stitichezza.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora entro 4 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Zeninas compresse rivestite

Non prenda Zeninas compresse rivestite

• Se è allergico (ipersensibile) all’Aloe del Capo (Aloe ferox), alla Cascara Sagrada (Rhamnus purshiana) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha l’appendicite o sintomi di appendicite come nausea, vomito, crampi o dolori addominali.
• Se soffre di problemi intestinali come: emorragia rettale non diagnosticata, ostruzione intestinale, emorroidi; malattia infiammatoria addominale (come morbo di Crohn e colite ulcerosa); atonia intestinale; e in stati gravi di disidratazione con riduzione di acqua ed elettroliti.
• Se soffre di grave malattia del fegato o dei reni.
• Se ha insufficienza cardiaca congestizia (il cuore non pompa sangue a sufficienza).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Zeninas compresse rivestite.

• Non assuma dosi superiori a quelle indicate nella sezione 3 “Come prendere Zeninas compresse rivestite”.
• Prima di utilizzare lassativi per il trattamento della stitichezza, si deve provare un trattamento con alimenti ricchi di fibra o con fibra concentrata.
• Deve essere evitato l’uso prolungato di lassativi. Se la stitichezza o l’irregolarità nell’evacuazione persistono per più di quattro giorni, deve essere esaminata la situazione clinica. L’uso prolungato può causare tolleranza (abitudine) all’effetto lassativo e dipendenza (necessità) da questo per ottenere l’evacuazione, nonché alterazioni nel metabolismo idrico ed elettrolitico.

Se questo medicinale viene somministrato a pazienti non autosufficienti, si devono effettuare frequenti cambi di pannolino per evitare un contatto prolungato con le feci.

Uso di altri medicinali e Zeninas compresse rivestite

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

I pazienti in trattamento con glicosidi cardioattivi, antiaritmici, medicinali che prolungano l’intervallo QT (chinidina), diuretici (farmaci che facilitano e aumentano l’eliminazione dell’urina) o radice di liquirizia, antibiotici (usati per trattare le infezioni), medicinali per il trattamento dell’acidità di stomaco (antiacidi) come cimetidina, famotidina e ranitidina, integratori di potassio, indometacina, acido acetilsalicilico e altri inibitori della sintesi delle prostaglandine, devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Questo preparato viene escreto in piccole quantità nel latte materno e, sebbene non vi siano dati sugli eventuali effetti lassativi che potrebbe avere sui lattanti, non è raccomandato il suo impiego in queste circostanze.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari alle dosi raccomandate.

3. Come prendere Zeninas compresse rivestite

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e adolescenti oltre i 12 anni: 1 compressa rivestita al giorno.

Uso nei bambini

Non utilizzare questo medicamento nei minori di 12 anni.

Uso negli anziani oltre i 65 anni

Le persone anziane non devono assumere questo medicamento senza consultare il medico, poiché sono più soggette agli effetti indesiderati.

Modalità di somministrazione

Questo medicamento è destinato all'assunzione orale.

La compressa rivestita di Zeninas deve essere ingoiata con un bicchiere d'acqua, un'ora dopo cena, preferibilmente prima di andare a letto; l'effetto lassativo generalmente si manifesta la mattina seguente.

• Assumere il medicamento con i pasti o con latte, specialmente se si avvertono disturbi gastrointestinali. Non assumere questo medicamento a stomaco vuoto.

Se la stitichezza persiste per più di 4 giorni, oppure se i sintomi peggiorano o compaiono sintomi diversi, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Se assume una quantità di Zeninas compresse rivestite superiore a quella prescritta

Se ha assunto più compresse rivestite di Zeninas del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista. I principali sintomi da sovradosaggio sono: diarrea massiva con perdita di acqua e sali.

Nei casi gravi possono manifestarsi confusione mentale, aritmia cardiaca, crampi, stanchezza o debolezza, che possono essere più marcati nelle persone anziane.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il nome del medicamento e la quantità ingerita. Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglio illustrativo del medicamento al professionista sanitario.

Se dimentica di prendere Zeninas compresse rivestite

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati del medicamento sono lievi e transitori.

Possono manifestarsi disturbi digestivi, gastrointestinali, dolori addominali di tipo colico, eruttazioni e crampi intestinali. L'urina può assumere un colore da rosa-giallo a marrone, fenomeno privo di importanza e dovuto all'eliminazione dei componenti del medicamento.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota altri effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Zeninas compresse rivestite

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi Zeninas compresse rivestite se nota segni di deterioramento della confezione interna contenente le compresse rivestite.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idraulici né come rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Zeninas compresse rivestite

• I principi attivi sono:

  • Polvere di Aloe ferox (Aloe): circa 51,72 mg - 92,59 mg (equivalente a 15 mg di idrossiantraceni glicosidi).
  • Estratto secco standardizzato di Rhamnus purshianus D.C. (Cascara sagrada): circa 60 mg - 78,95 mg (equivalente a 15 mg di idrossiantraceni glicosidi). DER (4-6:1). Etanolo 60% v/v.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Nucleo: liquirizia, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale, stearato di magnesio e acqua purificata.

Rivestimento: Vivacoat PA, contenente ipromellosa, polidestrosio, talco, ossido di ferro rosso, ossido ferrico-ferroso nero, ossido di titanio, polietilenglicole 3350, ossido di ferro giallo e indigotina DYE.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compressa rivestita marrone, rotonda e convessa.

Disponibile in confezioni da 30 compresse rivestite in blister in PVC/PVDC/AL.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
NL-1112 AX Diemen
Paesi Bassi

Rappresentante locale:

Vemedia Pharma Hispania S.A.
C/Aragón 182, 5º piano
08011 Barcellona
Spagna

Responsabile della produzione

Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
NL-1112 AX Diemen
Paesi Bassi

Laboratorium Sanitatis, S.L.
Parco Tecnologico di Álava
Leonardo Da Vinci, 11
E-01510 Miñano – Araba / Álava (Spagna)

Questo foglio illustrativo è stato approvato a settembre 2020

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/