Zeninas tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Zeninas tabletki powlekane

Aloe ferox (Aloe) w proszku / Rhamnus purshianus D.C. (Kora Senna) wyciąg*

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą. Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 4 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Zeninas tabletki powlekane i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Zeninas tabletki powlekane

3. Jak stosować lek Zeninas tabletki powlekane

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Zeninas tabletki powlekane

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zeninas tabletki powlekane i do czego się je stosuje

Zeninas tabletki powlekane to lek przeczyszczający działający jako środek pobudzający. Działanie przeczyszczające polega na zwiększeniu ruchomości jelita grubego oraz na stymulacji wydzielania się płynów, co sprzyja wypróżnieniu.

Zeninas tabletki powlekane to lek roślinny stosowany w leczeniu okazjonalnego zaparcia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 4 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania tabletek otoczonych Zeninas

Nie przyjmuj tabletek otoczonych Zeninas

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na aloes z Przylądka (Aloe ferox), na kaskarę świętojańską (Rhamnus purshianus) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz zapalenie wyrostka robaczkowego lub objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, takie jak nudności, wymioty, skurcze lub bóle brzucha.
• Jeśli cierpisz na choroby jelit, takie jak: niezdiagnozowane krwawienie z odbytu, niedrożność jelit, hemoroidy; chorobę zapalną ogniskową (np. chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego); atonię jelit; oraz w ciężkich stanach odwodnienia z ubytkiem wody i elektrolitów.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli masz niewydolność serca (serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania tabletek otoczonych Zeninas.

• Nie przyjmuj większych dawek niż podane w punkcie 3 „Jak stosować tabletki otoczone Zeninas”.
• Zanim zaczniesz stosować leki przeczyszczające na zaparcia, należy spróbować leczenia dietą bogatą w błonnik lub w skoncentrowany błonnik.
• Należy unikać długotrwałego stosowania środków przeczyszczających. Jeśli zaparcia lub nieregularne wypróżnienia utrzymują się dłużej niż cztery dni, należy poddać pacjenta badaniu klinicznemu. Długotrwałe leczenie może prowadzić do tolerancji (uzależnienia) od działania przeczyszczającego i konieczności stosowania środka przeczyszczającego do wypróżnienia, a także do zaburzeń w gospodarce wodno-elektrolitowej.

W przypadku podawania tego leku pacjentom zależnym należy często zmieniać pieluchy, aby uniknąć długotrwałego kontaktu z kałem.

Stosowanie innych leków razem z tabletkami otoczonymi Zeninas

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty.

Pacjenci leczeni glikozydami nasercowymi, lekami przeciwwskrzepowymi, lekami wydłużającymi odcinek QT (chinidyna), diuretykami (lekami zwiększającymi wydzielanie moczu), korzeniem anyżowca, antybiotykami (stosowanymi w leczeniu infekcji), lekami na nadkwasotę żołądka (antyaczydami) takimi jak cyklosporyna, famotydyna i ranitydyna, suplementami potasu, indometacyną, kwasem acetylosalicylowym i innymi inhibitorami syntezy prostaglandyn powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten preparat wydzielany jest w niewielkich ilościach z mlekiem matki i mimo braku danych dotyczących możliwego działania przeczyszczającego na niemowlęta, nie zaleca się jego stosowania w tych okolicznościach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych skutków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przy zalecanych dawkach.

3. Jak stosować tabletki powlekane Zeninas

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia: 1 tabletka powlekana dziennie.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia

Osoby starsze nie powinny przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych.

Sposób podania

Lek stosuje się doustnie.

Tabletkę powlekaną Zeninas należy połknąć z szklanką wody, godzinę po kolacji, najlepiej tuż przed pójściem spać; działanie przeczyszczające zwykle pojawia się nazajutrz rano.

• Lek należy przyjmować podczas jedzenia lub z mlekiem, szczególnie w przypadku dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Nie należy przyjmować tego leku na pusty żołądek.

Jeśli zaparcia utrzymują się dłużej niż 4 dni lub objawy nasilają się albo pojawiają się nowe, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę tabletek powlekanych Zeninas

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek powlekanych Zeninas niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. Główne objawy przedawkowania to: nasilona biegunka z utratą wody i soli.

W przypadku ciężkiego przedawkowania może dojść do dezorientacji, zaburzeń rytmu serca, skurczów mięśni, uczucia zmęczenia lub osłabienia, co może być bardziej wyrażone u osób starszych.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę. Zaleca się, aby wizytę u pracownika służby zdrowia odbyć z opakowaniem i ulotką leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki powlekane Zeninas

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane tego leku są łagodne i przemijające.

Może dojść do dolegliwości żołądkowo-jelitowych, bóli brzucha o charakterze kolki, odbić i skurczów jelit. Mocz może zabarwić się od różowo-żółtego do brązowego, co nie ma znaczenia klinicznego i jest spowodowane wydaleniem składników leku.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz inne działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona tabletek pokrytych warstwą ochronną Zeninas

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tabletek pokrytych warstwą ochronną Zeninas, jeśli zauważalne są jakiekolwiek oznaki uszkodzenia wewnętrznego opakowania zawierającego tabletki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład tabletów powlekanych Zeninas

• Substancje czynne:

  • Proszyk z Aloe ferox (Aloe): około 51,72 mg – 92,59 mg (równoważne 15 mg hydroksyantracenowych glikozydów).
  • Standardyzowany suchy ekstrakt z Rhamnus purshianus D.C. (Cascara sagrada): około 60 mg – 78,95 mg (równoważne 15 mg hydroksyantracenowych glikozydów). DER (4-6:1). Etanol 60% v/v.

• Pozostałe składniki (niewskazane substancje pomocnicze):

Jądro: korzeń lukrecji, celuloza mikrokryształowa, croscarmelozowa soda, dwutlenek krzemu koloidalny, stearyna magnezu i woda oczyszczona.

Powłoka: Vivacoat PA, zawierający hipomelozę, polidextrozę, talk, tlenek żelaza czerwony, czarny tlenek żelazowo-żelazny, tlenek tytanu, polietylenglikol 3350, tlenek żelaza żółty i barwnik indygo DYE.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana, brązowa, okrągła i wypukła.

Dostępna w opakowaniach zawierających 30 tabletów powlekanych, zapakowanych w blistry z PVC/PVDC/AL.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Vemedia Manufacturing B.V. Verrijn Stuartweg 60
NL-1112 AX Diemen
Holandia

Reprezentant lokalny:

Vemedia Pharma Hispania S.A.
C/Aragón 182, 5º planta
08011 Barcelona
Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Vemedia Manufacturing B.V. Verrijn Stuartweg 60
NL-1112 AX Diemen
Holandia

Laboratorium Sanitatis, S.L.
Parque Tecnológico de Álava
Leonardo Da Vinci, 11
E-01510 Miñano – Araba / Álava (Hiszpania)

Ten ulotnik został zatwierdzony w wrześniu 2020 roku

Data ostatniej wersji ulotnika:

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/