Зенинас таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Зенинас таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Порошок Aloe ferox (Алоэ)/Экстракт Rhamnus purshianus D.C. (Кора Священная)

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту. Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 4 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Зенинас таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего они применяются

2. Что вы должны знать перед началом приёма Зенинас таблеток, покрытых плёночной оболочкой

3. Как принимать Зенинас таблетки, покрытые плёночной оболочкой

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Зенинас таблеток, покрытых плёночной оболочкой

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зенинас таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего они применяются

Зенинас таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это слабительное стимулирующего действия. Слабительный эффект обусловлен усилением двигательной активности толстой кишки и стимуляцией процессов секреции жидкости, что способствует выведению каловых масс.

Зенинас таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это растительный препарат для лечения occasional запора.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 4 дней.

2. Что необходимо знать перед началом применения таблеток, покрытых плёночной оболочкой, Зенинас

Не принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Зенинас

• При повышенной чувствительности (аллергии) к алоэ ферокс (Aloe ferox), крушине ломкой (Rhamnus purshianus) или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• При наличии аппендицита или симптомов аппендицита, таких как тошнота, рвота, спазмы или боли в животе.
• При наличии заболеваний кишечника, таких как: нераспознанное кровотечение из прямой кишки, кишечная непроходимость, геморрой; воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона и язвенный колит); атония кишечника; а также при тяжёлых состояниях обезвоживания с потерей воды и электролитов.
• При тяжёлых заболеваниях печени или почек.
• При сердечной недостаточности (когда сердце не перекачивает достаточное количество крови).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения таблеток, покрытых плёночной оболочкой, Зенинас.

• Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Как применять таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Зенинас».
• Перед применением слабительных средств для лечения запора следует попробовать диету, богатую клетчаткой, или приём концентрированных источников клетчатки.
• Не рекомендуется длительное применение слабительных средств. Если запор или нарушения дефекации сохраняются более четырёх дней, необходимо провести клиническое обследование. Длительное применение может привести к толерантности (привыканию) к слабительному эффекту и зависимости (необходимости) от него для опорожнения кишечника, а также к нарушениям водно-электролитного обмена.

При применении препарата у пациентов, нуждающихся в посторонней помощи, необходимо часто менять подгузники, чтобы избежать длительного контакта кожи с калом.

Применение других лекарственных средств и таблеток, покрытых плёночной оболочкой, Зенинас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Пациентам, получающим кардиотонические гликозиды, антиаритмические препараты, лекарства, удлиняющие интервал QT (хинидин), диуретики (препараты, способствующие выведению и увеличивающие количество мочи), корень солодки, антибиотики (применяемые для лечения инфекций), препараты для лечения изжоги (антациды), такие как циметидин, фамотидин и ранитидин, добавки калия, индометацин, ацетилсалициловую кислоту и другие ингибиторы синтеза простагландинов, следует проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Данный препарат в небольших количествах выделяется с грудным молоком, и, хотя отсутствуют данные о возможном слабительном действии на грудных детей, его применение в этих условиях не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При рекомендованных дозах не описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Зенинас

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, в день.

Применение у детей

Не применять данный препарат у лиц младше 12 лет.

Применение у пациентов старше 65 лет

Пациентам пожилого возраста не следует принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку у них выше вероятность возникновения побочных эффектов.

Способ применения

Препарат принимается внутрь.

Таблетку, покрытую плёночной оболочкой, Зенинас, следует проглатывать целиком со стаканом воды, через час после ужина, желательно перед сном; слабительный эффект, как правило, проявляется на следующее утро.

• Принимайте препарат во время еды или с молоком, особенно если ощущаете дискомфорт в желудке. Не следует принимать этот препарат натощак.

Если запор сохраняется более 4 дней, либо симптомы ухудшаются или появляются новые, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли больше таблеток Зенинас, покрытых плёночной оболочкой, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток Зенинас, покрытых плёночной оболочкой, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Основные симптомы передозировки: массивная диарея с потерей воды и солей.

В тяжёлых случаях могут наблюдаться спутанность сознания, нарушения сердечного ритма, судороги, усталость или слабость, которые могут быть более выражены у пожилых пациентов.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять таблетку Зенинас, покрытую плёночной оболочкой

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты препарата являются легкими и преходящими.

Могут возникать расстройства пищеварения, желудочно-кишечные недомогания, боли в животе спастического характера, отрыжка и кишечные колики. Моча может окрашиваться в розово-жёлтый или коричневый цвет; это не имеет клинического значения и обусловлено выведением компонентов препарата.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение таблеток, покрытых плёночной оболочкой, Зенинас

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Зенинас, если вы заметили какие-либо признаки повреждения внутренней упаковки, содержащей таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При наличии сомнений обратитесь к своему фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток, покрытых плёночной оболочкой, Зенинас

• Действующие вещества:

  • Порошок Aloe ferox (алоэ): примерно 51,72 мг – 92,59 мг (эквивалентно 15 мг гидроксиантраценовых гликозидов).
  • Стандартизированный сухой экстракт Rhamnus purshianus D.C. (каскара саграда): примерно 60 мг – 78,95 мг (эквивалентно 15 мг гидроксиантраценовых гликозидов). DER (4–6:1). Этанол 60% об./об.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: солодка, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, очищенная вода.

Плёнчатое покрытие: Vivacoat PA, содержащий гипромеллозу, полидекстрозу, тальк, красный оксид железа, чёрный железо-ферровый оксид, диоксид титана, полиэтиленгликоль 3350, жёлтый оксид железа и индиготин DYE.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Круглая двояковыпуклая коричневая таблетка, покрытая плёночной оболочкой.

Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах из ПВХ/ПВДХ/Аl.

Держатель регистрационного удостоверения

Vemedia Manufacturing B.V., Verrijn Stuartweg 60,
NL-1112 AX Диемен,
Нидерланды

Местный представитель:

Vemedia Pharma Hispania S.A.,
улица Арагон, 182, 5-й этаж,
08011 Барселона,
Испания

Производитель

Vemedia Manufacturing B.V., Verrijn Stuartweg 60,
NL-1112 AX Диемен,
Нидерланды

Laboratorium Sanitatis, S.L.,
Технологический парк Алавы,
Леонардо да Винчи, 11,
E-01510 Миньяно – Алава / Алава (Испания)

Настоящая инструкция по применению одобрена в сентябре 2020 года

Дата последнего обновления настоящей инструкции:

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/