Ізамбі 60 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Ізамбі 60 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці
деносумаб
Цей лікарський засіб підлягає додатковому нагляду, що дозволить швидше отримувати нову інформацію щодо його безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про побічні ефекти, які у вас виникли. У кінці розділу 4 наведено інформацію про те, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначений саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Ваш лікар видасть вам картку-нагадування для пацієнта, яка містить важливу інформацію щодо безпеки, яку ви повинні знати до початку та під час лікування препаратом Ізамбі.
Зміст інструкції
- Що таке Ізамбі та для чого він призначений
- Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ізамбі
- Як застосовувати Ізамбі
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Ізамбі
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Ізамбі та для чого його застосовують
Що таке Ізамбі та як він працює
Ізамбі містить деносумаб, білкову речовину (моноклональне антитіло), яка впливає на дію іншого білка з метою лікування втрати кісткової тканини та остеопорозу. Лікування деносумабом підсилює кістки та зменшує ймовірність переломів.
Кістка — це живий тканий матеріал, який постійно оновлюється. Естрогени сприяють збереженню здоров’я кісток. Після менопаузи рівень естрогенів знижується, що може призводити до того, що кістки стають тоншими та крихкішими. З часом це може призводити до захворювання, яке називається остеопороз. Остеопороз може виникати також у чоловіків з різних причин, зокрема через вік та/або низький рівень чоловічого гормону — тестостерону. Крім того, він може виникати у пацієнтів, які проходять лікування глюкокортикоїдами. Багато пацієнтів з остеопорозом не мають симптомів, хоча й надалі мають ризик переломів кісток, особливо в хребті, стегні та зап’ястках.
Хірургічні втручання або ліки, які призупиняють вироблення естрогенів або тестостерону, що застосовуються для лікування пацієнтів із раком простати або раком молочної залози, також можуть спричиняти втрату кісткової тканини. Це призводить до того, що кістки стають слабшими та легше ламаються.
Для чого застосовують Ізамбі
Ізамбі застосовують для лікування:
- постменопаузного остеопорозу у жінок та чоловіків, які мають підвищений ризик переломів (зламів кісток), зменшуючи ризик переломів стегна, хребта та в інших місцях, крім хребта,
- втрати кісткової тканини, спричиненої зниженням рівня гормонів (тестостерону) внаслідок хірургічного втручання або лікування ліками у пацієнтів із раком простати,
- втрати кісткової тканини, що виникає внаслідок тривалого лікування глюкокортикоїдами у пацієнтів із високим ризиком переломів.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ізамбі
Не застосовуйте Ізамбі
- якщо у Вас низький рівень кальцію в крові (гіпокальціємія),
- якщо Ви маєте алергію на деносумаб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та застереження
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ізамбі.
Під час лікування препаратом Ізамбі у Вас може розвинутися інфекція шкіри з симптомами, такими як набряк і почервоніння ділянки шкіри, найчастіше в нижній частині ноги, яка відчувається гарячою та болючою при дотику (целюліт), що може супроводжуватися підвищенням температури тіла. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас з’явилися будь-які з цих симптомів.
Крім того, Ви повинні приймати добавки кальцію та вітаміну D під час лікування препаратом Ізамбі. Про це Вам розповість Ваш лікар.
Під час прийому Ізамбі у Вас може виникнути низький рівень кальцію в крові. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас з’явилися такі симптоми: спазми, скорочення або судоми м’язів, і/або оніміння чи поколювання в пальцях рук, пальцях ніг або навколо рота, і/або судоми, сплутаність свідомості або втрату свідомості.
У рідких випадках повідомлялося про випадки дуже низького рівня кальцію в крові, які вимагали госпіталізації та навіть призводили до потенційно смертельних реакцій. Тому перед введенням кожної дози та, у пацієнтів із схильністю до гіпокальціємії, протягом двох тижнів після першої дози, Ваш рівень кальцію в крові буде перевірено (за допомогою аналізу крові).
Повідомте лікареві, якщо у Вас були або є серйозні проблеми з нирками, ниркова недостатність, якщо Вам була необхідна діаліз, або якщо Ви приймаєте ліки, які називаються глюкокортикоїдами (наприклад, преднізолон або дексаметазон), оскільки це може підвищити ризик низького рівня кальцію в крові, якщо Ви не приймаєте добавки кальцію.
Проблеми з ротовою порожниною, зубами або щелепою
У пацієнтів, які отримують деносумаб при остеопорозі, у рідких випадках (може вплинути до 1 із 1000 осіб) повідомлялося про побічну дію, яка називається остеонекроз щелепи (ОНЩ) (пошкодження кістки щелепи). Ризик ОНЩ зростає у пацієнтів, які довго лікуються (може вплинути до 1 із 200 осіб, якщо лікування тривало 10 років). ОНЩ також може виникнути після припинення лікування. Дуже важливо намагатися запобігти розвитку ОНЩ, оскільки це може бути болісним станом, який важко лікувати. Щоб зменшити ризик розвитку ОНЩ, дотримуйтесь таких застережень:
Перед початком лікування повідомте лікареві або медсестрі (медичному працівникові), якщо:
- у Вас є проблеми з ротовою порожниною або зубами, наприклад, поганий стан зубів, захворювання ясен або планується видалення зуба,
- Ви не проходите регулярні стоматологічні огляди або давно не проходили стоматологічного огляду,
- Ви палите (оскільки це може збільшити ризик стоматологічних проблем),
- Ви раніше отримували лікування бісфосфонатами (використовуються для профілактики або лікування захворювань кісток),
- Ви приймаєте ліки, які називаються кортикостероїдами (наприклад, преднізолон або дексаметазон),
- У Вас рак.
Ваш лікар може порадити Вам пройти стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Ізамбі.
Під час лікування Ви повинні дотримуватися доброго догляду за ротовою порожниною та проходити регулярні стоматологічні огляди. Якщо Ви користуєтеся знімними зубними протезами, переконайтеся, що вони добре підігнані. Якщо Ви проходите стоматологічне лікування або плануєте стоматологічну операцію (наприклад, видалення зубів), повідомте лікареві про своє лікування та повідомте свого стоматолога, що Ви отримуєте лікування препаратом Ізамбі.
Негайно зверніться до свого лікаря та стоматолога, якщо у Вас виникнуть будь-які проблеми з ротовою порожниною або зубами, такі як рухомі зуби, біль або набряк, або незагоюючі або гнійні виразки, оскільки це можуть бути симптоми ОНЩ.
Незвичайні переломи стегнової кістки
Деякі люди розвивали незвичайні переломи стегнової кістки під час лікування деносумабом. Проконсультуйтесь із лікарем, якщо у Вас виник біль у стегні, паху або стегні, який є новим або незвичайним.
Діти та підлітки
Ізамбі не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші ліки та Ізамбі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви отримуєте лікування іншим препаратом, що містить деносумаб.
Не слід застосовувати Ізамбі разом з іншим лікарським засобом, що містить деносумаб.
Вагітність та годування груддю
Ізамбі не досліджувався у вагітних жінок. Якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Застосування Ізамбі під час вагітності не рекомендовано. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування препаратом Ізамбі та принаймні 5 місяців після припинення лікування препаратом Ізамбі.
Якщо Ви завагітніли під час лікування препаратом Ізамбі або менше ніж через 5 місяців після припинення лікування препаратом Ізамбі, повідомте лікареві.
Невідомо, чи виділяється Ізамбі з грудним молоком. Дуже важливо повідомити лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити. Лікар допоможе Вам вирішити, чи слід припинити грудне вигодовування чи припинити застосування Ізамбі, враховуючи користь грудного вигодовування для дитини та користь Ізамбі для матері.
Якщо Ви годуєте груддю під час лікування препаратом Ізамбі, будь ласка, повідомте лікареві.
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Вплив Ізамбі на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутній або незначний.
Ізамбі містить сорбіт
Цей лікарський засіб містить 46 мг сорбіту в кожному мл розчину.
Ізамбі містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 60 мг; це, по суті, «майже без натрію».
Ізамбі містить полісорбат
Цей лікарський засіб містить 0,1 мг полісорбату 20 (Е 432) в кожному шприці, що відповідає 0,1 мг/мл.
Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо у Вас є відомі алергії.
3. Як застосовувати Ізамбі
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря ще раз.
Рекомендована доза — одна попередньо заповнена шприц-ручка 60 мг, яку вводять під шкіру (суб’єктально) у вигляді однієї ін’єкції раз на 6 місяців. Найкращі місця для введення ін’єкції — верхня частина стегон і живота. Якщо ін’єкцію вводить доглядальник (особа, яка доглядає за вами), то ін’єкцію також можна вводити у зовнішню сторону верхньої частини плеча. Проконсультуйтеся з лікарем щодо дати наступної можливої ін’єкції. Кожен пакет Ізамбі містить картку-нагадування, яку можна використовувати для фіксації дати наступної ін’єкції.
Крім того, під час лікування Ізамбі вам необхідно приймати добавки кальцію та вітаміну D. Цей аспект буде обговорено з вами лікарем.
Лікар може вирішити, чи краще, щоб ін’єкцію Ізамбі вводили ви самі або доглядальник. Лікар або інший медичний працівник покаже вам або вашому доглядальнику, як використовувати Ізамбі. Якщо ви хочете отримати інструкції щодо введення Ізамбі, прочитайте останній розділ цієї інструкції.
Не струшувати.
Перед введенням розчин необхідно перевірити. Не вводьте розчин, якщо він містить частинки, є мутним або змінив колір.
Якщо ви забули використати Ізамбі
Якщо ви пропустили дозу Ізамбі, ін’єкцію слід ввести якомога швидше. Після цього ін’єкції слід планувати кожні 6 місяців, починаючи з дати останньої ін’єкції.
Якщо ви припинили лікування Ізамбі
Щоб максимально скористатися перевагами лікування та зменшити ризик переломів, важливо використовувати Ізамбі протягом усього періоду, який призначив лікар. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Хворі, які лікуються Ізамбі, можуть іноді розвинути інфекції шкіри (переважно целюліт). Негайно повідомте лікареві, якщо під час лікування Ізамбі у вас з’являються такі симптоми: набряк і почервоніння шкіри, зазвичай у нижній частині ноги, які супроводжуються підвищеною температурою ураженої ділянки, болем при дотику, а також можливою лихоманкою.
Рідко хворі, які отримують Ізамбі, можуть відчувати біль у роті та/або щелепі, набряк або виразки, які не загоюються у роті або щелепі, гнійне виділення, оніміння або відчуття важкості в щелепі або рухомість зуба. Ці симптоми можуть свідчити про ураження кістки щелепи (остеонекроз). Негайно повідомте лікареві та стоматологу, якщо у вас виникнуть такі симптоми під час лікування Ізамбі або після його припинення.
Рідко у хворих, які отримують Ізамбі, може спостерігатися зниження рівня кальцію в крові (гіпокальціємія); дуже низький рівень кальцію в крові може вимагати госпіталізації та навіть загрожувати життю. Симптоми включають спазми, скорочення або судоми м’язів і/або оніміння, поколювання в пальцях рук, пальцях ніг або навколо рота і/або напади, сплутаність свідомості або втрату свідомості. Якщо виникли будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Низький рівень кальцію в крові також може призводити до зміни серцевого ритму, що називається подовженням інтервалу QT, яке можна виявити за допомогою електрокардіограми (ЕКГ).
Рідко у хворих, які отримують Ізамбі, можуть виникати незвичайні переломи стегнової кістки. Зверніться до лікаря, якщо у вас виник болючий новий або незвичайний біль у стегні, паховій ділянці або стегні, оскільки це може бути раннім ознакою можливого перелому стегнової кістки.
Рідко у хворих, які отримують Ізамбі, можуть виникати алергічні реакції. Симптоми включають набряк обличчя, губ, язика, горла або інших частин тіла; висип, свербіж або кропив’янку на шкірі, свистяче дихання або утруднення дихання. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли такі симптоми під час лікування Ізамбі.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):
- біль у кістках, суглобах і/або м’язах, іноді інтенсивний,
- біль у ногах або руках (біль у кінцівках).
Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):
- болісне сечовипускання, часте сечовипускання, наявність крові в сечі, недержання сечі,
- інфекція верхніх дихальних шляхів,
- біль, поколювання або відчуття оніміння, що поширюється вниз по нозі (ішиас),
- запор,
- дискомфорт у животі,
- висип на шкірі,
- шкірні ураження зі сверблячим, почервонілим і/або сухим шкірним покривом (екзема),
- випадіння волосся (алопеція).
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів):
- лихоманка, блювота та біль або дискомфорт у животі (дивертикуліт),
- інфекція вуха,
- висип на шкірі або виразки в роті (лікарські ліхеноїдні висипання).
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів):
- алергічна реакція, яка може уражати судини, переважно шкіри (наприклад, пурпурні плями, коричнево-червоні плями, кропив’янка або виразки шкіри) (гіперчутливісна васкуліт).
Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):
- зверніться до лікаря, якщо у вас болить у вусі, із вуха виділяється рідина і/або ви маєте інфекцію вуха. Ці симптоми можуть свідчити про ураження кісток вуха.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Ізамбі
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після «CAD» або «EXP». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C).
Не заморожуйте.
Зберігайте попередньо заповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
Перед ін'єкцією попередньо заповнений шприц можна витягнути з холодильника, щоб він досяг кімнатної температури (до 25 °C). Це зробить ін'єкцію менш неприємною. Після того як шприц досягне кімнатної температури (до 25 °C), його слід використати протягом 30 днів.
Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Склад Ізамбі
- Діючою речовиною є деносумаб. Кожен 1 мл попередньо заповненого шприца містить 60 мг деносумабу (60 мг/мл).
- Інші компоненти: оцтова кислота, натрію гідроксид, сорбіт (Е 420), полісорбат 20 та вода для ін'єкційних засобів.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Ізамбі — це рідкий ін'єкційний засіб від безбарвного до слабко жовтуватого кольору, який постачається у попередньо заповненому шприці, готовому до застосування.
Кожна упаковка містить один попередньо заповнений шприц із захисним ковпачком для голки.
Власник дозволу на реалізацію
Mabxience Research SL
вул. Мануеля Помбо Анхоло, 28
28050 Мадрид
Іспанія
Виробник
GH GENHELIX S.A.
Науково-технологічний парк Леону
Будівля GENHELIX
вул. Хулії Моррос, без номера
Армунья, 24009 Леон
Іспанія
Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:
Дата останнього перегляду цієї інструкції: <{ММ/РРРР}><{місяць РРРР}>.
Бельгія Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500 | Литва UAB EGIS Lithuania Тел.: + 370 5 231 4658 |
| Люксембург Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500 |
Чеська Республіка EGIS Praha, spol. s r.o Тел.: + 420 227 129 111 | Угорщина Egis Gyógyszergyár Zrt. Тел.: + 36 1 803 5555 |
Данія Medical Valley Invest AB Тел.: + 46 40 122131 | Мальта Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500 |
Німеччина Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500 | Нідерланди Medical Valley Invest AB Тел.: + 46 40 122131 |
Естонія Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500 | Норвегія Medical Valley Invest AB Тел.: + 46 40 122131 |
Греція ELPEN Pharmaceutical Co. Inc Тел.: + 30 210 6039326-9 | Австрія Gebro Pharma GmbH Тел.: + 43 (0)5453 5300-0 |
Іспанія Laboratorios Gebro Pharma S.A. Тел.: + 34 93 205 86 86 | Польща Egis Polska sp. z o.o. Тел.: + 48 22 417 92 00 |
Франція Laboratoires Biogaran Тел.: + 33 (0) 800 970 109 | Португалія Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500 |
Хорватія Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500 | Румунія Egis Rompharma SRL Тел.: + 40 21 412 00 17 |
Ірландія Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500 | Словенія Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500 |
Ісландія Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500 | Словацька Республіка EGIS SLOVAKIA spol. s r.o., Тел.: + 421 2 3240 9422 |
Італія Abiogen Pharma S.p.A Тел.: + 39 050 315 4101 | Фінляндія Medical Valley Invest AB Тел.: + 46 40 122131 |
Кіпр Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500 | Швеція Medical Valley Invest AB Тел.: + 46 40 122131 |
Латвія Egis Latvia SIA Тел.: + 371 676 13859 |
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.
Інструкції щодо застосування
Уважно прочитайте ці інструкції перед початком використання попередньо заповнених шприців Ізамбі з захисним пристроєм для голки та щоразу, коли ви отримуєте нову упаковку. Можливо, інформація була оновлена. Також обговоріть з лікарем або іншим медичним працівником ваше захворювання та лікування.
Зберігайте ці інструкції щодо застосування, щоб мати змогу перечитати їх у разі необхідності.
ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ
Важлива інформація, яку ви повинні знати перед самостійним введенням Ізамбі:
- Дуже важливо, щоб ви не намагалися самостійно вводити ін’єкцію, якщо не отримали від лікаря або медичного працівника навчання щодо правильного способу підшкірного введення Ізамбі.
- Ізамбі призначений тільки для підшкірного введення (введення безпосередньо під шкіру).
- Не відкривайте упаковку, доки не будете готові застосувати лікарський засіб.
- Не знімайте колпачок з голки попередньо заповненого шприца, доки не будете готові до ін’єкції.
- Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо він впав на тверду поверхню. Використовуйте новий попередньо заповнений шприц і зв’яжіться з лікарем або медичним працівником.
- Не намагайтеся активувати попередньо заповнений шприц до ін’єкції.
- Не намагайтеся знімати захисний пристрій з голки попередньо заповненого шприца.
Зверніться до лікаря або медичного працівника, якщо у вас або у вашого опікуна виникли запитання щодо правильного способу введення Ізамбі.
На малюнку 1 показано зовнішній вигляд попередньо заповненого шприца з захисним пристроєм для голки до (а) та після (б) використання.
- Підготуйтеся до ін’єкції Ізамбі
Підготуйте матеріали
-
Покладіть необхідні матеріали для ін’єкції на чисту, добре освітлену поверхню:
-
Упаковку Ізамбі з попередньо заповненим шприцом
-
Серветки зі спиртом
-
Вату або марлю
-
Пластир
-
Ємність для викидання гострих та колючих предметів
Дайте шприцу нагрітися до кімнатної температури
-
Щоб ін’єкція була більш комфортною, залиште упаковку з попередньо заповненим шприцом при кімнатній температурі приблизно на 30 хвилин перед ін’єкцією (малюнок А).
-
Не намагайтеся підігріти попередньо заповнений шприц за допомогою джерела тепла, наприклад, гарячої води або мікрохвильової печі.
-
Не залишайте попередньо заповнений шприц під прямими сонячними променями.
-
Не струшуйте попередньо заповнений шприц.
-
Зберігайте попередньо заповнений шприц у недоступному для дітей місці.
Вимийте руки
- Добре вимийте руки водою з милом (малюнок Б).
Вийміть попередньо заповнений шприц з упаковки
- Відкрийте упаковку.
- Візьміть попередньо заповнений шприц за корпус (малюнок В).
- Підніміть шприц і вийміть його з упаковки.
- Покладіть шприц на чисту рівну поверхню.
З міркувань безпеки:
- Не бери́те шприц за поршень.
- Не бери́те шприц за колпачок голки.
Перевірте лікарський засіб і попередньо заповнений шприц
- Переконайтеся, що назва препарату «Ізамбі» вказана на етикетці (малюнок Д).
- Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці (малюнок Д).
- Переконайтеся, що лікарський засіб є прозорою рідиною від безбарвної до слабко жовтуватої (малюнок Д).
- Переконайтеся, що попередньо заповнений шприц не пошкоджений.
Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо:
- Рідина виглядає мутною або містить частинки.
- Будь-який із компонентів тріснув або зламався.
- Колпачок голки відсутній або ослаблений.
- Пройшов останній день місяця, вказаний у терміні придатності на етикетці.
У будь-якому з цих випадків зв’яжіться з лікарем або медичним працівником.
- Підготуйтеся
Підготуйте місце ін’єкції
- Виберіть місце для ін’єкції (малюнок Е):
Можливі варіанти:
- Верхня частина стегна.
- Живіт, окрім ділянки на 5 см навколо пупка.
- Зовнішня сторона верхньої частини плеча (лише якщо ін’єкцію вводить інша особа).
Не вводьте ін’єкцію в ділянки, де шкіра чутлива, має синці, почервоніла або є ущільнення. Уникайте місць з рубцями або розтяжками.
Очистіть місце ін’єкції
- Очистіть місце ін’єкції серветкою зі спиртом (малюнок Ф).
- Дайте шкірі висохнути.
- Не торкайтеся місця ін’єкції перед введенням.
Зніміть колпачок з голки
- Акуратно зірвіть колпачок з голки прямим рухом, віддаляючи його від тіла (малюнок Г).
- Викиньте колпачок з голки.
- Не намагайтеся знову надіти колпачок на голку.
- Введіть Ізамбі
Введіть голку
- Захопіть шкіру в місці ін’єкції, щоб утворити щільну складку (малюнок Н).
- Не торкайтеся очищеної ділянки шкіри.
- Примітка: важливо тримати шкіру захопленою під час ін’єкції.
- Введіть голку під кутом від 45 до 90 градусів у захоплену шкіру (малюнок І).
Введіть Ізамбі
- Повільно натисніть поршень до упору, доки вся рідина не буде введена, а шприц не стане порожнім (малюнок Й).
Примітка: поршень необхідно натиснути до упору, щоб переконатися, що введена вся доза, і щоб захисний пристрій для голки активувався.
Відведіть палець
- Відведіть палець від поршня, щоб захисний пристрій прикрив голку (малюнок К).
- Вийміть голку зі шкіри (малюнок Л).
- Відпустіть шкіру.
Негайно зв’яжіться з лікарем або медичним працівником, якщо:
- доза введена не повністю або
- захисний пристрій для голки не активувався після ін’єкції.
- Утилізуйте Ізамбі
Утилізуйте шприц
- Утилізуйте використаний попередньо заповнений шприц та інші матеріали в ємності для гострих та колючих предметів (малюнок М).
- Примітка: утилізація лікарських засобів має відбуватися відповідно до місцевих вимог. Запитайте у лікаря або медичного працівника, як позбутися лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
- Не намагайтеся знову надіти колпачок на голку використаного попередньо заповненого шприца.
- Не використовуйте повторно попередньо заповнений шприц, навіть якщо не вся рідина була використана.
- Не переробляйте попередньо заповнені шприци та не викидайте їх у сміттєвий кошик.
- Зберігайте шприц та ємність для гострих та колючих предметів у недоступному для дітей місці.
Перевірте місце ін’єкції
- Якщо ви помітили кров, притисніть місце ін’єкції ватою або марлею.
- Не терти місце ін’єкції. За потреби наклейте пластир.
Запишіть дату наступної ін’єкції
- Запишіть дату наступної ін’єкції у картці-нагадуванні, яка входить до упаковки (малюнок Н).

