Izamby 60 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Izamby 60 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

denosumab

Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale, che velocizzerà l'individuazione di nuove informazioni sulla sua sicurezza. Può contribuire comunicando gli effetti indesiderati che dovesse manifestare. L'ultima parte della sezione 4 contiene informazioni su come segnalare tali effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Il suo medico le fornirà una tessera promemoria per il paziente, contenente informazioni importanti sulla sicurezza che deve conoscere prima e durante il trattamento con Izamby.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Izamby e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Izamby
3. Come usare Izamby
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Izamby
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Izamby e a cosa serve

Che cos'è Izamby e come funziona

Izamby contiene denosumab, una proteina (anticorpo monoclonale) che agisce interferendo con l'azione di un'altra proteina al fine di trattare la perdita ossea e l'osteoporosi. Il trattamento con denosumab rafforza le ossa e riduce la probabilità di fratture.

L'osso è un tessuto vivente che si rinnova continuamente. Gli estrogeni contribuiscono al mantenimento della salute delle ossa. Dopo la menopausa, il livello di estrogeni diminuisce, il che può causare un assottigliamento e un indebolimento delle ossa. A lungo termine, ciò può provocare una malattia chiamata osteoporosi. L'osteoporosi può verificarsi anche negli uomini per diverse cause, tra cui l'età e/o un basso livello dell'ormone maschile testosterone. Può inoltre insorgere in pazienti in trattamento con glucocorticoidi. Molti pazienti affetti da osteoporosi non presentano sintomi, ma continuano comunque ad avere un rischio elevato di fratture ossee, in particolare a livello della colonna vertebrale, dell'anca e dei polsi.

Interventi chirurgici o farmaci che bloccano la produzione di estrogeni o testosterone, utilizzati per trattare pazienti con cancro alla prostata o al seno, possono anch'essi causare perdita ossea. In tal modo, le ossa diventano più deboli e si fratturano più facilmente.

Per quale indicazione viene utilizzato Izamby

Izamby viene utilizzato per trattare:

• l'osteoporosi post-menopausale (post-menopausica) nelle donne e negli uomini con un rischio aumentato di frattura (rottura delle ossa), riducendo il rischio di fratture dell'anca, della colonna vertebrale e di altre sedi diverse dalla colonna,
• la perdita ossea causata dalla riduzione dei livelli ormonali (testosterone) conseguente a interventi chirurgici o a trattamenti farmacologici in pazienti con cancro alla prostata,
• la perdita ossea risultante da un trattamento prolungato con glucocorticoidi in pazienti con elevato rischio di frattura.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Izamby

Non usi Izamby

• se ha livelli bassi di calcio nel sangue (ipocalcemia),
• se è allergico a denosumab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Izamby.

Durante il trattamento con Izamby potrebbe sviluppare un’infezione della pelle con sintomi come un’area gonfia e arrossata della pelle, più spesso nella parte inferiore della gamba, che risulta calda e sensibile al tatto (cellulite), che può essere accompagnata da febbre. Informi immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Inoltre, deve assumere integratori di calcio e vitamina D durante il trattamento con Izamby. Il medico la consiglierà in merito.

Durante il trattamento con Izamby potrebbe manifestare livelli bassi di calcio nel sangue. Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi: spasmi, contrazioni o crampi muscolari e/o formicolio o intorpidimento alle dita delle mani, dei piedi o intorno alla bocca e/o convulsioni, confusione o perdita di coscienza.

In rari casi, sono stati riportati casi di livelli molto bassi di calcio nel sangue che hanno richiesto il ricovero in ospedale e, in alcuni casi, hanno causato reazioni potenzialmente letali. Pertanto, prima di ogni somministrazione e, nei pazienti con predisposizione all’ipocalcemia, entro due settimane dalla dose iniziale, verranno controllati i livelli di calcio nel sangue (mediante un esame del sangue).

Informi il medico se ha o ha avuto gravi problemi renali, insufficienza renale, se ha dovuto sottoporsi a dialisi o se sta assumendo farmaci chiamati glucocorticoidi (come prednisolone o desametasone), poiché potrebbero aumentare il rischio di ipocalcemia se non assume integratori di calcio.

Problemi a bocca, denti o mascella

Nei pazienti che ricevono denosumab per l’osteoporosi, è stato raramente segnalato (può interessare fino a 1 persona su 1.000) un effetto indesiderato chiamato osteonecrosi della mandibola (ONM) (danno all’osso della mascella). Il rischio di ONM aumenta nei pazienti trattati per un periodo prolungato (può interessare fino a 1 persona su 200 se trattati per 10 anni). L’ONM può verificarsi anche dopo l’interruzione del trattamento. È importante cercare di prevenire lo sviluppo dell’ONM poiché si tratta di una condizione dolorosa che può essere difficile da trattare. Per ridurre il rischio di sviluppare ONM, segua queste precauzioni:

Prima di iniziare il trattamento, informi il medico o l’infermiere (operatore sanitario) se:

• ha problemi alla bocca o ai denti, come scarsa igiene orale, malattie delle gengive o un’estrazione dentale programmata,
• non effettua controlli odontoiatrici periodici o non si sottopone a un controllo odontoiatrico da molto tempo,
• è fumatore (poiché può aumentare il rischio di problemi dentali),
• è stato precedentemente trattato con un bifosfonato (utilizzato per prevenire o trattare disturbi ossei),
• sta assumendo farmaci chiamati corticosteroidi (come prednisolone o desametasone),
• ha un cancro.

Il medico potrebbe chiederle di sottoporsi a una visita odontoiatrica prima di iniziare il trattamento con Izamby.

Durante il trattamento, deve mantenere una buona igiene orale e sottoporsi a controlli odontoiatrici regolari. Se usa protesi dentale, si assicuri che sia ben adattata. Se sta seguendo un trattamento odontoiatrico o deve sottoporsi a un intervento odontoiatrico (ad es. estrazioni dentali), informi il medico del suo trattamento odontoiatrico e informi il dentista che sta assumendo Izamby.

Contatti immediatamente il medico e il dentista se manifesta qualsiasi problema alla bocca o ai denti, come denti mobili, dolore o gonfiore, o ulcere che non guariscono o che suppurano, poiché potrebbero essere sintomi di ONM.

Fratture insolite del femore

Alcune persone hanno sviluppato fratture insolite del femore durante il trattamento con denosumab. Consulti il medico se avverte un dolore nuovo o insolito a fianco, inguine o coscia.

Bambini e adolescenti

Izamby non deve essere utilizzato nei minori di 18 anni.

Altri medicinali e Izamby

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo un altro medicinale contenente denosumab.

Non deve usare Izamby contemporaneamente a un altro medicinale contenente denosumab.

Gravidanza e allattamento

Izamby non è stato studiato nelle donne in gravidanza. Se è incinta, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale. L’uso di Izamby durante la gravidanza non è raccomandato. Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento con Izamby e per almeno 5 mesi dopo l’interruzione del trattamento con Izamby.

Se rimane incinta durante il trattamento con Izamby o entro 5 mesi dall’interruzione del trattamento con Izamby, informi immediatamente il medico.

Non è noto se Izamby venga escreto nel latte materno. È importante informare il medico se sta allattando o se prevede di allattare. Il medico la aiuterà a decidere se deve interrompere l’allattamento o se deve smettere di usare Izamby, valutando il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio di Izamby per la madre.

Se sta allattando durante il trattamento con Izamby, la preghiamo di informare il medico.

Consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’influenza di Izamby sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari è nulla o trascurabile.

Izamby contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 46 mg di sorbitolo in ogni ml di soluzione.

Izamby contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 60 mg; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

Izamby contiene polisorbato

Questo medicinale contiene 0,1 mg di polisorbato 20 (E 432) in ogni siringa, pari a 0,1 mg/ml.

I polisorbati possono causare reazioni allergiche. Informi il medico se ha allergie conosciute.

3. Come usare Izamby

Segua esattamente le istruzioni del medico per l’assunzione di questo medicamento. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico.

La dose raccomandata è una siringa preriempita da 60 mg da somministrare per via sottocutanea in un’unica iniezione ogni 6 mesi. I migliori siti per l’iniezione sono la parte superiore delle cosce e l’addome. Se l’iniezione viene somministrata da un caregiver (persona che si prende cura di lei), l’iniezione può essere effettuata anche sulla faccia esterna della parte superiore del braccio. Chieda al medico la data della prossima iniezione possibile. Ogni confezione di Izamby contiene una scheda promemoria che può essere utilizzata per registrare la data della prossima iniezione.

Durante il trattamento con Izamby, dovrà assumere integratori di calcio e vitamina D. Il medico le fornirà informazioni in merito.

Il medico potrà decidere se è preferibile che l’iniezione di Izamby venga somministrata da lei stessa o da un caregiver. Il medico o un operatore sanitario le mostrerà a lei o al suo caregiver come utilizzare Izamby. Se desidera ricevere istruzioni su come iniettare Izamby, legga l’ultimo paragrafo di questo foglio illustrativo.

Non agitare.

Prima della somministrazione, la soluzione deve essere ispezionata. Non inietti la soluzione se contiene particelle, è torbida o presenta un cambiamento di colore.

Se dimentica di usare Izamby

Se salta una dose di Izamby, l’iniezione dovrà essere somministrata il prima possibile. Successivamente, le iniezioni dovranno essere programmate ogni 6 mesi a partire dalla data dell’ultima iniezione.

Se interrompe il trattamento con Izamby

Per ottenere il massimo beneficio dal trattamento e ridurre il rischio di fratture, è importante che utilizzi Izamby per l’intero periodo prescritto dal medico. Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

I pazienti trattati con Izamby possono sviluppare infezioni cutanee (principalmente cellulite) raramente. Informi immediatamente il medico se durante il trattamento con Izamby compaiono uno o più dei seguenti sintomi: area cutanea gonfia e arrossata, generalmente nella parte inferiore della gamba, calda al tatto e dolorante, che può essere accompagnata da febbre.

Raramente, i pazienti che assumono Izamby possono sviluppare dolore orale e/o alla mandibola, gonfiore o ulcere non guarite nella bocca o nella mandibola, suppurazione, intorpidimento o sensazione di pesantezza nella mandibola, o mobilità di un dente. Tali sintomi potrebbero indicare un danno osseo della mandibola (osteonecrosi). Informi immediatamente il medico e il dentista se manifesta tali sintomi durante il trattamento con Izamby o dopo l’interruzione del trattamento.

Raramente, i pazienti che assumono Izamby possono presentare bassi livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia); livelli molto bassi di calcio nel sangue possono richiedere il ricovero ospedaliero e, in casi estremi, possono essere potenzialmente letali. I sintomi includono spasmi, contrazioni o crampi muscolari e/o formicolio o intorpidimento alle dita delle mani, alle dita dei piedi o intorno alla bocca e/o convulsioni, confusione o perdita di coscienza. Se manifesta uno di questi sintomi, informi immediatamente il medico. Bassi livelli di calcio nel sangue possono anche causare un’alterazione del ritmo cardiaco denominata prolungamento del QT, che può essere rilevato tramite un elettrocardiogramma (ECG).

Raramente possono verificarsi fratture insolite del femore in pazienti che assumono Izamby. Consulti il medico se manifesta un dolore nuovo o insolito a livello dell'anca, dell'inguine o della coscia, poiché potrebbe trattarsi di un segnale precoce di una possibile frattura del femore.

Raramente possono verificarsi reazioni allergiche in pazienti che assumono Izamby. I sintomi includono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della gola o di altre parti del corpo; eruzioni cutanee, prurito o orticaria, sibili o difficoltà respiratorie. Informi il medico se manifesta tali sintomi durante il trattamento con Izamby.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• dolore alle ossa, alle articolazioni e/o ai muscoli, talvolta intenso,
• dolore alle gambe o alle braccia (dolore agli arti).

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• minzione dolorosa, minzione frequente, presenza di sangue nelle urine, incontinenza urinaria,
• infezione delle vie respiratorie superiori,
• dolore, formicolio o insensibilità che si irradia lungo la parte inferiore della gamba (sciatica),
• stitichezza,
• disturbi addominali,
• eruzione cutanea,
• affezione cutanea con prurito, arrossamento e/o secchezza (eczema),
• perdita dei capelli (alopecia).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• febbre, vomito e dolore o disturbi addominali (diverticolite),
• infezione dell’orecchio,
• eruzione cutanea o ulcere in bocca (eruzioni liquenoidi da farmaco).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• reazione allergica che può danneggiare i vasi sanguigni, principalmente della pelle (ad esempio, macchie di colore porpora o rosso-bruno, orticaria o ulcere cutanee) (vasculite da ipersensibilità).

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• consulti il medico se ha dolore all’orecchio, se l’orecchio suppurato e/o se ha un’infezione dell’orecchio. Tali sintomi potrebbero indicare un danno alle ossa dell’orecchio.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica indicato nell’Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Izamby

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione dopo “CAD” o “EXP”. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C).

Non congelare.

Conservare la siringa preriempita nell'imballaggio esterno per proteggerla dalla luce.

Prima dell'iniezione, la siringa preriempita può essere lasciata fuori dal frigorifero per portarla alla temperatura ambiente (fino a 25 °C), in modo che l'iniezione risulti meno sgradevole. Una volta raggiunta la temperatura ambiente (fino a 25 °C), la siringa deve essere utilizzata entro 30 giorni.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Izamby

• Il principio attivo è il denosumab. Ogni siringa preriempita da 1 ml contiene 60 mg di denosumab (60 mg/ml).
• Gli altri componenti sono acido acetico glaciale, idrossido di sodio, sorbitolo (E 420), polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Izamby è un liquido iniettabile incolore a leggermente giallastro, disponibile in una siringa preriempita pronta all'uso.

Ogni confezione contiene una siringa preriempita con protezione dell'ago.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Mabxience Research SL

C/ Manuel Pombo Angulo 28

28050 Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

GH GENHELIX S.A.

Parco Tecnologico di León

Edificio GENHELIX

C/Julia Morros, s/n

Armunia, 24009 León Spagna

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: <{MM/AAAA}><{mese AAAA}>.

Belgio/Belgio/Belgio Mabxience Research SL Tel/Tel: + 34 917 711 500	Lituania UAB EGIS Lithuania Tel: + 370 5 231 4658
	Lussemburgo/Lussemburgo Mabxience Research SL Tel/Tel: + 34 917 711 500
Repubblica Ceca EGIS Praha, spol. s r.o Tel: + 420 227 129 111	Ungheria Egis Gyógyszergyár Zrt. Tel.: + 36 1 803 5555
Danimarca Medical Valley Invest AB Tlf: + 46 40 122131	Malta Mabxience Research SL Tel: + 34 917 711 500
Germania Mabxience Research SL Tel: + 34 917 711 500	Paesi Bassi Medical Valley Invest AB Tel: + 46 40 122131
Estonia Mabxience Research SL Tel: + 34 917 711 500	Norvegia Medical Valley Invest AB Tlf: + 46 40 122131
Grecia ELPEN Pharmaceutical Co. Inc Tel: + 30 210 6039326-9	Austria Gebro Pharma GmbH Tel: + 43 (0)5453 5300-0
Spagna Laboratorios Gebro Pharma S.A. Tel: + 34 93 205 86 86	Polonia Egis Polska sp. z o.o. Tel.: + 48 22 417 92 00
Francia Laboratoires Biogaran Tel: + 33 (0) 800 970 109	Portogallo Mabxience Research SL Tel: + 34 917 711 500
Croazia Mabxience Research SL Tel: + 34 917 711 500	Romania Egis Rompharma SRL Tel: + 40 21 412 00 17
Irlanda Mabxience Research SL Tel: + 34 917 711 500	Slovenia Mabxience Research SL Tel: + 34 917 711 500
Islanda Mabxience Research SL Sími: + 34 917 711 500	Repubblica Slovacca EGIS SLOVAKIA spol. s r.o., Tel: + 421 2 3240 9422
Italia Abiogen Pharma S.p.A Tel: + 39 050 315 4101	Finlandia Medical Valley Invest AB Puh/Tel: + 46 40 122131
Cipro Mabxience Research SL Tel: + 34 917 711 500	Svezia Medical Valley Invest AB Tel: + 46 40 122131
Lettonia Egis Latvia SIA Tel: + 371 676 13859

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea per i medicinali: https://www.ema.europa.eu.

Istruzioni per l’uso

Legga attentamente queste istruzioni prima di iniziare a utilizzare le siringhe preriempite di Izamby con dispositivo di protezione dell’ago e ogni volta che riceve un nuovo confezionamento. Potrebbero esserci informazioni aggiornate. Parli inoltre con il medico o con il personale sanitario della sua patologia o del trattamento in corso.

Conservi queste istruzioni per l’uso in modo da poterle consultare nuovamente se necessario.

INFORMAZIONI IMPORTANTI

Informazioni importanti che deve conoscere prima di iniettarsi Izamby:

• È importante che non tenti di somministrarsi l’iniezione da solo, a meno che non sia stato adeguatamente istruito dal medico o dal personale sanitario sulla corretta modalità di iniezione di Izamby.
• Izamby è destinato esclusivamente a iniezione sottocutanea (iniettare direttamente sotto la pelle).
• Non apra la confezione finché non è pronto a utilizzare il medicinale.
• Non rimuova il tappo dell’ago della siringa preriempita finché non è pronto per l’iniezione.
• Non utilizzi la siringa preriempita se è caduta su una superficie dura. Usi una nuova siringa preriempita e contatti il medico o il personale sanitario.
• Non tenti di attivare la siringa preriempita prima dell’iniezione.
• Non tenti di rimuovere il dispositivo di protezione dell’ago dalla siringa preriempita.

Contatti il medico o il personale sanitario se lei o il suo caregiver avete dubbi sulla corretta modalità di iniezione di Izamby.

La figura 1 mostra l’aspetto della siringa preriempita con dispositivo di protezione dell’ago prima (a) e dopo (b) l’uso.

1. Prepararsi per l’iniezione di Izamby

Raccogliere il materiale necessario

• Disponga su una superficie pulita e ben illuminata il materiale necessario per l’iniezione:

• Confezione di Izamby con la siringa preriempita

• Salviettine alcoliche

• Cotone o garze

• Cerotto

• Contenitore per rifiuti taglienti

Portare a temperatura ambiente

• Per rendere l’iniezione più confortevole, lasci la confezione con la siringa preriempita all’interno a temperatura ambiente per circa 30 minuti prima dell’iniezione (Figura A).

• Non tenti di riscaldare la siringa preriempita utilizzando fonti di calore come acqua calda o microonde.

• Non esponga la siringa preriempita alla luce diretta del sole.

• Non agiti la siringa preriempita.

• Mantenere la siringa preriempita fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Lavarsi le mani

• Si lavi accuratamente le mani con acqua e sapone (Figura B).

Estrarre la siringa preriempita dalla confezione

• Apra la confezione.
• Prenda la siringa preriempita per il corpo (Figura C).
• Sollevi la siringa per estrarla dalla confezione.
• Posi la siringa su una superficie pulita e piana.

Per motivi di sicurezza:

• Non la prenda dal pistone.
• Non la prenda dal tappo dell’ago.

Esaminare il medicinale e la siringa preriempita

• Verifichi che il nome del prodotto “Izamby” sia riportato sull’etichetta (Figura D).
• Verifichi la data di scadenza riportata sull’etichetta (Figura D).
• Verifichi che il medicinale sia una soluzione limpida, incolore o leggermente giallastra (Figura D).
• Verifichi che la siringa preriempita non sia danneggiata.

Non utilizzi la siringa preriempita se:

• Il medicinale è torbido o contiene particelle.
• Uno dei componenti è crepato o rotto.
• Il tappo dell’ago manca o è allentato.
• È trascorso l’ultimo giorno del mese indicato come data di scadenza sull’etichetta.

In ciascuno di questi casi, contatti il medico o il personale sanitario.

1. Prepararsi

Preparare il sito di iniezione

• Scelga il sito di iniezione (Figura E):

Può essere:

• La parte superiore della coscia.

• L’addome, tranne un’area di 5 cm intorno all’ombelico.

• La faccia esterna della parte superiore del braccio (solo se l’iniezione viene somministrata da un’altra persona).

Non si inietti in aree in cui la pelle è sensibile, presenta ematomi, arrossamenti o indurimenti. Eviti di iniettarsi in aree con cicatrici o smagliature.

Pulire il sito di iniezione

• Pulisca il sito di iniezione con una salviettina alcolica (Figura F).
• Lasci asciugare la pelle.
• Non tocchi il sito di iniezione prima di effettuare l’iniezione.

Rimuovere il tappo dell’ago

• Estragga con attenzione il tappo dell’ago in linea retta e allontanandolo dal corpo (Figura G).
• Getti il tappo dell’ago.
• Non tenti di reinserire il tappo sull’ago.

1. Iniettarsi Izamby

Inserire l’ago

• Pizzichi la pelle nel sito di iniezione per creare una superficie ferma (Figura H).
• Non tocchi l’area pulita della pelle.
• Nota: è importante mantenere la pelle pizzicata durante l’iniezione.
• Inserisca l’ago con un angolo compreso tra 45 e 90 gradi nella pelle pizzicata (Figura I).

Iniettarsi Izamby

• Premere lentamente il pistone fino in fondo, finché tutto il liquido non è stato iniettato e la siringa è vuota (Figura J).

Nota: il pistone deve essere premuto fino in fondo per assicurarsi che l’intera dose sia stata iniettata e che il dispositivo di protezione dell’ago si attivi.

Sollevare il pollice

• Sollevi il pollice dal pistone in modo che il dispositivo di protezione dell’ago copra l’ago (Figura K).
• Estragga l’ago dalla pelle (Figura L).
• Lasci andare la pelle.

Contatti immediatamente il medico o il personale sanitario se:

• non è stata iniettata l’intera dose oppure
• il dispositivo di protezione dell’ago non si attiva dopo l’iniezione.

1. Smaltire Izamby

Smaltire la siringa

• Smaltisca la siringa preriempita usata e gli altri materiali in un contenitore per rifiuti taglienti (Figura M).
• Nota: lo smaltimento dei medicinali deve avvenire in conformità con le normative locali. Chieda al medico o al personale sanitario come eliminare i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
• Non reinserisca il tappo dell’ago sulle siringhe preriempite usate.
• Non riutilizzi la siringa preriempita, anche se non è stato iniettato tutto il medicinale.
• Non ricicli le siringhe preriempite né le getti nei rifiuti domestici.
• Mantenere la siringa e il contenitore per rifiuti taglienti fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Esaminare il sito di iniezione

• Se nota presenza di sangue, prema sul sito di iniezione con un batuffolo di cotone o una garza.
• Non strofini il sito di iniezione. Se necessario, applichi un cerotto.

Annotare la data della prossima iniezione

• Annoti la data della prossima iniezione sulla scheda promemoria inclusa nella confezione (Figura N).