Изамби 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Изамби 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

деносумаб

Данный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит быстрее выявлять новую информацию о его безопасности. Вы можете в этом помочь, сообщая о побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть. В конце раздела 4 приведена информация о том, как сообщать о побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Ваш врач выдаст вам напоминающую карточку для пациента, содержащую важную информацию о мерах безопасности, которую вы должны знать до начала и во время лечения препаратом Изамби.

Содержание инструкции

1. Что такое Изамби и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Изамби
3. Способ применения Изамби
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Изамби
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Изамби и для чего он применяется

Что такое Изамби и как он действует

Изамби содержит деносумаб — белок (моноклональное антитело), который блокирует действие другого белка с целью лечения потери костной ткани и остеопороза. Лечение деносумабом укрепляет кости и снижает вероятность переломов.

Кость — это живая ткань, которая постоянно обновляется. Эстрогены способствуют поддержанию здоровья костей. После менопаузы уровень эстрогенов снижается, что может привести к уменьшению плотности костей и их хрупкости. Со временем это может вызвать заболевание, называемое остеопорозом. Остеопороз может также развиваться у мужчин по различным причинам, включая возраст и/или низкий уровень мужского гормона тестостерона, а также у пациентов, получающих глюкокортикоиды. Многие пациенты с остеопорозом не имеют симптомов, однако риск переломов у них остаётся высоким, особенно в позвоночнике, бедре и запястьях.

Хирургические вмешательства или лекарственные препараты, подавляющие выработку эстрогенов или тестостерона, применяемые при лечении рака простаты или молочной железы, также могут вызывать потерю костной массы. В результате кости становятся более слабыми и легко ломаются.

Для чего применяется Изамби

Изамби применяется для лечения:

• постменопаузального остеопороза у женщин и остеопороза у мужчин при повышенном риске переломов с целью снижения вероятности переломов бедра, позвоночника и костей в местах, отличных от позвоночника,
• потери костной массы, вызванной снижением уровня гормонов (тестостерона) вследствие хирургического вмешательства или медикаментозного лечения у пациентов с раком простаты,
• потери костной массы, возникающей при длительном лечении глюкокортикоидами у пациентов с высоким риском переломов.

2. Что необходимо знать перед началом применения Изамби

Не используйте Изамби

• если у вас низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия),
• если вы аллергик на деносумаб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Изамби.

Во время лечения Изамби у вас может развиться инфекция кожи с такими симптомами, как воспалённый и покрасневший участок кожи, чаще всего на нижней части ноги, который ощущается горячим и болезненным при прикосновении (целлюлит), и который может сопровождаться лихорадкой. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Кроме того, вы должны принимать добавки кальция и витамина D во время лечения Изамби. Ваш врач проконсультирует вас по этому поводу.

Во время приёма Изамби у вас может развиться низкий уровень кальция в крови. Немедленно сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов: судороги, подёргивания или спазмы мышц и/или онемение или покалывание в пальцах рук, пальцах ног или вокруг рта, и/или припадки, спутанность сознания или потерю сознания.

В редких случаях сообщалось о случаях очень низкого уровня кальция в крови, требовавших госпитализации и даже приводивших к потенциально смертельным реакциям. Поэтому перед введением каждой дозы и, у пациентов с предрасположенностью к гипокальциемии — в течение двух недель после первой дозы, будет проводиться проверка уровня кальция в крови (с помощью анализа крови).

Сообщите врачу, если у вас были или есть серьёзные проблемы с почками, почечная недостаточность, если вам проводилась диализация или вы принимаете лекарства, называемые глюкокортикоидами (например, преднизолон или дексаметазон), поскольку это может увеличить риск низкого уровня кальция в крови при отсутствии добавок кальция.

Проблемы с полостью рта, зубами или челюстью

У пациентов, получающих деносумаб при остеопорозе, в редких случаях (может затрагивать до 1 из 1000 человек) сообщалось о побочном эффекте, называемом остеонекроз нижней челюсти (ОНН) (повреждение кости нижней челюсти). Риск ОНН возрастает у пациентов, длительно получающих лечение (может затрагивать до 1 из 200 человек, если лечение продолжается 10 лет). ОНН также может развиться после прекращения лечения. Важно постараться предотвратить развитие ОНН, поскольку это состояние может быть болезненным и трудно поддающимся лечению. Чтобы снизить риск развития ОНН, соблюдайте следующие меры предосторожности:

Перед началом лечения сообщите врачу или медсестре (медицинскому работнику), если:

• у вас есть проблемы с полостью рта или зубами, такие как плохое состояние зубов, заболевания дёсен или запланировано удаление зуба,
• вы не проходите регулярные стоматологические осмотры или давно не посещали стоматолога,
• вы курите (так как это может увеличить риск стоматологических проблем),
• ранее вы получали лечение бисфосфонатами (применяются для профилактики или лечения костных нарушений),
• вы принимаете лекарства, называемые кортикостероидами (например, преднизолон или дексаметазон),
• у вас есть рак.

Ваш врач может назначить вам стоматологический осмотр перед началом лечения Изамби.

Во время лечения вы должны соблюдать хорошую гигиену полости рта и проходить регулярные стоматологические осмотры. Если вы носите зубные протезы, убедитесь, что они хорошо сидят. Если вы проходите стоматологическое лечение или вам предстоит стоматологическая операция (например, удаление зубов), сообщите врачу о своём стоматологическом лечении и информируйте стоматолога о том, что вы проходите лечение Изамби.

Немедленно свяжитесь с врачом и стоматологом, если у вас возникнут какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, такие как шатающиеся зубы, боль или отёк, или незаживающие или гноящиеся язвы, поскольку это могут быть симптомы ОНН.

Необычные переломы бедренной кости

У некоторых людей во время лечения деносумабом наблюдались необычные переломы бедренной кости. Обратитесь к врачу, если у вас появится новая или необычная боль в области бедра, паха или бедра.

Дети и подростки

Изамби не следует применять у лиц младше 18 лет.

Другие лекарства и Изамби

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Особенно важно сообщить врачу, если вы проходите лечение другим лекарством, содержащим деносумаб.

Не следует применять Изамби одновременно с другим лекарством, содержащим деносумаб.

Беременность и лактация

Изамби не изучался у беременных женщин. Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Применение Изамби во время беременности не рекомендуется. Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Изамби и в течение как минимум 5 месяцев после прекращения лечения Изамби.

Если вы забеременеете во время лечения Изамби или менее чем через 5 месяцев после прекращения лечения Изамби, сообщите об этом врачу.

Неизвестно, выделяется ли Изамби с грудным молоком. Важно сообщить врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить. Врач поможет вам принять решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или отказа от применения Изамби, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу Изамби для матери.

Если вы кормите грудью во время лечения Изамби, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Влияние Изамби на способность к вождению и использованию механизмов отсутствует или незначительно.

Изамби содержит сорбитол

Это лекарственное средство содержит 46 мг сорбитола в каждом мл раствора.

Изамби содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 60 мг; это, по сути, «без содержания натрия».

Изамби содержит полисорбат

Это лекарственное средство содержит 0,1 мг полисорбата 20 (Е 432) в каждой шприц-дозе, что эквивалентно 0,1 мг/мл.

Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас есть известная аллергия.

3. Как применять Изамби

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь к врачу за разъяснениями.

Рекомендуемая доза — один предварительно заполненный шприц 60 мг, вводимый под кожу (субкутанно) в виде единичной инъекции один раз в 6 месяцев. Наилучшими местами для введения инъекции являются верхняя часть бедра и живот. Если инъекцию вам делает ухаживающий персонал (лицо, осуществляющее уход), инъекцию также можно вводить во внешнюю сторону верхней части плеча. Уточните у врача дату следующей возможной инъекции. Каждая упаковка Изамби содержит карточку-напоминание, которую можно использовать для записи даты следующей инъекции.

Кроме того, во время лечения препаратом Изамби вы должны принимать добавки кальция и витамина D. Ваш врач проконсультирует вас по этому вопросу.

Ваш врач может принять решение о том, следует ли вам самому вводить инъекцию Изамби или это должен делать ухаживающий персонал. Ваш врач или медицинский работник подробно объяснит вам или вашему ухаживающему лицу, как использовать препарат Изамби. Если вы хотите получить инструкции по введению препарата Изамби, ознакомьтесь с последним разделом данной инструкции.

Не взбалтывать.

Перед введением необходимо осмотреть раствор. Не вводите раствор, если в нём присутствуют частицы, он мутный или изменил цвет.

Если вы забыли применить Изамби

Если вы пропустили дозу препарата Изамби, инъекцию следует ввести как можно скорее. Далее инъекции должны планироваться каждые 6 месяцев, начиная с даты последней инъекции.

Если вы прекратите лечение препаратом Изамби

Для достижения максимального эффекта от лечения и снижения риска переломов важно применять препарат Изамби в течение всего срока, назначенного врачом. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Пациенты, получающие лечение препаратом Изамби, могут редко развивать инфекции кожи (преимущественно флегмону). Немедленно сообщите врачу, если во время лечения препаратом Изамби у вас появятся следующие симптомы: участок кожи, который опухает и краснеет, обычно в нижней части ноги, ощущается горячим и болезненным при прикосновении, может сопровождаться повышением температуры тела.

В редких случаях у пациентов, получающих препарат Изамби, может развиваться боль во рту и/или челюсти, отек или язвы, не заживающие в области рта или челюсти, гнойные выделения, онемение или ощущение тяжести в челюсти, а также подвижность зуба. Эти симптомы могут указывать на повреждение костной ткани челюсти (остеонекроз). Немедленно сообщите врачу и стоматологу, если у вас возникнут такие симптомы во время лечения препаратом Изамби или после его прекращения.

В редких случаях у пациентов, получающих препарат Изамби, может развиваться низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия); очень низкий уровень кальция в крови может потребовать госпитализации и даже угрожать жизни. Симптомы включают судороги, мышечные спазмы или подергивания, и/или онемение или покалывание в пальцах рук, пальцах ног или вокруг рта и/или припадки, спутанность сознания или потерю сознания. При появлении любого из этих симптомов немедленно сообщите врачу. Низкий уровень кальция в крови также может вызывать нарушение сердечного ритма, называемое удлинением интервала QT, которое можно выявить при проведении электрокардиограммы (ЭКГ).

В редких случаях у пациентов, получающих препарат Изамби, могут возникать необычные переломы бедренной кости. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляется новая или необычная боль в области бедра, паха или бедра, поскольку это может быть ранним признаком возможного перелома бедренной кости.

В редких случаях у пациентов, получающих препарат Изамби, могут возникать аллергические реакции. Симптомы включают отек лица, губ, языка, горла или других частей тела; сыпь, зуд или крапивницу на коже, свистящее дыхание или затрудненное дыхание. Сообщите врачу, если у вас возникнут такие симптомы во время лечения препаратом Изамби.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• боль в костях, суставах и/или мышцах, которая иногда может быть сильной,
• боль в ногах или руках (боль в конечностях).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание, наличие крови в моче, недержание мочи,
• инфекция верхних дыхательных путей,
• боль, покалывание или онемение, распространяющиеся в нижнюю часть ноги (ишиас),
• запор,
• дискомфорт в животе,
• кожная сыпь,
• кожное заболевание, сопровождающееся зудом, покраснением и/или сухостью (экзема),
• выпадение волос (алопеция).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• лихорадка, рвота и боль или дискомфорт в животе (дивертикулит),
• инфекция уха,
• высыпания на коже или язвы во рту (лекарственные лишаи).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• аллергическая реакция, которая может поражать кровеносные сосуды, преимущественно кожи (например, пурпурные или буровато-красные пятна, крапивница или язвы кожи) (гиперчувствительный васкулит).

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным):

• обратитесь к врачу, если у вас болит ухо, из уха выделяется гной и/или вы страдаете от инфекции уха. Эти симптомы могут указывать на повреждение костей уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Изамби

Храните этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после обозначений «CAD» или «EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).

Не замораживать.

Хранить предварительно заполненный шприц в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Перед инъекцией предварительно заполненный шприц можно вынуть из холодильника и довести до комнатной температуры (до 25 °C), чтобы уменьшить дискомфорт при введении. После достижения шприцем комнатной температуры (до 25 °C) его необходимо использовать в течение 30 дней.

Препараты не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Изамби

• Действующее вещество — деносумаб. Каждый 1 мл предварительно заполненного шприца содержит 60 мг деносумаба (60 мг/мл).
• Другие компоненты: уксусная кислота ледяная, гидроксид натрия, сорбитол (Е 420), полисорбат 20 и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Изамби представляет собой инъекционный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета, выпускаемый в предварительно заполненном шприце, готовом к применению.

Каждая упаковка содержит один предварительно заполненный шприц с защитным колпачком для иглы.

Держатель регистрационного удостоверения

Mabxience Research SL

Улица Мануэль Помбо Анголо, 28

28050 Мадрид

Испания

Ответственное лицо по производству

GH GENHELIX S.A.

Технологический парк Леона

Здание GENHELIX

Улица Хулия Моррос, без номера

Армунья, 24009 Леон, Испания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данной инструкции: <{ММ/ГГГГ}><{месяц ГГГГ}>.

Бельгия Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500	Литва UAB EGIS Lithuania Тел.: + 370 5 231 4658
	Люксембург Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500
Чехия EGIS Praha, spol. s r.o Тел.: + 420 227 129 111	Венгрия Egis Gyógyszergyár Zrt. Тел.: + 36 1 803 5555
Дания Medical Valley Invest AB Тел.: + 46 40 122131	Мальта Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500
Германия Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500	Нидерланды Medical Valley Invest AB Тел.: + 46 40 122131
Эстония Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500	Норвегия Medical Valley Invest AB Тел.: + 46 40 122131
Греция ELPEN Pharmaceutical Co. Inc Тел.: + 30 210 6039326-9	Австрия Gebro Pharma GmbH Тел.: + 43 (0)5453 5300-0
Испания Laboratorios Gebro Pharma S.A. Тел.: + 34 93 205 86 86	Польша Egis Polska sp. z o.o. Тел.: + 48 22 417 92 00
Франция Laboratoires Biogaran Тел.: + 33 (0) 800 970 109	Португалия Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500
Хорватия Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500	Румыния Egis Rompharma SRL Тел.: + 40 21 412 00 17
Ирландия Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500	Словения Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500
Исландия Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500	Словакия EGIS SLOVAKIA spol. s r.o., Тел.: + 421 2 3240 9422
Италия Abiogen Pharma S.p.A Тел.: + 39 050 315 4101	Финляндия Medical Valley Invest AB Тел.: + 46 40 122131
Кипр Mabxience Research SL Тел.: + 34 917 711 500	Швеция Medical Valley Invest AB Тел.: + 46 40 122131
Латвия Egis Latvia SIA Тел.: + 371 676 13859

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.

Инструкции по применению

Внимательно прочитайте эти инструкции перед началом использования предварительно заполненных шприцов Изамби с защитным колпачком для иглы и каждый раз, когда вы получаете новую упаковку. Возможно, в них содержится новая информация. Также обязательно проконсультируйтесь со своим медицинским работником о вашем заболевании или лечении.

Сохраняйте эти инструкции по применению, чтобы при необходимости вы могли ознакомиться с ними снова.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Важная информация, которую вы должны знать перед введением Изамби:

• Очень важно, чтобы вы не пытались вводить инъекцию самостоятельно, если вы не прошли соответствующее обучение правильному способу подкожного введения Изамби у своего врача или медицинского работника.
• Изамби предназначен только для подкожного введения (введения непосредственно под кожу).
• Не вскрывайте упаковку до тех пор, пока не будете готовы использовать препарат.
• Не снимайте колпачок с иглы предварительно заполненного шприца до тех пор, пока не будете готовы к инъекции.
• Не используйте предварительно заполненный шприц, если он упал на твёрдую поверхность. Используйте новый предварительно заполненный шприц и сообщите врачу или медицинскому работнику.
• Не пытайтесь активировать предварительно заполненный шприц до инъекции.
• Не пытайтесь снять защитный колпачок с иглы предварительно заполненного шприца.

Обратитесь к врачу или медицинскому работнику, если у вас или вашего опекуна возникнут вопросы о правильном способе введения Изамби.

На рисунке 1 показан внешний вид предварительно заполненного шприца с защитным колпачком для иглы до (а) и после (б) использования.

1. Подготовка к инъекции Изамби

Подготовьте необходимые материалы

• Разместите необходимые материалы для инъекции на чистой и хорошо освещённой поверхности:

• Упаковка с Изамби и предварительно заполненный шприц

• Салфетки со спиртом

• Вата или марлевые салфетки

• Пластырь

• Контейнер для сбора острых и колющих отходов

Доведите до комнатной температуры

• Чтобы инъекция была более комфортной, оставьте упаковку с предварительно заполненным шприцом при комнатной температуре примерно на 30 минут перед инъекцией (рисунок А).

• Не пытайтесь нагреть предварительно заполненный шприц с помощью источника тепла, например, горячей воды или микроволновой печи.

• Не оставляйте предварительно заполненный шприц под прямым солнечным светом.

• Не взбалтывайте предварительно заполненный шприц.

• Храните предварительно заполненный шприц в недоступном для детей месте.

Вымойте руки

• Тщательно вымойте руки с мылом и водой (рисунок Б).

Достаньте предварительно заполненный шприц из упаковки

• Откройте упаковку.
• Возьмите предварительно заполненный шприц за корпус (рисунок В).
• Поднимите шприц, чтобы достать его из упаковки.
• Положите шприц на чистую и ровную поверхность.

Для обеспечения безопасности:

• Не берите шприц за поршень.
• Не берите шприц за колпачок иглы.

Проверьте препарат и предварительно заполненный шприц

• Убедитесь, что на этикетке указано название препарата «Изамби» (рисунок Г).
• Проверьте срок годности, указанный на этикетке (рисунок Г).
• Убедитесь, что препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до слегка жёлтого цвета (рисунок Г).
• Проверьте, не повреждён ли предварительно заполненный шприц.

Не используйте предварительно заполненный шприц, если:

• Раствор мутный или содержит частицы.
• Один из компонентов треснул или сломан.
• Колпачок иглы отсутствует или ослаблен.
• Истёк срок годности, указанный на этикетке.

В любом из этих случаев обратитесь к врачу или медицинскому работнику.

1. Подготовка

Подготовьте место инъекции

• Выберите место для инъекции (рисунок Д):

Это могут быть:

— Верхняя часть бедра.

— Живот, за исключением области в радиусе 5 см от пупка.

— Наружная сторона верхней части плеча (только если инъекцию делает другой человек).

Не вводите препарат в области, где кожа чувствительна, имеет синяки, покраснения или уплотнения. Избегайте введения в области с рубцами или растяжками.

Обработайте место инъекции

• Обработайте место инъекции салфеткой со спиртом (рисунок Е).
• Дайте коже высохнуть.
• Не прикасайтесь к месту инъекции перед введением препарата.

Снимите колпачок с иглы

• Аккуратно потяните колпачок иглы прямо на себя, подальше от тела (рисунок Ж).
• Утилизируйте колпачок иглы.
• Не пытайтесь снова надеть колпачок на иглу.

1. Введение Изамби

Введение иглы

• Соберите кожу в складку, чтобы создать устойчивую поверхность (рисунок З).
• Не прикасайтесь к очищенному участку кожи.
• Важно: удерживайте кожу в складке во время введения инъекции.
• Введите иглу под углом от 45 до 90 градусов в собранную кожу (рисунок И).

Введение Изамби

• Медленно нажмите на поршень до упора, пока весь объём жидкости не будет введён, и шприц не опустеет (рисунок К).

Примечание: поршень необходимо нажать до упора, чтобы убедиться, что введена вся доза, и чтобы защитный колпачок иглы активировался.

Отпустите палец

• Отпустите палец от поршня, чтобы защитный колпачок закрыл иглу (рисунок Л).
• Извлеките иглу из кожи (рисунок М).
• Отпустите кожу.

Немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику, если:

• доза введена не полностью или
• защитный колпачок иглы не активировался после инъекции.

1. Утилизация Изамби

Утилизация шприца

• Утилизируйте использованный предварительно заполненный шприц и другие материалы в контейнер для острых и колющих отходов (рисунок Н).
• Примечание: утилизация лекарственных препаратов должна осуществляться в соответствии с местными правилами. Уточните у врача или медицинского работника, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
• Не надевайте колпачок обратно на использованные предварительно заполненные шприцы.
• Не используйте повторно предварительно заполненный шприц, даже если не весь препарат был введён.
• Не подвергайте переработке предварительно заполненные шприцы и не выбрасывайте их в обычный мусор.
• Храните шприц и контейнер для острых и колющих отходов в недоступном для детей месте.

Осмотрите место инъекции

• Если вы видите кровь, прижмите место инъекции ватой или марлевой салфеткой.
• Не растирайте место инъекции. При необходимости наклейте пластырь.

Запишите дату следующей инъекции

• Запишите дату следующей инъекции в карточку-напоминание, прилагаемую к упаковке (рисунок О).