Izamby 60 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Izamby 60 mg roztwór do wstrzykiwania w strzykawce wstępnie napełnionej

denosumab

Ten lek podlega dodatkowemu nadzorowi, co umożliwi szybkie wykrywanie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Możesz wnieść swój wkład poprzez zgłaszanie występujących działań niepożądanych. W końcowej części sekcji 4 znajduje się informacja, jak zgłaszać działania niepożądane.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcja 4.
• Twój lekarz wyda Ci kartę przypominającą o leczeniu, zawierającą istotne informacje bezpieczeństwa, które należy znać przed i w trakcie leczenia lekiem Izamby.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Izamby i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Izamby
3. Jak stosować lek Izamby
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Izamby
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Izamby i do czego się go stosuje

Co to jest Izamby i jak działa

Izamby zawiera denosumab, białko (przeciwciało monoklonalne), które wpływa na działanie innego białka w celu leczenia utraty masy kostnej i osteoporozy. Leczenie denosumabem wzmacnia kości i zmniejsza ryzyko złamania.

Kość to żywa tkanka, która stale się odnowia. Estrageny przyczyniają się do utrzymania zdrowia kości. Po menopauzie poziom estrogenów spada, co może powodować, że kości stają się cieńsze i bardziej kruche. Ostatecznie może to prowadzić do choroby zwanej osteoporozą. Osteoporoza może również występować u mężczyzn z różnych przyczyn, w tym z powodu wieku i/lub niskiego poziomu męskiego hormonu testosteronu. Może również występować u pacjentów leczonych glikokortykosteroidami. Wiele pacjentów z osteoporozą nie ma objawów, ale nadal narażonych jest na złamania kości, szczególnie kręgosłupa, biodra i nadgarstków.

Zabiegi chirurgiczne lub leki powodujące obniżenie poziomu estrogenów lub testosteronu, stosowane w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty lub piersi, mogą również prowadzić do utraty masy kostnej. W rezultacie kości stają się słabsze i łatwiej ulegają złamaniom.

Do czego stosuje się Izamby

Izamby stosuje się w leczeniu:

• osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet i mężczyzn z podwyższonym ryzykiem złamania (pęknięcia kości), zmniejszając ryzyko złamań biodra, kręgosłupa i w innych miejscach poza kręgosłupem,
• utraty masy kostnej spowodowanej obniżeniem poziomu hormonów (testosteronu) w wyniku zabiegu chirurgicznego lub leczenia lekami u pacjentów z rakiem prostaty,
• utraty masy kostnej spowodowanej długotrwałym leczeniem glikokortykosteroidami u pacjentów z wysokim ryzykiem złamania.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Izamby

Nie stosuj Izamby

• jeśli ma Pan/Pani niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemia),
• jeśli jest Pan/Pani uczulony na denosumab lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Izamby należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas leczenia Izamby może u Pana/Pani dojść do zakażenia skóry, objawiającego się obrzękiem i zaczerwienieniem skóry, najczęściej w dolnej części nogi, które jest ciepłe i bolesne w dotyku (cellulitis), a które może towarzyszyć gorączka. Natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpią u Pana/Pani którekolwiek z tych objawów.

Ponadto, podczas leczenia Izamby należy przyjmować suplementy wapnia i witaminy D. Lekarz omówi z Panem/Panią ten aspekt.

Podczas leczenia Izamby może wystąpić niski poziom wapnia we krwi. Natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpią u Pana/Pani którekolwiek z następujących objawów: skurcze, mimowolne skurczenia mięśni lub kurcze, i/lub mrowienie lub drętwienie dłoni, stóp lub wokół ust, i/lub drgawki, dezorientacja lub utrata przytomności.

W rzadkich przypadkach odnotowano bardzo niski poziom wapnia we krwi, który wymagał hospitalizacji i nawet doprowadził do reakcji potencjalnie zagrażających życiu. Dlatego przed podaniem każdej dawki oraz u pacjentów z predyspozycją do hipokalcemii – w ciągu dwóch tygodni po podaniu pierwszej dawki – należy sprawdzić poziom wapnia we krwi (za pomocą badania krwi).

Powiadomić lekarza, jeśli ma Pan/Pani ciężkie problemy nerkowe, niewydolność nerek, jeśli wymagana była dializa lub jeśli przyjmuje Pan/Pani leki zwane glikokortykosteroidami (np. prednizolon lub dexametazon), ponieważ mogą one zwiększać ryzyko niskiego poziomu wapnia we krwi, jeśli nie przyjmuje się suplementów wapnia.

Problemy z jamą ustną, zębami lub żuchwą

U pacjentów przyjmujących denosumab w leczeniu osteoporozy rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób) odnotowano zdarzenie niepożądane zwane osteonekrozą żuchwy (ONM) (uszkodzenie kości żuchwy). Ryzyko ONM zwiększa się u pacjentów leczonych przez dłuższy czas (może dotyczyć do 1 na 200 osób, jeśli leczenie trwa 10 lat). ONM może również wystąpić po przerwaniu leczenia. Ważne jest zapobieganie rozwojowi ONM, ponieważ może to być bolesny stan, trudny do leczenia. Aby zmniejszyć ryzyko ONM, należy przestrzegać następujących środków ostrożności:

Przed rozpoczęciem leczenia należy powiadomić lekarza lub pielęgniarkę (personel medyczny), jeśli:

• ma Pan/Pani problemy z jamą ustną lub zębami, takie jak zła higiena jamy ustnej, choroba dziąseł lub planowana ekstrakcja zęba,
• nie przeprowadza się regularnych kontroli stomatologicznych lub dawno nie przeprowadzono kontroli stomatologicznej,
• jest Pan/Pani palaczem (ponieważ może to zwiększać ryzyko problemów stomatologicznych),
• wcześniej leczono Pana/Pani bisfosfonianami (stosowanymi w zapobieganiu lub leczeniu zaburzeń kości),
• przyjmuje Pan/Pani leki zwane kortykosteroidami (np. prednizolon lub dexametazon),
• ma Pan/Pani raka.

Lekarz może zalecić wykonanie badania stomatologicznego przed rozpoczęciem leczenia Izamby.

Podczas leczenia należy przestrzegać dobrej higieny jamy ustnej i regularnie poddawać się kontrolom stomatologicznym. Jeśli Pan/Pani używa protezy zębowej, należy upewnić się, że dobrze przylega. Jeśli Pan/Pani jest w trakcie leczenia stomatologicznego lub ma być poddany operacji stomatologicznej (np. ekstrakcji zęba), należy poinformować lekarza o swoim leczeniu stomatologicznym oraz dentystę o stosowaniu Izamby.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem i dentystą, jeśli wystąpią u Pana/Pani problemy z jamą ustną lub zębami, takie jak luźne zęby, ból lub obrzęk, lub niezagojające się lub ropiące owrzodzenia, ponieważ mogą to być objawy ONM.

Niepokojące złamania kości udowej

Niektórzy pacjenci mieli niepokojące złamania kości udowej podczas leczenia denosumabem. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi nowy lub nietypowy ból w biodrze, pachwinie lub udzie.

Dzieci i młodzież

Izamby nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Izamby

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli Pan/Pani przyjmuje, niedawno przyjmował(a) lub może potrzebować przyjmować inne leki. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli Pan/Pani przyjmuje inny lek zawierający denosumab.

Nie należy stosować Izamby jednocześnie z innym lekiem zawierającym denosumab.

Ciąża i karmienie piersią

Izamby nie było badane u kobiet w ciąży. Jeśli Pan/Pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania Izamby w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia Izamby oraz przez co najmniej 5 miesięcy po jego zakończeniu.

Jeśli zajdzie Pan/Pani w ciążę podczas leczenia Izamby lub w ciągu 5 miesięcy po jego zakończeniu, należy poinformować lekarza.

Nie wiadomo, czy Izamby wydostaje się do mleka matki. Ważne jest, by poinformować lekarza, jeśli Pan/Pani karmi piersią lub planuje karmienie piersią. Lekarz pomoże Panu/Pani zdecydować, czy należy przerwać karmienie piersią, czy odstawić Izamby, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia Izamby dla matki.

Jeśli Pan/Pani karmi piersią podczas leczenia Izamby, proszę poinformować o tym lekarza.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Izamby na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest pomijalny lub nieznaczny.

Izamby zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 46 mg sorbitolu w każdym ml roztworu.

Izamby zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 60 mg; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

Izamby zawiera polisorbat

Ten lek zawiera 0,1 mg polisorbatu 20 (E 432) w każdej strzykawce, co odpowiada 0,1 mg/ml.

Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek znane uczulenia.

3. Jak stosować Izamby

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem.

Zalecana dawka to jedna wstępnie napełniona szprycha 60 mg, podawana podskórnie (drogą podskórną) w postaci pojedynczej iniekcji co 6 miesięcy. Najlepszymi miejscami na zastrzyk są górna część ud i brzuch. Jeśli zastrzyk podaje opiekun (osoba opiekująca się Tobą), zastrzyk może również zostać podany w zewnętrzną stronę górnej części ramienia. Skonsultuj się z lekarzem co do daty następnej możliwej iniekcji. Każdy opakowanie Izamby zawiera kartę przypominającą, której można użyć do odnotowania daty kolejnej iniekcji.

Ponadto, podczas leczenia Izamby należy przyjmować suplementy wapnia i witaminy D. Lekarz omówi z Tobą ten aspekt.

Lekarz może zdecydować, czy lepiej, aby zastrzyk Izamby podawał Ty sam lub opiekun. Lekarz lub personel medyczny pokaże Tobie lub Twojemu opiekunowi, jak stosować Izamby. Jeśli chcesz uzyskać instrukcje dotyczące wstrzykiwania Izamby, przeczytaj ostatnią część tego ulotnika.

Nie wstrząsać.

Przed podaniem należy sprawdzić roztwór. Nie wstrzykiwać roztworu, jeśli zawiera cząstki, jest mętny lub zmienił kolor.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować Izamby

Jeśli pominiesz dawkę Izamby, zastrzyk należy podać jak najszybciej. Następnie kolejne zastrzyki należy planować co 6 miesięcy licząc od daty ostatniego zastrzyku.

Jeśli przerwiesz leczenie Izamby

Aby uzyskać maksymalne korzyści z leczenia i zmniejszyć ryzyko złamania, ważne jest, aby stosować Izamby przez cały okres zalecony przez lekarza. Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Pacjenci leczeni lekiem Izamby mogą rzadko rozwijać infekcje skóry (głównie cellulitis). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem Izamby wystąpią następujące objawy: opuchlizna i zaczerwienienie skóry, zazwyczaj w dolnej części nogi, ciepła i bolesna w dotyku, może towarzyszyć gorączka.

Rzadko pacjenci otrzymujący lek Izamby mogą doświadczać bólu w jamie ustnej i/lub żuchwie, obrzęku lub owrzodzeń, które nie goją się w jamie ustnej lub żuchwie, ropnie, zdrętwienia lub uczucia ciężkości w żuchwie lub ruchomości zęba. Mogą to być objawy uszkodzenia kości żuchwy (osteonecrosis). Natychmiast powiadom lekarza i dentystę, jeśli wystąpią takie objawy podczas leczenia lekiem Izamby lub po jego zakończeniu.

Rzadko pacjenci otrzymujący lek Izamby mogą mieć obniżony poziom wapnia we krwi (hipokalcemia); bardzo niski poziom wapnia we krwi może wymagać hospitalizacji i nawet zagrożenie życia. Objawy obejmują skurcze, drgawki lub kurcze mięśni i/lub drętwienie, mrowienie w palcach rąk, palcach stóp lub wokół ust i/lub drgawki, dezorientację lub utratę przytomności. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza. Niski poziom wapnia we krwi może również powodować zaburzenia rytmu serca zwane przedłużeniem odcinka QT, które można stwierdzić podczas badania elektrokardiograficznego (ECG).

Rzadko u pacjentów otrzymujących lek Izamby mogą wystąpić nietypowe złamania kości udowej. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nowy lub nietypowy ból w biodrze, pachwinie lub udzie, ponieważ może to być wczesny objaw potencjalnego złamania kości udowej.

Rzadko u pacjentów otrzymujących lek Izamby mogą wystąpić reakcje alergiczne. Objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała; wysypkę, swędzenie lub pokrzywkę na skórze, świsty lub trudności w oddychaniu. Powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy podczas leczenia lekiem Izamby.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• ból kości, stawów i/lub mięśni, czasem silny,
• ból nóg lub rąk (ból kończyn).

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, obecność krwi w moczu, nietrzymanie moczu,
• infekcja dróg oddechowych górnych,
• ból, mrowienie lub zdrętwienie rozprzestrzeniające się na dolną część nogi (nerw boczny),
• zaparcia,
• dolegliwości brzuszne,
• wysypka skórna,
• choroba skóry z towarzyszącym swędzeniem, zaczerwienieniem i/lub suchością (egzema),
• wypadanie włosów (alopecja).

Nieczeście działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• gorączka, wymioty i ból lub dolegliwości brzuszne (zapalenie wyrostka robaczkowego),
• infekcja ucha,
• wysypka na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (lekowe wypryski liścinowate).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• reakcja alergiczna, która może uszkadzać naczynia krwionośne, głównie skóry (np. plamy o barwie purpurowej lub brązowoczerwonej, pokrzywka lub owrzodzenia skóry) (naczyniak zapalny spowodowany nadwrażliwością).

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz ból ucha, ropniejące ucho i/lub infekcję ucha. Mogą to być objawy uszkodzenia kości ucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Izamby

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na etykiecie i opakowaniu, po oznaczeniu „CAD” lub „EXP”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C).

Nie zamrażaj.

Przechowuj strzykawkę wstępnie napełnioną w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.

Przed zastrzykiem strzykawkę wstępnie napełnioną można wyjąć z lodówki, aby osiągnęła temperaturę pokojową (do 25 °C), co sprawi, że zastrzyk będzie mniej uciążliwy. Gdy strzykawka osiągnie temperaturę pokojową (do 25 °C), należy jej użyć w ciągu 30 dni.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Izamby

• Substancją czynną jest denosumab. Każda dawka wstępnie napełniona strzykawka o objętości 1 ml zawiera 60 mg denosumabu (60 mg/ml).
• Pozostałe składniki to kwas octowy lodowaty, wodorotlenek sodu, sorbitol (E 420), polisorbat 20 oraz woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Izamby to ciecz do wstrzykiwania, bezbarwna do lekko żółtej, dostępna w gotowej do użycia wstępnie napełnionej strzykawce.

Każde opakowanie zawiera jedną wstępnie napełnioną strzykawkę z osłoną igły.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Mabxience Research SL

C/ Manuel Pombo Angulo 28

28050 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

GH GENHELIX S.A.

Parque Tecnológico de León

Edificio GENHELIX

C/Julia Morros, s/n

Armunia, 24009 León Hiszpania

Można zażądać dodatkowych informacji dotyczących tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej wersji tego ulotnika: <{MM/RRRR}><{miesiąc RRRR}>.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.

Instrukcje użytkowania

Przeczytaj te instrukcje przed rozpoczęciem stosowania strzykawek wstępnie napełnionych Izamby z osłoną igły oraz za każdym razem, gdy otrzymasz nowe opakowanie. Mogą się w nich znaleźć nowe informacje. Powinieneś również porozmawiać z pracownikiem służby zdrowia o swojej chorobie lub leczeniu.

Zachowaj te instrukcje użytkowania, aby móc je ponownie przeczytać w razie potrzeby.

WAŻNE INFORMACJE

Ważne informacje, które należy znać przed samodzielnym zastrzyknięciem Izamby:

• Nie należy próbować samodzielnie zastrzyknąć leku, jeśli nie otrzymałeś odpowiedniego szkolenia od lekarza lub pracownika służby zdrowia w zakresie właściwego sposobu podawania Izamby.
• Izamby przeznaczony jest wyłącznie do wstrzykiwania do tkanki podskórnej (wstrzykiwanie bezpośrednio pod skórę).
• Nie otwieraj pudełka, dopóki nie będzie trzeba użyć leku.
• Nie zdejmuj osłony igły ze strzykawki wstępnie napełnionej, dopóki nie będziesz gotowy na zastrzyk.
• Nie używaj strzykawki wstępnie napełnionej, jeśli upadła na twardą powierzchnię. Użyj nowej strzykawki wstępnie napełnionej i skontaktuj się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.
• Nie próbuj aktywować strzykawki wstępnie napełnionej przed zastrzykiem.
• Nie próbuj usuwać osłony igły ze strzykawki wstępnie napełnionej.

Skontaktuj się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, jeśli Ty lub osoba opiekująca się Tobą macie jakiekolwiek wątpliwości dotyczące właściwego sposobu zastrzyknięcia Izamby.

Rysunek 1 przedstawia wygląd strzykawki wstępnie napełnionej z osłoną igły przed (a) i po (b) użyciu.

1. Przygotuj się do zastrzyku Izamby

Zbierz potrzebne materiały

• Umieść potrzebne materiały do zastrzyku na czystej i dobrze oświetlonej powierzchni:

• Pudełko z Izamby ze strzykawką wstępnie napełnioną

• Waciki alkoholowe

• Watę lub gazę

• Plaster

• Pojemnik na przedmioty ostry

Dopuść do osiągnięcia temperatury pokojowej

• Aby zastrzyk był bardziej komfortowy, pozostaw pudełko ze strzykawką wstępnie napełnioną wewnątrz na temperaturze pokojowej przez około 30 minut przed zastrzykiem (Rysunek A).

• Nie próbuj ogrzewać strzykawki wstępnie napełnionej za pomocą źródła ciepła, takiego jak woda o wysokiej temperaturze czy mikrofalówka.

• Nie pozostawiaj strzykawki wstępnie napełnionej na bezpośrednim działaniu promieni słonecznych.

• Nie wstrząsaj strzykawką wstępnie napełnioną.

• Trzymaj strzykawkę wstępnie napełnioną poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Umiejętnie umyj ręce

• Dokładnie umyj ręce wodą i mydłem (Rysunek B).

Wyjmij strzykawkę wstępnie napełnioną z pudełka

• Otwórz pudełko.
• Chwyć strzykawkę wstępnie napełnioną za cylinder (Rysunek C).
• Podnieś strzykawkę, aby wyjąć ją z pudełka.
• Umieść strzykawkę na czystej i równej powierzchni.

Ze względów bezpieczeństwa:

• Nie chwyć za tłoczek.
• Nie chwyć za osłonę igły.

Sprawdź lek i strzykawkę wstępnie napełnioną

• Sprawdź, czy nazwa produktu „Izamby” znajduje się na etykiecie (Rysunek D).
• Sprawdź datę ważności wydrukowaną na etykiecie (Rysunek D).
• Sprawdź, czy lek jest klarownym, bezbarwnym lub lekko żółtawym roztworem (Rysunek D).
• Sprawdź, czy strzykawka wstępnie napełniona nie jest uszkodzona.

Nie używaj strzykawki wstępnie napełnionej, jeśli:

• Roztwór jest mętny lub zawiera cząstki.
• Jeden z elementów jest pęknięty lub uszkodzony.
• Osłona igły brakuje lub jest luźna.
• Upłynął ostatni dzień miesiąca wskazany jako data ważności na etykiecie.

W każdym z tych przypadków skontaktuj się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.

1. Przygotuj się

Przygotuj miejsce zastrzyku

• Wybierz miejsce zastrzyku (Rysunek E):

Może to być:

• Górna część uda.

• Brzuch, z wyjątkiem obszaru 5 cm wokół pępka.

• Zewnętrzna strona górnej części ramienia (tylko jeśli zastrzyk wykonuje inna osoba).

Nie zastrzykuj w obszary, gdzie skóra jest wrażliwa, siniaczy, zaczerwieniona lub twarda. Unikaj zastrzyków w obszarach z bliznami lub rozstępami.

Oczyść miejsce zastrzyku

• Oczyść miejsce zastrzyku wacikiem alkoholowym (Rysunek F).
• Pozwól, aby skóra wyschnęła.
• Nie dotykaj miejsca zastrzyku przed wykonaniem zastrzyku.

Zdejmij osłonę igły

• Delikatnie zdejmij osłonę igły, ciągnąc prostopadle i od ciała (Rysunek G).
• Odrzuć osłonę igły.
• Nie próbuj ponownie założyć osłony igły.

1. Zastrzyk Izamby

Wprowadź igłę

• Uchwycić skórę w miejscu zastrzyku, aby utworzyć twardą powierzchnię (Rysunek H).
• Nie dotykaj oczyszczonego obszaru skóry.
• Uwaga: ważne jest, aby podczas zastrzyku trzymać skórę w zaciśnięciu.
• Wprowadź igłę pod kątem od 45 do 90 stopni w zaciśniętą skórę (Rysunek I).

Zastrzyk Izamby

• Powoli wciskaj tłoczek do końca, aż cały płyn zostanie wstrzyknięty i strzykawka będzie pusta (Rysunek J).

Uwaga: tłoczek należy wcisnąć do końca, aby upewnić się, że cała dawka została wstrzyknięta i że osłona igły została aktywowana.

Podnieś kciuk

• Podnieś kciuk z tłoczka, aby osłona igły przykryła igłę (Rysunek K).
• Wyjmij igłę ze skóry (Rysunek L).
• Puść skórę.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, jeśli:

• nie została wstrzyknięta pełna dawka lub
• osłona igły nie została aktywowana po zastrzyku.

1. Usuń Izamby

Usuń używaną strzykawkę

• Usuń używaną strzykawkę wstępnie napełnioną i inne materiały do pojemnika na przedmioty ostry (Rysunek M).
• Uwaga: usuwanie leków musi być zgodne z lokalnymi przepisami. Zapytaj lekarza lub pracownika służby zdrowia, jak pozbyć się leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko.
• Nie zakładaj ponownie osłony igły na używane strzykawki wstępnie napełnione.
• Nie używaj ponownie strzykawki wstępnie napełnionej, nawet jeśli nie został wstrzyknięty cały lek.
• Nie wyrzucaj strzykawek wstępnie napełnionych do śmieci ani nie segreguj ich do recyklingu.
• Trzymaj strzykawkę i pojemnik na przedmioty ostry poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Sprawdź miejsce zastrzyku

• Jeśli zauważysz krew, uciskaj miejsce zastrzyku watą lub gazą.
• Nie masuj miejsca zastrzyku. W razie potrzeby załóż plaster.

Zanotuj datę następnego zastrzyku

• Zanotuj datę następnego zastrzyku na karcie przypominacza dołączanej do opakowania (Rysunek N).