Йод 100 мг/мл розчин для шкіри

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Йод 100 мг/мл розчин для шкіри

Повідон йодний

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить

важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не поліпшиться.

Зміст інструкції

1. Що таке Йод розчин для шкіри і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Йоду розчину для шкіри.
3. Як застосовувати Йод розчин для шкіри.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Йоду розчину для шкіри.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Йод 100 мг/мл розчин для шкіри і для чого його застосовують

Повідон йод, діюча речовина цього лікарського засобу, є антисептиком (засобом, що знищує мікроби, які викликають інфекції), що містить йод.

Йод 100 мг/мл розчин для шкіри призначений дорослим та дітям віком старше 1 місяця як загальний антисептик для шкіри при незначних пораненнях та поверхневих порізах, легких опіках або подряпинах.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Йоду

Не застосовуйте Йод 100 мг/мл розчин для шкіри

• Якщо Ви маєте алергію на повідон-йод або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас є гіпертиреоз або інші гострі захворювання щитоподібної залози.
• Перед, під час та після застосування радіоактивного йоду.
• Разом із засобами, що містять ртуть, через утворення речовини, яка може пошкодити шкіру.
• У дітей віком молодше одного місяця.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Йод 100 мг/мл розчин для шкіри.

Тільки для зовнішнього застосування, не приймати всередину. Уникайте контакту з очима, вухами та іншими слизовими оболонками. Зверніться до лікаря, якщо симптоми не зникають або погіршуються.

Тривале використання зволоженого розчину може спричинити подразнення та рідкісно — серйозні реакції на шкірі. Можуть виникнути хімічні опіки шкіри через накопичення. У такому разі припиніть застосування. Не нагрівати перед нанесенням.

Пацієнти з ендемічним зобом, вузлами щитоподібної залози або іншими не гострими захворюваннями щитоподібної залози мають ризик розвитку гіпертиреозу при застосуванні значних кількостей йоду. У таких пацієнтів розчин повідон-йоду не слід застосовувати тривалий час та на великих ділянках шкіри, якщо це не строго показано. Навіть після завершення лікування слід уважно стежити за ранніми симптомами можливого гіпертиреозу, і за необхідності — контролювати функцію щитоподібної залози. Також слід уникати регулярного або тривалого застосування цього лікарського засобу у пацієнтів із опіками, що охоплюють більше 20% поверхні тіла, великими або відкритими ранами, нирковою недостатністю. При тривалому застосуванні або використанні при опіках та великих ділянках шкіри слід проводити дослідження функції щитоподібної залози.

Не слід застосовувати перед або після сцинтиграфії з радіоактивним йодом або лікування карциноми щитоподібної залози радіоактивним йодом.

Застосування повідон-йоду може призвести до тимчасового змінення кольору у місці нанесення через власний колір лікарського засобу.

Діти

Йод 100 мг/мл розчин для шкіри протипоказаний новонародженим (від 0 до 1 місяця). Новонароджені та малі діти мають підвищений ризик розвитку гіпотиреозу. Якщо застосовується у дітей, важливо контролювати стан щитоподібної залози. Застосування у дітей молодше 30 місяців, якщо це необхідно, слід обмежити короткочасним та незначним за площею нанесенням, після чого — промити ділянку стерильною водою. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем.

Інші лікарські засоби та Йод

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо зможете застосувати інші лікарські засоби.

Не застосовуйте разом із сполуками ртуті, срібла, перекисом водню або тауролідином (антисептики).

Слід уникати тривалого застосування у пацієнтів, які одночасно отримують літій (використовується в психіатрії).

Також не слід наносити цей лікарський засіб одночасно з іншими засобами, що містять тіосульфат натрію, оскільки обидва засоби втрачають свою дію.

При застосуванні антисептиків одночасно або після використання октенідину може виникнути тимчасове потемніння ділянок шкіри.

Взаємодія з діагностичними тестами: застосування повідон-йоду може призвести до помилок у тестах із толвідином або гваяколом для визначення гемоглобіну або глюкози у калі або сечі. Також може виникнути перешкода у дослідженнях щитоподібної залози та під час лікування радіоактивним йодом.

Повідомте лікареві, якщо Вам необхідно пройти будь-яке діагностичне дослідження.

Повідомте лікареві, якщо:

• Симптоми не поліпшуються або погіршуються.
• Ви отримували лікування радіоактивним йодом за останні 4 тижні.
• У Вас алергія або шкірне подразнення, таке як почервоніння, дрібні пухирці, свербіж або висип, які можуть з’явитися негайно.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Йод 100 мг/мл розчин для шкіри не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю, якщо тільки лікар не вважає, що потенційна користь від застосування переважає потенційний ризик для плоду.

Його застосування може спричинити тимчасовий гіпотиреоз у плодів та новонароджених.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Йод 100 мг/мл розчин для шкіри не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Йод 100 мг/мл розчин для шкіри містить лаурет сульфат натрію

Цей лікарський засіб містить 0,6 мг лаурет сульфату натрію в кожному мілілітрі розчину. Лаурет сульфат натрію може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, свербіж або відчуття печіння) або посилювати шкірні реакції, спричинені іншими лікарськими засобами, коли їх застосовують на тій самій ділянці.

3. Як застосовувати Йод 100 мг/мл розчин для шкіри

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Рекомендована доза:

Застосування у дорослих та підлітків

Наносити 2–3 рази на добу залежно від інтенсивності та розміру ураження.

Застосування у дітей

Йод 100 мг/мл розчин для шкіри протипоказаний новонародженим (від 0 до 1 місяця). У разі необхідності застосування у дітей молодше 30 місяців лікування має бути короткотривалим і обмежуватися невеликою ділянкою шкіри, після чого слід промити місце застосування стерильною водою. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем.

Необхідно дотримуватися обережності, оскільки новонароджені та маленькі діти мають підвищений ризик розвитку гіпотиреозу при застосуванні великих кількостей йоду через природну проникність їхньої шкіри та підвищену чутливість до йоду.

Спосіб застосування

Для зовнішнього застосування.

Нанесіть невелику кількість засобу безпосередньо на уражену ділянку. Перед застосуванням засобу тщательно промийте та висушіть уражену ділянку.

Якщо ви застосували більше Йоду 100 мг/мл розчин для шкіри, ніж потрібно

У разі застосування надмірної кількості засобу та виникнення подразнення шкіри промийте уражену ділянку великою кількістю води, припиніть лікування, а якщо подразнення триває — зверніться до лікаря.

Можливі симптоми: болі в животі, анурия (відсутність або зменшення виділення сечі), порушення кровообігу, дихання та обміну речовин. Надмірна кількість йоду може спричинити зоб, гіпотиреоз або гіпертиреоз.

У разі випадкового проковтування негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була проковтнута.

У разі випадкового проковтування, якщо пацієнт усвідомлює, не має блювоти та може приймати рідину через рот, слід приймати молоко кожні 15 хвилин для зменшення подразнення шлунка. Крім того, для виведення залишків повидону йодиду слід прийняти розчин крохмалю, який готують шляхом додавання 15 мг кукурудзяного крохмалю або 15 мг борошна до 500 мл води. Якщо у пацієнта є ураження стравоходу, не можна проводити промивання шлунка або викликання блювоти.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У рідкісних випадках, коли виникає подразнення шкіри або алергія, необхідно припинити лікування та промити уражену ділянку водою.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 людей): гіперчутливість та контактний дерматит, що проявляється червонотою шкіри, дрібними пухирцями та сверблячкою. Також може виникнути почуття печіння та подразнення у місці нанесення.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей) спостерігалися анафілактичні реакції (серйозна алергійна реакція), гіпертиреоз із тахікардією та збудженням, а також ангіоедема (набряк, спричинений алергією).

Інші побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити за наявними даними): гіпотиреоз, електролітний дисбаланс, метаболічний ацидоз, гостра ниркова недостатність, порушення функції печінки, аномальна осмолярність крові, ексфоліативний дерматит, сухість шкіри, знебарвлення шкіри та хімічний опік шкіри.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування (https: www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Йоду 100 мг/мл розчину для шкіри

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Зберігати за кімнатної температури.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водостіки чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Йод 100 мг/мл розчину для шкіри

Діючою речовиною є повідон-йод. Кожен мл розчину містить 100 мг повідон-йоду.

Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію лаурилсульфат, натрію гідрофосфат додекагідрат та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Розчин коричневого кольору.

Випускається у флаконах із високоміцного поліетилену об’ємом 40 мл або 125 мл.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Gran Capitan 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona). Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2025 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.es/