Йодина 100 мг/мл раствор для наружного применения

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Йодина 100 мг/мл раствор для наружного применения

Повидон-йод

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

Содержание инструкции

1. Что такое Йодина раствор для наружного применения и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед применением Йодина раствора для наружного применения.
3. Как применять Йодина раствор для наружного применения.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Йодина раствора для наружного применения.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Йодина раствор для наружного применения и для чего он применяется

Повидон-йод, действующее вещество этого лекарственного препарата, является антисептиком (вещество, уничтожающим микроорганизмы, вызывающие инфекции), содержащим йод.

Йодина показана взрослым и детям старше 1 месяца в качестве общего антисептика для кожи при небольших ранах и поверхностных порезах, лёгких ожогах или ссадинах.

2. Что необходимо знать перед применением Йодина

Не применяйте Йодина раствор для наружного применения

• При повышенной чувствительности к повидон-йоду или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• При гипертиреозе или других острых заболеваниях щитовидной железы.
• До, во время и после применения радиоактивного йода.
• Вместе с препаратами, содержащими ртуть, из-за возможного образования вещества, способного повредить кожу.
• У детей младше одного месяца.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения раствора для наружного применения Йодина.

Только для наружного применения, не принимать внутрь. Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками. Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются или ухудшаются.

Длительное воздействие влажного раствора может вызвать раздражение и редко — тяжёлые кожные реакции. Возможны химические ожоги кожи из-за накопления препарата. В таком случае прекратите применение. Не нагревайте перед использованием.

Пациенты с зобом, узлами щитовидной железы или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы подвержены риску развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. У таких пациентов раствор повидон-йода не следует применять в течение длительного времени и на обширных участках кожи, если это не строго показано. Даже после завершения лечения необходимо наблюдать за ранними признаками возможного гипертиреоза, и при необходимости — контролировать функцию щитовидной железы. Также следует избегать регулярного или длительного применения этого препарата у пациентов с ожогами, затрагивающими более 20% поверхности тела, при обширных или открытых ранах, при почечной недостаточности. При длительном применении или использовании при ожогах и на обширных участках кожи необходимо проводить исследования функции щитовидной железы.

Не следует применять до или после проведения сцинтиграфии с радиоактивным йодом или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

Применение повидон-йода может вызвать временное окрашивание в месте нанесения из-за собственного цвета препарата.

Дети

Препарат Йодина противопоказан новорождённым (от 0 до 1 месяца). Новорождённые и маленькие дети имеют повышенный риск развития гипотиреоза. При применении у детей необходимо контролировать функцию щитовидной железы. Применение у детей младше 30 месяцев, если это необходимо, должно ограничиваться кратковременным и небольшим по площади нанесением с последующим промыванием стерильной водой. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарственные средства и Йодина

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не применяйте совместно с препаратами, содержащими ртуть, серебро, перекись водорода или тауролидин (антисептики).

Следует избегать длительного применения у пациентов, одновременно получающих литий (применяется в психиатрии).

Также не следует наносить этот препарат одновременно с другими средствами, содержащими тиосульфат натрия, поскольку оба препарата могут инактивироваться до проявления своего действия.

При одновременном или последующем применении антисептиков после октенидина может возникнуть временное потемнение окрашивания затронутых областей.

Взаимодействие с диагностическими тестами: применение повидон-йода может привести к ошибкам при проведении тестов с толуидином или гваяколом для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче. Также возможно влияние на исследования щитовидной железы и на лечение радиоактивным йодом.

Сообщите врачу, если вам предстоит проведение каких-либо диагностических тестов.

Сообщите врачу, если:

• Симптомы не улучшаются или ухудшаются.
• Вы проходили лечение с применением радиоактивного йода в последние 4 недели.
• У вас аллергия или кожная раздражительность, такие как покраснение, мелкие пузырьки, зуд или сыпь, которые могут появиться немедленно.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность и лактация

Препарат Йодина не следует применять во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтёт, что потенциальная польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода.

Его применение может вызвать транзиторный гипотиреоз у плода и новорождённых.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Йодина не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Йодина раствор для наружного применения содержит лаурилсульфат натрия

Этот препарат содержит 0,6 мг лаурилсульфата натрия в каждом миллилитре раствора. Лаурилсульфат натрия может вызывать местные кожные реакции (например, зуд или ощущение жжения) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарственными средствами, при их нанесении на ту же область.

3. Как применять Йодина раствор для наружного применения

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, либо рекомендациям вашего врача, фармацевта или медсестры. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Применение у взрослых и подростков

Наносить 2–3 раза в день в зависимости от интенсивности и размера поражения.

Применение у детей

Препарат Йодина противопоказан новорождённым (от 0 до 1 месяца). Применение у детей младше 30 месяцев, если это абсолютно необходимо, должно ограничиваться кратковременной и небольшой по площади обработкой, после чего необходимо промыть участок стерильной водой. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Следует соблюдать осторожность, поскольку у новорождённых и маленьких детей существует повышенный риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода из-за естественной проницаемости их кожи и повышенной чувствительности к йоду.

Способ применения

Наружное применение.

Нанесите небольшое количество препарата непосредственно на поражённый участок. Перед нанесением препарата необходимо промыть и тщательно высушить поражённый участок.

Если вы применили больше Йодина раствора для наружного применения, чем следовало

При нанесении избыточного количества препарата и возникновении раздражения кожи поражённый участок следует промыть большим количеством воды, прекратить лечение, и если раздражение сохраняется, обратиться к врачу.

Возможные симптомы: боли в животе, анурия (отсутствие или снижение выделения мочи), нарушения кровообращения, дыхания и обмена веществ. Избыток йода может вызвать зоб, гипотиреоз и гипертиреоз.

В случае случайного проглатывания препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество проглоченного препарата.

При случайном проглатывании, если пациент в сознании, не рвет и может принимать пищу через рот, следует каждые 15 минут давать пить молоко для уменьшения раздражения желудка. Кроме того, для связывания остатков повидон-йода следует дать раствор крахмала, приготовленный добавлением 15 мг кукурузного крахмала или 15 мг муки на 500 мл воды. При наличии у пациента повреждений пищевода промывание желудка или вызывание рвоты запрещены.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех людей.

В редких случаях, если возникает раздражение кожи или аллергическая реакция, необходимо прекратить лечение и промыть поражённый участок водой.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек): повышенная чувствительность, контактный дерматит, проявляющийся покраснением кожи, мелкими пузырьками и зудом. Также могут возникать ощущение жжения и раздражение в месте нанесения препарата.

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек) отмечались анафилактические реакции (тяжёлая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и возбуждением, а также ангионевротический отёк (отёк, вызванный аллергией).

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота которых не может быть оценена на основании имеющихся данных): гипотиреоз, нарушение электролитного баланса, метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, нарушение осмолярности крови, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, обесцвечивание кожи и химический ожог кожи.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (https: www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в обеспечение большей информированности о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Йодина раствора для наружного применения

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взгляда.

Хранить при комнатной температуре.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности — последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусорные баки. Сдавайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Йодины раствор для наружного применения

Действующее вещество: повидон-йод. Каждый мл раствора содержит 100 мг повидон-йода.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лаурилсульфат натрия, додекагидрат гидрофосфата натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Раствор коричневого цвета.

Выпускается в упаковках по 1 флакону из полиэтилена высокой плотности, содержащему 40 мл или 125 мл раствора.

Держатель разрешения на обращение и ответственный за производство

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Гран Капитан, 10

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона), Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.es/