Веррукутан 5 мг/г + 100 мг/г розчин шкірний

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Веррукутан 5 мг/г + 100 мг/г розчин шкірний

Флуороурацил/Саліцилова кислота

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Веррукутан і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Веррукутан
3. Як застосовувати Веррукутан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Веррукутану
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Веррукутан і для чого використовується

Веррукутан — це терапевтичний засіб для лікування бородавок.

Веррукутан застосовується для лікування звичайних бородавок, бородавок на підошві стопи (підошвові бородавки) та плоских бородавок (плоскі, юнацькі бородавки) на руках і ногах.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Веррукутану

Не застосовуйте Веррукутан

• якщо ви маєте алергію на фторурацил, саліцилову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• під час годування груддю.
• якщо ви вагітні або не можете з впевненістю виключити можливість вагітності.
• у дітей віком до 1 року.
• якщо ви знаєте, що маєте порушену функцію нирок.
• якщо використовуєте певні противірусні препарати для лікування вітряної віспи або герпесу зостер (терапія герпесу зостер).

Не повинні застосовувати Веррукутан, якщо в даний час проходите лікування бривудином, соривудином та/або подібними речовинами як частину терапії герпесу зостер, або якщо таке лікування проводилося протягом останніх 4 тижнів. Діюча речовина фторурацил у поєднанні з бривудином, соривудином та їх похідними може значно посилювати побічні ефекти Веррукутану. Починати лікування фторурацилом не можна раніше ніж через 4 тижні після завершення терапії герпесу зостер бривудином або соривудином. Якщо ви лікувались або лікуєтесь від інфекції герпесу зостер, повідомте лікареві про всі ліки, які ви приймаєте.

Веррукутан не призначений для застосування на великих ділянках шкіри (більше 25 см²) і не повинен потрапляти в очі та на слизові оболонки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Веррукутану, якщо ви знаєте, що у вас відсутня активність ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (ДПД) (повна недостатність ДПД).

Будьте обережні при застосуванні Веррукутану, якщо ви приймаєте фенітоїн для лікування епілептичних нападів. Якщо ви приймаєте фенітоїн, спільне застосування Веррукутану може призвести до підвищення рівня фенітоїну в крові. Тому необхідно періодично контролювати рівень фенітоїну в крові.

Якщо бородавки утворилися на ділянках шкіри з тонким верхнім шаром, Веррукутан слід наносити рідше, а також частіше проходити медичне обстеження ураженої ділянки, оскільки це може призвести до утворення рубців.

Майте на увазі, що регулярні медичні огляди необхідні, якщо ваша здатність відчувати дотик, біль і температуру обмежена (сенсорні порушення, наприклад, пов’язані з цукровим діабетом).

Веррукутан не повинен потрапляти на текстиль або акрилові поверхні (наприклад, акрилові ванни) під час застосування. Розчин може залишити стійкі плями.

Зверніть увагу, що Веррукутан є вибухонебезпечним до того, як утвориться плівка лаку.

Зберігайте подалі від вогню та відкритого полум’я.

Веррукутан не слід застосовувати на ділянках шкіри з кровоточивістю.

Діти

Веррукутан не повинен застосовуватися у дітей віком до 1 року. Оскільки ризик передозування у дітей вищий, ніж у дорослих, не слід перевищувати рекомендовану площу обробки та частоту застосування, особливо у маленьких дітей.

Інші лікарські засоби та Веррукутан

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або, можливо, зможете приймати/використовувати інші ліки.

Це особливо важливо, оскільки при одночасному застосуванні кількох ліків ефект кожного окремого препарату може посилитися або послабитися.

Не слід застосовувати Веррукутан, якщо ви приймаєте або приймали певні ліки для лікування вірусних захворювань, таких як вітряна віспа або герпес зостер (бривудин, соривудин або їх похідні) протягом останніх 4 тижнів.

Особливу обережність слід дотримуватися, якщо ви приймаєте ліки від судом (фенітоїн). Відомо, що при системному застосуванні фторурацилу в онкологічній терапії, одночасне застосування фенітоїну може призвести до підвищення рівня фенітоїну в крові.

Через можливу абсорбцію саліцилової кислоти, можливі взаємодії з метотрексатом (ліки, що використовуються для лікування певних ревматичних захворювань, раку або важкої псоріазу) та сульфонілсечовинами (входять до складу деяких гіпоглікемічних препаратів (антидіабетичних)).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Веррукутан не повинен застосовуватися під час годування груддю, вагітності та якщо не можна абсолютно виключити можливість вагітності.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Особливих застережень не потрібно.

Веррукутан містить диметилсульфоксид та спирт (етанол)

Цей лікарський засіб може спричиняти подразнення шкіри, оскільки містить диметилсульфоксид.

Цей лікарський засіб містить 171,5 мг/г спирту (етанолу).

Може викликати відчуття печіння на ураженій шкірі.

3. Як застосовувати Веррукутан

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Якщо інше не призначено лікарем, Веррукутан застосовують два або тричі на добу на кожну бородавку.

Спосіб застосування

Для зовнішнього застосування.

Веррукутан повинен стикатися тільки з бородавкою і не повинен потрапляти на здорову шкіру навколо неї; за необхідності навколишню шкіру слід закрити пастою або маззю. За потреби ваш лікар або фармацевт може порекомендувати відповідний засіб. Рекомендується провести шпателем по горлечку флакона перед застосуванням. Для дуже малих бородавок слід використовувати зубочистку або подібний предмет замість шпателя для більш точного нанесення. Перед кожним новим нанесенням Веррукутану необхідно видалити існуючий плівковий шар, відірвавши його.

Для бородавок навколо або під нігтем слід переконатися, що ніготь цілий і що Веррукутан не може проникнути в нігтьове ложе.

Веррукутан не призначений для застосування на великих ділянках шкіри. Загальна площа обробки не повинна перевищувати 25 см².

Рекомендується регулярно консультуватися з лікарем під час лікування. Досвід показує, що в багатьох випадках (наприклад, при бородавках або сильно виступаючих бородавках) корисно, щоб лікар видаляв мертві тканини під час лікування Веррукутаном.

Тривалість лікування

Середня тривалість лікування становить 6 тижнів. Після успішного лікування застосування слід продовжити ще приблизно на тиждень.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що дія Веррукутану надто сильна або надто слабка.

Якщо ви застосували більше Веррукутану, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято. Рекомендується показати упаковку та вкладений листок професіоналу охорони здоров’я.

Якщо ви забули застосувати Веррукутан

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Продовжуйте застосовувати згідно з призначенням лікаря або як описано в цьому вкладеному листку.

Якщо ви перервали лікування Веррукутаном

У цьому випадку зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

• Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб): може виникнути почервоніння шкіри, запалення, подразнення, печіння, біль і свербіж у місці нанесення.
• Часто (можуть впливати на до 1 із 10 осіб): може виникнути кровотеча, утворення корок і гнійне виділення на шкірі у місці нанесення. Шкіра може шелушитися, можуть виникати ерозивні шкірні реакції (втрата верхнього шару шкіри).
• Може виникнути головний біль.
• Рідко (можуть впливати на до 1 із 100 осіб): може виникнути запалення шкіри, набряк і виразки у місці нанесення.
• У очах може виникнути підвищене сльозовиділення, свербіж і сухість очей.
• Дуже рідко (можуть впливати на до 1 із 1000 осіб): може виникнути сильне відчуття печіння, у разі якого слід припинити лікування.
• Веррукутан містить кислоту саліцилову. Цей компонент може викликати незначні ознаки подразнення, такі як запалення шкіри (дерматит) і реакції гіперчутливості (алергічні реакції контакту). Ці ознаки подразнення також можуть проявлятися у вигляді свербежу, почервоніння і пухирів поза місцем нанесення.
• У ділянці навколо бородавки може виникнути білеснувате обесколорення і шелушіння шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людини в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Веррукутану

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона та упаковці після «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не зберігати у холодильнику або морозильнику.

Після відкриття продукт стабільний протягом 6 місяців.

Пляшку після використання слід щільно закривати. У протилежному випадку продукт швидко висихатиме і більше не зможе використовуватися належним чином. Не застосовуйте Веррукутан, якщо він висох. Не застосовуйте Веррукутан, якщо утворилися кристали.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Увага: вогненебезпечний засіб; тримати подалі від вогню та відкритого полум’я.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Веррукутану

Діючими речовинами є: фторурацил та саліцилова кислота.

1 г розчину містить 5 мг фторурацилу та 100 мг саліцилової кислоти.

Інші компоненти: диметилсульфоксид, безводний етанол, оцтова етиловий естер, піроксилін, полі(бутілметакрилат-ко-метилметакрилат) (80:20).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Веррукутан 5 мг/г + 100 мг/г розчин шкірний — прозорий розчин, безбарвний, злегка схильний до жовтуватого відтінку, який постачається у скляних коричневих флаконах з гвинтовими кришками, оснащеними дитячою пробкою з поліетиленовою шпателею, об’ємом 13 мл (12,3 г) та 14 мл (13,2 г).

Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Mibe Pharma España S.L.U.

C/Amaltea 9, 4ª planta, letra B,

28045, Madrid

Spain

Виробник:

Mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Strasse 15

06796 – Brehna

Germany

або

Sun-Farm Sp. z o.o.

Ul. Dolna 21, Lomianki

Mazowieckie 05-092

Poland

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2022

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).