Verrucutan 5 mg/g + 100 mg/g roztwór do stosowania miejscowego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Verrucutan 5 mg/g + 100 mg/g roztwór do stosowania miejscowego

Fluorouracyl / Kwas salicylowy

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować się odnieść.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Verrucutan i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Verrucutan
3. Jak stosować Verrucutan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Verrucutan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Verrucutan i do czego służy

Verrucutan to środek terapeutyczny przeznaczony na brodawki.

Verrucutan stosuje się w przypadku brodawek zwyk­łych, brodawek plantarnych (na stopach) oraz brodawek płaskich (gładkich, młodzieńczych) na ramionach i nogach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Verrucutan

Nie stosuj Verrucutan

• jeśli jesteś uczulony na fluorouracyl, kwas salicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli karmisz piersią,
• jeśli jesteś w ciąży lub nie możesz całkowicie wykluczyć możliwości zajścia w ciążę,
• u niemowląt poniżej 1 roku życia,
• jeśli wiesz, że Twoja funkcja nerek jest zaburzona,
• jeśli stosujesz pewne leki przeciwwirusowe w leczeniu ospy wietrznej lub półpaśca (leczenie półpaśca).

Nie należy stosować Verrucutan, jeśli aktualnie przyjmujesz briwudydę, soriwidydę lub związki o podobnym działaniu w ramach leczenia półpaśca, lub jeśli przyjmowałeś(aś) je w ciągu ostatnich 4 tygodni. Substancja czynna fluorouracyl, w połączeniu z briwudydą, soriwidydą i ich pochodnymi, może znacznie nasilić działania niepożądane Verrucutan. Nie należy rozpoczynać leczenia fluorouracylem wcześniej niż 4 tygodnie po zakończeniu leczenia półpaśca briwudydą lub soriwidydą. Jeśli leczono Cię ostatnio na zakażenie wirusem półpaśca, poinformuj lekarza o przyjmowanych lekach.

Verrucutan nie jest wskazany do stosowania na dużych powierzchniach skóry (powyżej 25 cm2) i nie powinien wchodzić w kontakt z oczami oraz błonami śluzowymi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Verrucutan skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wiesz, że brakuje Ci aktywności enzymu dihydropirydyno dehydrogenazy (DPD) (pełna niedobór DPD).

Zachowaj ostrożność przy stosowaniu Verrucutan, jeśli przyjmujesz fenytoinę na padaczkę. Jeśli przyjmujesz fenytoinę, jednoczesne stosowanie Verrucutan może spowodować wzrost stężenia fenytoiny we krwi. Dlatego należy regularnie kontrolować poziom fenytoiny we krwi.

Jeśli brodawki występują na obszarach skóry o cienkiej warstwie rogowej, należy stosować Verrucutan rzadziej i częściej poddawać lekarskiej kontroli obszar leczony, ponieważ może to prowadzić do powstawania blizn.

Pamiętaj, że wymagane są regularne wizyty kontrolne u lekarza, jeśli Twoja zdolność odczuwania dotyku, bólu i temperatury jest ograniczona (zaburzenia czuciowe, np. spowodowane cukrzycą).

Verrucutan nie powinien wchodzić w kontakt z tkaninami ani akrylem (np. wannami akrylowymi) podczas stosowania. Roztwór może powodować trwałe plamy.

Pamiętaj, że Verrucutan jest łatwopalny, zanim utworzy się warstwa lakieru.

Trzymaj z dala od ognia i źródeł zapłonu.

Verrucutan nie należy stosować na ranach krwawiących.

Dzieci

Verrucutan nie powinien być stosowany u niemowląt poniżej 1 roku życia. Ponieważ ryzyko przedawkowania jest większe u dzieci niż u dorosłych, nie należy przekraczać zalecanego obszaru leczenia ani częstotliwości stosowania, szczególnie u małych dzieci.

Inne leki i Verrucutan

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz/stosujesz, ostatnio przyjmowałeś/przyjmowałaś lub możesz potrzebować przyjęcia/stosowania innych leków.

Jest to szczególnie ważne, ponieważ jednoczesne przyjmowanie kilku leków może nasilić lub osłabić działanie poszczególnych leków.

Nie należy stosować Verrucutan, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś(aś) w ciągu ostatnich 4 tygodni pewne leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu chorób wirusowych, takich jak ospa wietrzna lub półpaśca (brivudyna, sorivudyna lub ich pochodne).

Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli przyjmujesz leki przeciwpadaczkowe (fenytoina). Wiadomo, że przy systematycznym stosowaniu fluorouracylu w terapii nowotworowej, jednoczesne podawanie fenytoiny może prowadzić do wzrostu stężenia fenytoiny we krwi.

Z uwagi na możliwą absorpcję kwasu salicylowego możliwe są interakcje z metotreksatem (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób reumatycznych, nowotworów lub ciężkiej łuszczycy) oraz z sulfonilomocznikami (zawartymi w niektórych lekach obniżających poziom glukozy we krwi (lekach przeciwdiabetycznych)).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Verrucutan nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią, w ciąży ani w przypadku, gdy nie można całkowicie wykluczyć możliwości zajścia w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie wymagane są szczególne środki ostrożności.

Verrucutan zawiera dimetylosulfoxek i alkohol (etanol)

Ten lek może powodować podrażnienie skóry, ponieważ zawiera dimetylosulfoxek.

Ten lek zawiera 171,5 mg/g alkoholu (etanolu).

Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować Verrucutan

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, Verrucutan stosuje się dwa lub trzy razy dziennie na każdą brodawkę.

Sposób stosowania

Do stosowania na skórę.

Verrucutan należy nanosić wyłącznie na brodawkę, unikając kontaktu z otaczającą zdrową skórą; w razie potrzeby otaczającą skórę należy pokryć pastą lub maścią. W razie potrzeby lekarz lub farmaceuta może polecić odpowiedni produkt. Przed nałożeniem zaleca się przesunąć szpatułkę po szyjce butelki. W przypadku bardzo małych brodawek do dokładniejszego nałożenia należy użyć patyczka do szpikułek lub podobnego przedmiotu zamiast szpatułki. Przed każdym kolejnym nałożeniem Verrucutan należy usunąć istniejącą warstwę folii, odrywając ją.

W przypadku brodawek wokół lub pod paznokciem należy upewnić się, że paznokieć jest nieuszkodzony i że Verrucutan nie może przeniknąć do łożyska paznokcia.

Verrucutan nie jest wskazany do stosowania na dużych powierzchniach skóry. Łączna powierzchnia obszarów leczenia nie powinna przekraczać 25 cm².

Zaleca się regularne konsultacje z lekarzem podczas leczenia. Doświadczenie pokazuje, że w wielu przypadkach (np. w przypadku brodawek lub brodawek silnie wystających) korzystne jest, aby lekarz usunął martwe tkanki podczas leczenia Verrucutanem.

Czas trwania leczenia

Średni czas trwania leczenia to 6 tygodni. Po skutecznym leczeniu zaleca się kontynuowanie terapii przez około kolejny tydzień.

Zgłoś lekarzowi lub farmaceucie, jeśli uważasz, że działanie Verrucutanu jest zbyt silne lub zbyt słabe.

Jeśli zastosujesz więcej Verrucutanu niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą. Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub innemu personelowi medycznemu.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować Verrucutan

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniem lekarza lub opisem w niniejszej ulotce.

Jeśli przerwiesz leczenie Verrucutanem

W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

• Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): może wystąpić zaczerwienienie skóry, obrzęk, podrażnienie, pieczenie, ból i swędzenie w miejscu aplikacji.
• Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): może wystąpić krwawienie, powstawanie strupów i ropne wydzieliny na skórze w miejscu aplikacji. Skóra może się złuszczać, mogą również występować reakcje skórne o charakterze erozyjnym (utrata powierzchniowego tkanki skóry).
• Może wystąpić ból głowy.
• Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): może wystąpić zapalenie skóry, obrzęk i owrzodzenia w miejscu aplikacji.
• W oczach może wystąpić zwiększone wydzielanie łez, swędzenie i suchość oczu.
• Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): może wystąpić silne uczucie pieczenia, wówczas należy przerwać leczenie.
• Verrucutan zawiera kwas salicylowy. Ten składnik może powodować łagodne objawy podrażnienia, takie jak zapalenie skóry (dermatitis) i reakcje nadwrażliwości (alergiczne reakcje kontaktowe). Objawy te mogą również objawiać się swędzeniem, zaczerwienieniem i pęcherzami poza miejscem aplikacji.
• W okolicy brodawki może wystąpić wybielenie skóry i jej złuszczanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Verrucutan

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie fiolki i opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie chłodzić ani nie zamrażać.

Po otwarciu produkt jest stabilny przez 6 miesięcy.

Butelkę należy po użyciu dokładnie zamknąć. W przeciwnym razie produkt szybko wyschnie i nie będzie można go już prawidłowo stosować. Nie stosować Verrucutan, jeśli wyschnął. Nie stosować Verrucutan, jeśli pojawiły się kryształy.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

Uwaga: łatwopalne; trzymać z dala od ognia i źródeł płomienia.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Verrucutan

Substancje czynne to: fluorouracyl i kwas salicylowy.

1 g roztworu zawiera 5 mg fluorouracylu i 100 mg kwasu salicylowego.

Pozostałe składniki to: dimetylosulfoxek, etanol bezwodny, octan etylu, piroksylinę, poli(metakrylan butylu-co-metakrylan metylu) (80:20).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Verrucutan to roztwór do stosowania miejscowego; przezroczysty, bezbarwny, lekko zmierzający do lekko pomarańczowego, dostępny w butelkach ze szkła brunatnego z nakrętkami zabezpieczającymi przed dziećmi i szpatułką z polietylenu, o pojemności 13 ml (12,3 g) i 14 ml (13,2 g).

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Mibe Pharma España S.L.U.

C/Amaltea 9, 4ª planta, letra B,

28045, Madrid

Hiszpania

Producent:

Mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Strasse 15

06796 – Brehna

Niemcy

lub

Sun-Farm Sp. z o.o.

Ul. Dolna 21, Lomianki

Mazowieckie 05-092

Polska

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Maj 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).