Веррукутан 5 мг/г + 100 мг/г раствор для наружного применения

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Веррукутан 5 мг/г + 100 мг/г раствор для наружного применения

Фторурацил / Ацетилсалициловая кислота

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Веррукутан и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Веррукутана
3. Способ применения Веррукутана
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Веррукутана
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Веррукутан и для чего он применяется

Веррукутан — это терапевтическое средство для лечения бородавок.

Веррукутан применяется при обычных бородавках, бородавках на подошве стопы (подошвенных бородавках) и плоских бородавках (плоских, юношеских бородавках) на руках и ногах.

2. Что Вам необходимо знать перед применением ВЕРРУКУТАН

Не применяйте ВЕРРУКУТАН

• если у Вас аллергия на фторурацил, салициловую кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если Вы кормите грудью;
• если Вы беременны или не можете с уверенностью исключить возможность беременности;
• у детей в возрасте до 1 года;
• если у Вас нарушена функция почек;
• если Вы принимаете определённые противовирусные препараты для лечения ветряной оспы или опоясывающего герпеса (терапия опоясывающего герпеса).

Не следует применять ВЕРРУКУТАН, если в настоящее время Вы проходите лечение бривудином, соривудином и/или аналогичными веществами в рамках терапии опоясывающего герпеса, либо если такое лечение было проведено в течение последних 4 недель. Активное вещество фторурацил в сочетании с бривудином, соривудином и их производными может значительно усиливать побочные эффекты препарата ВЕРРУКУТАН. Начинать лечение фторурацилом нельзя ранее чем через 4 недели после окончания терапии опоясывающего герпеса бривудином или соривудином. Если Вы проходили или проходите лечение инфекции, вызванной вирусом опоясывающего герпеса, обязательно сообщите врачу о принимаемых Вами препаратах.

Препарат ВЕРРУКУТАН не предназначен для применения на обширных участках кожи (более 25 см²) и не должен попадать в глаза и на слизистые оболочки.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения ВЕРРУКУТАНА, если у Вас отсутствует активность фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД) (полная недостаточность ДПД).

С осторожностью применяйте ВЕРРУКУТАН, если Вы принимаете фенитоин для лечения эпилептических судорог. При одновременном применении ВЕРРУКУТАНА и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в крови. По этой причине необходимо периодически контролировать уровень фенитоина в крови.

Если бородавки поражают участки кожи с тонким роговым слоем, ВЕРРУКУТАН следует наносить реже, а обрабатываемый участок необходимо чаще осматривать врачом, поскольку это может привести к образованию рубцов.

Имейте в виду, что при нарушении чувствительности к ощущению прикосновения, боли и температуры (сенсорные нарушения, например, при диабете) требуется регулярное медицинское наблюдение.

Во время применения ВЕРРУКУТАНА избегайте контакта препарата с тканями или акриловыми материалами (например, акриловыми ваннами), поскольку раствор может вызвать необратимые пятна.

Учитывайте, что до образования защитной плёнки препарат ВЕРРУКУТАН является легковоспламеняющимся.

Храните вдали от огня и источников возгорания.

Не применяйте ВЕРРУКУТАН на кровоточащих поражениях.

Дети

ВЕРРУКУТАН не следует применять у детей младше 1 года. Поскольку риск передозировки у детей выше, чем у взрослых, не следует превышать рекомендованную площадь обрабатываемой поверхности и частоту применения, особенно у маленьких детей.

Другие лекарственные средства и ВЕРРУКУТАН

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали, а также если Вы можете начать применение других лекарственных средств.

Это особенно важно, поскольку при одновременном приёме нескольких препаратов их действие может усиливаться или ослабляться.

Не следует применять ВЕРРУКУТАН, если Вы принимаете или принимали в течение последних 4 недель определённые противовирусные препараты для лечения вирусных инфекций, таких как ветряная оспа или опоясывающий герпес (бривудин, соривудин или их производные).

С осторожностью следует применять ВЕРРУКУТАН при одновременном приёме препаратов для лечения судорог (фенитоин). При системном применении фторурацила в онкологической терапии известно, что одновременное применение фенитоина может привести к повышению его концентрации в крови.

Возможны взаимодействия с метотрексатом (препаратом, применяемым при лечении некоторых ревматических заболеваний, рака или тяжёлой псориаза) и сульфонилмочевинами (входящими в состав некоторых гипогликемических препаратов (антидиабетических средств)) из-за возможной абсорбции салициловой кислоты.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Препарат ВЕРРУКУТАН не следует применять во время кормления грудью, беременности и если нельзя полностью исключить возможность беременности.

Управление транспортными средствами и механизмами

Специальные меры предосторожности не требуются.

ВЕРРУКУТАН содержит диметилсульфоксид и спирт (этанол)

Данный препарат может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит диметилсульфоксид.

Данный препарат содержит 171,5 мг/г этанола (спирта).

Может вызывать жжение на повреждённой коже.

3. Как применять Веррукутан

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозировка

Если иное не предписано врачом, Веррукутан наносится два или три раза в день на каждую бородавку.

Способ применения

Наружное применение.

Веррукутан следует наносить только на бородавку, избегая контакта с окружающей здоровой кожей; при необходимости окружающую кожу следует защитить пастой или мазью. При необходимости ваш врач или фармацевт может порекомендовать подходящее средство. Перед применением рекомендуется провести шпателем по горлышку флакона. При обработке очень мелких бородавок для более точного нанесения вместо шпателя рекомендуется использовать зубочистку или аналогичный предмет. Перед каждым новым нанесением Веррукутана необходимо удалять существующее пленочное покрытие, отклеивая его.

При лечении бородавок вокруг или под ногтем необходимо убедиться, что ноготь не повреждён и что Веррукутан не может проникнуть под ногтевое ложе.

Веррукутан не предназначен для применения на обширных участках кожи. Общая площадь всех обрабатываемых участков не должна превышать 25 см².

Во время лечения рекомендуется регулярно консультироваться с врачом. Практика показывает, что в ряде случаев (например, при глубоко проникающих или сильно возвышающихся бородавках) целесообразно, чтобы врач удалял омертвевшую ткань в ходе лечения Веррукутаном.

Продолжительность лечения

Средняя продолжительность лечения составляет 6 недель. После достижения успеха лечение следует продолжать ещё примерно неделю.

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас сложилось впечатление, что действие Веррукутана слишком сильное или, наоборот, недостаточное.

Если вы применили слишком много Веррукутана

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Рекомендуется показать медицинскому работнику упаковку и инструкцию по применению препарата.

Если вы забыли применить Веррукутан

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте применение в соответствии с предписаниями врача или как описано в данной инструкции.

Если вы прекратили лечение Веррукутаном

В этом случае свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

• Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек): покраснение кожи, воспаление, раздражение, жжение, боль и зуд в месте нанесения.
• Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): кровотечение, образование корок и выделение экссудата на коже в месте нанесения. Кожа может шелушиться, могут возникать эрозивные кожные реакции (потеря верхнего слоя кожи).
• Может возникать головная боль.
• Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): возможно воспаление кожи, отёк и язвы в месте нанесения.
• В глазах может наблюдаться повышенное слезотечение, зуд и сухость глаз.
• Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): может возникать сильное ощущение жжения, при котором следует прекратить лечение.
• Веррукутан содержит салициловую кислоту. Этот компонент может вызывать лёгкие признаки раздражения, такие как воспаление кожи (дерматит) и реакции гиперчувствительности (аллергические контактные реакции). Эти признаки раздражения также могут проявляться в виде зуда, покраснения и пузырьков за пределами места нанесения.
• В области, окружающей бородавку, может наблюдаться побеление и шелушение кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Веррукутана

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °С.

Не подвергать охлаждению или замораживанию.

После вскрытия препарат сохраняет стабильность в течение 6 месяцев.

Флакон должен плотно закрываться после каждого использования. В противном случае препарат быстро высохнет и станет непригодным для применения. Не используйте Веррукутан, если он высох. Не используйte Веррукутан, если образовались кристаллы.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Внимание: препарат огнеопасен; держать вдали от огня и источников воспламенения.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Веррукутана

Действующие вещества: фторурацил и салициловая кислота.

1 г раствора содержит 5 мг фторурацила и 100 мг салициловой кислоты.

Другие компоненты: диметилсульфоксид, этанол безводный, этилацетат, пирокселин, поли(бутylметакрилат-сометилметакрилат) (80:20).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Веррукутан — раствор для наружного применения; прозрачный, бесцветный, с легкой склонностью к слабо-оранжевому оттенку. Выпускается во флаконах из коричневого стекла с винтовыми колпачками и полиэтиленовой лопаткой, детский замок, объёмом 13 мл (12,3 г) и 14 мл (13,2 г).

Возможно, не все размеры упаковок находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Mibe Pharma España S.L.U.

Улица Амальтея, 9, 4-й этаж, литер Б,

28045, Мадрид

Испания

Производитель:

Mibe GmbH Arzneimittel

Мюнхенштрассе, 15

06796 – Бре́на

Германия

или

Sun-Farm Sp. z o.o.

ул. Дольна, 21, Ломьянки

Мазовецкое воеводство 05-092

Польша

Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2022

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).