Веносміл 20 мг/г гель

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Веносміл 20 мг/г гель

Гідрозмін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції або даних вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5–6 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке гель Веносміл і для чого його застосовують

2. Що ви повинні знати перед початком застосування гелю Веносміл

3. Як застосовувати гель Веносміл

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання гелю Веносміл

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Веносміл гель і для чого його застосовують

Веносміл є венотонізуючим лікарським засобом: підвищує тонус вен і міцність капілярів (дрібних кровоносних судин).

Веносміл показаний дорослим для полегшення симптомів, пов’язаних із легким венозним застоєм нижніх кінцівок, таких як біль, відчуття важкості, напруження, поколювання та свербіж у ногах із варикозним розширенням вен або набряклі ноги.

Якщо стан погіршується або не покращується після 5–6 днів, слід звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування гелю Веносміл

Не застосовуйте гель Веносміл

• якщо Ви маєте алергію на гідрозмін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• при захворюваннях шкіри, таких як дерматит, екзема або кропив’янка.
• на слизових оболонках, а також на ділянках шкіри, що є подразненими або пошкодженими.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування гелю Веносміл.

• застосовувати лише на непошкоджену шкіру.
• уникайте контакту з очима, слизовими оболонками, вухом та ротом.
• не застосовуйте одночасно на одній ділянці з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування.
• не застосовуйте тривалий час без медичного контролю.

Діти та підлітки

• не слід застосовувати дітям та підліткам, якщо цього не було рекомендовано лікарем.

Застосування гелю Веносміл разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо зможете застосувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що придбані без рецепта.

Відомості про взаємодію з ліками або продуктами харчування відсутні. У будь-якому разі ніколи не застосовуйте інші ліки самостійно без поради лікаря.

Не застосовуйте одночасно на одній ділянці з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Клінічні дані щодо застосування Веносмілу та гідрозміну у вагітних жінок відсутні. Як заходи обережності, застосування Веносмілу під час вагітності не рекомендується, за винятком випадків, коли лікар вважає, що потенційна користь від застосування переважає можливі ризики.

Клінічні дані щодо застосування гідрозміну у жінок під час годування груддю відсутні. Невідомо, чи виділяється гідрозмін з грудним молоком, тому застосування під час лактації не рекомендується.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив гелю Веносміл на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Гель Веносміл містить метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216).

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, із запізненням), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216) (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»).

3. Як застосовувати гель Веносміл

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, зазначених у цьому листку-вкладищі, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

Якщо симптоми не поліпшуються протягом 5–6 днів, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Дорослі

Рекомендована доза: 3–4 см гелю 2 або 3 рази на добу за необхідності.

Інструкція щодо правильного застосування препарату

Застосовувати виключно зовнішньо на непошкоджену шкіру.

1. Відкрутити кришку тюбика та задньою частиною кришки ретельно проколоти металеву кришечку отвору.

2. Нанести на уражену ділянку приблизно 3–4 см гелю за необхідності 2 або 3 рази на добу, слабко масуючи, щоб сприяти кращому всмоктуванню препарату.

Після кожного застосування необхідно ретельно вимити руки, щоб уникнути випадкового контакту з очима та слизовими оболонками.

Якщо стан погіршиться, не поліпшиться або з’явиться подразнення у місці застосування, слід звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Застосування у дітей та підлітків не рекомендоване, якщо це не передбачено вказівками лікаря.

Якщо ви застосували більше гелю Веносміл, ніж потрібно

До цього часу не було повідомлень про отруєння цим лікарським засобом, навіть у випадках випадкової передозування.

У разі передозування або випадкового проковтування препарату негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта, або зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати гель Веносміл

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Нанесіть гель, як тільки згадаєте, і продовжуйте за звичайною схемою застосування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Під час періоду застосування гелю Веносміл виникли деякі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:

• Реакції гіперчутливості (алергічні) до гідрозміну або до одного з допоміжних речовин (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком застосування гелю Веносміл»).

• Висипання та свербіж на шкірі в місці нанесення.

Ці реакції зникають після припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у Вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо, на Вашу думку, це можливий побічний ефект, який не зазначений у цій інструкції. Також Ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання гелю Веносміл

Зберігати у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад гелю Веносміл

• Діючою речовиною є гідрозмін. Кожен грам гелю містить 20 мг гідрозміну.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): карбомер, тріетаноламін, метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216) та дистильована вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Гель Веносміл постачається у тюбику з алюмінію об’ємом 60 г, що містить прозорий жовтуватий гель.

Тримач ліцензії на реалізацію

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

Відповідальний за виробництво та випуск партії

Faes Farma Portugal, S.A.

Rua Elias Garcia, 28

2700-327 Amadora, Lisbon

Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2016 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/