Веносмил 20 мг/г гель

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Веносмил 20 мг/г гель

Гидросмин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, так как в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если вы заметите побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5–6 дней.

Содержание инструкции :

1. Что такое Веносмил гель и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед применением Веносмила гель

3. Как применять Веносмил гель

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Веносмила гель

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Веносмил гель и для чего он применяется

Веносмил — это венотонизирующее лекарственное средство: повышает тонус вен и устойчивость капилляров (мелких кровеносных сосудов).

Веносмил показан у взрослых для облегчения симптомов, связанных с лёгкой венозной недостаточностью нижних конечностей, таких как боль, ощущение тяжести, напряжения, покалывания, зуда в ногах при варикозном расширении вен или отёчных ногах.

Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5–6 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. Что Вам необходимо знать перед применением геля Веносмил

Не применяйте гель Веносмил

• если у Вас аллергия на гидросмин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при заболеваниях кожи, таких как дерматит, экзема или крапивница;
• на слизистых оболочках, а также на раздражённой или повреждённой коже.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения геля Веносмил.

• применять только на неповреждённой коже;
• избегайте контакта с глазами, слизистыми оболочками, ушами и ртом;
• не наносите одновременно на одну и ту же область кожи другие лекарственные средства для наружного применения;
• не используйте длительное время без контроля врача.

Дети и подростки

• не следует применять у детей и подростков, если только врач не назначил иное.

Применение геля Веносмил вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Взаимодействия с пищей и другими лекарственными средствами не известны. В любом случае не следует применять другие лекарства по собственной инициативе без рекомендации врача.

Не наносите одновременно на одну и ту же область кожи другие лекарственные средства для наружного применения.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Клинические данные по применению гидросмина в форме препарата Веносмил у беременных женщин отсутствуют. В качестве меры предосторожности применение Веносмила во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтёт, что потенциальная польза от его применения превышает возможные риски.

Клинические данные по применению гидросмина у кормящих женщин отсутствуют. Неизвестно, выделяется ли гидросмин с грудным молоком. Поэтому применение препарата во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние геля Веносмил на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Гель Веносмил содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

Данное лекарственное средство может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

3. Как применять гель Веносмил

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если симптомы не улучшаются в течение 5–6 дней, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Взрослым

Рекомендуемая доза: 3–4 см геля 2 или 3 раза в день при необходимости.

Инструкции по правильному нанесению препарата

Использовать исключительно наружно на неповреждённой коже.

1. Отвинтите колпачок тюбика и задней частью колпачка проколите металлическое горлышко.

2. Нанесите на поражённый участок примерно 3–4 см геля по мере необходимости 2 или 3 раза в день, слегка помассировав для лучшего впитывания препарата.

После каждого нанесения необходимо тщательно вымыть руки, чтобы избежать случайного контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Если состояние ухудшается, не улучшается или появляется раздражение в обработанной области, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не следует применять у детей и подростков, если врач не назначил иное.

Если вы применили больше геля Веносмил, чем следует

До настоящего времени не было сообщений о случаях отравления этим лекарственным средством, даже при случайной передозировке.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в медицинский центр, а также позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить гель Веносмил

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Нанесите гель, как только вспомните, и продолжайте применение по обычной схеме.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Во время применения геля Веносмил наблюдались некоторые побочные эффекты, частота которых не может быть определена точно:

• Реакции гиперчувствительности (аллергические) к гидросмину или к одному из вспомогательных веществ (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед применением геля Веносмил»).

• Высыпания и зуд на коже в месте нанесения.

Эти реакции исчезают после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение геля Веносмил

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав геля Веносмил

• Действующее вещество — гидросмин. Каждый грамм геля содержит 20 мг гидросмина.
• Вспомогательные вещества: карбомер, триэтаноламин, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), дистиллированная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гель Веносмил выпускается в алюминиевой тубе объемом 60 г, содержащей прозрачный желтоватый гель.

Держатель регистрационного удостоверения

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

Производитель и ответственное лицо за выпуск серии

Faes Farma Portugal, S.A.

Rua Elias Garcia, 28

2700-327 Amadora, Lisbon

Португалия

Дата последнего обновления инструкции: июль 2016 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/