Веллвоне 750 мг/5 мл суспензія для прийому внутрішньо
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Веллвоне 750 мг/5 мл суспензія для прийому внутрішньо
атовакуон
Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Веллвоне та для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед початком застосування Веллвоне
- Як застосовувати Веллвоне
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Веллвоне
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Веллвоне і для чого його застосовують
Веллвоне застосовують для лікування легеневої інфекції, яка називається пневмонія, спричинена Pneumocystis (ПЦП), у людей, які не можуть приймати ко-тримоксазол (поєднання триметоприму та сульфаметоксазолу).
Це захворювання спричинюється організмом, який називається Pneumocystis jiroveci (раніше його називали Pneumocystis carinii).
Діючою речовиною Веллвоне є атовакуон. Веллвоне належить до групи протипаразитарних лікарських засобів, відомих як антипротозойні засоби.
2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Веллвоне
Не приймайте Веллвоне
- якщо Ви маєте алергію на атовакуон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Веллвоне.
Будьте особливо обережними при застосуванні Веллвоне
Перш ніж почати прийом Веллвоне, лікар повинен знати:
- чи маєте Ви хворобу нирок або печінки
- чи маєте діарею, особливо на початку лікування. Діарея зменшує всмоктування Веллвоне організмом, що може зробити лікування неефективним
- якщо Вам більше 65 років.
Повідомте лікарю, якщо це стосується Вас. Лікар може вважати, що Веллвоне Вам не підходить, або що Вам потрібні додаткові обстеження під час прийому цього засобу.
Вагітність, годування груддю та фертильність
- Якщо Ви вагітні, не приймайте Веллвоне, якщо лише лікар не порадив Вам це зробити. Якщо Ви вагітнінети під час прийому Веллвоне, проконсультуйтесь із лікарем, чи слід продовжувати лікування. Перед застосуванням цього лікарського засобу під час вагітності проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
- Не годуйте дитину груддю під час прийому Веллвоне. Невідомо, чи проникає Веллвоне в грудне молоко; якщо так, це може нашкодити дитині.
Інші лікарські засоби та Веллвоне
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або інші ліки, які придбаються без рецепта.
Деякі ліки можуть зменшувати ефективність Веллвоне, або сам Веллвоне може змінювати дію інших ліків, які приймаються одночасно. До них належать:
- антибіотики рифампіцин та ріфабутин
- антибіотик тетрациклін
- метоклопрамід, що використовується для лікування нудоти та блювоти
- індінавір, зідовудин або диданозин, що використовуються для лікування ВІЛ
- ефавіренз або певні потужні інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ
- етопозид, що використовується для лікування раку.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з цих речовин. Лікар може вважати, що Веллвоне Вам не підходить, або що Вам потрібні додаткові обстеження під час прийому цього засобу.
Пам’ятайте, що потрібно повідомляти лікаря, якщо Ви починаєте приймати інші ліки під час терапії Веллвоне.
Прийом Веллвоне разом із їжею та напоями
Завжди приймайте Веллвоне з їжею — бажано з продуктами, що містять багато жирів. Це збільшить кількість Веллвоне, яку Ваш організм зможе всмоктати, і зробить лікування ефективнішим.
Проконсультуйтесь із лікарем щодо того, які продукти є відповідними.
Якщо Ви маєте труднощі з прийомом Веллвоне разом із їжею, поговоріть із лікарем, щоб він оцінив можливість призначення іншого лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не очікується, що здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами буде порушена під час прийому Веллвоне.
Веллвоне містить бензиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 50,66 мг бензилового спирту в кожних 5 мл.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Відомо, що бензиловий спирт пов’язаний із ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням («синдром хрипіння») у дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб новонародженим (до 4 тижнів віку), якщо лише лікар не порадив Вам це зробити.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати більше ніж протягом тижня дітям молодше 3 років, якщо лише це не рекомендовано лікарем або фармацевтом.
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте груддю, або маєте захворювання печінки чи нирок. Це пов’язано з тим, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту, що може призвести до побічних ефектів (метаболічний ацидоз).
Веллвоне містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожні 5 мл; це, по суті, «без натрію».
3. Як приймати Веллвоне
Слідуйте точно інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Перед застосуванням добре струсіть флакон.
Не розбавляйте Веллвоне.
Приймайте Веллвоне завжди під час їжі — бажано з їжею, що містить багато жирів. Це збільшить кількість всмоктуваного Веллвоне та зробить ваше лікування ефективнішим.
Яку дозу приймати
Рекомендована доза Веллвоне для дорослих — одна чайна ложка 5 мл (що містить 750 мг атовакуону), двічі на добу протягом 21 дня. Використовуйте чайну ложку на 5 мл, яка входить до комплекту. Промивайте ложку чистою водою після прийому кожної дози.
Приймайте одну дозу вранці, а іншу — увечері.
Якщо ви прийняли більше Веллвоне, ніж потрібно
Зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, щоб отримати консультацію, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20. Якщо можливо, покажіть упаковку Веллвоне.
Якщо ви забули прийняти Веллвоне
Якщо ви забули прийняти дозу Веллвоне, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте (під час їжі), і продовжуйте лікування, як і раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.
Якщо ви перервали лікування Веллвоне
Приймайте Веллвоне протягом усього часу, який рекомендував ваш лікар. Не припиняйте прийом, якщо лише ваш лікар не порадив це зробити — навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ви не завершите повний курс лікування, інфекція може повернутися.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 людей)
- нудота
- висип
- свербіж.
Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 людей)
- діарея
- блювота
- головний біль
- проблеми зі сном (нестримність)
- підвищення температури (лихоманка)
- алергічні реакції, іноді тяжкі. До них належать такі симптоми:
- раптове свистяче дихання, тиск у грудях або горлі, утруднене дихання
- набряк повік, обличчя, губ, язика або інших частин тіла
- кропив’янка (уртикарія).
Інші поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися під час аналізів крові:
- низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
- підвищення рівня печінкових ферментів
- зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія), що може призводити до втоми, головних болів і утруднення дихання
- зниження кількості деяких типів білих кров’яних тілець у крові (нейтропенія).
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 людей)
- підвищення рівня амілази (шлунково-кишкового ферменту, що виробляється підшлунковою залозою) у крові.
Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти повідомлялися у дуже невеликої кількості людей, частота яких невідома:
- шкірний висип, який може утворювати пухирці, що нагадують мішені (темний центр, оточений блідішою ділянкою, і темним кільцем по краю) (множинна еритема)
- поширений висип із пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса–Джонсона).
? Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Веллвоне
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці флакона. Після відкриття суспензію можна зберігати не більше 21 дня.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не заморожувати.
Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та лікарські засоби, які не використовуються, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Веллвоне
Кожна столова ложка 5 мл суспензії Веллвоне містить 750 мг діючої речовини — атоваквону (1 мл Веллвоне містить 150 мг атоваквону). Інші компоненти: бензиловий спирт (Е1519), ксантанова смола, полоксамер 188, натрію сахаринат, очищена вода та ароматизатор tutti frutti (масло солодкого апельсина, концентрований екстракт апельсина, пропіленгліколь (Е1520), бензиловий спирт (Е1519), ванілін, ацетальдегід, аміловий ацетат та етиловий бутірат). Докладнішу інформацію щодо бензилового спирту та натрію у Веллвоне див. у розділі 2.
Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію на будь-який із цих інгредієнтів:
Повідомте про це свого лікаря та не приймайте Веллвоне
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Веллвоне — це жовта суспензія для прийому внутрішньо. Препарат постачається у пластиковій пляшці об’ємом 240 мл із дитячим захисним ковпачком, яка містить 226 мл суспензії для прийому внутрішньо. Кожна упаковка містить дозувальну ложку (5 мл).
Власник реєстраційного посвідчення:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Тел.: +34 900 202 700
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублін 24
Ірландія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: липень 2023 р.
Детальну та актуальну інформацію про цей препарат можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.