Варідаза таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Варідаза таблетки

Стрептокіназа та стрептодорназа

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

1. Що таке Варідаза таблетки і для чого її застосовують
2. Перш ніж приймати Варідаза таблетки
3. Як приймати Варідаза таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Варідаза таблетки
6. Додаткова інформація

1. Що таке Варідаза таблетки і для чого її застосовують

Варідаза належить до групи лікарських засобів, які називаються антикоагулянтами.

Варідаза показана для лікування гострого або хронічного запалення, інфекційного — у поєднанні з антибіотиками, або травматичного (з набряком і/або гематомою).

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Варідаза таблетки

Не приймайте Варідаза таблетки

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до стрептокінази, стрептодорнази або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є порушення згортання крові (відома геморагічна діатеза).
• Якщо у вас тяжка неконтрольована гіпертензія.
• Якщо у вас низький рівень фібриногену.
• Якщо у вас низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Будьте особливо обережні при застосуванні Варідаза таблетки

У разі виникнення алергічної реакції, включаючи анафілактичний шок, одишка (утруднення дихання) та кропив’янку, лікування Варідаза таблетки слід припинити.

Особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні Варідаза таблетки пацієнтам, які мають будь-який із наступних станів:

• Нещодавно виникла тяжка шлунково-кишкова кровотеча.
• Нещодавні великі хірургічні втручання (6–10-й день післяопераційного періоду, залежно від тяжкості операції).
• Нещодавні травми та реанімація серця та легень.
• Нещодавня біопсія будь-якого органа, пункції в судини, які не можна стиснути, внутрішньом’язові ін’єкції або інтубація.
• Нещодавні пологи, аборт.
• Пацієнти, які одночасно приймають пероральні антикоагулянти (МНЗ > 1,3).
• Тяжке ураження печінки або нирок.
• Органічні ураження, схильні до кровотечі (наприклад, активна шлункова або дванадцятипалої кишки виразка).
• Гострий перикардит і/або субакутний бактеріальний ендокардит.
• Активна внутрішня кровотеча, наявна або нещодавня.
• Нещодавній інсульт; внутрішньочерепна або внутрішньохребтова хірургія.
• Внутрішньочерепна неоплазія.
• Нещодавня черепно-мозкова травма.
• Відома неоплазія із ризиком кровотечі.
• Гострий панкреатит.
• Гіпертензивна ретинопатія III/IV ступеня.

Варідаза таблетки слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із анамнезом порушення функції печінки.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Попереднє або одночасне застосування Варідаза таблетки з антикоагулянтами або речовинами, що впливають на утворення або функцію тромбоцитів (наприклад, інгібітори агрегації тромбоцитів, декстран, антифібринолітики, такі як амінокапронова кислота, апротинін та транексамова кислота, нестероїдні протизапальні анальгетики, особливо ацетилсаліцилова кислота, індометацин, фенілбутазон та інші інгібітори агрегації тромбоцитів, зокрема сульфінпіразон), може збільшити ризик кровотечі.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Безпека та ефективність Варідаза таблетки під час вагітності та годування груддю не встановлені, тому їх застосування в цих випадках не рекомендовано.

Застосування у дітей

Застосування Варідаза таблетки у пацієнтів молодше 18 років не рекомендовано, оскільки їх безпека та ефективність у цих пацієнтів не встановлені.

Керування транспортними засобами та механізмами

Ефекти на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не описані.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Варідаза таблетки:

Варідаза таблетки містить жовто-оранжевий барвник S (Е-110), який може викликати алергічні реакції.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ВАРІДАЗА ТАБЛЕТКИ

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Варідаза, які дав лікар. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Лікар визначить тривалість вашого лікування препаратом Варідаза. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може зменшити бажаний ефект.

Таблетки Варідаза призначені для перорального застосування.

Рекомендована середня доза — одна таблетка чотири рази на добу протягом 4–6 днів.

У разі гострих станів можуть застосовуватися вищі дози як терапевтична міра насування — дві таблетки три рази на добу; за необхідності дозу можна збільшити до двох таблеток чотири рази на добу.

Якщо ви випили більше Варідаза, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 (вказавши назву препарату та кількість прийнятих таблеток).

Якщо ви забули прийняти Варідаза

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущені таблетки.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Варідаза таблетки може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Нижче наведено побічні ефекти, що виникають згідно з такими категоріями частоти:

Дуже часто: принаймне 1 із кожних 10 пацієнтів

Часто: принаймне 1 із кожних 100 пацієнтів

Не часто: принаймне 1 із кожних 1 000 пацієнтів

Рідко: принаймне 1 із кожних 10 000 пацієнтів

Дуже рідко: менше 1 із кожних 10 000 пацієнтів

Порушення з боку імунної системи

Часто: утворення антитіл проти стрептокінази.

Не часто: гіперчутливість та алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, задишку (ускладнення дихання) та кропив’янку.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Не часто: нудота, діарея, біль у епігастральній ділянці, блювота.

Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини

Дуже рідко: еритематозний висип (запальна уражена ділянка у місці введення), дерматит, свербіж.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

Не часто: тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) та білірубіну.

Загальні порушення

Не часто: головний біль, біль у хребті (дорсалгія), м’язовий біль (міалгія), озноб і/або підвищення температури тіла, відчуття слабкості (астенія), загальне нездужання.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є тяжким, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Варідаза таблетки

Зберігати Варідазу у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовуйте Варідазу після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Варідаза таблетки

• Діючі речовини — стрептокіназа та стрептодорназа. Кожна таблетка містить 10 000 Міжнародних одиниць стрептокінази та 2 500 одиниць стрептодорнази.
• Інші компоненти: кальцію фосфат двоосновний дигідрат, крохмаль кукурудзяний, акація, магнію стеарат та барвник жовтий помаранчевий S (Е-110).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Варідаза таблетки — це жовтувато-помаранчеві таблетки з розтиском. Препарат постачається в упаковках по 20 або 40 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Toll Manufacturing Services S.L.

Aragoneses, 2

28108 – Alcobendas (Мадрид)

Цей листок-інструкція був схвалений у: травні 2007 року