Ваніква 11,5 % крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ваніква 11,5 % крем

Ефлорнітин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ваніква та для чого її застосовують

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ванікви

3. Як застосовувати Ванікву

4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Ванікви

6 Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ваніква і для чого її застосовують

Ваніква містить діючу речовину ефлорнітин. Ефлорнітин сповільнює ріст волосся завдяки впливу на певний фермент (білок організму, що бере участь у формуванні волосся).

Ваніква застосовується для зменшення надмірного росту волосся (гірсутизм) на обличчі у жінок віком старше 18 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ваніква

Не застосовуйте Ваніква:

• якщо ви маєте алергію на ефлорнітин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ваніква

• повідомте лікареві про інші медичні проблеми, які у вас можуть бути (особливо пов’язані з нирками або печінкою)

• якщо ви не впевнені, чи можете застосовувати цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Надмірний ріст волосся може бути спричинений наявністю захворювань, що лежать в основі. Зверніться до лікаря, якщо у вас синдром полікістозних яєчників (СПКЯ), пухлини, що виробляють певні гормони, або якщо ви приймаєте ліки, які можуть спричинити ріст волосся, наприклад циклоспорин (після трансплантації органів), глюкокортикостероїди (наприклад, при ревматичних або алергічних захворюваннях), міноксидил (при гіпертензії), фенобарбітал (при судомах), фенітоїн (при судомах) або гормональну замісну терапію з ефектами, подібними до чоловічих гормонів.

Дівчатка та підлітки

Ваніква не рекомендовано для застосування у осіб молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Ваніква

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно застосовувати інші ліки на тих ділянках шкіри, де ви наносите крем.

Вагітність та годування груддю

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Вам слід використовувати альтернативний метод видалення волосся на обличчі, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Очікується, що Ваніква не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Ваніква містить кетостеариловий спирт та стеариловий спирт, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад: контактний дерматит). Ваніква також містить метилпарагідроксибензоат (Е218) та пропілпарагідроксибензоат (Е216), які можуть спричинити алергічні реакції (можливо, із затримкою).

3. Як застосовувати Ванікву

Дотримуйтеся точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар.

У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Застосовуйте двічі на добу, дотримуючись інтервалу не менше 8 годин.

• Якщо у вас виникне подразнення (наприклад, печіння), зменшіть застосування Ванікви до одного разу на добу, доки подразнення не зникне. Якщо подразнення триває, зв’яжіться з лікарем.

• Якщо ви голилися або використовували інші методи видалення волосся, вам слід почекати принаймні 5 хвилин перед застосуванням Ванікви. Крем може викликати печіння або опік, якщо наносити його на пошкоджену або подразнену шкіру.

• Очистіть і висушіть ділянки шкіри, на які будете наносити крем.

• Нанесіть тонкий шар крему і розмасуйте його, доки продукт повністю не вбереся і не залишиться видимих слідів на оброблених ділянках.

• Коли це можливо, не мийте ці ділянки шкіри протягом 4 годин після нанесення крему.

• Після нанесення крему обов’язково вимийте руки.

• Зачекайте принаймні 5 хвилин, перш ніж наносити макіяж або сонцезахисні засоби на ті самі ділянки.

• При нанесенні на обличчя уникайте потрапляння крему в очі, ніс або рот. Якщо Ваніква випадково потрапила в очі, рот або ніс, добре промийте їх водою.

Ваніква не є депіляційним кремом, тому вам, можливо, доведеться продовжувати використовувати методи видалення волосся, наприклад гоління або видалення пінцетом.

Може пройти до 8 тижнів, перш ніж результати стануть помітними. Важливо продовжувати застосовувати крем. Якщо ви не помітили покращення після 4 місяців застосування, проконсультуйтесь з лікарем. Якщо ви припините застосування, відновлення росту волосся може відбутися протягом 8 тижнів.

Якщо ви застосували більше Ванікви, ніж потрібно

Якщо надмірну кількість крему нанесено на шкіру, це, найімовірніше, не завдасть шкоди.

Якщо ви або хтось інший випадково проковтнули Ванікву, повідомте про це лікареві.

Якщо ви забули застосувати Ванікву

Нанесіть крем якомога швидше, але дотримуйтесь інтервалу не менше 8 годин перед наступним застосуванням.

Якщо ви припинили застосування Ванікви

Щоб зберегти зниження росту волосся, продовжуйте застосовувати Ванікву безперервно, як було призначено.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай обмежуються шкірою і мають легкий ступінь тяжкості. У таких випадках вони зазвичай зникають без необхідності припиняти лікування кремом Ваніква.

Частота можливих побічних ефектів, перерахованих нижче, визначається за такою умовною класифікацією:

дуже часто (уражає більше 1 із 10 користувачів)

часто (уражає від 1 до 10 із 100 користувачів)

іноді (уражає від 1 до 10 із 1000 користувачів)

рідко (уражає від 1 до 10 із 10 000 користувачів)

дуже рідко (уражає менше 1 із 10 000 користувачів)

частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).

Дуже часто (уражає більше 1 із 10 користувачів)

1. акне

Часто (уражає від 1 до 10 із 100 користувачів)

• сухість шкіри
• випадання волосся
• запалення навколо пор
• свербіж
• висип
• почервоніння
• подразнення шкіри та підняття після гоління
• подразнення шкіри
• відчуття печіння, свербіння або поколювання шкіри

Іноді (уражає від 1 до 10 із 1000 користувачів)

• висип з підняттями (папульозний ексантема)
• герпес
• почервоніння та подразнення у місці нанесення крему
• екзема
• набряклі, онімілі, потріскані або сухі губи
• вростання волосся
• бліді ділянки шкіри
• кровотечі шкіри
• фурункули
• почервоніння шкіри
• запалення шкіри
• виразки на шкірі
• набряк рота або обличчя

1. незвичайна текстура волосся або незвичайний ріст волосся

Рідко (уражає від 1 до 10 із 10 000 користувачів)

• незвичайний ріст шкіри (неоплазія шкіри)
• надмірний ріст волосся
• почервоніння обличчя та висип, іноді з гнійним вмістом
• інші шкірні розлади
• запалення та почервоніння шкіри з лущенням та свербінням (себорейний дерматит)
• висип із почервонінням, підняттями або пухирями
• кісти шкіри
• відчуття стягнутості шкіри

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ванікви

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на дні тюбика після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Після відкриття тюбика викиньте його разом із залишками крему через 6 місяців.

Переконайтеся, що кришка тюбика щільно закрита після кожного використання.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не можна викидати у зливні труби чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно позбутися упаковки та лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ванікви

Діючою речовиною є ефлорнітин.

Кожен грам крему містить 115 мг ефлорнітину (у вигляді моногідрату гідрохлориду).

Інші компоненти:

спирт цетостеариловий, етер цетостеариловий макроголу, диметикон, гліцерилстеарат, стеарат макроголу, метилпарагідроксибензоат (Е218), рідкий парафін, феноксіетанол, пропілпарагідроксибензоат (Е216), вода очищена та спирт стеариловий. Іноді додають дуже невеликі кількості гідроксиду натрію (Е524) для підтримання нормального рівня кислотності (рівнів рН).

Зовнішній вигляд препарату та розмір упаковки

Ваніква є кремом білого або майже білого кольору. Препарат постачається в тюбиках по 15 г, 30 г та 60 г, хоча не всі варіанти комплектації можуть бути доступні в продажу.

Тримач реєстраційного посвідчення

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Барселона

Іспанія

Тел.: +34 93 291 30 00

Виробник

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstrasse 3

D-21465 Рейнбек

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення.

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu