Vaniqa 11,5 % crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Vaniqa 11,5 % Crema

Eflornitina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.

• Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Vaniqa e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Vaniqa

3. Come usare Vaniqa

4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Vaniqa

6 Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Vaniqa e a cosa serve

Vaniqa contiene il principio attivo efornitina. L'efornitina ritarda la crescita dei peli agendo su un enzima specifico (una proteina dell'organismo coinvolta nella formazione dei peli).

Vaniqa è utilizzato per ridurre la crescita eccessiva dei peli (irsutismo) sul viso di donne di età superiore ai 18 anni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Vaniqa

Non usi Vaniqa:

• se è allergico all’eflornidina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Vaniqa

• informi il medico di eventuali altri problemi medici che potrebbe avere (in particolare legati ai reni o al fegato)

• se ha dubbi sull’utilizzo di questo medicinale, consulti il medico o il farmacista.

La crescita eccessiva dei peli può essere causata da patologie sottostanti. Consulti il medico se soffre di sindrome dell’ovaio policistico (PCOS) o di tumori che producono specifici ormoni, oppure se assume medicinali che possono indurre la crescita dei peli, ad es. ciclosporina (dopo un trapianto di organi), glucocorticoidi (ad es. per malattie reumatiche o allergiche), minoxidil (per l’ipertensione), fenobarbital (per le convulsioni), fenitoina (per le convulsioni) o terapie ormonali sostitutive con effetti simili agli ormoni maschili.

Bambine e adolescenti

Vaniqa non è raccomandato per l’uso in persone di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Vaniqa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Consulti il medico se deve usare altri medicinali sulle zone della pelle dove applica la crema.

Gravidanza e allattamento

Non usi questo medicinale se è in gravidanza o in allattamento. Deve utilizzare un metodo alternativo per trattare la crescita dei peli sul viso se è in gravidanza o pensa di diventarlo.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non ci si aspetta che Vaniqa abbia alcun effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

Vaniqa contiene alcool cetoestearico e alcool stearilico che possono causare reazioni cutanee locali (ad es.: dermatite da contatto). Vaniqa contiene inoltre paraidrossibenzoato di metile (E218) e paraidrossibenzoato di propile (E216) che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. Come utilizzare Vaniqa

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico.

In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

• Usi il prodotto due volte al giorno, rispettando un intervallo minimo di 8 ore.

• Se dovesse manifestarsi irritazione (ad es. bruciore), riduca l’uso di Vaniqa a una volta al giorno finché l’irritazione non sia scomparsa. Se l’irritazione persiste, contatti il medico.

• Se si è rasata o ha utilizzato un altro metodo di rimozione del pelo, attenda almeno 5 minuti prima di applicare Vaniqa. La crema potrebbe causare bruciore se applicata su cute lesa o irritata.

• Pulisca e asciughi le aree cutanee sulle quali intende applicare la crema.

• Applichi un sottile strato di crema massaggiandola fino a quando non restano tracce visibili del prodotto sulle zone trattate.

• Ogni volta che possibile, non lavi queste aree della pelle nelle 4 ore successive all’applicazione della crema.

• Si lavi le mani dopo l’applicazione della crema.

• Attenda almeno 5 minuti prima di applicare trucco o filtri solari sulle stesse aree.

• Quando la utilizza sul viso**, eviti** il contatto con gli occhi, il naso o la bocca. Se Vaniqa dovesse entrare accidentalmente negli occhi, nel naso o nella bocca, sciacqui abbondantemente con acqua.

Vaniqa non è una crema depilatoria; pertanto potrebbe essere necessario continuare a utilizzare il metodo abituale per rimuovere il pelo, come la rasatura o la depilazione.

Potrebbero essere necessarie fino a 8 settimane prima che i risultati diventino visibili. È importante continuare ad applicare la crema regolarmente. Se dopo 4 mesi di trattamento non dovesse notare alcun miglioramento, consulti il medico. Se interrompe il trattamento, la ricrescita del pelo potrebbe riprendere entro 8 settimane.

Se usa più Vaniqa del necessario

L’applicazione eccessiva di crema sulla pelle difficilmente provoca danni.

Se lei o qualcun altro dovesse ingerire accidentalmente Vaniqa, informi immediatamente il medico.

Se dimentica di applicare Vaniqa

Applichi la dose non appena se ne ricorda, ma rispetti comunque un intervallo di almeno 8 ore prima della successiva applicazione.

Se interrompe il trattamento con Vaniqa

Per mantenere la riduzione della crescita del pelo, continui a usare Vaniqa regolarmente come indicato.

Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati interessano normalmente la pelle e sono di intensità lieve. In tali casi, solitamente si risolvono senza interrompere il trattamento con Vaniqa.

La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita utilizzando la convenzione seguente:

molto frequente (interessa più di 1 utilizzatore su 10)

frequente (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100)

poco frequente (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)

raro (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)

molto raro (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000)

frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).

Molto frequente (interessa più di 1 utilizzatore su 10)

1. acne

Frequente (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100)

• secchezza della pelle
• perdita di capelli
• infiammazione attorno al poro
• prurito
• eruzione cutanea
• arrossamento
• irritazione cutanea e punti irritati da rasatura
• irritazione cutanea
• sensazione di bruciore, prurito o formicolio della pelle

Poco frequente (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)

• eruzione con puntini (esantema papulare)
• herpes labiale
• arrossamento e irritazione nel sito di applicazione della crema
• eczema
• labbra gonfie, intorpidite, screpolate o secche
• peli incarniti
• aree pallide della pelle
• emorragie cutanee
• foruncoli cutanei
• arrossamento cutaneo
• infiammazione della pelle
• lesioni cutanee
• gonfiore della bocca o del viso

1. alterazione della consistenza dei peli o crescita anomala dei peli

Raro (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)

• crescita anomala della pelle (neoplasia della pelle)
• crescita eccessiva dei peli
• arrossamento del viso e brufoli, possibilmente con pus
• altri disturbi cutanei
• infiammazione e arrossamento della pelle con desquamazione e prurito (dermatite seborroica)
• eruzione con arrossamento, puntini o vesciche
• cisti cutanee
• sensazione di tensione della pelle

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica indicato nell’Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Vaniqa

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sul fondo del tubo dopo SCAD. La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Vaniqa

Il principio attivo è l’eflornitina.

Ogni grammo di crema contiene 115 mg di eflornitina (come cloridrato monoidrato).

Gli altri componenti sono:

alcool cetostearilico, eteri cetoestearilici di macrogoli, dimeticona, stearato di glicerile, stearato di macrogoli, paraidrossibenzoato di metile (E218), paraffina liquida, fenossietanolo, paraidrossibenzoato di propile (E216), acqua purificata e alcool stearilico. In occasioni molto rare vengono aggiunte quantità minime di idrossido di sodio (E524) per mantenere normali i livelli di acidità (livelli di pH).

Aspetto del prodotto e formato della confezione

Vaniqa è una crema di colore bianco o biancastro. È disponibile in tubi da 15 g, 30 g e 60 g, anche se non tutte le presentazioni potrebbero essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcellona

Spagna

Tel.: +34 93 291 30 00

Produttore

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstrasse 3

D-21465 Reinbek

Germania

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

L'informazione dettagliata su questo medicamento è disponibile sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu