Ваника 11,5 % крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ваника 11,5 % крем

Эфлонитин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ваника и для чего она применяется

2. Что вы должны знать перед началом применения Ваника

3. Как применять Ваника

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Ваника

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ваника и для чего она применяется

Ваника содержит действующее вещество эфлорнитин. Эфлорнитин замедляет рост волос за счёт воздействия на определённый фермент (белок организма, участвующий в образовании волос).

Ваника 11,5 % крем применяется для уменьшения чрезмерного роста волос (гирсутизм) на лице у женщин в возрасте старше 18 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ваника

Не применяйте Ваника:

• если у Вас аллергия на эфлонитин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ваника:

• сообщите врачу о других медицинских проблемах, которые у Вас могут быть (особенно связанных с почками или печенью);

• если Вы не уверены, можно ли Вам применять это лекарственное средство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Избыточный рост волос может быть признаком заболеваний, лежащих в основе. Обратитесь к врачу, если у Вас синдром поликистозных яичников (СПКЯ), опухоли, продуцирующие определённые гормоны, или если Вы принимаете лекарственные средства, которые могут вызывать рост волос, например, циклоспорин (после трансплантации органов), глюкокортикоиды (например, при ревматических или аллергических заболеваниях), миноксидил (при гипертонии), фенобарбитал (при судорогах), фенитоин (при судорогах) или гормональную заместительную терапию с эффектами, схожими с действием мужских гормонов.

Девочки и подростки

Ваника не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ваника

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вам необходимо применять другие лекарственные средства на участках кожи, где Вы используете крем.

Беременность и лактация

Не применяйте это лекарственное средство, если Вы беременны или кормите грудью. Вам следует использовать альтернативный метод удаления волос на лице, если Вы беременны или планируете забеременеть.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ожидается, что Ваника не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Ваника содержит кетостеариловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например: контактный дерматит). Ваника также содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

3. Как использовать Ваника

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства.

При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

• Используйте препарат дважды в день, с интервалом не менее 8 часов.

• Если у вас возникает раздражение (например, жжение), сократите применение Ваники до одного раза в день до исчезновения раздражения. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

• Если вы побривались или использовали другой метод удаления волос, подождите не менее 5 минут перед нанесением Ваники. Крем может вызвать жжение или ощущение тепла при нанесении на повреждённую или раздражённую кожу.

• Очистите и высушите участки кожи, на которые будет наноситься крем.

• Нанесите тонкий слой крема и втирайте его массирующими движениями до полного впитывания, не оставляя видимых следов продукта на обработанных участках.

• По возможности не мойте эти участки кожи в течение 4 часов после нанесения крема.

• Тщательно вымойте руки после нанесения крема.

• Подождите не менее 5 минут перед нанесением макияжа или солнцезащитных средств на те же участки кожи.

• При использовании на лице избегайте попадания препарата в глаза, а также внутрь носа или рта. Если Ваника случайно попала в глаза, рот или нос, тщательно промойте их водой.

Ваника не является депиляционным кремом, поэтому вам, возможно, придётся продолжать использовать выбранный вами метод удаления волос, например бритьё или депиляцию.

Результаты могут стать заметными только через 8 недель. Важно продолжать применение крема. Если вы не заметили улучшений после 4 месяцев использования, проконсультируйтесь с врачом. При прекращении применения рост волос может вернуться в течение 8 недель.

Если вы применили больше Ваники, чем следовало

При нанесении избыточного количества крема на кожу вред маловероятен.

Если вы или кто-либо другой случайно проглотили Ванику, сообщите об этом врачу.

Если вы забыли нанести Ванику

Нанесите крем как можно скорее, но соблюдайте интервал не менее 8 часов до следующего применения.

Если вы прекратили лечение Ваникой

Для поддержания снижения роста волос продолжайте применять Ванику непрерывно, как указано.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно ограничиваются кожей и имеют легкую степень выраженности. В таких случаях они, как правило, проходят самостоятельно без необходимости прекращения лечения препаратом Ваника.

Частота перечисленных ниже побочных эффектов определяется в соответствии со следующей классификацией:

очень часто (поражает более 1 пациента из 10)

часто (поражает от 1 до 10 пациентов из 100)

редко (поражает от 1 до 10 пациентов из 1 000)

редко (поражает от 1 до 10 пациентов из 10 000)

очень редко (поражает менее 1 пациента из 10 000)

частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)

Очень часто (поражает более 1 пациента из 10)

1. акне

Часто (поражает от 1 до 10 пациентов из 100)

• сухость кожи
• выпадение волос
• воспаление вокруг пор
• зуд
• кожная сыпь
• покраснение
• раздражение кожи и появление бугорков, вызванных бритьём
• раздражение кожи
• ощущение жжения, зуда или покалывания кожи

Редко (поражает от 1 до 10 пациентов из 1 000)

• высыпания с образованием узелков (папулёзная экзантема)
• герпес на губах
• покраснение и раздражение в месте нанесения крема
• экзема
• воспалённые, онемевшие, потрескавшиеся или сухие губы
• вросшие волосы
• участки бледной кожи
• кровоизлияния в кожу
• фурункулы
• покраснение кожи
• воспаление кожи
• язвочки на коже
• отёк рта или лица

1. изменение структуры волос или нарушение роста волос

Редко (поражает от 1 до 10 пациентов из 10 000)

• аномальный рост тканей кожи (неоплазия кожи)
• чрезмерный рост волос
• покраснение лица и появление угрей, возможно с гноем
• другие нарушения кожи
• воспаление и покраснение кожи с шелушением и зудом (себорейный дерматит)
• высыпания с покраснением, узелками или пузырьками
• кисты кожи
• ощущение стянутости кожи

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ваники

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и на дне тюбика после надписи «CAD». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

После вскрытия утилизируйте тюбик с остатком крема по истечении 6 месяцев.

Убедитесь, что крышка тюбика плотно закрывается после каждого использования.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ваники

Действующее вещество: эфлонритина.

Каждый грамм крема содержит 115 мг эфлонритина (в виде моногидрата гидрохлорида).

Вспомогательные вещества:

Цетеариловый спирт, цетеариловый эфир макрогола, диметикон, глицерилстеарат, полисорбат 60, метилпарагидроксибензоат (Е218), жидкий парафин, феноксиэтанол, пропилпарагидроксибензоат (Е216), очищенная вода и стеариловый спирт. Иногда добавляют очень небольшие количества гидроксида натрия (Е524) для поддержания нормального уровня кислотности (уровня рН).

Внешний вид препарата и размер упаковки

Ваника — это крем белого или почти белого цвета. Препарат выпускается в тубах по 15 г, 30 г и 60 г, однако не все варианты упаковки могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
08022 Барселона
Испания
Тел.: +34 93 291 30 00

Производитель

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Рейнбек
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном средстве можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu