Вітамін D3 Фармасьєрра 50.000 МО таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вітамін D3 Фармасьєрра 50.000 МО таблетки

Колекальциферол (вітамін D3)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Вітамін D3 Фармасьєрра і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Вітамін D3 Фармасьєрра
3. Як застосовувати Вітамін D3 Фармасьєрра
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вітаміну D3 Фармасьєрра
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вітамін D3 Фармасьєрра і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить вітамін D3, який регулює всмоктування та метаболізм кальцію, а також включення кальцію до кісткової тканини.

Вітамін D3 Фармасьєрра призначений для початкового лікування клінічно значущого дефіциту вітаміну D у дорослих.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Вітаміну D3 Фармасьєрра

Не приймайте Вітамін D3 Фармасьєрра

• якщо Ви маєте алергію на колекальциферол (вітамін D3) або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
• якщо у Вас гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові) або гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі)
• якщо у Вас гіпервітаміноз D (підвищений рівень вітаміну D у крові)
• якщо у Вас камені в нирках
• якщо у Вас тяжка ниркова недостатність (серйозні проблеми з нирками)

Якщо у Вас є будь-який із вищезазначених станів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Вітаміну D3:

• якщо у Вас саркоїдоз (особливий вид захворювання сполучної тканини, що впливає на легені, шкіру та суглоби)
• якщо у Вас проблеми з нирками або Ви мали камені в нирках
• якщо у Вас псевдогіпопаратиреоз — рідкісний стан, при якому організм не реагує належним чином на паратиреоїдний гормон, що виробляється організмом
• коли одночасно застосовуєте інші ліки, що містять вітамін D

Прийом Вітаміну D3 Фармасьєрра разом із їжею та напоями

Приймайте Вітамін D3 переважно під час їжі.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не підходить для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Вітамін D3 Фармасьєрра

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати потребу приймати будь-які інші ліки, зокрема:

• тіазидні діуретики (для лікування підвищеного артеріального тиску)
• серцеві глікозиди (для лікування захворювань серця), наприклад, дигоксин
• глюкокортикоїди (для лікування запалення)
• холестирамін або гідрохлорид колестиполу (використовуються для лікування високого рівня холестерину)
• проносні засоби, що містять парафінову олію
• орлістат (для схуднення)
• магній (вміститься в деяких засобах проти надлишку кислоти)
• фенітоїн або барбітурати (використовуються для лікування епілепсії)
• ліки для лікування надлишку кальцію (кальцитонін, етідронат, нітрат галію, памідронат або плікаміцин)
• рифампіцин (антибіотик)
• ізоніазид (ліки від туберкульозу)
• актиноміцин (хіміотерапія)
• імідазол (протигрибковий засіб)

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вітамін D3 застосовується під час вагітності лише у разі, якщо клінічно діагностовано дефіцит вітаміну D. Під час вагітності добова доза вітаміну D не повинна перевищувати 400 МО.

Вітамін D3 можна застосовувати під час годування грудьми. Вітамін D3 проникає в грудне молоко. Це слід враховувати, якщо дитині додатково призначають вітамін D.

Немає даних щодо впливу вітаміну D3 на фертильність. Однак не очікується, що нормальні рівні вітаміну D матимуть несприятливий вплив на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вітамін D3 не має відомих ефектів на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Вітамін D3 Фармасьєрра

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Вітаміну D3 Фармасьєрра, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу слід встановлювати індивідуально залежно від ступеня поповнення вітаміну D, необхідного пацієнтові. Потрібен медичний нагляд, оскільки потреба в дозі може змінюватися залежно від реакції пацієнта.

Необхідно ретельно оцінити харчові звички пацієнта та врахувати вміст вітаміну D у певних продуктах харчування.

Таблетки можна приймати цілими з водою або розтерти. Цей лікарський засіб слід приймати переважно під час прийому щільної їжі, щоб організм краще засвоював вітамін D3.

Застосування у дорослих

Рекомендована доза:

25.000 МО щотижня. Після першого місяця можна розглянути можливість зниження дози.

Під медичним наглядом можуть застосовуватися високі дози: 50.000 МО/тиждень (одна доза) протягом 6–8 тижнів;

Це початкове лікування може бути продовжене підтримувальною терапією, яку призначить ваш лікар.

Також можна дотримуватися національних рекомендацій щодо дозування при лікуванні дефіциту вітаміну D.

Застосування у дітей

Вітамін D3 Фармасьєрра не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше Вітаміну D3 Фармасьєрра, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість цього лікарського засобу, ніж було призначено, або якщо дитина випадково прийняла цей препарат, негайно зв’яжтеся з лікарем або в службу невідкладної допомоги для оцінки можливого ризику.

Надлишок вітаміну D може порушити обмін кальцію в організмі. Можуть виникнути такі симптоми: слабкість, втома, головний біль, нудота, блювота, діарея, підвищена сеча, кальцій у сечі, сухість у роті, ніктурія, протеїнурія, сильна спрага, втрата апетиту, запаморочення.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562.04.20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладений листок інструкції при зверненні до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Вітамін D3 Фармасьєрра

Не приймайте подвійну дозу, щоб відновити пропущені дози.

Прийміть пропущену дозу якомога швидше, а потім поверніться до звичайного графіка прийому.

Якщо майже настав час наступної дози, не приймайте пропущену дозу — просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Вітаміном D3 Фармасьєрра

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Вітамін D3 Фармасьєрра 50.000 МО таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Ви повинні негайно припинити прийом Вітаміну D3 Фармасьєрра 50.000 МО таблетки та проконсультуватися з лікарем, якщо відчуваєте симптоми серйозних алергічних реакцій, такі як:

• Набряк обличчя, губ, язика або горла
• Утруднене ковтання
• Кропив’янка та утруднення дихання.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (відбуваються у менш ніж 1 із 100 пацієнтів): гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові) та гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (відбуваються у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів): свербіж, висип на шкірі та кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вітаміну D3 Фармасьєрра

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на банці або блистері після скорочення CAD. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігайте таблетки в оригінальній упаковці, щоб захистити їх від світла.

Тримайте банку щільно закритою, щоб захистити її від вологи.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вітаміну D3 Фармасьєрра

Діючою речовиною є колекальциферол 1250 мікрограмів, що еквівалентно 50.000 МО вітаміну D3.

Інші компоненти: рафінована пальмова олія, гідрогенізована пальмова олія, бутилгідрокситолуен Е321, ізомальтоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд Вітаміну D3 Фармасьєрра та вміст упаковки

Вітамін D3 Фармасьєрра — овальні таблетки білого жовтуватого кольору з декоративною поділковою рисками на одній із сторін. Поділкова риска призначена лише для полегшення поділу таблетки та ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Препарат постачається у блистерах із матеріалу ПВХ/ПВДС/ПЕ-Аl, що містять по 4 таблетки, у картонному пакуванні.

Можливо, що не всі лікарські форми реалізуються в продажу.

Власник дозволу на реалізацію

Farmasierra Laboratorios SL

Ctra de Irún km 26,200

28709 Сан-Себастіан-де-лос-Рейес

Мадрид

Іспанія

Виробник

Farmasierra Manufacturing SL

Ctra de Irún km 26,200

28709 Сан-Себастіан-де-лос-Рейес

Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2022

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS)