Witamina D3 Farmasierra 50.000 J.m. tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Witamina D3 Farmasierra 50 000 IU tabletki

Kolekalcyferol (witamina D3)

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Witamina D3 Farmasierra i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Witaminy D3 Farmasierra
3. Jak stosować Witaminę D3 Farmasierra
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Witaminę D3 Farmasierra
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Witamina D3 Farmasierra i do czego służy

Ten lek zawiera witaminę D3, która reguluje wchłanianie i metabolizm wapnia, a także włączanie wapnia do tkanki kostnej.

Witamina D3 Farmasierra jest wskazana w leczeniu wstępnym klinicznie istotnego niedoboru witaminy D u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Vitamina D3 Farmasierra

Nie przyjmuj Vitamina D3 Farmasierra

• jeśli jesteś uczulony na kolekalcyferol (witaminę D3) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli występuje u Ciebie hiperkalcemia (podwyższony poziom wapnia we krwi) lub hiperkalciuria (podwyższony poziom wapnia w moczu)
• jeśli występuje u Ciebie hipervitaminoza D (podwyższony poziom witaminy D we krwi)
• jeśli masz kamienie w nerkach
• jeśli występuje u Ciebie ciężka niewydolność nerek (ciężkie problemy z nerkami)

Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Vitamina D3:

• jeśli chorujesz na gruźlicę zarodkową (szczególny rodzaj choroby tkanki łącznej, która dotyka płuc, skóry i stawów)
• jeśli masz problemy z nerkami lub miałeś kiedykolwiek kamienie w nerkach
• jeśli chorujesz na rzadką chorobę zwaną pseudohipoparathyreoza, w której organizm niewłaściwie reaguje na parathormon produkowany przez organizm
• gdy jednocześnie przyjmujesz inne leki zawierające witaminę D

Przyjmowanie Vitamina D3 Farmasierra z posiłkami i napojami

Zaleca się przyjmowanie Vitamina D3 podczas posiłku.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Vitamina D3 Farmasierra

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków, szczególnie:

• diuretyki tiazydowe (do leczenia nadciśnienia tętniczego)
• glikozydy serca (do leczenia chorób serca), np. cyfosię
• glikokortykosteroidy (do leczenia stanów zapalnych)
• cholestryraminę lub chlorowodorek cholestrypolu (stosowane do leczenia wysokiego poziomu cholesterolu)
• leki przeczyszczające zawierające olej parafinowy
• orlistat (do odchudzania)
• magnez (zawarty w niektórych lekach przeciwwskazowych na nadkwasotę)
• fenytoinę lub barbiturany (stosowane do leczenia epilepsji)
• leki do leczenia nadmiaru wapnia (kalcitoninę, etydronian, azotan galu, pamidronian lub plicamycynę)
• ryfampicynę (antybiotyk)
• izoniazyd (lek na gruźlicę)
• aktynomycynę (chemioterapia)
• imidazol (przeciwgrzybiczy)

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Witamina D3 może być stosowana w czasie ciąży tylko wtedy, gdy niedobór witaminy D został potwierdzony klinicznie. Podczas ciąży dzienna dawka witaminy D nie powinna przekraczać 400 IU.

Witamina D3 może być stosowana w czasie karmienia piersią. Witamina D3 przechodzi do mleka matki. Należy to wziąć pod uwagę przy podawaniu dodatkowej witaminy D niemowlęciu.

Nie ma danych dotyczących wpływu witaminy D3 na płodność. Nie oczekuje się jednak, że normalne poziomy witaminy D będą powodować niepożądane skutki na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Witamina D3 nie wykazuje znanych efektów na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Vitamina D3 Farmasierra

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego sposobu podawania Vitamina D3 Farmasierra podanymi przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę należy ustalać indywidualnie w zależności od stopnia uzupełnienia witaminy D. Konieczna jest kontrola lekarska, ponieważ zapotrzebowanie na dawkę może się różnić w zależności od odpowiedzi pacjenta.

Należy dokładnie ocenić nawyki żywieniowe pacjenta i wziąć pod uwagę zawartość witaminy D w niektórych produktach spożywczych.

Tabletki można przyjmować całe z wodą lub rozdrobnione. Należy przyjmować ten lek preferencyjnie podczas obfitego posiłku, aby organizm mógł skutecznie wchłonąć witaminę D3.

Stosowanie u dorosłych

Dawka zalecana:

25 000 J.M. co tydzień. Po pierwszym miesiącu można rozważyć zmniejszenie dawki.

Pod nadzorem lekarskim można rozważyć wyższe dawki: 50 000 J.M./tydzień (jednorazowa dawka) przez 6–8 tygodni;

To wstępne leczenie może być kontynuowane przez terapię utrzymaną, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Alternatywnie można stosować się do krajowych rekomendacji dawkowania w leczeniu niedoboru witaminy D.

Stosowanie u dzieci

Vitamina D3 Farmasierra nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Jeśli przyjmiesz więcej Vitamina D3 Farmasierra niż należy

Jeśli przyjmiesz większą ilość tego leku niż zalecono, lub jeśli przypadkowo dziecko przyjęło ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub z punktem pomocy doraźnej w celu oceny istniejącego ryzyka.

Przedawkowanie witaminy D może prowadzić do zaburzeń gospodarki wapniowej w organizmie. Mogą wystąpić następujące objawy: osłabienie, zmęczenie, ból głowy, nudności, wymioty, biegunka, nadmierna produkcja moczu, obecność wapnia w moczu, suchość w ustach, nokturia, białkomocz, silne pragnienie, utrata apetytu, zawroty głowy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562.04.20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Vitamina D3 Farmasierra

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Przyjmij pominiętą dawkę tak szybko jak to możliwe, a następnie wróć do regularnego harmonogramu dawkowania.

Jeśli zbliża się czas następnej dawki, nie przyjmuj pominiętej dawki – przyjmij tylko następną dawkę w sposób normalny.

Jeśli przerwiesz leczenie Vitamina D3 Farmasierra

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, witamina D3 może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Jeśli uznasz, że któreś z działań niepożądanych, które odczuwasz, są poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie witaminy D3 i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy ciężkich reakcji alergiczych, takie jak:

• Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła
• Trudności z połykaniem
• Odnawiające się wysypki skórne i trudności z oddychaniem.

Działania niepożądane rzadkie (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów): hiperkalcemia (podwyższony poziom wapnia we krwi) i hiperkalciuria (podwyższony poziom wapnia w moczu).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): świąd, wysypka skórna i pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie witaminy D3 Farmasierra

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu zewnętrznym oraz na słoiku lub opakowaniu blisterowym po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowuj tabletki w oryginalnym opakowaniu, aby chronić je przed światłem.

Przechowuj słoik szczelnie zamknięty, aby chronić zawartość przed wilgocią.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Witaminy D3Farmasierra

Substancją czynną jest cholekalcyferol 1250 mikrogramów, co odpowiada 50 000 IU witaminy D3.

Pozostałymi składnikami są: rafinowane olej palmowy, wodorowany olej palmowy, butylohydroksytoluen E321, izomaltoza, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokryształowa, sodowa só croskarmelozowa, stearynian magnezu.

Wygląd Witaminy D3Farmasierra i zawartość opakowania

Witamina D3 Farmasierra – tabletki walcowate, żółto-białe, z ryflowanym znacznikiem na jednej ze stron. Ryflowanie służy wyłącznie do dzielenia tabletek i ułatwienia połykania, nie umożliwia jednak podziału na równe dawki.

Dostępne w blisterach z tworzywa PVC/PVDC/PE-Al zawierających 4 tabletki, umieszczonych w tece z tektury.

Nie wszystkie formy opakowania mogą być wprowadzane do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Farmasierra Laboratorios SL
Ctra de Irún km 26,200
28709 San Sebastián de los Reyes
Madryt
Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Farmasierra Manufacturing SL
Ctra de Irún km 26,200
28709 San Sebastián de los Reyes
Madryt Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)