Vitamina D3 Farmasierra 50.000 U.I. compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Vitamina D3 Farmasierra 50.000 UI compresse

Colecalciferolo (vitamina D3)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Vitamina D3 Farmasierra e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vitamina D3 Farmasierra
3. Come prendere Vitamina D3 Farmasierra
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vitamina D3 Farmasierra
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Vitamina D3 Farmasierra e a cosa serve

Questo medicinale contiene vitamina D3, che regola l'assorbimento e il metabolismo del calcio, nonché l'incorporazione del calcio nel tessuto osseo.

Vitamina D3 Farmasierra è indicato nel trattamento iniziale della carenza di vitamina D clinicamente rilevante negli adulti

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Vitamina D3 Farmasierra

Non prenda Vitamina D3 Farmasierra

• se è allergico al colecalciferolo (vitamina D3) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6)
• se soffre di ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue) o ipercalciuria (livelli elevati di calcio nelle urine)
• se soffre di ipervitaminosi D (livelli elevati di vitamina D nel sangue)
• se ha calcoli renali
• se soffre di insufficienza renale grave (problemi renali gravi)

Se soffre di una delle condizioni sopra indicate, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Vitamina D3:

• se soffre di sarcoidosi (un particolare tipo di malattia del tessuto connettivo che interessa polmoni, pelle e articolazioni)
• se ha problemi ai reni o ha avuto calcoli renali in passato
• se soffre di pseudoi poparatiroidismo, una condizione rara in cui l'organismo non risponde adeguatamente all'ormone paratiroideo prodotto dal corpo
• quando utilizza contemporaneamente altri medicinali contenenti vitamina D

Assunzione di Vitamina D3 Farmasierra con cibi e bevande

Assuma la vitamina D3 preferibilmente durante i pasti.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non è adatto all'uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Altri medicinali e Vitamina D3 Farmasierra

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare:

• Diuretici tiazidici (per il trattamento dell'ipertensione arteriosa)
• Glicosidi cardiaci (per il trattamento delle patologie cardiache), es. digossina
• Glucocorticoidi (per il trattamento dell'infiammazione)
• Colestiramina o cloridrato di colestipolo (utilizzati per il trattamento del colesterolo alto)
• Lassativi contenenti olio di paraffina
• Orlistat (per la perdita di peso)
• Magnesio (presente in alcuni antiacidi)
• Fenitoina o barbiturici (utilizzati per il trattamento dell'epilessia)
• Medicinali per il trattamento dell'eccesso di calcio (calcitonina, etidronato, nitrato di gallio, pamidronato o plicamicina)
• Rifampicina (antibiotico)
• Isoniazide (medicinale per la tubercolosi)
• Actinomicina (chemioterapia)
• Imidazolo (antifungino)

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza, se sta allattando al seno, se ritiene di poter essere incinta o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

La vitamina D3 può essere utilizzata durante la gravidanza solo se la carenza di vitamina D è stata clinicamente diagnosticata. Durante la gravidanza, l'assunzione giornaliera di vitamina D non deve superare le 400 UI.

La vitamina D3 può essere utilizzata durante l'allattamento. La vitamina D3 passa nel latte materno. Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione quando si somministra vitamina D aggiuntiva al lattante.

Non sono disponibili dati sugli effetti della vitamina D3 sulla fertilità. Tuttavia, non ci si aspetta che i livelli normali di vitamina D abbiano effetti avversi sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La vitamina D3 non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come prendere Vitamina D3 Farmasierra

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Vitamina D3 Farmasierra indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il dosaggio deve essere stabilito in modo individualizzato in base al grado di integrazione di vitamina D necessaria. È necessaria la supervisione medica poiché i fabbisogni in termini di dose possono variare a seconda della risposta del paziente.

È necessario valutare attentamente le abitudini alimentari del paziente e tenere conto del contenuto di vitamina D di alcuni alimenti.

I compresse possono essere assunte intere con acqua o frantumate. Questo medicinale deve essere assunto preferibilmente con un pasto abbondante, in modo che l'organismo possa assorbire la vitamina D3.

Uso negli adulti

Dose raccomandata:

25.000 UI ogni settimana. Dopo il primo mese, si può prendere in considerazione una riduzione della dose.

Possono essere previste dosi più elevate sotto supervisione medica: 50.000 UI/settimana (1 dose unica) per 6-8 settimane;

Questo trattamento iniziale può essere seguito da una terapia di mantenimento, come indicato dal medico.

In alternativa, possono essere seguite le raccomandazioni nazionali relative alla posologia nel trattamento della carenza di vitamina D.

Uso nei bambini

Vitamina D3 Farmasierra non è destinata all'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Se assume una quantità di Vitamina D3 Farmasierra superiore a quella prescritta

Se ha assunto una quantità maggiore di questo medicinale rispetto a quella prescritta, o se accidentalmente un bambino ha assunto questo medicinale, contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso per valutare il rischio esistente.

Un eccesso di vitamina D provoca un alterato equilibrio del calcio nell'organismo. Possono manifestarsi i seguenti sintomi: debolezza, affaticamento, mal di testa, nausea, vomito, diarrea, aumento della minzione, calcio urinario, secchezza della bocca, nicturia, proteinuria, intensa sete, perdita di appetito, vertigini.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562.04.20, indicando il medicinale e la quantità assunta. Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglio illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

Se dimentica di assumere Vitamina D3 Farmasierra

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Assuma la dose dimenticata non appena se ne ricorda; successivamente, torni al suo normale schema di assunzione.

Se è quasi il momento della dose successiva, non prenda la dose dimenticata, ma assuma soltanto la dose seguente nel modo abituale.

Se interrompe il trattamento con Vitamina D3 Farmasierra

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, la Vitamina D3 può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Deve interrompere immediatamente l’assunzione di Vitamina D3 e consultare il medico qualora manifesti sintomi di reazioni allergiche gravi, come ad esempio:

• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
• Difficoltà a deglutire
• Orticaria e difficoltà respiratorie.

Effetti indesiderati poco frequenti (si verificano in meno di 1 su 100 pazienti): Ipercalcemia (livelli aumentati di calcio nel sangue) e ipercalciuria (livelli aumentati di calcio nelle urine).

Effetti indesiderati rari (si verificano in meno di 1 su 1.000 pazienti): Prurito, eruzione cutanea e orticaria.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Vitamina D3 Farmasierra

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sul flacone o blister dopo l’abbreviazione CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare le compresse nell’imballaggio originale per proteggerle dalla luce.

Tenere il flacone ben chiuso per proteggerlo dall’umidità.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente contenitori e medicinali non utilizzati. In questo modo, contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Vitamina D3Farmasierra

Il principio attivo è colecalciferolo 1250 microgrammi, equivalente a 50.000 UI di vitamina D3.

Gli altri componenti sono olio di palma raffinato, olio di palma idrogenato, butilidrossitoluene E321, isomalto, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.

Aspetto di Vitamina D3Farmasierra e contenuto della confezione

Vitamina D3 Farmasierra – compresse oblunghe di colore bianco-giallastro con una scanalatura estetica su una delle facce. La scanalatura serve esclusivamente per frantumare e facilitare la deglutizione, ma non per dividere in dosi uguali.

Si presenta in blister in PVC/PVDC/PE-Al contenente 4 compresse, confezionato in un astuccio di cartone.

Potrebbe non essere commercializzata tutte le presentazioni.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Farmasierra Laboratorios SL

Ctra de Irún km 26,200

28709 San Sebastián de los Reyes

Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Farmasierra Manufacturing SL

Ctra de Irún km 26,200

28709 San Sebastián de los Reyes

Madrid Spagna

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2022

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS)