Витамина д3 Фармасьерра 50.000 МЕ таблетки

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Витамина д3 Фармасьерра 50.000 МЕ таблетки

Колекальциферол (витамин D3)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Витамина д3 Фармасьерра и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Витамина д3 Фармасьерра
3. Как принимать Витамина д3 Фармасьерра
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Витамина д3 Фармасьерра
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Витамина д3 Фармасьерра и для чего она применяется

Этот лекарственный препарат содержит витамин D3, который регулирует усвоение и метаболизм кальция, а также включение кальция в костную ткань.

Витамина д3 Фармасьерра показана при начальном лечении клинически значимого дефицита витамина D у взрослых

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Витамина д3 Фармасьерра

Не принимайте Витамина д3 Фармасьерра

• если у вас аллергия на коллекальциферол (витамин D3) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче);
• если у вас гипервитаминоз D (повышенный уровень витамина D в крови);
• если у вас камни в почках;
• если у вас тяжелая почечная недостаточность (тяжелые нарушения функции почек).

Если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Витамина д3:

• если у вас саркоидоз (особый вид заболевания соединительной ткани, поражающий легкие, кожу и суставы);
• если у вас есть проблемы с почками или в анамнезе были камни в почках;
• если у вас псевдогипопаратиреоз — редкое заболевание, при котором организм неправильно реагирует на паратиреоидный гормон, вырабатываемый организмом;
• при одновременном применении других лекарственных средств, содержащих витамин D.

Прием Витамина д3 Фармасьерра с пищей и напитками

Принимайте Витамина д3 предпочтительно во время еды.

Дети и подростки

Данное лекарственное средство не подходит для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Витамина д3 Фармасьерра

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно:

• тиазидные диуретики (для лечения артериальной гипертензии);
• сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), например дигоксин;
• глюкокортикостероиды (для лечения воспаления);
• колестирамин или гидрохлорид колестипола (применяются для лечения высокого уровня холестерина);
• слабительные, содержащие парафиновое масло;
• орлистат (для снижения веса);
• магний (содержится в некоторых антацидах);
• фенитоин или барбитураты (применяются для лечения эпилепсии);
• лекарственные средства для лечения избытка кальция (кальцитонин, этидронат, нитрат галлия, памидронат или плицамицин);
• рифампицин (антибиотик);
• изониазид (противотуберкулезное средство);
• актиномицин (химиотерапия);
• имидазол (противогрибковое средство).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Витамина д3 применяется во время беременности только в случае клинически подтвержденного дефицита витамина D. Во время беременности суточный прием витамина D не должен превышать 400 МЕ.

Витамина д3 можно применять в период лактации. Витамин D3 проникает в грудное молоко. Это необходимо учитывать при назначении дополнительного витамина D кормящемуся ребенку.

Данных о влиянии витамина D3 на фертильность нет. Однако при нормальных уровнях витамина D не ожидается негативного влияния на фертильность.

Вождение транспорта и управление механизмами

Витамина д3 не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Витамина д3 Фармасьерра

Следуйте точным инструкциям по применению Витамина д3 Фармасьерра, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Доза должна устанавливаться индивидуально в зависимости от степени необходимости в дополнительном поступлении витамина D. Необходим контроль врача, поскольку потребность в дозировке может варьироваться в зависимости от реакции пациента.

Необходимо тщательно оценить пищевые привычки пациента и учитывать содержание витамина D в определённых продуктах питания.

Таблетки можно принимать целиком с водой или измельчёнными. Этот препарат следует принимать предпочтительно во время приёмом пищи, чтобы организм лучше усваивал витамин D3.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза:

25 000 МЕ каждую неделю. После первого месяца возможно рассмотрение вопроса о снижении дозы.

При медицинском наблюдении могут рассматриваться более высокие дозы: 50 000 МЕ/неделю (одна разовая доза) в течение 6–8 недель.

После этого начального лечения может быть назначена поддерживающая терапия, как указано вашим врачом.

В качестве альтернативы могут применяться национальные рекомендации по дозировке при лечении дефицита витамина D.

Применение у детей

Витамина д3 Фармасьерра не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Витамина д3 Фармасьерра, чем нужно

Если вы приняли большее количество этого препарата, чем было назначено, или если препарат был случайно принят ребёнком, немедленно свяжитесь с вашим врачом или в отделение неотложной помощи для оценки существующего риска.

Избыток витамина D вызывает нарушение обмена кальция в организме. Возможны следующие симптомы: слабость, усталость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, повышенное мочеотделение, кальций в моче, сухость во рту, ночные позывы к мочеиспусканию, белок в моче, сильная жажда, потеря аппетита, головокружение.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562.04.20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по медицинскому препарату при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Витамина д3 Фармасьерра

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Примите пропущенную дозу как можно скорее, затем вернитесь к обычной схеме приёма.

Если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу — просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Витамина д3 Фармасьерра

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Витамина д3 Фармасьерра может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Необходимо немедленно прекратить приём препарата Витамина д3 Фармасьерра и обратиться к врачу, если у вас появляются симптомы тяжелых аллергических реакций, такие как:

• Отек лица, губ, языка или горла
• Затруднение при глотании
• Крапивница и затруднение дыхания

Нечастые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов): гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 1 000 пациентов): зуд, кожная сыпь и крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении большей информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Витамина д3 Фармасьерра

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на баночке или блистере после аббревиатуры CAD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Хранить таблетки в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить баночку плотно закрытой для защиты от влаги.

Не хранить при температуре выше 25 °С.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Витамина д3 Фармасьерра

Действующее вещество — коллекальциферол 1250 микрограммов, что эквивалентно 50 000 МЕ витамина D3.

Вспомогательные вещества: рафинированное пальмовое масло, гидрогенизированное пальмовое масло, бутилгидрокситолуол Е321, изомальтоза, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Внешний вид Витамина д3 Фармасьерра и содержимое упаковки

Витамина д3 Фармасьерра — овальные таблетки белого желтоватого цвета с декоративной фаской на одной из сторон. Фаска предназначена исключительно для разделения таблетки и облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДК/ПЭ-Аl, содержащих по 4 таблетки, упакованных в картонную пачку.

Может быть не все лекарственные формы представлены в продаже.

Держатель разрешения на обращение

Farmasierra Laboratorios SL
Ctra de Irún km 26,200
28709 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес
Мадрид
Испания

Ответственное лицо по производству

Farmasierra Manufacturing SL
Ctra de Irún km 26,200
28709 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес
Мадрид Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)