Віспринг 0,5 мг/мл розчин для крапель у очі

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Віспринг 0,5 мг/мл розчин для крапель у очі

Триметазоліну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, зазначеним у цій інструкції або наданим вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 2 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Віспринг і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Віспрингу
3. Як застосовувати Віспринг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Віспрингу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Віспринг і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину — тетризоліну гідрохлорид. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються судинозвужувальні засоби для офтальмологічного застосування (ліки для очей).

Цей лікарський засіб застосовують для лікування тимчасового почервоніння очей, спричиненого незначними неінфекційними подразненнями, наприклад, димом, пилом, вітром, хлорованою водою, світлом або алергією, у дорослих, підлітках та дітей віком від 2 років. Дітей віком старше 2 років і молодших 6 років слід лікувати цим лікарським засобом тільки за рекомендацією медичного працівника.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Віспрингу

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо:

• Ви маєте алергію на гідрохлорид тетризоліну або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• У вас глаукома закритого кута.
• Дітям віком до 2 років.

Увага та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо у вас є один із наступних симптомів. Можливо, ви все ще зможете використовувати цей препарат, але перед його застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас:

• серйозні захворювання серця та судин (наприклад, ішемічна хвороба серця, підвищений артеріальний тиск, феохромоцитома)
• доброякісне збільшення простати
• метаболічні порушення (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет, порушення утворення червоного пігменту крові)
• суха риніт (хронічне запалення передньої частини носа)
• суха кератокон’юнктивіт (сухість кон’юнктиви та рогівки)
• глаукома (захворювання очей, при якому пошкоджується зоровий нерв, що з’єднує око з мозком).

Якщо стан не поліпшиться протягом 48 годин або якщо почервоніння чи подразнення тривають або погіршуються, або якщо ви помітили зміни у зорі чи біль у очах, припиніть застосовувати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря. Подразнення або почервоніння, спричинені інфекцією, стороннім тілом у оці або хімічною травмою рогівки, також вимагають звернення до лікаря. Якщо у вас виникли головний біль, втрата зору, порушення зору (наприклад, поява плаваючих плям або подвійне бачення), гостре або однобічне сильне почервоніння очей або біль при впливі світла, негайно припиніть застосовувати препарат і зверніться до лікаря, оскільки це може свідчити про серйозне захворювання очей, при якому цей препарат не допоможе.

Будьте обережні, щоб не застосовувати більше лікарського засобу, ніж потрібно, і не використовувати його довгий час (тобто більше 3–5 днів поспіль), оскільки це може погіршити почервоніння очей або носові симптоми.

Під час застосування цього препарату ваші зіниці можуть тимчасово розширюватися.

Інструкції для користувачів контактних лінз

Загалом контактні лінзи не слід носити під час наявності очних захворювань. Якщо ви носите контактні лінзи, зніміть їх перед застосуванням цього лікарського засобу і не надягайте знову раніше, ніж через 15 хвилин після застосування.

Діти

Діти віком до 12 років повинні застосовувати цей лікарський засіб тільки під наглядом дорослого.

Діти віком від 2 до 6 років включно

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише за рекомендацією медичного працівника.

Діти віком до 2 років

Не застосовувати у дітей віком до 2 років.

Інші лікарські засоби та Віспринг

Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли прийняти інші лікарські засоби, особливо інші офтальмологічні препарати.

Якщо ви приймаєте антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази, або «трициклічні», вам слід уникати їх застосування разом із цим препаратом, оскільки це може призвести до підвищення артеріального тиску.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Не існує адекватних і добре контрольованих досліджень щодо застосування тетризоліну у жінок під час вагітності та годування груддю. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Після застосування цього лікарського засобу може виникнути розширення зіниць та розмите зору. У таких випадках не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами до повного відновлення зору.

Віспринг містить фосфати

Цей лікарський засіб містить 7,5 мікрограма фосфатів у кожній краплі. Якщо у вас є тяжке ураження рогівки (прозора оболонка передньої частини ока), лікування фосфатами в дуже рідких випадках може призвести до розмитого зору через накопичення кальцію.

3. Як застосовувати Віспринг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Діти від 6 років, підлітки та дорослі:

Якщо лікар не призначив інакше, закапуйте по 1–2 краплі у вражене(і) око(а) 2–3 рази на добу. Зніміть контактні лінзи заздалегідь (див. «Інструкції для користувачів контактних лінз»).

Діти старші 2 років і молодші 6 років:

У дітей віком від 2 до 6 років цей лікарський засіб слід застосовувати лише за рекомендацією медичного працівника. Якщо не вказано інше, рекомендована доза — 1 крапля у вражене(і) око(а) 2–3 рази на добу.

Діти молодші 2 років:

Не застосовувати у дітей молодше 2 років.

Спосіб застосування:

Цей лікарський засіб призначений для застосування в око (офтальмологічно).

1. Перед першим відкриттям зніміть захисну плівку, яка захищає від несанкціонованого відкриття і розташована навколо горловини упаковки, слідкуючи за перфораціями.
2. Щоб відкрити кришку з блокуванням від дітей, натисніть на неї та відкрутіть проти годинникової стрілки.
3. Після відкриття кришки переверніть упаковку догори дном. Нахиліть голову трохи назад. Акуратно натисніть на флакон, щоб закапати 1–2 краплі у кон’юнктивальний мішок. Кінчик флакона не повинен торкатися нічого, крім кришки, щоб уникнути забруднення. Ніколи не торкайтеся ока кінчиком упаковки.
4. Після закапування кілька секунд м’яко моргайте, щоб краплі рівномірно розподілилися.
5. Закрийте кришку, повернувши її за годинниковою стрілкою, доки вона не закриється повністю. Ніколи не торкайтеся кінчика упаковки. Упаковку слід тримати закритою між застосуваннями.

Тривалість лікування

Цей лікарський засіб слід застосовувати найкоротший час, необхідний для зняття симптомів, і не більше 5 днів поспіль.

Повторне застосування слід проводити обережно, оскільки тривале застосування (навіть із короткими перервами в кілька днів) або надмірне використання може спричинити хронічне запалення і/або атрофію кон’юнктиви.

Тривале застосування може посилювати почервоніння очей. Якщо поліпшення не настає протягом 2 днів або почервоніння посилюється чи триває, припиніть застосування та зверніться до лікаря.

Якщо ви застосували більше Віспрингу, ніж слід

При застосуванні в око симптоми передозування малоймовірні. Однак випадкове проковтування може спричинити серйозні побічні ефекти або отруєння, особливо у дітей.

Серйозні побічні ефекти можуть включати, зокрема, нестабільність серцево-судинної системи, сонливість, кому, гіпотермію (зниження температури тіла), брадикардію (уповільнення серцебиття), гіпотензію (низький артеріальний тиск) або гіпертензію (високий артеріальний тиск), стан типу шоку, апнею, порушення кровообігу, блювоту, пітніння та інші системні ефекти, такі як міоз (надмірне звуження зіниці), летаргію (відчуття втоми), сухість слизових оболонок та нетиповий біль у грудях, а також посилення почервоніння слизових оболонок очей і носа.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Служби інформації про отруєння за телефоном 91.562.04.20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята).

Якщо ви забули застосувати Віспринг

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів):

• Розширення зіниці.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

• Сухість кон’юнктиви з обструкцією слізних точок після тривалого застосування тетризоліну.
• Сльозотеча після тривалого застосування тетризоліну.

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

• Офтальмічна іритація (біль, печіння, жар).
• Порушення зору.
• Зворотна гіперемія.
• Печіння слизових оболонок.
• Сухість слизових оболонок.

Невідомі (частота не може бути визначена за наявними даними):

• Посилення слізотечі.

• Печіння в очах або навколо очей, почервоніння, іритація, набряк, біль і свербіж.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Віспрингу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Спорожніть і викиньте засіб через 6 тижнів після першого відкриття упаковки.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо помітили, що розчин змінив колір або став мутним.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів «Punto Sigre» у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Віспрингу

• Діюча речовина: 1 мл розчину для крапель у очі містить 0,5 мг тетризоліну гідрохлориду.
• Інші компоненти: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 400, борна кислота, динатрію фосфат, натрію цитрат, калію хлорид, магнію хлорид, натрію лактат, гліцин, кислота аскорбінова, декстроза, полікватерніум 42, вода очищена.

Зовнішній вигляд Віспрингу та вміст упаковки

Віспринг — це прозорий офтальмологічний розчин, безбарвний або трохи жовтуватий, без частинок.

Віспринг доступний у флаконах з низькогустиної поліетиленової смоли (LDPE) об’ємом 15 мл, оснащених крапельниками з LDPE та кришками з поліпропілену/високогустиної поліетиленової смоли (PP/HDPE) з замком, який захищений від дітей.

Тримач ліцензії на розміщення та відповідальний за виробництво

Тримач ліцензії на розміщення

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-MADRID

Відповідальний за виробництво

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V

Turnhoutseweg, 30

Beerse-Бельгія

JOHNSON & JOHNSON GMBH

Johnson & Johnson Platz 2

41470 Neuss

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: Листопад 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es