Виспринг 0,5 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Виспринг 0,5 мг/мл глазные капли в растворе

Тетризолина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Виспринг и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Виспринга
3. Как применять Виспринг
4. Возможные побочные реакции
5. Хранение Виспринга
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Виспринг и для чего он применяется

Этот препарат содержит действующее вещество — тетризолина гидрохлорид. Он относится к группе лекарственных средств, называемых сосудосуживающими средствами для местного применения в офтальмологии (лекарственное средство для глаз).

Данный препарат применяется для устранения временного покраснения глаз, вызванного незначительными неинфекционными раздражениями, например, дымом, пылью, ветром, хлорированной водой, светом или аллергией, у взрослых, подростков и детей старше 2 лет. Дети в возрасте старше 2 лет и младше 6 лет должны применять этот препарат только по рекомендации медицинского работника.

2. Что необходимо знать перед началом применения Виспринг

Не применять этот препарат, если:

• У Вас аллергия на гидрохлорид тетризолина или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
• У Вас закрытоугольная форма глаукомы.
• Детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата, если у Вас имеются какие-либо из следующих состояний. Возможно, Вы всё же сможете применять этот препарат, но перед началом его использования необходимо проконсультироваться с врачом при наличии:

• тяжёлых сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, высокое артериальное давление, феохромоцитома);
• доброкачественного увеличения предстательной железы;
• метаболических нарушений (например, гипертиреоз, сахарный диабет, нарушения образования красного пигмента крови);
• сухого ринита (хроническое воспаление передней части носа);
• сухого кератоконъюнктивита (сухость конъюнктивы и роговицы глаза);
• глаукомы (заболевание глаза, при котором повреждается зрительный нерв, соединяющий глаз с мозгом).

Если улучшения не наступит в течение 48 часов, или если покраснение, раздражение усугубляются, или у Вас возникнут изменения зрения или боль в глазах, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу. Раздражение или покраснение, вызванные инфекцией, инородным телом в глазу или химической травмой роговицы, также требуют обращения к врачу. При появлении головной боли, потере зрения, нарушениях зрения (например, появление плавающих пятен или двоения), остром или одностороннем сильном покраснении глаз или боли при воздействии света необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу, поскольку это может свидетельствовать о тяжёлом заболевании глаза, при котором данный препарат не поможет.

Следите за тем, чтобы не превышать рекомендованную дозу и не применять препарат слишком долго (т.е. более 3–5 дней подряд), поскольку это может усугубить покраснение глаз или назальные симптомы.

При применении этого препарата зрачки могут временно расширяться.

Инструкции для пользователей контактных линз

Как правило, контактные линзы не следует носить при наличии заболеваний глаз. Если Вы носите контактные линзы, снимите их перед закапыванием препарата и не надевайте снова в течение 15 минут после применения.

Дети

Дети младше 12 лет должны применять этот препарат только под наблюдением взрослого.

Дети от 2 до 6 лет включительно

Применение препарата возможно только по рекомендации медицинского работника.

Дети младше 2 лет

Не применять у детей младше 2 лет.

Другие лекарственные препараты и Виспринг

Перед применением этого препарата сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства, особенно другие глазные капли.

Если Вы принимаете антидепрессанты — ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты, следует избегать одновременного применения с этим препаратом, поскольку это может вызвать повышение артериального давления.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не проводилось адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению тетризолина у беременных и кормящих женщин. Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

После применения препарата может возникнуть расширение зрачка и нечёткость зрения. В таких случаях нельзя управлять транспортными средствами и механизмами до восстановления чёткости зрения.

Виспринг содержит фосфаты

Препарат содержит 7,5 мкг фосфатов в каждой капле. При тяжёлом повреждении роговицы (прозрачного слоя передней части глаза) лечение фосфатами в очень редких случаях может вызвать нечёткость зрения из-за накопления кальция.

3. Как применять Виспринг

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данной инструкции, либо рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Дети от 6 лет, подростки и взрослые:

Если врач не назначил иное, закапывайте по 1–2 капли в пораженный(ые) глаз(а) 2–3 раза в день. Перед закапыванием снимите контактные линзы (см. раздел «Инструкции для пользователей контактных линз»).

Дети старше 2 лет и младше 6 лет:

Применение данного препарата у детей в возрасте от 2 до 6 лет допускается только по рекомендации медицинского работника. Если иное не указано, рекомендуемая доза — 1 капля в пораженный(ые) глаз(а) 2–3 раза в день.

Дети младше 2 лет:

Не применять у детей младше 2 лет.

Способ применения:

Данный препарат предназначен для применения в глаза (офтальмический путь).

1. Перед первым вскрытием удалите защитную упаковку, предохраняющую от несанкционированного вскрытия, расположенную вокруг горловины флакона, следуя по перфорации.
2. Чтобы открыть колпачок с защитой от детей, нажмите на него и поверните против часовой стрелки.
3. После открытия колпачка флакон следует держать вверх дном. Наклоните голову слегка назад. Аккуратно сожмите флакон, чтобы закапать 1–2 капли в конъюнктивальный мешок. Кончик флакона не должен касаться ничего, кроме колпачка, чтобы избежать загрязнения. Никогда не касайтесь глаза кончиком флакона.
4. После закапывания несколько секунд мягко поморгайте, чтобы способствовать равномерному распределению капель.
5. Закройте колпачок, повернув его по часовой стрелке до полного закрытия. Не касайтесь кончиком флакона ничего. Флакон должен оставаться закрытым между применениями.

Продолжительность лечения:

Препарат Виспринг следует применять в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов, но не более 5 дней подряд.

Повторное применение следует проводить с осторожностью, поскольку длительное применение (даже с короткими перерывами в несколько дней) или чрезмерное использование может вызвать хроническое воспаление и/или атрофию конъюнктивы.

Длительное применение может усиливать покраснение глаз. Если в течение 2 дней не наступает улучшения, либо покраснение усиливается или сохраняется, прекратите применение и обратитесь к врачу.

Если вы применили больше Виспринга, чем нужно:

При применении в глаза симптомы передозировки маловероятны. Однако случайное проглатывание может вызвать серьезные побочные эффекты или отравление, особенно у детей.

Серьезные побочные эффекты могут включать, среди прочего, нестабильность сердечно-сосудистой системы, сонливость, кому, гипотермию (снижение температуры тела), брадикардию (замедленный сердечный ритм), гипотензию (низкое артериальное давление) или гипертензию (высокое артериальное давление), состояния, схожие с шоком, апноэ, нарушения кровообращения, рвоту, слюнотечение и другие системные эффекты, такие как миоз (чрезмерное сужение зрачка), вялость (отсутствие энергии), сухость слизистых оболочек и атипичную боль в груди, усиление покраснения глазных и носовых слизистых оболочек.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20 (указать название препарата и количество принятого).

Если вы забыли применить Виспринг:

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

• Расширение зрачка.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• Сухость конъюнктивы с обструкцией слёзных точек после длительного применения тетризолина.
• Слёзотечение глаз после длительного применения тетризолина.

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

• Раздражение глаз (боль, жжение, ощущение жара).

• Нарушения зрения.

• Приливная гиперемия.
• Жжение слизистых оболочек.
• Сухость слизистых оболочек.

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Усиление слезотечения.

• Ощущение жжения в глазах или вокруг глаз, покраснение, раздражение, отёк, боль и зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Виспринга

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «СЕ». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Утилизировать препарат через 6 недель после вскрытия упаковки.

Не используйте этот препарат, если заметите, что раствор изменил цвет или стал мутным.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользованные лекарства в пункт приема «Сигре» в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Виспринга

• Действующее вещество: 1 мл глазных капель содержит 0,5 мг гидрохлорида тетризолина.
• Другие компоненты: глицерол, гипромеллоза, макрогол 400, борная кислота, динатрия фосфат, цитрат натрия, калия хлорид, магния хлорид, натрия лактат, глицин, аскорбиновая кислота, декстроза, поликватерниум 42, вода очищенная.

Внешний вид Виспринга и содержание упаковки

Виспринг представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый глазной раствор, свободный от частиц.

Виспринг выпускается во флаконах из полиэтилена низкой плотности (LDPE) объёмом 15 мл, снабжённых капельниками из LDPE и пробками из полипропилена (PP)/HDPE с защитой от детей.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 1, здание Е, 3-й этаж

28033, МАДРИД, Испания

Производитель

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V

Турнхаутсевег, 30

Берсе, Бельгия

JOHNSON & JOHNSON GMBH

Джонсон энд Джонсон Плац, 2

41470 Нойс, Германия

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2020

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es