Вірудерм 50 мг/г мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вірудерм 50 мг/г мазь

Ацикловір

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде покращення протягом 10 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Вірудерм і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Вірудерм.
3. Як застосовувати Вірудерм.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Вірудерму.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вірудерм і для чого його застосовують

Вірудерм — це мазь, що містить діючу речовину ацикловір. Ацикловір належить до групи лікарських засобів, які називаються противірусними, і діє проти вірусу простого герпесу.

Засіб призначений для місцевого полегшення симптомів, спричинених герпесом на губах (лихоманкою), таких як свербіж, печіння або пошкування, у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 10 днів застосування.

Як діє Вірудерм?

Лихоманка або герпес на губах виникають через інфекцію, спричинену вірусом, який називається вірус простого герпесу.

Зазвичай перше зараження відбувається всередині рота (найчастіше в дитинстві) і може залишитися непоміченим, проте у дітей його повинен діагностувати лікар, щоб не сплутати з проблемами прорізування зубів або іншими захворюваннями порожнини рота. Після цієї першої інфекції вірус простого герпесу залишається в організмі без симптомів. Інфекція часто дає нові спалахи в інші періоди життя, які зазвичай виникають через сонячні опіки, застуди, гарячку, емоційні переживання, тривогу, травми в роті, менструацію, стоматологічні або хірургічні втручання або алергію на певні ліки.

Ці спалахи проявляються відчуттям пошкування або свербежу на губах, після чого через один-два дні з’являється кілька дрібних пухирців, які згодом перетворюються на відкриту виразку на губах, що врешті-решт утворює струп.

Доки не утворився струп — ознака загоєння ураження — пухирці або виразки є заразними.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Вірудерм

Не застосовуйте Вірудерм

• Якщо Ви маєте алергію на ацикловір або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Дітям віком до 12 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Вірудерм.

Пацієнти зі зниженим імунітетом (наприклад, пацієнти з СНІДом, люди, які отримали трансплантацію, або проходять променеву терапію чи хіміотерапію) повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише при герпесі на губах.

• Уникайте потрапляння мазі в очі, а у разі потрапляння — ретельно промийте великою кількістю води та зверніться до лікаря.

Не наносіть препарат всередину рота, носа чи вагіни, оскільки це може спричинити місцеве подразнення.

Не застосовуйте для лікування генітального герпесу.

Щоб уникнути поширення інфекції:

• Миєте руки після нанесення препарату.
• Не доторкайтеся до ураженого місця на губі інших ділянок тіла або шкіри інших людей, особливо немовлят та дітей. Поки триває ураження, уникайте дотику губ до простирадла, якщо спите з іншою людиною, не користуйтеся спільними рушниками, користуйтеся серветками та паперовими хустинками, щоб уникнути самозараження.

Якщо ураження погіршується або не загоюється протягом 10 днів, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Цей лікарський засіб не запобігає подальшим спалахам або повторному виникненню симптомів.

Інші лікарські засоби та Вірудерм

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Хоча взаємодії цього лікарського засобу при такому способі застосування не описані, не слід одночасно застосовувати інші препарати в ділянці ураження під час тривалого лікування без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і має контролюватися лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Небажаних ефектів на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами не описано.

3. Як застосовувати Вірудерм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Застосування на губах.

У момент, коли з’являється відчуття свербіж, поколювання або печіння, до появи пухирців, вірус активно розмножується, і саме тоді лікування є найефективнішим.

Щоб уникнути ризику передачі вірусу, дотримуйтесь рекомендацій, наведених у розділі «Попередження та застереження».

Починати лікування слід якомога швидше після появи симптомів. Початок захворювання легко впізнати за свербінням і неприємними відчуттями.

Наносити 5 разів на добу, приблизно кожні 4 години, за винятком часу сну. Наносити достатню кількість засобу кінчиком пальця, щоб тонким шаром покрити уражену ділянку губи.

Продовжуйте лікування протягом 5 днів. Якщо повне одужання не настало протягом 5 днів, лікування можна продовжити ще на 5 днів — загалом до 10 днів.

Після нанесення лікарського засобу обов’язково вимийте руки, щоб уникнути поширення ураження на інші ділянки тіла або зараження інших людей.

Вірудерм містить спеціально підібрану основу і не повинен розчинятися чи використовуватися як основа для додавання інших лікарських засобів.

Якщо, на вашу думку, дія Вірудерму надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років (див. розділ «Не застосовуйте Вірудерм»).

Якщо ви застосували більше Вірудерму, ніж слід

У зв’язку з зовнішнім застосуванням передозування, ймовірно, не виникне, однак негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Вірудерм

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Продовжуйте лікування, як тільки це стане можливим. Не слід перевищувати частоту застосування або тривалість рекомендованого лікування.

Якщо ви припинили лікування Вірудермом

Не припиняйте лікування раніше, ніж порадив лікар, оскільки одужання може бути неповним, і захворювання може знову проявитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

• Тимчасове відчуття печіння або свербіж після нанесення Вірудерм.
• Сухість або шелушіння шкіри або губ.
• Відчуття сверблячки.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

• Покрасніння шкіри.
• Контактний дерматит (різновид місцевої алергії) після нанесення. Найчастіше речовинами, що її викликають, є компоненти мазі, відмінні від ацикловіру — діючої речовини.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Негайна алергічна реакція, включаючи ангіоневротичний набряк, що проявляється набряком горла або утрудненим ковтанням чи диханням. Якщо цей ефект дуже сильний, необхідно негайно звернутися до медичного закладу, оскільки потрібні невідкладні заходи.

Тривале застосування препарату у формі мазі може призвести до явищ підвищеної чутливості; у разі їх появи слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте про це лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вірудерм

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Після відкриття та завершення лікування викиньте тюбик.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD.

Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вірудерму

• Діючою речовиною Вірудерму є ацикловір. Кожен грам мазі містить 50 міліграмів ацикловіру.

• Інші компоненти: макрогол 4000 і макрогол 400.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Вірудерм 50 мг/г мазь — це однорідна мазь білуватого кольору, яка фасується в алюмінієві тюбики з пластиковим ковпачком місткістю 2 г. Тюбик упакований у картонну коробку.

Власник дозволу на обіг та виробник

Лабораторії Сінфа, С.А.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es