Viruderm 50 mg/g pomata

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Viruderm 50 mg/g unguento

Aciclovir

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 10 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Viruderm e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di usare Viruderm.
3. Come usare Viruderm.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Viruderm.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Viruderm e a cosa serve

Viruderm è un unguento che contiene il principio attivo aciclovir. L'aciclovir appartiene al gruppo dei medicinali chiamati antivirali, attivi contro il virus dell'herpes simplex.

È indicato per il sollievo locale dei sintomi causati dall'herpes labiale (febbre da labbra), come prurito, bruciore o formicolio, negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 10 giorni.

Come agisce Viruderm?

La febbre da labbra o l'herpes labiale si manifesta a causa di un'infezione provocata da un virus chiamato herpes simplex.

Solitamente si verifica un'infezione primaria all'interno della bocca (spesso nell'infanzia), che può passare inosservata, ma che nei bambini deve essere diagnosticata da un medico per evitare di confonderla con disturbi legati alla dentizione o altri processi orali. Dopo tale infezione iniziale, il virus dell'herpes simplex permane nell'organismo senza causare sintomi. L'infezione si riattiva frequentemente in altri momenti della vita, di solito a seguito di scottature solari, raffreddori, febbre, emozioni, ansia, ferite alla bocca, mestruazioni, interventi odontoiatrici o chirurgici, o allergie a determinati farmaci.

Queste ricadute si manifestano con una sensazione di formicolio o prurito alle labbra, seguita dopo uno o due giorni dalla comparsa di piccole vescicole che poi evolvono in una lesione aperta sulle labbra, che infine si trasforma in crosta.

Fino alla formazione della crosta, segno di guarigione della lesione, le vescicole o le lesioni sono contagiose.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Viruderm

Non usi Viruderm

• Se è allergico all’aciclovir o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Viruderm.

I pazienti immunodepressi (ad esempio pazienti con AIDS, persone che hanno ricevuto trapianti o che sono in trattamento con radioterapia o chemioterapia) devono consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.

Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente per il trattamento delle eruzioni labiali.

• Eviti il contatto della pomata con gli occhi; in caso di contatto accidentale, lavi abbondantemente con acqua e consulti il medico.

Non applichi il prodotto all’interno della bocca, del naso o della vagina, poiché potrebbe causare irritazione locale.

Non usi per il trattamento dell’herpes genitale.

Per evitare il contagio:

• Lavi le mani dopo l’applicazione del prodotto.
• Eviti il contatto della lesione labiale con altre parti del corpo o con la pelle di altre persone, specialmente neonati e bambini. Durante il periodo di lesione, eviti di strofinare le lenzuola sulle labbra se dorme con un’altra persona, non condivida gli asciugamani e usi fazzoletti di carta per evitare un’autoreinfezione.

Se la lesione peggiora o non migliora entro 10 giorni, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Questo medicinale non previene le ricadute o le ricomparsa dei sintomi.

Altri medicinali e Viruderm

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Anche se non sono state descritte interazioni con questo medicinale per questa via di somministrazione, non devono essere applicati contemporaneamente altri preparati sulla zona interessata durante il trattamento senza prima consultare il medico o il farmacista.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

L’assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l’embrione o per il feto e deve essere monitorata dal medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come usare Viruderm

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico. In caso di dubbio, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Uso cutaneo labiale.

Nel momento in cui si avverte la sensazione di prurito, formicolio o bruciore, prima della comparsa delle vescicole, il virus si sta moltiplicando ed è in questo momento che il trattamento risulta più efficace.

Per evitare il rischio di trasmissione del virus, rispetti le indicazioni riportate al paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.

Il trattamento deve essere iniziato non appena compaiono i sintomi. L'inizio della recrudescenza può essere facilmente riconosciuto dal prurito e dal senso di fastidio.

Applicare 5 volte al giorno, approssimativamente ogni 4 ore, escludendo le ore di sonno. Applichi con il dito una quantità sufficiente di prodotto per ricoprire con uno strato sottile la zona interessata del labbro.

Continui il trattamento per 5 giorni. Se entro 5 giorni non si è verificata una guarigione completa, il trattamento può essere prolungato per altri 5 giorni, fino a un massimo di 10 giorni.

Dopo l'applicazione del medicinale, si lavi le mani per evitare la diffusione della lesione ad altre zone del corpo o il contagio ad altre persone.

Viruderm contiene una base appositamente formulata e non deve essere diluito né utilizzato come base per l'aggiunta di altri medicinali.

Se ritiene che l'effetto di Viruderm sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Uso nei bambini

Non somministri questo medicinale ai bambini al di sotto dei 12 anni di età (vedere paragrafo “Non usi Viruderm”).

Se usa una quantità eccessiva di Viruderm

Non è probabile che si verifichino casi di intossicazione a causa dell'uso esterno, tuttavia, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di usare Viruderm

Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate; continui semplicemente il trattamento nel modo consueto appena possibile. Non deve superare la frequenza di applicazione né la durata del trattamento raccomandato.

Se interrompe il trattamento con Viruderm

Non deve interrompere il trattamento prima del tempo consigliato dal medico, poiché la guarigione potrebbe non essere completa e la malattia potrebbe ripresentarsi.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Bruciore o prurito passeggero dopo l’applicazione di Viruderm.
• Secchezza o desquamazione della pelle o delle labbra.
• Sensazione di prurito.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Arrossamento della pelle.
• Dermatite da contatto (un tipo di allergia locale) dopo l’applicazione. Nella maggior parte dei casi, le sostanze responsabili sono componenti della pomata diversi dall’aciclovir, che è il principio attivo.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Reazioni allergiche immediate, compreso angioedema, che si manifesta con gonfiore della gola o difficoltà a deglutire o respirare. Se questo effetto è molto intenso, è necessario rivolgersi immediatamente a un centro medico poiché richiede misure di urgenza.

L’uso prolungato del medicamento sotto forma di pomata può causare fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Viruderm

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Una volta aperto e terminato il trattamento, smaltire il tubo.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD.

La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Viruderm

• Il principio attivo di Viruderm è l'aciclovir. Ogni grammo di pomata contiene 50 milligrammi di aciclovir.

• Gli altri componenti sono: macrogolo 4000 e macrogolo 400.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Viruderm è una pomata omogenea di colore biancastro contenuta in un tubo di alluminio dotato di tappo in plastica, che contiene 2 g di pomata. Il tubo è confezionato in una scatola di cartone.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: Luglio 2020

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es