Вирудерм 50 мг/г мазь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вирудерм 50 мг/г мазь

Ацикловир

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте указания по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 10 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Вирудерм и для чего он применяется.
2. Что нужно знать перед началом применения Вирудерма.
3. Как применять Вирудерм.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Вирудерма.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вирудерм и для чего он применяется

Вирудерм — это мазь, содержащая активное вещество ацикловир. Ацикловир относится к группе лекарственных средств, называемых противовирусными препаратами, активными в отношении вируса простого герпеса.

Препарат показан для местного облегчения симптомов, вызванных герпесом на губах (простудой), таких как зуд, жжение или покалывание, у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 10 дней.

Как действует Вирудерм?

Простуда на губах, или герпес, возникает вследствие инфицирования вирусом, называемым вирусом простого герпеса.

Обычно первичная инфекция возникает в полости рта (чаще всего в детстве) и может протекать бессимптомно, однако у детей её должен диагностировать врач, чтобы не спутать с нарушениями прорезывания зубов или другими стоматологическими заболеваниями. После этой первичной инфекции вирус простого герпеса остаётся в организме, не вызывая симптомов. Инфекция часто рецидивирует в другие периоды жизни, и обострения обычно возникают вследствие солнечных ожогов, простудных заболеваний, лихорадки, эмоциональных переживаний, тревожности, травм в полости рта, менструации, стоматологических или хирургических вмешательств или аллергии на лекарственные препараты.

Эти рецидивы проявляются ощущением покалывания или зуда на губах, за которым через один-два дня появляется несколько мелких пузырьков, которые затем превращаются в открытую язву на губах и, в конечном итоге, покрываются коркой.

До появления корки, являющейся признаком заживления поражения, пузырьки или язвы являются заразными.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Вирудерм

Не применяйте Вирудерм

• При повышенной чувствительности к ацикловиру или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• Детям младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Вирудерм.

Пациентам с ослабленным иммунитетом (например, пациентам с СПИДом, лицам, перенесшим трансплантацию органов, или получающим лучевую терапию или химиотерапию) следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Данный препарат следует применять исключительно при герпетических высыпаниях на губах.

• Избегайте попадания мази в глаза. В случае попадания — тщательно промойте глаза водой и обратитесь к врачу.

Не наносите препарат внутрь рта, носа или влагалища, поскольку это может вызвать местное раздражение.

Не применяйте препарат для лечения генитального герпеса.

Для предотвращения заражения:

• Тщательно мойте руки после нанесения препарата.
• Не допускайте контакта поражённого участка губ с другими областями тела или кожей других людей, особенно младенцев и детей. Во время заболевания избегайте соприкосновения губ с постельным бельём, если спите с другим человеком, не пользуйтесь общими полотенцами, используйте бумажные салфетки и носовые платки, чтобы не допустить самоповторного заражения.

Если высыпания ухудшаются или не проходят в течение 10 дней, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Данный препарат не предотвращает последующие рецидивы или повторное появление симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Вирудерм

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Хотя взаимодействия при данном пути введения не описаны, не следует одновременно применять другие препараты на область поражения во время лечения Вирудерм без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано никакого влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Вирудерм

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Наружное применение на губы.

В момент появления ощущения зуда, покалывания или жжения, до появления пузырьков, вирус активно размножается, и именно в этот период лечение наиболее эффективно.

Чтобы избежать риска передачи вируса, соблюдайте указания, приведённые в разделе «Предупреждения и меры предосторожности».

Лечение следует начинать как можно раньше, сразу при появлении симптомов. Начало обострения легко распознать по зуду и жжению.

Наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением времени сна. Наносите пальцем достаточное количество препарата, чтобы покрыть поражённый участок губ тонким слоем.

Продолжайте лечение в течение 5 дней. Если полное выздоровление не наступило через 5 дней, лечение может быть продлено ещё на 5 дней — до общего срока в 10 дней.

После нанесения препарата тщательно вымойте руки, чтобы избежать распространения инфекции на другие участки тела или заражения других людей.

Вирудерм содержит специально разработанную основу и не должен разбавляться или использоваться в качестве основы для добавления других лекарственных средств.

Если вы считаете, что действие препарата Вирудерм слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Применение у детей

Не применяйте данный препарат у детей младше 12 лет (см. раздел «Не применять Вирудерм»).

Если вы применили больше Вирудерм, чем нужно

Вследствие наружного применения передозировка маловероятна, однако проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Вирудерм

Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Просто продолжайте лечение как можно скорее в обычном режиме. Не превышайте рекомендуемую частоту применения и продолжительность лечения.

Если вы прекратили лечение препаратом Вирудерм

Не следует прекращать лечение раньше, чем это рекомендовано врачом, поскольку выздоровление может оказаться неполным, и заболевание может вновь обостриться.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Кратковременное ощущение жжения или зуда после нанесения мази Вирудерм.
• Сухость или шелушение кожи или губ.
• Ощущение зуда.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Покраснение кожи.
• Контактный дерматит (локальная аллергическая реакция) после нанесения. Чаще всего причиной являются компоненты мази, отличные от действующего вещества — ацикловира.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Немедленные аллергические реакции, включая ангионевротический отёк, проявляющийся отёком горла, затруднением глотания или дыхания. При возникновении такого эффекта необходимо обратиться в медицинское учреждение, так как требуется неотложная помощь.

Длительное применение препарата в виде мази может привести к возникновению чувствительности; в случае появления таких явлений лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Вирудерм

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

После вскрытия и завершения лечения выбросить тюбик.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК.

Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вирудерм

• Действующее вещество Вирудерм — ацикловир. Каждый грамм мази содержит 50 миллиграммов ацикловира.

• Прочие компоненты: макрогол 4000 и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вирудерм — это однородная мазь белесого цвета, расфасованная в алюминиевую тубу, снабжённую пластиковым колпачком, содержащую 2 г мази. Туба помещается в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Дата последнего обновления данного вкладыша: Июль 2020

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es