Viruderm 50 mg/g maść

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Viruderm 50 mg/g maść

Aciclovir

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub taką, jaką podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi się po 10 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Viruderm i do czego się stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Viruderm.
3. Jak stosować Viruderm.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Viruderm.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Viruderm i kiedy go stosuje się

Viruderm to maść zawierająca substancję czynną acyklowir. Acyklowir należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi, które są aktywne wobec wirusa opryszczki pospolitej.

Lek jest wskazany do miejscowego łagodzenia objawów wywołanych opryszczką wargową (gorączką), takich jak swędzenie, pieczenie lub mrowienie u dorosłych i u dzieci od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 10 dniach.

Jak działa Viruderm?

Gorączka lub opryszczka wargowa pojawiają się na skutek zakażenia wirusem opryszczki pospolitej.

Zazwyczaj pierwsze zakażenie występuje w jamie ustnej (często w dzieciństwie) i może przejść niezauważone, jednak u dzieci powinno być rozpoznane przez lekarza, aby nie pomylić go z zaburzeniami związanymi z przebijaniem się zębów lub innymi schorzeniami jamy ustnej. Po tym pierwszym zakażeniu wirus opryszczki pospolitej pozostaje w organizmie bez objawów. Zakażenie często nawraca w późniejszych okresach życia, zwykle jako skutek oparzeń słonecznych, przeziębienia, gorączki, emocji, lęku, urazów jamy ustnej, menstruacji, zabiegów stomatologicznych lub chirurgicznych lub alergii na niektóre leki.

Te nawroty polegają na uczuciu mrowienia lub swędzenia warg, po którym po jednym lub dwóch dniach pojawiają się małe pęcherzyki, które następnie zmieniają się w otwartą ranę na wargach, a ostatecznie przekształcają się w strup.

Do momentu powstania strupa, będącego oznaką zagojenia się zmiany, pęcherzyki lub rany są zakaźne.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Viruderm

Nie stosuj Viruderm

• Jeśli jest nadwrażliwość na acyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• U dzieci poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Viruderm.

Pacjenci z obniżoną odpornością (np. pacjenci z AIDS, osoby, które przeszły przeszczepienie, lub poddawane radioterapii lub chemioterapii) powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek należy stosować wyłącznie w przypadku opryszczki wargowej.

• Unikaj kontaktu maści z oczami; w przypadku takiego kontaktu dokładnie opłucz wodą i skonsultuj się z lekarzem.

Nie stosuj produktu w jamie ustnej, nosie ani pochwie, ponieważ może to spowodować miejscowe podrażnienie.

Nie stosuj do leczenia opryszczki narządów płciowych.

W celu zapobiegania zakażeniom:

• Myj ręce po nałożeniu produktu.
• Nie dotykaj zmiany na wardze innych części ciała ani skóry innych osób, szczególnie niemowląt i dzieci. Podczas trwania zmiany staraj się nie ocierać pościeli o usta, jeśli śpisz z drugą osobą, nie dziel się ręcznikami i korzystaj z chusteczek papierowych, aby uniknąć ponownego zakażenia.

Jeśli zmiana pogarsza się lub nie ulegnie wyleczeniu w ciągu 10 dni, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Ten lek nie zapobiega późniejszym nawrotom ani powtórnemu pojawianiu się objawów.

Inne leki i Viruderm

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Chociaż nie opisano interakcji tego leku przy takiej drodze podania, nie należy stosować innych preparatów w miejscu zmiany opryszczkowej w trakcie trwania tego leczenia bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych skutków na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Viruderm

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszym ulotce lub wytycznych podanych przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie miejscowe na wargi.

Najlepszy efekt leczenia osiąga się w momencie pojawienia się uczucia swędzenia, mrowienia lub pieczenia, zanim jeszcze pojawią się pęcherzyki – to właśnie wtedy wirus się rozmnaża.

Aby zmniejszyć ryzyko przeniesienia wirusa, należy przestrzegać zaleceń zawartych w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Leczenie należy rozpocząć natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów. Wczesne objawy infekcji łatwo rozpoznać po swędzeniu i uczuciu mrowienia.

Stosować 5 razy dziennie, co około 4 godziny, z wyjątkiem godzin snu. Nanieść wystarczającą ilość leku palcem, tak aby cienka warstwa pokryła dotknięty obszar wargi.

Leczenie należy kontynuować przez 5 dni. Jeśli po 5 dniach nie nastąpi pełna gość, leczenie może być przedłużone o kolejne 5 dni, do maksymalnie 10 dni.

Po nałożeniu leku należy umyć ręce, aby uniknąć rozprzestrzenienia się infekcji na inne części ciała lub zakażenia innych osób.

Viruderm zawiera specjalnie opracowaną podstawę i nie należy go rozcieńczać ani używać jako podstawy do mieszania z innymi lekami.

Jeśli uznasz, że działanie Viruderm jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci

Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia (zobacz punkt „Kiedy nie stosować Viruderm”).

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę Viruderm

Zatrucie jest mało prawdopodobne ze względu na zewnętrzny sposób stosowania, jednak należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętego środka.

Jeśli zapomniano zastosować Viruderm

Nie należy stosować podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Należy kontynuować leczenie w regularnym trybie, tak szybko jak to możliwe. Nie wolno przekraczać zalecanej częstotliwości stosowania ani długości trwania leczenia.

Jeśli przerwano leczenie lekiem Viruderm

Nie należy przerywać leczenia wcześniej niż zalecił lekarz, ponieważ może to spowodować niepełne wyleczenie i nawrót choroby.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

Niezbyt częste (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Przejściowe uczucie palenia lub swędzenia po zastosowaniu Viruderm.
• Suchość lub łuszczenie się skóry lub warg.
• Odczucie swędzenia.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Zaburzenia przepływu krwi w skórze.
• Zapalenie kontaktowe skóry (forma lokalnej alergii) po zastosowaniu. Najczęściej substancjami wywołującymi reakcję są składniki maści inne niż akycyklowir, który jest substancją czynną.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• Natychmiastowe reakcje alergiczne, w tym angioobrzęk, objawiający się obrzękiem gardła lub trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Jeśli ten efekt będzie bardzo silny, należy udać się do placówki medycznej, ponieważ wymaga on natychmiastowych działań.

Długotrwałe stosowanie leku w postaci maści może prowadzić do wystąpienia zjawisk nadwrażliwości; w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona leku Viruderm

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Po otwarciu i zakończeniu leczenia należy wyrzucić tubę.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD.

Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i niepotrzebnych leków. Pomaga to chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Viruderm

• Substancją czynną w Viruderm jest acyklowir. Każdy gram maści zawiera 50 miligramów acyklowiru.

• Pozostałe składniki to: makrogol 4000 i makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Viruderm to jednolita, biaława maść, zawarta w tubce aluminiowej z plastikowym korkiem, zawierającej 2 g maści. Tubka umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2020

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es