Вірамун 50 мг/5 мл суспензія для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вірамун 50 мг/5 мл суспензія для прийому внутрішньо
невірапін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Вірамун і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Вірамун
3. Як застосовувати Вірамун
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вірамуну
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вірамун і для чого його застосовують

Вірамун належить до групи лікарських засобів, які називаються антиретровірусними засобами, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).

Діючою речовиною цього лікарського засобу є невірапін. Невірапін належить до класу антиретровірусних препаратів, що називаються ненуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази (НІІЗТ). Зворотна транскриптаза — це фермент, необхідний ВІЛ для розмноження. Невірапін перешкоджає роботі зворотної транскриптази. Шляхом пригнічення активності цього ферменту Вірамун допомагає контролювати інфекцію, спричинену ВІЛ-1.

Вірамун призначений для лікування дорослих, підлітків та дітей будь-якого віку, інфікованих ВІЛ-1. Вірамун слід приймати разом з іншими антиретровірусними лікарськими засобами. Ваш лікар визначить найбільш підходящі препарати для вас.

Якщо вашому дитині було призначено Вірамун, зверніть увагу, що вся інформація в цьому листку-вкладиші стосується саме вашої дитини (у цьому випадку, коли ви читаєте «ви», слід розуміти «ваша дитина»).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Вірамуну

Не приймайте Вірамун

• якщо Ви маєте алергію на невірапін або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

• якщо Ви раніше приймали Вірамун і були змушені припинити лікування через:

• тяжку висипку на шкірі

• висипку на шкірі разом з іншими симптомами, наприклад:

• підвищення температури

• утворення пухирів

• виразки в роті

• запалення очей

• набряк обличчя

• загальний набряк

• утруднення дихання

• біль у м’язах або суглобах

• загальне погане самопочуття

• біль у животі

• реакції гіперчутливості (алергія)

• запалення печінки (гепатит)

• якщо у Вас важке захворювання печінки

• якщо Вам довелося раніше припинити лікування Вірамуном через зміни в роботі печінки

• якщо Ви приймаєте будь-який лікарський засіб, що містить звіробій або траву Святого Івана (Hypericum perforatum). Цей продукт може призвести до того, що Вірамун перестане діяти належним чином.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Вірамуну.

Протягом перших 18 тижнів лікування Вірамуном дуже важливо, щоб Ви та Ваш лікар уважно спостерігали за можливими проявами печінкових або шкірних реакцій. Ці реакції можуть бути тяжкими і навіть загрожувати життю. Ризик розвитку таких реакцій є найвищим протягом перших 6 тижнів лікування.

Наступні пацієнти мають більший ризик розвитку проблем із печінкою:

• жінки
• пацієнти, інфіковані гепатитом В або С
• пацієнти з аномаліями у тестах функції печінки
• лікування не отримувані пацієнти з вищим рівнем клітин CD4+ на початку лікування Вірамуном (у жінок понад 250 клітин/мм³, у чоловіків понад 400 клітин/мм³)
• пацієнти, які вже отримували лікування, з виявлюваним вірусним навантаженням ВІЛ-1 у плазмі та вищим рівнем клітин CD4+ на початку лікування Вірамуном (у жінок понад 250 клітин/мм³, у чоловіків понад 400 клітин/мм³)

У деяких пацієнтів із тяжким ВІЛ (СНІД) та анамнезом опортуністичних інфекцій (означувальних захворювань СНІДу) можуть виникнути ознаки та симптоми запалення попередніх інфекцій невдовзі після початку проти-ВІЛ-терапії. Вважається, що ці симптоми пов’язані з поліпшенням імунної відповіді організму, що дозволяє йому боротися з інфекціями, які раніше перебували без видимих симптомів. Якщо ви помітите будь-які симптоми інфекції, негайно повідомте лікареві.

Крім опортуністичних інфекцій, після початку прийому ліків від інфекції ВІЛ можуть виникати аутоімунні захворювання (стан, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні захворювання можуть проявитися через багато місяців після початку лікування. Якщо ви помітите симптоми інфекції або інші симптоми, такі як м’язова слабкість, слабкість, що починається в руках і ногах і поширюється до тулуба, серцебиття, тремтіння або надмірну активність, негайно повідомте лікареві, щоб отримати необхідне лікування.

У пацієнтів, які отримують комбіновану антиретровірусну терапію, можуть виникати зміни жирової тканини. Зверніться до лікаря, якщо помітите зміни жирової тканини (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

У деяких пацієнтів, які отримують комбіновану антиретровірусну терапію, може розвинутися захворювання кісток, відоме як остеонекроз (загибель кісткової тканини через втрату кровопостачання кістки). Тривалість комбінованої антиретровірусної терапії, застосування кортикостероїдів, вживання алкоголю, тяжка імунна недостатність та підвищений індекс маси тіла можуть бути одними з багатьох факторів ризику розвитку цього захворювання. Симптоми остеонекрозу: скованість у суглобах, біль і дискомфорт, особливо в стегні, коліні та плечі, а також утруднення руху. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, повідомте лікареві.

Якщо ви приймаєте невірапін і зідовудин одночасно, повідомте лікареві, оскільки може знадобитися перевірка рівня білих кров’яних клітин.

Не приймайте Вірамун після експозиції на ВІЛ, якщо вам не поставили діагноз ВІЛ і лікар не призначив це лікування.

Преднізон не слід використовувати для лікування висипу, пов’язаного з Вірамуном.

Якщо ви приймаєте оральні контрацептиви (наприклад, «таблетки») або інші гормональні методи контрацепції під час лікування Вірамуном, ви повинні додатково використовувати бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презервативи) для запобігання вагітності та передачі ВІЛ.

Якщо ви отримуєте гормональну терапію після менопаузи, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього лікувального засобу.

Якщо ви приймаєте або вам призначили рифампіцин для лікування туберкульозу, повідомте лікареві перед початком прийому цього лікувального засобу разом з Вірамуном.

Діти та підлітки

Суспензія для прийому внутрішньо Вірамун може застосовуватися у дітей будь-якого віку. Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування, які дав лікар вашої дитини.

Вірамун також доступний у формі таблеток. Таблетки Вірамун можна застосовувати:

• у дітей віком 16 років або старших

• у дітей молодше 16 років:

• з масою тіла 50 кг або більше

• з площею поверхні тіла понад 1,25 м².

Інші ліки та Вірамун

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Перш ніж почати прийом Вірамуну, повідомте лікареві про всі інші ліки, які ви приймаєте. Можливо, лікар повинен перевірити, чи діють ваші інші ліки, і внести корективи в дозування. Уважно прочитайте інструкцію до всіх інших антиретровірусних ліків, які ви приймаєте разом з Вірамуном.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали:

• звіробій (Hypericum perforatum, рослинний засіб для лікування депресії)
• рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу)
• рифабутин (ліки для лікування туберкульозу)
• макроліди, наприклад, кларитроміцин (ліки для лікування бактеріальних інфекцій)
• флуконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій)
• кетоконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій)
• ітраконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій)
• метадон (ліки для лікування залежності від опіоїдів)
• варфарин (ліки для зменшення утворення тромбів у крові)
• гормональні контрацептиви (наприклад, «таблетки»)
• атазанавір (інші ліки для лікування інфекції ВІЛ)
• лопінавір/рітонавір (інші ліки для лікування інфекції ВІЛ)
• фосампренавір (інші ліки для лікування інфекції ВІЛ)
• ефавіренз (інші ліки для лікування інфекції ВІЛ)
• етравірин (інші ліки для лікування інфекції ВІЛ)
• рилпівірин (інші ліки для лікування інфекції ВІЛ)
• зідовудин (інші ліки для лікування інфекції ВІЛ)
• елвітегравір/кобіцістат (інші ліки для лікування інфекції ВІЛ)

Лікар уважно контролюватиме дію Вірамуну та будь-яких інших ліків, якщо ви приймаєте їх одночасно.

Якщо ви проходите діаліз нирок, лікар може вважати за необхідне скоригувати дозу Вірамуну, оскільки Вірамун може частково виводитися з крові під час діалізу.

Прийом Вірамуну з їжею та напоями

Немає обмежень щодо прийому Вірамуну з їжею та напоями.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.

Не рекомендується, щоб жінки, які живуть із ВІЛ, годували груддю, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудкове молоко.

Якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати груддю, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час прийому Вірамуну ви можете відчувати втому. Будьте обережні під час виконання діяльності, такої як керування транспортними засобами або робота з механізмами. Якщо ви відчуваєте втому, уникайте потенційно небезпечних завдань, таких як керування транспортними засобами або робота з механізмами.

Вірамун містить сахарозу, сорбітол, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат та натрій

Суспензія для прийому внутрішньо Вірамун містить 150 мг сахарози на мл. Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікувального засобу. Може бути шкідливим для зубів.

Суспензія для прийому внутрішньо Вірамун містить 162 мг сорбітолу на мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностував спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся (або ваша дитина) з лікарем перед прийомом цього лікувального засобу.

Суспензія для прийому внутрішньо Вірамун містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть спричиняти алергічні реакції (можливо, із запізненням).

Суспензія для прийому внутрішньо Вірамун містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Вірамун

Ви не повинні застосовувати Вірамун самостійно. Його слід застосовувати разом із щонайменше двома іншими антиретровірусними засобами. Ваш лікар порекомендує вам відповідні препарати.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза однакова для всіх дорослих (20 мл).

Лікар вашої дитини розрахує дозу для вашої дитини. Розрахунок буде враховувати вік, вагу або площу поверхні тіла вашої дитини. Переконайтеся, що лікар вашої дитини чітко повідомив вам, яку дозу слід давати вашій дитині.

Для дорослих

Доза для дорослих становить 20 мл (200 мг) один раз на добу протягом перших 14 днів лікування (період «ініціювання»). Після 14 днів звичайна доза становить 20 мл (200 мг) двічі на добу.

Дуже важливо, щоб ви приймали лише 20 мл Вірамуну на добу протягом перших 14 днів (період «ініціювання»). Якщо у вас виникне висип під час цього періоду, не збільшуйте дозу і проконсультуйтеся з лікарем.

Вірамун також доступний у формі таблеток 200 мг для дорослих (віком 16 років і старших).

Для дітей

Доза для дітей становить 4 мг/кг маси тіла або 150 мг/м² площі поверхні тіла один раз на добу протягом перших 14 днів лікування (період «ініціювання»). Після цього доза для вашої дитини буде змінена на режим застосування двічі на добу, і лікар вашої дитини визначить відповідну дозу на основі ваги або площі поверхні тіла вашої дитини.

Дуже важливо, щоб ваша дитина приймала Вірамун лише один раз на добу протягом перших 14 днів (період «ініціювання»). Якщо у вашої дитини виникне висип під час цього періоду, не збільшуйте дозу і проконсультуйтеся з лікарем вашої дитини.

Вірамун також доступний у формі таблеток 200 мг для старших дітей, зокрема підлітків, масою тіла понад 50 кг або з площею поверхні тіла понад 1,25 м². Лікар вашої дитини точно вкаже вам правильну дозу для вашої дитини. Лікар вашої дитини буде регулярно перевіряти вагу або площу поверхні тіла вашої дитини, щоб забезпечити правильну дозу.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем вашої дитини або фармацевтом.

Оральну суспензію Вірамун слід легенько струшити перед застосуванням. Дозу слід точно вимірювати за допомогою дозувальної шприці.

Якщо ви дорослий і бажаєте використовувати інший вимірювальний пристрій (наприклад, склянку або ложку), переконайтеся, що ви прийняли повну дозу, оскільки частина Вірамуну може залишитися в склянці або ложці. Для цього добре промийте використаний пристрій водою і випийте рідину.

Дозувальну оральну шприцю та дозувальну склянку не постачають разом із оральною суспензією Вірамун. Запитайте у свого фармацевта шприцю або склянку, якщо у вас їх немає.

Доведено, що 14-денний період «ініціювання» зменшує ризик виникнення шкірного висипу.

Оскільки Вірамун завжди слід приймати в комбінації з іншими антиретровірусними препаратами, ви повинні ретельно дотримуватися інструкцій щодо інших ліків. Вони наведені в інструкціях до цих препаратів.

Ви повинні продовжувати приймати Вірамун стільки часу, скільки вкаже ваш лікар.

Як зазначено вище, у розділі «Попередження та застереження», ваш лікар буде контролювати стан вашої печінки за допомогою тестів і спостерігати за можливими побічними ефектами, такими як висип. Залежно від результатів, ваш лікар може вирішити припинити або скасувати лікування Вірамуном. Крім того, лікар може вирішити відновити лікування з нижчої дози.

Оральну суспензію Вірамун подано у вигляді рідкого розчину і приймати її можна лише внутрішньо. Перед застосуванням лікарського засобу слід легенько струшити флакон.

Якщо ви прийняли більше Вірамуну, ніж слід

Не приймайте більше Вірамуну, ніж прописав ваш лікар і ніж зазначено в цій інструкції. Наразі є обмаль інформації щодо наслідків передозування Вірамуну. Зверніться до свого лікаря, якщо ви прийняли більше Вірамуну, ніж слід.

Якщо ви забули прийняти Вірамун

Намагайтеся не пропускати жодну дозу. Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти дозу, і з моменту запланованого часу минуло менше 8 годин, прийміть дозу якомога швидше. Якщо з моменту запланованого часу минуло більше 8 годин, прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Вірамуном

Прийом доз у встановлений час:

• значно підвищує ефективність вашої комбінації антиретровірусних препаратів
• зменшує ймовірність того, що інфекція ВІЛ стане резистентною до антиретровірусних препаратів

Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Вірамун правильно, як описано вище, якщо тільки ваш лікар не порадив вам припинити лікування.

Якщо ви припинили прийом Вірамуну більше ніж на 7 днів, ваш лікар порадить вам почати знову період «ініціювання» тривалістю 14 днів (як описано вище), перш ніж повернутися до прийому двох доз на добу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може спостерігатися збільшення маси тіла та рівнів глюкози і ліпідів у крові. Це може бути частково пов’язане з відновленням здоров’я та способом життя, а у разі підвищення рівня ліпідів у крові — іноді через самі лікарські засоби від ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Як уже зазначалося в розділі «Попередження та застереження», найсерйознішими побічними ефектами Вірамуну є тяжкі й небезпечні для життя шкірні реакції та тяжке ураження печінки. Ці реакції виникають переважно протягом перших 18 тижнів лікування препаратом Вірамун. Тому цей період є особливо важливим і вимагає ретельного медичного контролю.

Якщо ви помітили симптоми висипу, негайно повідомте про це лікаря.

Висип зазвичай має легкий або помірний ступінь тяжкості. Однак у деяких пацієнтів може виникнути висип у вигляді пухирчастої шкірної реакції, яка може бути тяжкою або навіть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза), у тому числі з летальним наслідком.

Більшість випадків висипу — як тяжких, так і легких/помірних — виникають протягом перших шести тижнів лікування.

Якщо висип супроводжується загальним погіршенням самопочуття, необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря. Особливу увагу приділяйте будь-якому висипу, що може з’явитися у вашої дитини. Навіть якщо він здається звичайним (наприклад, подразнення під пелюшкою), це може бути висип, спричинений Вірамуном. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем вашої дитини.

Можуть виникати реакції гіперчутливості (алергія). Такі реакції можуть проявлятися у вигляді анафілаксії (серйозної алергійної реакції) з такими симптомами:

• висип
• набряк обличчя
• утруднення дихання (бронхоспазм)
• анафілактичний шок

Реакції гіперчутливості також можуть проявлятися у вигляді висипу разом із іншими побічними ефектами, зокрема:

• лихоманка
• утворення пухирів на шкірі
• виразки в роті
• запалення очей
• набряк обличчя
• загальний набряк
• утруднення дихання
• біль у м’язах або суглобах
• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (гранулоцитопенія)
• загальне погіршення самопочуття
• тяжкі ураження печінки або нирок (недостатність печінки або нирок)

Якщо у вас виник висип і будь-який інший із перелічених побічних ефектів, що свідчать про реакцію гіперчутливості (алергію), негайно повідомте про це лікаря. Ці реакції можуть призвести до смерті.

При застосуванні Вірамуну описано порушення функції печінки. До них належать деякі випадки запалення печінки (гепатит), яке може бути раптовим і тяжким (фульмінантний гепатит), а також печінкова недостатність, що в обох випадках може бути смертельними.

Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних клінічних симптомів ураження печінки:

• втрата апетиту
• загальне погіршення самопочуття (нудота)
• блювота
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри)
• біль у животі

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, яким призначали Вірамун:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб):

• висип

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (гранулоцитопенія)
• алергічні реакції (гіперчутливість)
• головний біль
• загальне погіршення самопочуття (нудота)
• блювота
• біль у животі
• запалення печінки (гепатит)
• відчуття втоми (астенія)
• лихоманка
• порушення результатів тестів функції печінки

Не часто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• алергічні реакції, що характеризуються висипом, набряком обличчя, утрудненням дихання (бронхоспазм) або анафілактичним шоком
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія)
• жовте забарвлення шкіри (жовтяниця)
• тяжкі та потенційно смертельні шкірні висипи (синдром Стівенса-Джонсона / токсична епідермальна некроліза)
• кропив’янка
• набряк підшкірних тканин (ангіоневротичний набряк)
• біль у суглобах (артралгія)
• біль у м’язах (міалгія)
• зниження рівня фосфору в крові
• підвищення артеріального тиску

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• тяжке та раптове запалення печінки (фульмінантний гепатит)
• лікарська реакція з системними симптомами (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами — DRESS)

Коли Вірамун застосовувався в поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами, також спостерігалися наступні явища:

• зниження кількості червоних кров’яних тілець або тромбоцитів
• запалення підшлункової залози
• зниження чутливості або порушення чутливості шкіри

Ці ефекти, як правило, пов’язані з іншими антиретровірусними засобами і можуть виникати, коли Вірамун застосовується в поєднанні з іншими препаратами; однак малоймовірно, що вони викликані саме лікуванням Вірамуном.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Може виникати зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія), що спостерігається частіше у дітей. Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), яке може бути пов’язане з лікуванням невірапіном, також трапляється частіше у дітей. Як і у разі симптомів висипу, повідомляйте лікареві про будь-які побічні ефекти.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вірамуну

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та флаконі після позначки «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Вірамун слід використовувати протягом 6 місяців після відкриття флакона.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вірамуну

• Діючою речовиною є невірапін. Кожні 5 мл містять 50 мг діючої речовини невірапіну (у формі гемігідрату).

• Інші компоненти:

• карбомер,

• метилпарагідроксибензоат,

• пропілпарагідроксибензоат,

• сорбітол,

• сахароза,

• полісорбат 80,

• натрію гідроксид та

• вода

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Вірамун суспензія для прийому внутрішньо — це гомогенна суспензія білого або майже білого кольору.

Вірамун суспензія для прийому внутрішньо постачається в пластикових флаконах для суспензії для перорального застосування, що містять по 240 мл суспензії в одному флаконі.

Вірамун також доступний у формі таблеток для дітей старшого віку та дорослих.

Власник дозволу на реалізацію

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Німеччина

Виробник

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Німеччина

або

Boehringer Ingelheim France

100-104 avenue de France

75013 Paris

Франція

Більш докладну інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладення: {MM/РРРР}

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.euopa.eu.