Вирамун 50 мг/5 мл оральный раствор

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вирамун 50 мг/5 мл оральный раствор

невирапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вирамун и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Вирамуна
3. Как принимать Вирамун
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вирамуна
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вирамун и для чего он применяется

Вирамун относится к группе лекарственных средств, называемых антиретровирусными препаратами, которые используются для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

Активное вещество этого лекарственного средства называется невирапин. Невирапин относится к классу антиретровирусных препаратов против ВИЧ, называемых ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННИОТ). Обратная транскриптаза — это фермент, необходимый ВИЧ для размножения. Невирапин препятствует работе обратной транскриптазы. Блокируя действие обратной транскриптазы, Вирамун помогает контролировать инфекцию, вызванную ВИЧ-1.

Вирамун показан для лечения взрослых, подростков и детей любого возраста, инфицированных ВИЧ-1. Вирамун следует принимать в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Ваш врач подберёт для вас соответствующие лекарственные средства.

Если вашему ребёнку был назначен Вирамун, имейте в виду, что вся информация в этой инструкции относится к вашему ребёнку (в этом случае, когда вы читаете «вы», подразумевайте «вашего ребёнка»).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Вирамуна

Не принимайте Вирамун

• если у Вас аллергия на невирапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

• если Вы ранее принимали Вирамун и прекратили лечение из-за:

• тяжелой кожной сыпи

• кожной сыпи в сочетании с другими симптомами, например:

• повышение температуры

• появление пузырей на коже

• язвы во рту

• воспаление глаз

• отек лица

• общая отечность

• затрудненное дыхание

• боль в мышцах или суставах

• общее недомогание

• боль в животе

• реакций гиперчувствительности (аллергии)

• воспаления печени (гепатита)

• если у Вас тяжелое заболевание печени

• если Вам ранее приходилось прекратить лечение Вирамуном из-за нарушений функции печени

• если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие экстракт зверобоя (Hypericum perforatum). Данный продукт может привести к снижению эффективности Вирамуна.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Вирамуна.

В течение первых 18 недель лечения Вирамуном крайне важно, чтобы Вы и Ваш врач внимательно следили за возможным появлением печеночных или кожных реакций. Эти реакции могут быть тяжелыми и даже угрожать жизни. Риск развития таких реакций наиболее высок в первые 6 недель лечения.

Если у вас появляются тяжелая сыпь или реакции гиперчувствительности (аллергические реакции, которые могут проявляться в виде высыпаний) вместе с другими побочными эффектами, такими как: лихорадка, образование волдырей, язвы во рту, воспаление глаз, отек лица, общий отек, затрудненное дыхание, боли в мышцах или суставах, общее недомогание, или боли в животе, НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЕМ ВИРАМУНА И НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ, поскольку такие реакции могут угрожать жизни или привести к смерти. Если у вас когда-либо появлялась только легкая сыпь без других реакций, немедленно сообщите об этом врачу, который решит, нужно ли прекращать прием Вирамуна. Если у вас появляются симптомы, указывающие на поражение печени, такие как: потеря аппетита, тошнота, рвота, желтушность кожи (желтуха), боль в животе, необходимо прекратить прием Вирамуна и немедленно обратиться к врачу. Если у вас возникают тяжелые печеночные, кожные реакции или реакции гиперчувствительности во время приема Вирамуна, НЕ ВОЗОБНОВЛЯЙТЕ ПРИЕМ ВИРАМУНА без предварительной консультации с врачом. Вы должны принимать Вирамун в точном соответствии с указаниями врача. Это особенно важно в первые 14 дней лечения (см. дополнительную информацию в разделе «Как принимать Вирамун»).

Следующие пациенты имеют повышенный риск развития проблем с печенью:

• женщины
• пациенты, инфицированные гепатитом В или С
• пациенты с отклонениями в показателях функции печени
• пациенты, ранее не получавшие лечения, с высоким уровнем клеток CD4+ в начале терапии препаратом Вирамун (женщины с более чем 250 клетками/мм³, мужчины с более чем 400 клетками/мм³)
• пациенты, ранее получавшие лечение, с обнаруживаемой вирусной нагрузкой ВИЧ-1 в плазме и высоким уровнем клеток CD4+ в начале терапии препаратом Вирамун (женщины с более чем 250 клетками/мм³, мужчины с более чем 400 клетками/мм³)

У некоторых пациентов с тяжелой стадией ВИЧ-инфекции (СПИД) и в анамнезе оппортунистические инфекции (СПИД-дефинирующие заболевания) вскоре после начала противовирусной терапии могут появиться признаки и симптомы воспаления, вызванного ранее существовавшими инфекциями. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, что позволяет ему бороться с инфекциями, которые ранее протекали бессимптомно. Если вы заметите какие-либо симптомы инфекции, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Помимо оппортунистических инфекций, после начала приема лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции могут возникать аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные расстройства могут проявиться спустя несколько месяцев после начала терапии. Если вы заметите симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся к туловищу, сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость, немедленно сообщите об этом своему врачу для получения необходимого лечения.

У пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, могут наблюдаться изменения в распределении жировой ткани. Обратитесь к врачу, если вы заметите изменения в распределении жировой ткани (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

У некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани, вызванная нарушением кровоснабжения кости). К числу многочисленных факторов риска развития этого заболевания могут относиться продолжительность антиретровирусной терапии, применение кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелое ослабление иммунной системы и повышенный индекс массы тела. Симптомы остеонекроза: скованность суставов, боль и дискомфорт, особенно в области бедра, колена и плеча, а также затруднение движений. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу.

Если вы принимаете невирапин и зидовудин одновременно, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться контроль уровня лейкоцитов.

Не принимайте Вирамун после возможного контакта с ВИЧ, если вам не был поставлен диагноз ВИЧ и врач не назначил вам этот препарат.

Преднизон не следует использовать для лечения сыпи, связанной с препаратом Вирамун.

Если вы принимаете оральные контрацептивы (например, «таблетки») или другие гормональные методы контрацепции во время лечения препаратом Вирамун, вы должны дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презервативы) для предотвращения беременности и передачи ВИЧ.

Если вы проходите гормональную заместительную терапию в постменопаузе, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Если вы принимаете или вам назначили рифампицин для лечения туберкулеза, сообщите об этом врачу до начала приема этого препарата вместе с Вирамуном.

Дети и подростки

Оральный раствор Вирамун можно применять у детей любого возраста. Строго соблюдайте инструкции по применению, указанные врачом вашего ребенка.

Вирамун также доступен в форме таблеток. Таблетки Вирамун можно применять:

• у детей в возрасте 16 лет и старше

• у детей младше 16 лет:

• при массе тела 50 кг и более

• при площади поверхности тела более 1,25 м².

Другие лекарственные средства и Вирамун

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Перед началом приема Вирамуна сообщите врачу обо всех других препаратах, которые вы принимаете. Возможно, вашему врачу потребуется контролировать эффективность других препаратов и вносить корректировки в дозировку. Внимательно прочитайте инструкцию ко всем другим антиретровирусным препаратам, которые вы принимаете в комбинации с Вирамуном.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали:

• зверобой (Hypericum perforatum, лекарственное растение, применяемое при лечении депрессии)
• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза)
• рифабутин (препарат для лечения туберкулеза)
• макролиды, например, кларитромицин (препарат для лечения бактериальных инфекций)
• флуконазол (препарат для лечения грибковых инфекций)
• кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций)
• итраконазол (препарат для лечения грибковых инфекций)
• метадон (препарат, применяемый при лечении опиоидной зависимости)
• варфарин (препарат, снижающий образование тромбов в крови)
• гормональные контрацептивы (например, «таблетки»)
• атазанавир (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции)
• лопинавир/ритонавир (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции)
• фосампренавир (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции)
• эфавиренз (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции)
• этравирин (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции)
• рилпивирин (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции)
• зидовудин (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции)
• элвитегравир/кобицестат (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции)

Ваш врач будет тщательно контролировать действие Вирамуна и любого из этих препаратов, если вы принимаете их одновременно.

Если вы проходите процедуру диализа почек, ваш врач может счесть необходимым скорректировать дозу Вирамуна, поскольку Вирамун может частично выводиться из крови при диализе.

Прием Вирамуна с пищей и напитками

Прием Вирамуна не связан с приемом пищи и напитков — ограничений нет.

Беременность и лактация

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не рекомендуется кормление грудью женщинами, живущими с ВИЧ, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку с грудным молоком.

Если вы кормите грудью или планируете кормление грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

Вождение автотранспорта и работа с механизмами

Во время приема Вирамуна у вас может возникать усталость. Будьте осторожны при выполнении таких видов деятельности, как вождение автотранспорта или работа с механизмами. При появлении усталости следует избегать потенциально опасных задач, таких как вождение автотранспорта или работа с механизмами.

Вирамун содержит сахарозу, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат и натрий

Оральный раствор Вирамун содержит 150 мг сахарозы на 1 мл. Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Может быть вредным для зубов.

Оральный раствор Вирамун содержит 162 мг сорбитола на 1 мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас (или у вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (НФР) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь (или проконсультируйте вашего ребенка) с врачом перед приемом этого препарата.

Оральный раствор Вирамун содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Оральный раствор Вирамун содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Вирамун

Вы не должны применять Вирамун самостоятельно. Его необходимо применять в сочетании как минимум с двумя другими антиретровирусными препаратами. Ваш врач порекомендует вам подходящие препараты.

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Обычная доза для всех взрослых составляет 20 мл.

Доза для детей будет рассчитываться врачом, лечащим вашего ребёнка. При расчёте будут учитываться возраст, масса тела или площадь поверхности тела ребёнка. Убедитесь, что врач вашего ребёнка чётко проинформировал вас о дозе, которую необходимо давать ребёнку.

Для взрослых

Доза для взрослых составляет 20 мл (200 мг) один раз в день в течение первых 14 дней лечения («период инициации»). По истечении 14 дней обычная доза составляет 20 мл (200 мг) два раза в день.

Очень важно, чтобы вы принимали только 20 мл Вирамуна в день в течение первых 14 дней («период инициации»). Если у вас появится сыпь в этот период, не увеличивайте дозу и проконсультируйтесь с врачом.

Вирамун также доступен в форме таблеток по 200 мг для взрослых (в возрасте 16 лет и старше).

Для детей

Доза для детей составляет 4 мг/кг массы тела или 150 мг/м² площади поверхности тела один раз в день в течение первых 14 дней лечения («период инициации»). После этого доза для вашего ребёнка будет изменена на режим приёма два раза в день, и врач определит соответствующую дозу на основании массы тела или площади поверхности тела ребёнка.

Очень важно, чтобы ваш ребёнок принимал Вирамун только один раз в день в течение первых 14 дней («период инициации»). Если у вашего ребёнка появится сыпь в этот период, не увеличивайте дозу и проконсультируйтесь с его врачом.

Вирамун также доступен в форме таблеток по 200 мг для более старших детей, в частности подростков, масса тела которых превышает 50 кг или площадь поверхности тела — 1,25 м². Врач вашего ребёнка укажет вам точную правильную дозировку. Врач будет регулярно контролировать массу тела или площадь поверхности тела ребёнка для обеспечения правильной дозы.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом вашего ребёнка или фармацевтом.

Оральный раствор Вирамуна следует слегка взбалтывать перед применением. Дозу необходимо точно измерять с помощью дозирующего шприца.

Если вы взрослый и хотите использовать другое измерительное устройство (например, стаканчик или ложку), пожалуйста, убедитесь, что вы принимаете полную дозу, поскольку часть препарата может остаться в стаканчике или ложке. Для этого тщательно прополосните использованное устройство водой и выпейте промывную воду.

Дозирующий шприц для приёма внутрь и мерный стаканчик не входят в комплект поставки орального раствора Вирамуна. Попросите фармацевта выдать вам шприц или стаканчик, если у вас его нет.

Доказано, что 14-дневный «период инициации» снижает риск возникновения кожной сыпи.

Поскольку Вирамун всегда должен применяться в сочетании с другими антиретровирусными препаратами, вы должны внимательно соблюдать инструкции по применению этих препаратов, указанные в их инструкциях по медицинскому применению.

Вы должны продолжать принимать Вирамун всё время, которое укажет вам ваш врач.

Как указано выше в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», ваш врач будет контролировать вас с помощью печеночных проб и наблюдения за появлением побочных эффектов, таких как сыпь. В зависимости от результатов врач может принять решение о прекращении или отмене лечения Вирамуном. Кроме того, врач может принять решение о повторном начале лечения с более низкой дозы.

Оральный раствор Вирамуна представляет собой жидкий раствор и должен приниматься только внутрь. Перед применением лекарственного средства слегка взбалтывайте флакон.

Если вы приняли больше Вирамуна, чем нужно

Не принимайте больше Вирамуна, чем прописал вам врач и чем указано в данной инструкции. В настоящее время имеется мало информации о последствиях передозировки Вирамуном. Обратитесь к врачу, если вы приняли больше Вирамуна, чем следует.

Если вы забыли принять Вирамун

Постарайтесь не пропускать ни одной дозы. Если вы вспомнили, что пропустили дозу, в течение 8 часов после назначенного времени, примите пропущенную дозу как можно скорее. Если с момента пропуска прошло более 8 часов, принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прервали приём Вирамуна

Приём доз в назначенное время:

• значительно повышает эффективность вашей комбинации антиретровирусных препаратов;
• снижает вероятность того, что инфекция ВИЧ станет устойчивой к антиретровирусным препаратам.

Важно, чтобы вы продолжали правильно принимать Вирамун, как описано выше, если только ваш врач не укажет вам прекратить лечение.

Если вы прервали приём Вирамуна более чем на 7 дней, ваш врач порекомендует вам начать снова с 14-дневного «периода инициации» (как описано выше), прежде чем переходить к приёму двух доз в день.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть отчасти связано с улучшением состояния здоровья и образом жизни, а в случае повышения уровня липидов в крови — иногда и с самими препаратами от ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Как уже упоминалось в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», наиболее серьёзными побочными эффектами Вирамуна являются тяжёлые, угрожающие жизни кожные реакции и тяжёлое повреждение печени. Эти реакции возникают в основном в первые 18 недель лечения Вирамуном. Поэтому этот период является особенно важным и требует тщательного врачебного наблюдения.

Если вы заметите какие-либо симптомы сыпи, немедленно сообщите об этом врачу.

Сыпь, как правило, бывает лёгкой или умеренной степени тяжести. Однако у некоторых пациентов может развиваться везикулярная кожная реакция, которая может быть тяжёлой и угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), в отдельных случаях заканчивающаяся летальным исходом. Большинство случаев как тяжёлой, так и лёгкой/умеренной сыпи возникают в первые шесть недель лечения.

Если появилась сыпь и при этом вы чувствуете общее недомогание, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Особое внимание следует уделить любым высыпаниям у ребёнка. Даже если они кажутся обычными (например, раздражение под подгузником), они могут быть вызваны Вирамуном. При малейших сомнениях проконсультируйтесь с врачом ребёнка.

Могут возникать реакции гиперчувствительности (аллергия). Такие реакции могут проявляться в виде анафилаксии (тяжёлой аллергической реакции) со следующими симптомами:

• сыпь
• отёк лица
• затруднённое дыхание (бронхоспазм)
• анафилактический шок

Реакции гиперчувствительности также могут проявляться в виде сыпи в сочетании с другими побочными эффектами, такими как:

• лихорадка
• появление волдырей на коже
• язвы во рту
• воспаление глаз
• отёк лица
• общий отёк
• затруднённое дыхание
• боль в мышцах или суставах
• снижение числа лейкоцитов в крови (гранулоцитопения)
• общее недомогание
• тяжёлые нарушения функции печени или почек (печеночная или почечная недостаточность)

Если у вас появилась сыпь и любой из других перечисленных симптомов аллергической реакции, немедленно сообщите об этом врачу. Эти реакции могут привести к летальному исходу.

При применении Вирамуна описаны нарушения функции печени, включая случаи воспаления печени (гепатит), которое может быть острым и тяжёлым (фульминантный гепатит), а также печеночная недостаточность, в отдельных случаях с летальным исходом.

Сообщите врачу, если у вас появятся следующие клинические симптомы повреждения печени:

• потеря аппетита
• общее недомогание (тошнота)
• рвота
• пожелтение кожи (желтуха)
• боль в животе

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, получавших Вирамун:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• сыпь

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• снижение числа лейкоцитов в крови (гранулоцитопения)
• аллергические реакции (гиперчувствительность)
• головная боль
• общее недомогание (тошнота)
• рвота
• боль в животе
• диарея
• воспаление печени (гепатит)
• чувство усталости (утомляемость)
• лихорадка
• нарушения показателей функции печени в лабораторных анализах

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• аллергические реакции, характеризующиеся сыпью, отёком лица, затруднённым дыханием (бронхоспазм) или анафилактическим шоком
• снижение числа эритроцитов в крови (анемия)
• пожелтение кожи (желтуха)
• тяжёлые, потенциально смертельные высыпания на коже (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз)
• крапивница
• скопление жидкости под кожей (ангионевротический отёк)
• боль в суставах (артралгия)
• боль в мышцах (миалгия)
• снижение уровня фосфора в крови
• повышение артериального давления

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• острое и тяжёлое воспаление печени (фульминантный гепатит)
• лекарственная реакция с системными симптомами (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами — DRESS)

При применении Вирамуна в сочетании с другими антиретровирусными препаратами также отмечались следующие состояния:

• снижение числа эритроцитов или тромбоцитов
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• снижение чувствительности или нарушение кожной чувствительности

Эти побочные эффекты, как правило, связаны с другими антиретровирусными препаратами и могут возникать при совместном применении Вирамуна с ними; однако маловероятно, что они вызваны именно лечением Вирамуном.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения) может возникать чаще у детей. Снижение числа эритроцитов (анемия), которое может быть связано с лечением невирапином, также встречается чаще у детей. Как и в случае с симптомами сыпи, сообщайте врачу обо всех побочных эффектах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Вирамуна

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Вирамун следует использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вирамуна

• Действующее вещество — невирапин. Каждые 5 мл содержат 50 мг действующего вещества невирапина (в форме полугидрата).

• Прочие компоненты:

• карбомер,

• метилпарагидроксибензоат,

• пропилпарагидроксибензоат,

• сорбитол,

• сахароза,

• полисорбат 80,

• гидроксид натрия и

• вода

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Оральный раствор Вирамун представляет собой однородную суспензию белого или почти белого цвета.

Оральный раствор Вирамун выпускается в пластиковых флаконах для перорального применения, по 240 мл суспензии в одном флаконе.

Препарат Вирамун также доступен в форме таблеток для детей старшего возраста и взрослых.

Держатель регистрационного удостоверения

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ингельхайм-ам-Рейн

Германия

Производитель

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ингельхайм-ам-Рейн

Германия

или

Boehringer Ingelheim France

100–104, авеню де Франс

75013 Париж

Франция

Более подробную информацию о данном лекарственном средстве можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Boehringer Ingelheim SComm Тел.: +32 2 773 33 11	Литва Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Филиал в Литве Тел.: +370 5 2595942
	Люксембург Boehringer Ingelheim SComm Тел.: +32 2 773 33 11
Чешская Республика Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Тел.: +420 234 655 111	Венгрия Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Филиал в Венгрии Тел.: +36 1 299 8900
Дания Boehringer Ingelheim Danmark A/S Тел.: +45 39 15 88 88	Мальта Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Тел.: +35 31 295 9620
Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Тел.: +49 (0) 800 77 90 900	Нидерланды Boehringer Ingelheim B.V. Тел.: +31 (0) 800 22 55 889
Эстония Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Филиал в Эстонии Тел.: +372 612 8000	Норвегия Boehringer Ingelheim Danmark A/S NUF Тел.: +47 66 76 13 00
Греция Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Тел.: +30 2 10 89 06 300	Австрия Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Тел.: +43 1 80 105-7870
Испания Boehringer Ingelheim España, S.A. Тел.: +34 93 404 51 00	Польша Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. Тел.: +48 22 699 0 699
Франция Boehringer Ingelheim France S.A.S. Тел.: +33 3 26 50 45 33	Португалия Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. Тел.: +351 21 313 53 00
Хорватия Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Тел.: +385 1 2444 600	Румыния Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Вена — Филиал в Бухаресте Тел.: +40 21 302 2800
Ирландия Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Тел.: +353 1 295 9620	Словения Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Филиал в Любляне Тел.: +386 1 586 40 00
Исландия Vistor ehf. Тел.: +354 535 7000	Словакия Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Организационное подразделение Тел.: +421 2 5810 1211
Италия Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Тел.: +39 02 5355 1	Финляндия Boehringer Ingelheim Finland Ky Тел.: +358 10 3102 800
Кипр Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Тел.: +30 2 10 89 06 300	Швеция Boehringer Ingelheim AB Тел.: +46 8 721 21 00
Латвия Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Филиал в Латвии Тел.: +371 67 240 011

Дата последнего обновления данного вкладыша: {ММ/ГГГГ}

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.