Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), розчин для інфузій

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), розчин для інфузій

Діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, магнію хлорид гексагідрат, натрію ацетат тригідрат та натрію глюконат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Цей лікарський засіб має назву «Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), розчин для інфузій», але в подальшому тексті ми будемо називати його «Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4)».

Зміст інструкції

1. Що таке Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4)

3. Як вам будуть застосовувати Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4)

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4)

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) і для чого застосовується

Фармакотерапевтична група: «Електроліти» — Код АТС: «B05BB01»

Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), розчин для інфузій — це розчин таких речовин у воді:

• Natrium chloridum
• Kalium chloridum
• Magnesium chloridum hexahydricum
• Natrii acetas trihydricus
• Natrii gluconas

Натрій, калій, магній, хлорид, ацетат і глюконат — це хімічні речовини, які присутні в крові.

Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), розчин для інфузій застосовується:

• для поповнення рідини, наприклад, у таких випадках:
• опіки
• черепно-мозкові травми
• переломи
• інфекції
• перитонеальна іритація (запалення черевної порожнини)
• для поповнення рідини під час хірургічної операції
• для лікування шоку, спричиненого втратою крові, та інших станів, що потребують швидкого відновлення об’єму крові, рідини або обох разом
• при метаболічному ацидозі (стані, коли кров стає надто кислою), який не загрожує життю
• при лактатному ацидозі (різновиді метаболічного ацидозу, спричиненому накопиченням лактатної кислоти в організмі). Лактатна кислота утворюється переважно в м’язах і виводиться печінкою.

Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), розчин для інфузій може застосовуватися

у дорослих, літніх людей та підлітків

у немовлят та дітей віком від 28 днів до 23 місяців і у дітей віком від 2 до 11 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам вводитимуть Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4)

Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) не повинен вводитися, якщо у вас є один із наступних станів:

• якщо у вашій крові підвищений рівень калію (гіперкаліємія).
• якщо у вас ниркова недостатність.
• якщо у вас серцевий блок (дуже повільне серцебиття).
• якщо у вас стан, при якому кров стає надто лужною (метаболічний або респіраторний алкалоз).
• якщо у вас дефіцит виділення кислоти в шлунку (гіпохлоридія).
• якщо ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є або були будь-які з наступних захворювань:

• серцева недостатність.
• дихальна недостатність (захворювання легень).
• ниркова недостатність.

(у цих випадках може знадобитися спеціальний контроль).

• підвищення артеріального тиску (гіпертензія).
• накопичення рідини під шкірою, особливо в області щиколоток (периферичний набряк).
• накопичення рідини в легенях (легеневий набряк).
• підвищений тиск крові під час вагітності (прееклампсія або еклампсія).
• альдостеронізм (захворювання, що призводить до підвищення рівня гормону альдостерону).
• будь-який інший стан, пов’язаний із затримкою натрію (коли організм затримує надто багато натрію), наприклад, лікування стероїдами (див. також «Інші лікарські засоби та Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4)»).
• якщо у вас стан, який може призвести до підвищення рівня вазопресину — гормону, що регулює рідину в організмі. Наприклад:
• ви перенесли гостре та серйозне захворювання,
• у вас біль,
• вам робили операцію,
• у вас інфекції, опіки або травма головного мозку,
• у вас захворювання серця, печінки, нирок або центральної нервової системи,
• ви приймаєте певні ліки (див. нижче «Інші лікарські засоби та Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4)»).

Це може збільшити ризик низького рівня натрію в крові і призвести до головного болю, нудоти, судом, летаргії, коми, набряку мозку та смерті. Набряк мозку збільшує ризик смерті та пошкодження мозку. Особи з найвищим ризиком набряку мозку:

• діти

• жінки (особливо ті, що перебувають у репродуктивному віці)

• люди, які мають проблеми з рівнем рідини в мозку, наприклад, через менінгіт, крововилив у череп або травму мозку.

• якщо у вашій крові підвищений рівень хлоридів (гіперхлоремія).

• якщо у вашій крові підвищений рівень натрію (гіпернатріємія).

• якщо у вашій крові знижений рівень кальцію (гіпокальціємія).

• будь-який стан, що свідчить про схильність до підвищення концентрації калію в крові (гіперкаліємія), наприклад:

• ниркова недостатність.

• кортикозуправренальна недостатність (захворювання надниркових залоз, що впливає на гормони, які регулюють концентрацію речовин у організмі).

• гостра дегідратація (втрата води з організму, наприклад, через блювоту або діарею).

• значні пошкодження тканин (наприклад, при серйозних опіках).

(у цих випадках необхідно тісно контролювати концентрацію калію в крові).

• міастенія (захворювання, що призводить до прогресуючої м’язової слабкості).
• відновлення після хірургічного втручання.

Під час введення цього розчину лікар може брати аналізи крові та сечі для контролю:

• кількості рідини в організмі.
• кількості речовин, таких як натрій і хлорид, у крові та сечі (електроліти плазми та сечі).
• кислотно-основної рівноваги (рівень кислотності крові та сечі).

Хоча Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) містить калій, його кількість недостатня для лікування тяжкої недостатності калію (дуже низький рівень калію в крові).

Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) містить речовини, які можуть спричинити метаболічний алкалоз (кров стає надто лужною).

Якщо лікування потрібно повторити, лікар також введе інші типи інфузій, щоб задовольнити потребу в інших хімічних речовинах та нутрієнтах (харчових речовинах).

Якщо вашу кров аналізують на наявність грибка Aspergillus, тест може виявити Aspergillus, навіть якщо його немає.

Інші лікарські засоби та Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4)

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Наступні ліки не повинні використовуватися під час інфузії Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4):

• калійзберігаючі діуретики (певний тип діуретиків, наприклад, амілорид, спіронолактон, триамтерен, калію канренат).
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (використовуються для лікування підвищення тиску крові).
• блокатори рецепторів ангіотензину ІІ (використовуються для лікування підвищення тиску крові).
• такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантатів і лікування певних захворювань шкіри).
• циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення трансплантатів).

Ці ліки можуть підвищувати концентрацію калію в крові, що може загрожувати життю. Ймовірніше, що у вас підвищиться рівень калію в крові, якщо у вас захворювання нирок.

Деякі ліки впливають на гормон вазопресин. До них можуть належати:

• цукрознижувальні засоби (хлорпропамід)

• ліки для зниження рівня холестерину (клофібрат)

• деякі протиракові засоби (вінкристин, іфосфамід, циклофосфамід)

• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії)

• нейролептики

• опіоїди для зняття сильного болю

• ліки від болю та/або запалення (також відомі як НПЗП)

• ліки, що імітують або посилюють дію вазопресину, такі як десмопресин (використовується для лікування підвищеної спраги та сечовиділення), терліпресин (використовується для лікування кровотечі з стравоходу) та окситоцин (використовується для стимуляції пологів)

• протисудомні засоби (карбамазепін та окскарбазепін)

• діуретики

Інші ліки, які можуть впливати на Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) або бути під впливом від нього:

• кортикостероїди (протизапальні).
• карбеноксолон (протизапальний засіб, що використовується для лікування шлункових виразок).
• нейром’язові блокатори (наприклад, тубокурарин, суксаметоній, вецуроній). Ці ліки використовуються під час операцій і контролюються анестезіологом.
• ацетилхолін.
• аміноглікозиди (тип антибіотиків).
• ніфедипін (використовується для лікування підвищення тиску крові та болю в грудях).
• кислі ліки, наприклад:
  • саліцилати, що використовуються для лікування запалення (аспірин).
  • снодійні таблетки (барбітурати).
  • літій (використовується для лікування психічних захворювань).
• лужні (основні) ліки, наприклад:
  • симпатоміметики (стимулятори, такі як ефедрин і псевдоефедрин, що використовуються у засобах від кашлю та застуди).
  • інші стимулятори (наприклад, дексамфетамін, фенфлурамін).

Використання Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) разом із їжею та напоями

Запитайте свого лікаря, що ви можете їсти або пити.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вам можуть вводити Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Лікар контролюватиме концентрацію речовин у крові та кількість рідини в організмі.

Однак, якщо до розчину для інфузії під час вагітності або годування грудьми буде додано інший лікарський засіб, вам потрібно:

• запитати лікаря
• прочитати інструкцію до лікарського засобу, який буде додано

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта перед тим, як керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як Вам вводитимуть Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), розчин для інфузій

Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), розчин для інфузій буде введено Вам лікарем або медсестрою. Ваш лікар визначить, яку кількість Вам потрібно ввести та коли це слід зробити. Це залежатиме від Вашого віку, ваги, стану здоров’я та причини лікування. Кількість, яку Ви отримаєте, також може залежати від інших методів лікування, які Ви отримуєте.

Ви НЕ повинні отримувати Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), розчин для інфузій, якщо в розчині є плаваючі частинки або якщо упаковка пошкоджена будь-яким чином.

Зазвичай Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), розчин для інфузій вводять через пластикову трубку, яку за допомогою голки під’єднують до вени, найчастіше — у руці. Однак Ваш лікар може використати інший спосіб введення цього лікарського засобу.

Перед введенням та під час інфузії Ваш лікар контролюватиме:

• кількість рідини у Вашому організмі;
• рівень кислотності крові та сечі;
• кількість електролітів у Вашому організмі (зокрема натрію, у пацієнтів із підвищеним рівнем вазопресину або тих, хто приймає інші ліки, що посилюють дію вазопресину).

Будь-який залишок розчину, що не використано, повинен бути утилізовано. Ви НЕ повинні отримувати Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), розчин для інфузій із пакета, який вже використовувався частково.

Якщо Ви отримали більше Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), розчин для інфузій, ніж слід

Якщо Ви отримали надмірну кількість Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), розчин для інфузій або якщо введення відбувалося надто швидко, у Вас можуть виникнути такі симптоми:

• перевантаження водою або натрієм (сіллю) та накопичення рідини в тканинах (набряк), що призводить до набряклості;
• відчуття поколювання в руках та ногах (парестезія);
• м’язова слабкість;
• неможливість рухатися (параліч);
• нерегулярне серцебиття (аритмія);
• серцевий блок (дуже повільне серцебиття);
• зупинка серця (серце припиняє битися, що загрожує життю);
• сплутаність свідомості;
• втрата сухожильних рефлексів;
• зниження частоти дихання (респіраторна депресія);
• нудота;
• блювота;
• почервоніння шкіри;
• постійна спрага;
• зниження артеріального тиску (гіпотензія);
• сонливість;
• повільне серцебиття (брадикардія);
• кома (втрата свідомості);
• підвищення кислотності крові (ацидоз), що призводить до втому, сплутаності свідомості, летаргії та прискореного дихання;
• гіпокаліємія (знижений рівень калію в крові) та метаболічний алкалоз (кров стає надто лужною), особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю;
• зміни настрою;
• втому;
• утруднення дихання;
• м’язову напругу;
• м’язові поштовхи;
• скорочення м’язів.

Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це свого лікаря. Інфузію припинять, а Вам буде призначено лікування залежно від симптомів.

Якщо Ви не перебуваєте у лікарні, негайно зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте у Центр інформації про токсичні речовини за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було використано. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу для показу медичному працівникові.

Якщо до Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), розчин для інфузій було додано інший лікарський засіб до того, як сталася передозування, цей лікарський засіб також міг спричинити симптоми. Вам слід ознайомитися з інструкцією до доданого лікарського засобу, щоб дізнатися про можливі симптоми.

Якщо Ви припините лікування Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), розчин для інфузій

Ваш лікар визначить, коли слід припинити введення інфузії.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте лікарю або медсестрі, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути ознаками дуже серйозної або навіть смертельної алергійної реакції (гіперчутливості):

• набряк шкіри обличчя, губ або горла
• утруднення дихання
• висип на шкірі
• почервоніння шкіри (еритема)

Лікування буде призначено в залежності від симптомів.

Інші побічні ефекти перелічені нижче за частотою виникнення.

Рідкісні (спостерігаються у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів, але більше ніж у 1 із 10 000)

• Реакції, пов’язані з технікою введення:
• підвищення температури тіла (жарова реакція),
• інфекція в місці введення,
• відчуття печіння,
• місцевий біль або реакція (посилення притоку крові або набряк) у місці введення,
• подразнення та запалення вени, в яку вводиться розчин (флебіт). Це може призвести до почервоніння, болю або печіння та набряку вздовж вени,
• утворення тромбів у місці інфузії (венозна тромбоза), що призводить до болю, набряку або почервоніння в ділянці утворення тромбу,
• витік розчину в навколишні тканини (екстравазація). Це може пошкодити тканини та призвести до утворення рубців,
• надлишок рідини в судинах (гіперволемія),
• напади (судоми),
• висип (крурчавка),
• серйозна алергійна реакція, що призводить до утруднення дихання або запаморочення (анапілактична реакція),
• прискорене серцебиття (тахікардія),
• серцебиття,
• біль у грудях,
• неприємні відчуття в грудях,
• утруднення дихання (диспнея),
• прискорення частоти дихання,
• почервоніння,
• гіперемія,
• відчуття слабкості (астенія),
• незвичайне відчуття,
• пілогіреція,
• периферичний набряк,
• підвищення температури тіла (пірексія).
• знижений рівень натрію в крові, який може виникнути під час перебування в лікарні (носокоміальна гіпонатріємія) та пов’язане з цим неврологічне захворювання (гіпонатріємічна енцефалопатія). Гіпонатріємія може призвести до необоротного ушкодження мозку та смерті через набряк мозку (едема/запалення мозку) (див. також «Попередження та застереження»).

Якщо до розчину для інфузій додано інший лікарський засіб, цей засіб також може викликати побічні ефекти. Вони залежать від доданого препарату. Переконайтеся, що прочитали інструкцію до доданого лікарського засобу, щоб ознайомитися з переліком можливих симптомів.

Інші побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні схожих препаратів:

• інші прояви реакції гіперчутливості або реакції на інфузію: зниження артеріального тиску (гіпотензія), свистяче дихання, холодний піт, озноб,
• гіперкаліємія.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), розчин для інфузій

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.

НЕ використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пакеті після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили частинки, які плавають у розчині, або якщо упаковка пошкоджена.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4)

Діючі речовини:

• натрію хлорид: 5,26 г на літр
• калію хлорид: 0,37 г на літр
• магнію хлорид гексагідрат: 0,30 г на літр
• натрію ацетат тригідрат: 3,68 г на літр
• натрію глюконат: 5,02 г на літр

Інші компоненти:

• вода для ін’єкцій
• натрію гідроксид

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), розчин для інфузій — прозора рідина, вільна від видимих частинок. Препарат постачається у пакетах із поліолефіну/поліаміду (Viaflo). Кожен пакет поміщений у захисну зовнішню плівкову оболонку, запечатану.

Об’єми пакетів:

• 500 мл
• 1 000 мл

Пакети постачаються в картонних коробках, кожна з яких містить:

• 1 пакет 500 мл
• 20 пакетів 500 мл
• 1 пакет 1 000 мл
• 10 пакетів 1 000 мл
• 12 пакетів 1 000 мл

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення та виробники

Власник реєстраційного посвідчення:

Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia), Іспанія

Виробники:

Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 80, 7860 Lessines, Бельгія

Bieffe Medital S.A.
Ctra. Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo (Huesca), Іспанія

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Австрія: Plasmalyt – Infusionslösung
Бельгія, Люксембург: Plasmalyte A Viaflo, solution pour perfusion
Хорватія: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, otopina za infuziju
Чехія: Plasmalyte roztok
Кіпр: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) διάλυμα για έγχυση
Іспанія: Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), solución para perfusión
Данія: Plasmalyte, infusionsvæske, opløsning
Фінляндія: Plasmalyte infuusioneste, liuos
Франція: Plasmalyte Viaflo, solution pour perfusion
Греція: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) διάλυμα για έγχυση
Ісландія: Plasmalyte innrennslislyf, lausn
Ірландія: Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion
Італія: CrystalSol Solution for infusion
Литва: Plasmalyte infuzinis tirpalas
Мальта: Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion
Нідерланди: Plasma-Lyte 148, oplossing voor infusie
Норвегія: Plasmalyte infusjonsvæske, oppløsning
Польща: Plasmalyte roztwór do infuzji
Португалія: Plasma-lyte (pH 7,4) 148 Viaflo
Словенія: Plaslyte raztopina za infundiranje
Словаччина: Plasmalyte infúzny roztok
Швеція: Plasmalyte infusionsvätska, lösning
Великобританія (Північна Ірландія): Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for Infusion

Останнє оновлення цього листка-вкладення відбулося у жовтні 2023 року

Детальну та оновлену інформацію про цей препарат можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

---

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Обробка та підготовка

Якщо дозволяють розчин і упаковка, перед введенням слід візуально перевірити розчин на наявність видимих частинок і зміну кольору. Не вводити, якщо розчин не є прозорим або упаковка пошкоджена.

Не виймати пакет із зовнішньої оболонки до моменту використання. Внутрішній пакет забезпечує стерильність продукту. Вводити негайно після під’єднання системи інфузії.

Не з’єднувати послідовно пакети з пластику. Таке використання може призвести до газової емболії через повітря, що залишилося в первинному пакеті до повного введення рідини з вторинного пакета. Підвищення тиску в інфузійних розчинах у гнучких пластикових пакетах для збільшення швидкості вливання може призвести до газової емболії, якщо повітря з пакета не було повністю видалене перед введенням.

Використання системи внутрішньовенного введення з фільтром-вентилем у відкритому положенні може призвести до газової емболії. Такі системи внутрішньовенного введення з фільтром-вентилем у відкритому положенні не повинні використовуватися з гнучкими пластиковими пакетами.

Розчин слід вводити внутрішньовенно за допомогою стерильної системи з використанням асептичної техніки. Систему слід заповнити розчином, щоб запобігти попаданню повітря в систему.

Лікарські засоби можуть додаватися до розчину до або під час інфузії через місце для ін’єкції.

Додавання інших ліків або неправильна техніка введення можуть спричинити лихоманкові реакції через можливе введення пірогенів. У разі виникнення небажаної реакції інфузію слід негайно припинити.

Викинути після одноразового використання.

Викинути частково використані упаковки.

Не під’єднувати повторно частково використані пакети.

1-Для відкриття

• Вийняти пакет Viaflo з захисної оболонки безпосередньо перед використанням.

• Перевірити відсутність витоку, міцно стиснувши внутрішній пакет. Якщо виявлено витік, розчин слід викинути, оскільки він може бути нестерильним.

• Перевірити прозорість розчину та відсутність сторонніх частинок. Викинути розчин, якщо він не прозорий або містить сторонні частинки.

2-Підготовка до введення

Використовувати стерильні матеріали для підготовки та введення.

• Підвісити пакет за мішечок.

• Зняти пластиковий захисний ковпачок з виходу в нижній частині пакета.

  • Однією рукою тримати маленьку крилочку шийки вихідної трубки.
  • Іншою рукою тримати велику крилочку кришки та повернути.
  • Кришка від’єднається.

• Використовувати асептичну техніку для підготовки інфузії.

• Під’єднати систему введення. Див. інструкції, що додаються до системи, щодо її під’єднання, заповнення та введення розчину.

3-Техніки введення доданих ліків

Попередження: додані ліки можуть бути несумісними. Перед додаванням лікувального засобу слід перевірити його сумісність з пакетом і розчином. Після додавання лікувального засобу слід перевірити ізотонічність перед парентеральним введенням. Необхідне повне та асептичне змішування будь-якого лікувального засобу. Розчини, що містять ліки, слід використовувати негайно і не зберігати. (див. розділ 5 «Несумісність доданих ліків»).

Додавання ліків перед введенням

• Протирувати місце для ін’єкції.

• За допомогою шприца з голкою калібру 19 (1,10 мм) або 22 (0,70 мм) проколоти самозагермінтуюче місце для ін’єкції та ввести лік.

• Ретельно змішати лік із розчином. Для ліків із високою щільністю, таких як калію хлорид, обережно похитати пакет у вертикальному положенні для кращого змішування.

Увага: не зберігати пакети з доданими ліками.

Додавання ліків під час введення

• Закрити зажим системи.

• Протирувати місце для ін’єкції.

• За допомогою шприца з голкою калібру 19 (1,10 мм) або 22 (0,70 мм) проколоти самозагермінтуюче місце для ін’єкції та ввести лік.

• Зняти пакет з інфузійної стойки та/або повернути його у вертикальне положення.

• Акуратно постукати по обох трубках, щоб випустити повітря, коли пакет у вертикальному положенні.

• Ретельно змішати розчин і лік.

• Повернути пакет у робоче положення, знову відкрити зажим і продовжити інфузію.

4. Термін придатності після першого відкриття:

Препарат слід використовувати негайно після відкриття.

Термін придатності під час використання після розчинення з доданими ліками

Перед використанням слід підтвердити фізичну та хімічну стабільність будь-якого доданого лікувального засобу при рН розчину Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) у пакеті Viaflo.

З точки зору мікробіології, розведений продукт слід використовувати негайно. Якщо використання не відбувається негайно, час зберігання та умови зберігання до використання — відповідальність користувача, і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C, якщо розчинення не проводилося за контрольованих та валідованих асептичних умов.

5-Несумісність доданих ліків

При додаванні ліків до Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) слід дотримуватися асептичної техніки. Після додавання ліків ретельно перемішати розчин. Не зберігати пакети з доданими ліками.

Як і для всіх парентеральних розчинів, сумісність доданих ліків із розчином у пакеті Viaflo слід перевіряти перед їх додаванням.

Слід ознайомитися з інструкцією до лікувального засобу, який планується додати.

Перед додаванням лікувального засобу слід переконатися, що він розчинний і/або стабільний у воді, а також, що діапазон рН розчину Віафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) (рН 6,5–8,0) є відповідним. Після додавання слід спостерігати за можливою зміною кольору та/або утворенням осаду, нерозчинних комплексів або кристалів.

Не слід використовувати ліки, сумісність яких відома як несумісна.