Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), раствор для инфузий: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), раствор для инфузий

Действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид шестигидрат, натрия ацетат тригидрат и натрия глюконат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Этот препарат называется «Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), раствор для инфузий», однако далее по тексту он будет именоваться как «Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4)».

Содержание инструкции

Что такое Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) и для чего он применяется
Что следует знать перед введением Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4)
Как следует вводить Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4)
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4)
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) и для чего он применяется

Фармакотерапевтическая группа: «Электролиты» — Код АТС: «B05BB01»

Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) представляет собой раствор следующих веществ в воде:

хлорид натрия
хлорид калия
хлорид магния шестигидрат
ацетат натрия тригидрат
глюконат натрия

Натрий, калий, магний, хлорид, ацетат и глюконат — это химические вещества, присутствующие в крови.

Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) применяется:

для восполнения жидкости, например, в следующих случаях:
ожоги
черепно-мозговые травмы
переломы
инфекции
раздражение брюшины (воспаление в брюшной полости)
для восполнения жидкости во время хирургической операции
для лечения шока, вызванного потерей крови, а также при других состояниях, требующих быстрого восполнения крови, жидкости или того и другого
при метаболическом ацидозе (когда кровь становится слишком кислой), не угрожающем жизни
при лактатном ацидозе (разновидность метаболического ацидоза, вызванная накоплением в организме молочной кислоты). Молочная кислота образуется преимущественно в мышцах и выводится печенью.

Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) может применяться

у взрослых, пожилых пациентов и подростков

у новорождённых от 28 дней до 23 месяцев и у детей от 2 до 11 лет.

2. Что необходимо знать перед тем, как вам начнут вводить Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4)

Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) не следует вводить, если у вас имеется одно из следующих состояний:

повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);
почечная недостаточность;
нарушения сердечного ритма (очень медленный сердечный ритм);
состояние, при котором кровь становится слишком щелочной (метаболический или респираторный алкалоз);
недостаточная секреция кислоты в желудке (гипохлоргидрия);
аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов препарата (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие заболевания:

сердечная недостаточность;
дыхательная недостаточность (заболевания лёгких);
почечная недостаточность.

(в этих случаях может потребоваться особый контроль).

повышенное артериальное давление (гипертония);
накопление жидкости под кожей, особенно в области лодыжек (периферические отёки);
накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк);
высокое артериальное давление во время беременности (преэклампсия или эклампсия);
альдостеронизм (заболевание, вызывающее повышение уровня гормона альдостерона);
любые другие состояния, связанные с задержкой натрия (когда организм удерживает слишком много натрия), например, при лечении стероидами (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4)»);
состояние, которое может вызвать повышенный уровень вазопрессина — гормона, регулирующего водный баланс в организме. Повышенный уровень вазопрессина может наблюдаться, например, при:
- остром и тяжёлом заболевании;
- болевом синдроме;
- после операции;
- инфекциях, ожогах или травме головного мозга;
- заболеваниях сердца, печени, почек или центральной нервной системы;
- приёме определённых лекарственных средств (см. ниже раздел «Другие лекарственные средства и Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4)»).

Это может увеличить риск снижения уровня натрия в крови и вызвать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отёк головного мозга и смерть. Отёк головного мозга повышает риск смерти и необратимого повреждения мозга. Наибольшему риску отёка головного мозга подвержены:

дети;
женщины (особенно в репродуктивном возрасте);
лица с нарушениями водного баланса в головном мозге, например, вследствие менингита, кровоизлияния в полость черепа или травмы головного мозга.
повышенное содержание хлоридов в крови (гиперхлоремия);
повышенное содержание натрия в крови (гипернатриемия);
пониженное содержание кальция в крови (гипокальциемия);
любые состояния, указывающие на склонность к повышению концентрации калия в крови (гиперкалиемия), например:
- почечная недостаточность;
- надпочечниковая недостаточность (заболевание надпочечников, влияющее на гормоны, регулирующие концентрацию химических веществ в организме);
- острая дегидратация (потеря воды из организма, например, при рвоте или диарее);
- значительные повреждения тканей (например, при тяжёлых ожогах).

(в этих случаях необходимо тщательно контролировать уровень калия в крови)

миастения (заболевание, вызывающее прогрессирующее ослабление мышц);
восстановление после хирургического вмешательства.

Во время введения этого раствора врач может периодически брать пробы крови и мочи для контроля:

объёма жидкости в организме;
содержания химических веществ, таких как натрий и хлориды, в крови и моче (электролиты плазмы и мочи);
кислотно-щелочного баланса (уровень кислотности крови и мочи).

Хотя Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) содержит калий, его количество недостаточно для лечения тяжёлой гипокалиемии (очень низкий уровень калия в крови).

Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) содержит вещества, которые могут вызвать метаболический алкалоз (повышение щелочности крови).

Если потребуется повторное лечение, врач назначит вам дополнительные виды инфузионных растворов, чтобы восполнить потребность в других химических веществах и питательных веществах (пищевых компонентах).

Если в вашей крови проводится анализ на наличие грибка Aspergillus, тест может показать его присутствие, даже если он отсутствует.

Другие лекарственные средства и Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4)

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Следующие лекарственные средства не следует применять во время инфузии раствора Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4):

калийсберегающие диуретики (определённый тип диуретиков, такие как амилорид, спиронолактон, триамтерен, калия канреноат);
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (применяются для лечения повышенного артериального давления);
антагонисты рецепторов ангиотензина II (применяются для лечения повышенного артериального давления);
такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата и лечения некоторых заболеваний кожи);
циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантата).

Эти лекарственные средства могут повышать концентрацию калия в крови, что может угрожать жизни. Повышение уровня калия в крови более вероятно при наличии заболеваний почек.

Некоторые лекарственные средства влияют на гормон вазопрессин. К ним относятся:

противодиабетические препараты (хлорпропамид);
препараты для снижения уровня холестерина (клонифибрат);
некоторые противоопухолевые препараты (винкристин, ифосфамид, циклофосфамид);
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при лечении депрессии);
антипсихотические средства;
опиоиды для купирования сильной боли;
препараты против боли и/или воспаления (также известные как НПВС).
препараты, имитирующие или усиливающие действие вазопрессина, такие как десмопрессин (применяется при повышенной жажде и мочеиспускании), терлипрессин (применяется при кровотечении из пищевода) и окситоцин (применяется для стимуляции родов);
противосудорожные препараты (карбамазепин и окскарбазепин);
диуретики.

Другие лекарственные средства, которые могут влиять на Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) или подвергаться его влиянию:

кортикостероиды (противовоспалительные препараты);
карбеноксолон (противовоспалительное средство, применяемое при лечении язв желудка);
миорелаксанты (например, тукурин, суксаметоний, векторониум). Эти препараты используются во время хирургических операций и контролируются анестезиологом;
ацетилхолин;
аминогликозиды (один из видов антибиотиков);
нифедипин (применяется для лечения повышенного артериального давления и боли в груди);
кислые препараты, например:
- салицилаты, применяемые при воспалении (аспирин);
- снотворные таблетки (барбитураты);
- литий (применяется при лечении психических заболеваний);
щелочные (основные) препараты, например:
- симпатомиметики (стимуляторы, такие как эфедрин и псевдоэфедрин, применяемые в препаратах от кашля и простуды);
- другие стимуляторы (например, декстроамфетамин, фенфлурамин).

Применение Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) с пищей и напитками

Проконсультируйтесь с врачом о том, что вы можете есть и пить.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Во время беременности или лактации вам может быть назначен раствор Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4). Врач будет контролировать концентрацию химических веществ в крови и объём жидкости в организме.

Однако, если к инфузионному раствору добавляется другое лекарственное средство во время беременности или лактации, вы должны:

проконсультироваться с врачом;
ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед вождением транспортных средств или управлением механизмами.

3. Как будет применяться Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4)

Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) будет вводиться вам врачом или медсестрой. Ваш врач определит, какое количество препарата вам необходимо и когда его следует вводить. Это будет зависеть от вашего возраста, массы тела, физического состояния и причины лечения. Количество вводимого раствора также может зависеть от других видов лечения, которые вы получаете.

НЕ следует вводить Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), если в растворе присутствуют взвешенные частицы или если упаковка повреждена.

Обычно Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) вводится через пластиковый катетер, подключённый иглой к вене, чаще всего в руке. Однако ваш врач может использовать и другой способ введения препарата.

Перед началом и во время инфузии врач будет контролировать:

объём жидкости в вашем организме;
уровень кислотности крови и мочи;
содержание электролитов в организме (особенно натрия у пациентов с высоким уровнем вазопрессина или принимающих другие лекарства, усиливающие действие вазопрессина).

Любой остаток неиспользованного раствора должен быть уничтожен. Вам НЕ следует вводить Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) из пакета, который уже частично использовался.

Если вы получили больше Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), чем следовало

Если вы получили слишком большое количество Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) или препарат вводился слишком быстро, могут появиться следующие симптомы:

избыточное накопление воды или натрия (соли) и скопление жидкости в тканях (отёк), вызывающее припухлость;
покалывание в руках и ногах (парестезия);
мышечная слабость;
невозможность двигаться (паралич);
нарушение сердечного ритма (аритмия);
сердечная блокада (очень медленное сердцебиение);
остановка сердца (сердце перестаёт биться, угроза для жизни);
спутанность сознания;
исчезновение сухожильных рефлексов;
снижение частоты дыхания (респираторная депрессия);
тошнота;
рвота;
покраснение кожи;
жажда;
снижение артериального давления (гипотензия);
сонливость;
медленное сердцебиение (брадикардия);
кома (потеря сознания);
закисление крови (ацидоз), проявляющееся усталостью, спутанностью сознания, вялостью и учащением дыхания;
гипокалиемия (пониженное содержание калия в крови) и метаболический алкалоз (повышенная щелочность крови), особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
изменения настроения;
утомляемость;
затруднённое дыхание;
мышечная ригидность;
подёргивания мышц;
судороги мышц.

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, вы должны немедленно сообщить об этом врачу. Инфузия будет прекращена, и вам будет оказана помощь в зависимости от симптомов.

Если вы находитесь не в стационаре, немедленно обратитесь в ближайшую больницу или свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и введённую дозу. Рекомендуется показать медицинскому работнику упаковку и инструкцию по применению препарата.

Если перед передозировкой к Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) был добавлен другой препарат, именно он также может вызывать симптомы. Ознакомьтесь с инструкцией к добавленному препарату, чтобы узнать возможные побочные эффекты.

Если вы прервали лечение Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4)

Ваш врач определит, когда следует прекратить введение инфузии.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы, поскольку они могут быть признаками тяжелой, вплоть до смертельной, аллергической реакции (гиперчувствительности):

отек кожи лица, губ и горла
затруднение дыхания
кожная сыпь
покраснение кожи (эритема)

В зависимости от симптомов вам будет оказана необходимая медицинская помощь.

Остальные побочные эффекты перечислены по частоте возникновения.

Редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 1000 пациентов, но более чем у 1 из 10 000)

Реакции, связанные с методом введения:
повышение температуры тела (лихорадочная реакция),
инфекция в месте введения,
ощущение жжения,
местная боль или реакция (покраснение или отек) в месте введения,
раздражение и воспаление вены, в которую вводится раствор (флебит). Это может вызвать покраснение, боль или жжение и отек по ходу вены,
образование тромбов крови (венозная тромбоз) в месте инфузии, вызывающее боль, отек или покраснение в области тромба,
выход раствора в окружающие ткани (экстравазация). Это может повредить ткани и привести к образованию рубцов,
избыток жидкости в кровеносных сосудах (гиперволемия),
приступы (судороги),
крапивница (ветрянка),
тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение (анафилактическая реакция),
учащенное сердцебиение (тахикардия),
сердцебиение,
боль в груди,
дискомфорт в груди,
затруднение дыхания (одышка),
учащение дыхания,
покраснение,
гиперемия,
ощущение слабости (астения),
необычное ощущение,
мурашки (пилоэрекция),
периферические отеки,
повышение температуры тела (пирексия).
снижение уровня натрия в крови, которое может развиться во время пребывания в стационаре (госпитальная гипонатриемия) и связанное с этим неврологическое расстройство (гипонатриемическая энцефалопатия). Гипонатриемия может вызвать необратимое повреждение головного мозга и смерть из-за отека (воспаления) мозга (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если в раствор для инфузий был добавлен другой препарат, он также может вызывать побочные эффекты. Они будут зависеть от добавленного препарата. Ознакомьтесь с инструкцией по применению добавленного препарата, чтобы узнать список возможных побочных эффектов.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении аналогичных препаратов:

другие проявления реакции гиперчувствительности или реакции на инфузию: снижение артериального давления (гипотензия), свистящее дыхание (хрипы), холодный пот, озноб,
гиперкалиемия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4)

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

НЕ используйте этот препарат после даты, указанной на пакете после надписи ГОДЕН ДО. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

НЕ используйте этот препарат, если вы обнаружили частицы, взвешенные в растворе, или если упаковка повреждена каким-либо образом.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), раствор для инфузий

Действующие вещества:

хлорид натрия: 5,26 г на литр
хлорид калия: 0,37 г на литр
хлорид магния шестиводный: 0,30 г на литр
ацетат натрия трехводный: 3,68 г на литр
глюконат натрия: 5,02 г на литр

Прочие компоненты:

вода для инъекций
гидроксид натрия

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4), раствор для инфузий — прозрачный раствор, не содержащий видимых частиц. Препарат поставляется в пакетах из пластика на основе полиолефина/полиамида (Viaflo). Каждый пакет помещён в защитную внешнюю оболочку из пластика, запаянную.

Объём пакетов:

500 мл
1 000 мл

Пакеты поставляются в картонных коробках, содержащих следующее количество:

1 пакет объёмом 500 мл
20 пакетов объёмом 500 мл
1 пакет объёмом 1 000 мл
10 пакетов объёмом 1 000 мл
12 пакетов объёмом 1 000 мл

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производители

Держатель регистрационного удостоверения:

Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Рибарройя-дель-Турия (Валенсия), Испания

Производители:

Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 80, 7860 Лессин, Бельгия

Bieffe Medital S.A.
Ctra. Biescas-Senegüé, 22666 Сабиньянего (Уэска), Испания

Препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Австрия: Plasmalyt – Infusionslösung
Бельгия, Люксембург: Plasmalyte A Viaflo, solution pour perfusion
Хорватия: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, otopina za infuziju
Чехия: Plasmalyte roztok
Кипр: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) διάλυμα για έγχυση
Испания: Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), solución para perfusión
Дания: Plasmalyte, infusionsvæske, opløsning
Финляндия: Plasmalyte infuusioneste, liuos
Франция: Plasmalyte Viaflo, solution pour perfusion
Греция: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) διάλυμα για έγχυση
Исландия: Plasmalyte innrennslislyf, lausn
Ирландия: Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion
Италия: CrystalSol Solution for infusion
Литва: Plasmalyte infuzinis tirpalas
Мальта: Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion
Нидерланды: Plasma-Lyte 148, oplossing voor infusie
Норвегия: Plasmalyte infusjonsvæske, oppløsning
Польша: Plasmalyte roztwór do infuzji
Португалия: Plasma-lyte (pH 7,4) 148 Viaflo
Словения: Plaslyte raztopina za infundiranje
Словакия: Plasmalyte infúzny roztok
Швеция: Plasmalyte infusionsvätska, lösning
Великобритания (Северная Ирландия): Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for Infusion

Последняя редакция инструкции — октябрь 2023 года

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Обращение с препаратом и приготовление

Если позволяет раствор и упаковка, перед введением необходимо визуально проверить раствор на наличие видимых частиц и изменение цвета. Не вводить препарат, если раствор не прозрачный или упаковка повреждена.

Не извлекать пакет из защитной оболочки до момента использования. Внутренний пакет обеспечивает стерильность препарата. Вводить препарат следует немедленно после подключения системы инфузии.

Не подключать пакеты из пластика последовательно. Такой способ применения может привести к газовой эмболии из-за остаточного воздуха, который может быть вытеснен из первого пакета до завершения введения раствора из второго пакета. Повышение давления в гибких пластиковых контейнерах с целью увеличения скорости потока может вызвать газовую эмболию, если остаточный воздух в контейнере не был полностью удалён перед введением.

Использование системы внутривенного введения с открытым вентиляционным фильтром может привести к газовой эмболии. Такие системы внутривенного введения с открытым вентиляционным фильтром не следует применять с гибкими пластиковыми контейнерами.

Раствор следует вводить внутривенно с использованием стерильной системы и асептической техники. Система должна быть заполнена раствором с целью предотвращения попадания воздуха в систему.

Лекарственные препараты могут быть добавлены до или во время инфузии через точку инъекции.

Добавление других лекарственных средств или неправильная техника введения могут вызвать появление лихорадочных реакций из-за возможного введения пирогенов. При возникновении нежелательной реакции инфузию следует немедленно прекратить.

Препарат предназначен только для однократного использования.

Использованные частично контейнеры следует утилизировать.

Повторно подключать частично использованные пакеты запрещается.

1 — Открытие

Немедленно перед использованием извлечь пакет Viaflo из защитной оболочки.
Проверить отсутствие утечек, слегка сжав внутренний пакет. При обнаружении утечек раствор следует утилизировать, так как он может быть нестерильным.
Проверить прозрачность раствора и отсутствие посторонних частиц. Утилизировать раствор, если он не прозрачный или содержит посторонние частицы.

2 — Подготовка к введению

Для приготовления и введения использовать стерильные материалы.

Подвесить контейнер за петлю.
Снять пластиковый защитный колпачок с выпускного порта в нижней части контейнера.
- Одной рукой захватить малую лепестковую часть шейки выпускной трубки.
- Другой рукой захватить большую лепестковую часть крышки и повернуть.
- Крышка отсоединится.
Для подготовки инфузии использовать асептическую технику.
Подключить систему введения. Следуйте инструкциям, прилагаемым к системе, по подключению, заполнению и введению раствора.

3 — Техника введения добавляемых лекарственных препаратов

Предупреждение: добавляемые лекарственные средства могут быть несовместимы. Перед добавлением лекарственного средства необходимо проверить его совместимость как с пакетом, так и с раствором. После добавления лекарственного средства следует проверить изотоничность перед парентеральным введением. Необходимо тщательно и асептически перемешать любое добавленное лекарственное средство. Растворы, содержащие добавленные лекарственные средства, следует использовать немедленно и не хранить. (См. раздел 5 «Несовместимость добавляемых лекарственных средств»).

Добавление лекарственного средства перед введением

Обработать место инъекции антисептиком.
Используя шприц с иглой калибра 19 (1,10 мм) или 22 (0,70 мм), проколоть повторно закрывающееся место инъекции и ввести лекарственное средство.
Тщательно перемешать лекарственное средство с раствором. При добавлении препаратов с высокой плотностью, таких как хлорид калия, аккуратно перемешать, слегка встряхивая пакет в вертикальном положении.

Внимание: не хранить пакеты с добавленными лекарственными средствами.

Добавление лекарственного средства во время инфузии

Закрыть зажим на системе.
Обработать место инъекции антисептиком.
Используя шприц с иглой калибра 19 (1,10 мм) или 22 (0,70 мм), проколоть повторно закрывающееся место инъекции и ввести лекарственное средство.
Снять контейнер с инфузионной стойки и/или повернуть его в вертикальное положение.
Аккуратно постучать по трубкам, чтобы удалить воздух из них, пока контейнер находится в вертикальном положении.
Тщательно перемешать раствор и лекарственное средство.
Вновь подвесить контейнер в положение для введения, открыть зажим и продолжить инфузию.

4. Срок годности после первого вскрытия:

Препарат следует использовать немедленно после вскрытия.

Срок годности при использовании после добавления лекарственных средств

Перед применением необходимо убедиться в физической и химической стабильности добавляемых лекарственных средств при рН раствора Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) в контейнере Viaflo.

С микробиологической точки зрения разбавленный раствор следует использовать немедленно. В случае, если препарат не используется сразу, условия и продолжительность хранения до использования — ответственность пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, если только разведение не было проведено в контролируемых и валидированных асептических условиях.

5 — Несовместимость добавляемых лекарственных средств

При добавлении лекарственных средств к раствору Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) необходимо соблюдать асептическую технику. После добавления тщательно перемешать раствор. Не хранить пакеты, содержащие добавленные лекарственные средства.

Как и при использовании любых парентеральных растворов, совместимость добавляемых лекарственных средств с раствором в пакете Viaflo следует проверять до их введения.

Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого лекарственного средства.

Перед добавлением лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и/или стабильно в воде, а диапазон рН раствора Виафло Плазмалайт 148 (рН 7,4) (рН 6,5–8,0) является подходящим. После добавления необходимо наблюдать за возможным изменением цвета и/или образованием осадка, нераствимых комплексов или кристаллов.

Лекарственные средства, о которых известно, что они несовместимы, использовать не следует.