Уронід 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Уронід 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Флавоксату гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Уронід і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Уронід
3. Як застосовувати Уронід
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Уронід

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Уронід і для чого його застосовують

Що таке Уронід

Уронід належить до групи лікарських засобів, які зменшують і запобігають м’язовим спазмам. Уронід містить спазмолітик, що діє шляхом пригнічення скорочень у сечовивідних шляхах, зменшуючи таким чином сечові симптоми та пов’язаний біль.

Для чого застосовують Уронід

Уронід показаний для лікування сечових симптомів, таких як: утруднення початку сечовипускання (сечовипускання переривчасте), раптова потреба в сечовипусканні (ургентність сечовипускання), сильне та невгамовне бажання сечовипустити (частота сечовипускання), навіть вночі (ніктурія), надлобковий сечового міхура біль і неусвідомлене виділення сечі (неконтрольована сечова недержність).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Уроніду

Не приймайте Уронід

• якщо Ви маєте алергію на флавоксату гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6)

• якщо у Вас є захворювання шлунково-кишкового тракту, що впливає на нормальний прохід їжі (обструкція)

• якщо у Вас є кишкові кровотечі

• якщо Ви маєте м’язову недостатність при ковтанні (акалазія)

• якщо Ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (уретральна ретенція)

• якщо Ви лікуєтеся від офтальмологічного захворювання, відомого як глаукома

• якщо Ви маєте захворювання, що спричиняє загальну м’язову слабкість і втому (міастенія гравіс)

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Уроніду:

• якщо у Вас порушена функція нирок.

Діти

Уронід не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років.

Застосування Уроніду разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Безпека цього лікарського засобу під час вагітності та годування груддю не встановлена. Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте сонливість або розмите зору під час прийому Уроніду.

Уронід містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Уронід

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дорослих

Рекомендована добова доза — 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 200 мг кожні 6–8 годин (3 або 4 рази на добу) перорально.

Не руйнуйте таблетку, ковтайте її цілком, бажано запиваючи склянкою води.

Таблетки слід приймати після їжі, щоб запобігти нудоті.

Якщо ви прийняли більше Уроніду, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Уроніду, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Уронід

Не хвилюйтеся, якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Уронідом

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви відчуваєте побічні ефекти, які не вказані нижче:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

Нудота

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

Сонливість

Порушення зору

Блювота, сухість у роті, біль у шлунку, важке травлення (диспепсія)

Висипання

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів)

Уртикарія, свербіж

Нездатність повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі)

Втомування

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Гіперчутливість, анафілактична реакція, анафілактичний шок

Заплутаність

Глаукома

Прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття)

Жовтяниця шкіри та білка очей (жовтяниця), захворювання печінки, аномальні результати тестів функції печінки (аномальні печенкові ферменти)

Покрасніння шкіри

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Уроніду

Не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, упакованим і прихованим від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо він пошкоджений або є ознаки того, що його було порушено.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміттєві кошики. Слід здавати упаковки та непотрібні ліки у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Уроніду

• Діючою речовиною є флавоксату гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг флавоксату гідрохлориду.
• Інші компоненти:

Допоміжні речовини ядра:

Лактоза

Повідон (Е-1201)

Карбоксиметилцелюлоза модифікована (Е-466)

Тальк (Е-533b)

Стеарат магнію (Е-572)

Колоїдний діоксид кремнію (Е-551)

Мікрокристалічна целюлоза (Е-460)

Допоміжні речовини оболонки:

Гідроксипропілметилцелюлоза

Поліетиленгліколь 300

Діоксид титану (Е-171)

Поліетиленгліколь 6000

Стеарат магнію (Е-572)

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Уронід 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, має вигляд однорідних таблеток білого кольору, вкритих плівковою оболонкою, у блістері PVC/Al, упакованих у контейнери, що містять 60 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Casen Recordati, S.L

Автострада Логроньйо, км. 13,300

50180 Утебо (Сарагоса), Іспанія

Виробник

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Віа Маттео Цівіталі, 1

20148 Мілан

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2017 року

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/