Uronid 200 mg tabletki powlekane
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Uronid 200 mg tabletki powlekane
Flavoksato chlorowodorek
Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
- Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest Uronid i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Uronid
- Jak stosować Uronid
- Możliwe działania niepożądane
- Warunki przechowywania Uronid
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Uronid i do czego jest stosowany
Co to jest Uronid
Uronid należy do grupy leków łagodzących i zapobiegających skurczom mięśni. Uronid zawiera lek przeciwdrgawkowy działający poprzez hamowanie skurczów w układzie moczowym, co prowadzi do zmniejszenia objawów układu moczowego oraz bólu z nim związanego.
Do czego stosuje się Uronid
Uronid jest wskazany w leczeniu objawów układu moczowego, takich jak: trudności z rozpoczęciem oddawania moczu (mikcja przerywana), nagłe pragnienie oddania moczu (pobudzenie moczowe), silne i niekontrolowane pragnienie oddania moczu (częstomocz), również w nocy (nocturia), ból pęcherza w okolicy nadłonowej oraz niekontrolowany wyciek moczu (niepancerstwo).
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Uronid
Nie przyjmuj Uronid
- jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek flawoksatu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
- jeśli masz chorobę przewodu pokarmowego wpływającą na normalny przepływ pokarmu (zator)
- jeśli cierpisz na krwawienie jelitowe
- jeśli chorujesz na zaburzenie mięśni przełyku uniemożliwiające połykanie (achalazję)
- jeśli nie jesteś w stanie całkowicie opróżnić pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu)
- jeśli jesteś leczony z powodu choroby oka znanej jako jaskra
- jeśli cierpisz na chorobę powodującą ogólne zmęczenie i osłabienie mięśni (miastenię gravis)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Uronid:
- jeśli Twoja funkcja nerek jest zaburzona
Dzieci
Uronid nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Stosowanie Uronid z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Bezpieczeństwo tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz senność lub zamazane widzenie podczas przyjmowania Uronid.
Uronid zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować Uronid
Stosuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka dzienna to 1 tabletka powlekana 200 mg co 6–8 godzin (3 lub 4 razy dziennie) doustnie.
Nie dziel tabletki, połknij ją całą, najlepiej z szklanką wody.
Tabletki należy przyjmować po posiłkach, aby zapobiec nudnościom.
Jeśli wziął(-a) pan(i) zbyt dużą dawkę Uronidu
Jeśli wziął(-a) pan(i) więcej Uronidu niż powinien(-a), natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętą.
Jeśli zapomniał(-a) pan(i) wziąć Uronid
Nie martw się, jeśli zapomniał(-a) pan(i) przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę w zalecanym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie pan(i) leczenie Uronidem
Jeśli ma pan(i) jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jakiekolwiek działania niepożądane nasilą się lub jeśli wystąpią działania niepożądane nie wymienione poniżej: Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)
Nudności
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
Senność
Zaburzenia wzroku
Wymioty, suchość w ustach, ból żołądka, trudności trawienne (dyspepsja)
Wysypka
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)
Pokrzywka, swędzenie
Niezdolność do pełnego opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu)
Zmęczenie
Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny
Zamieszanie
Jaskra
Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu), zaburzenia wątroby, nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby (nieprawidłowe stężenie enzymów wątrobowych)
Zapalenie skóry
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Wazliwość Uronidu
Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i folijce. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.
Nie należy stosować tego leku, jeśli stwierdzisz, że jest uszkodzony lub widać na nim ślady ingerencji.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Odpowiednio zwróć pudełko i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnego opakowania i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Uronid
- Substancją czynną jest flawoksyd chlorowodorek. Każdy tabletka powlekana zawiera 200 mg flawoksydu chlorowodorku.
- Pozostałe składniki to:
Substancje pomocnicze rdzenia:
Laktoza
Polidom (E-1201)
Karboksymetyloceluloza modyfikowana (E-466)
Talk (E-533b)
Stearynian magnezu (E-572)
Dwutlenek krzemu koloidalny (E-551)
Celuloza mikrokryształowa (E-460)
Substancje pomocnicze powłoki:
Hydroksypropylometyloceluloza
Glikol polietylenowy 300
Tlenek tytanu (E-171)
Glikol polietylenowy 6000
Stearynian magnezu (E-572)
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Uronid 200 mg tabletki powlekane ma postać jednorodnych, białych tabletek powlekanych, w opakowaniach blisterowych PVC/Al, zawierających 60 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Casen Recordati, S.L
Autovía de Logroño, km. 13,300
50180 Utebo (Zaragoza) Hiszpania
Producent
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1
20148 Mediolan
Data ostatniej rewizji ulotki: grudzień 2017
Inne źródła informacji
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/