Uronid 200 mg compresse rivestite con film
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Uronid 200 mg compresse rivestite con film
Flavoxato cloridrato
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui gli effetti indesiderati non siano indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo :
- Che cos'è Uronid e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Uronid
- Come prendere Uronid
- Possibili effetti indesiderati
5 Conservazione di Uronid
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Uronid e per cosa si usa
Che cos'è Uronid
Uronid appartiene a un gruppo di medicinali che alleviano e prevengono gli spasmi muscolari. Uronid contiene un antispastico che agisce inibendo le contrazioni del tratto urinario, riducendo così i sintomi urinari e il dolore associato.
Per cosa si usa Uronid
Uronid è indicato nel trattamento dei sintomi urinari quali: difficoltà ad iniziare la minzione (minzione intermittente), necessità improvvisa di urinare (urgenza urinaria), impulso intenso e incontrollabile di urinare (frequenza), anche durante la notte (nicturia), dolore sovrapubico vescicale e perdita involontaria di urina (incontinenza).
2. Cosa deve sapere prima di assumere Uronid
Non prenda Uronid
-
se è allergico al flavoxato cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6)
-
se soffre di una malattia gastrointestinale che altera il normale transito degli alimenti (ostruzione)
-
se ha emorragie intestinali.
-
se soffre di acalasia (incapacità muscolare della deglutizione)
-
se non è in grado di svuotare completamente la vescica (ritenzione urinaria)
-
se sta seguendo un trattamento per il glaucoma
-
se soffre di miastenia grave, una malattia che provoca affaticamento e debolezza muscolare generalizzata
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Uronid:
- se ha una compromissione della funzionalità renale.
Bambini
Uronid non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Assunzione di Uronid con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non è stata stabilita la sicurezza di questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento. Non si raccomanda l’uso di questo medicinale in caso di gravidanza o allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non guidi né utilizzi macchinari se avverte sonnolenza o visione offuscata durante il trattamento con Uronid.
Uronid contiene Lattosio
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere Uronid
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Uso negli adulti
La dose giornaliera raccomandata è di 1 compressa rivestita con film da 200 mg ogni 6-8 ore (3 o 4 volte al giorno) per via orale.
Non frantumi la compressa, la prenda intera preferibilmente con un bicchiere d'acqua.
Le compresse devono essere assunte dopo i pasti al fine di prevenire nausea.
Se assume una quantità di Uronid superiore a quella prescritta
Se ha assunto una quantità di Uronid superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20 indicando il medicinale e la quantità assunta.
Se dimentica di prendere Uronid
Non si preoccupi se ha dimenticato di prendere una dose; prenda la dose successiva all'orario previsto. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se interrompe il trattamento con Uronid
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Consulti il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota un effetto indesiderato non elencato di seguito: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Nausea
Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)
Sonnolenza
Disturbi della vista
Vomito, bocca secca, dolore gastrico, digestione pesante (dispepsia)
Eruzioni cutanee
Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)
Orticaria, prurito
Incapacità di svuotare completamente la vescica (ritenzione urinaria)
Affaticamento
Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)
Ipersensibilità, reazione anafilattica, shock anafilattico
Confusione
Glaucoma
Battiti cardiaci rapidi o irregolari (palpitazioni)
Colorazione gialla della pelle e della sclera (itterizia), disturbo epatico, risultati anomali nei test di funzionalità epatica (enzima epatico anomalo)
Arrossamento della pelle
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es.
Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Uronid
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.
Non utilizzare questo medicinale se risulta danneggiato o presenta segni di manomissione.
I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo, si contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Composizione di Uronid
- Il principio attivo è cloridrato di flavoxato. Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di cloridrato di flavoxato.
- Gli altri componenti sono:
Eccipienti del nucleo:
Lattosio
Povidone (E-1201)
Carbossimetilcellulosa modificata (E-466)
Talco (E-533b)
Stearato di magnesio (E-572)
Silice colloidale (E-551)
Cellulosa microcristallina (E-460)
Eccipienti del rivestimento:
Idrossipropilmetilcellulosa
Polietilenglicole 300
Biossido di titanio (E-171)
Polietilenglicole 6000
Stearato di magnesio (E-572)
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Uronid 200 mg compresse rivestite con film si presenta come compresse rivestite con film omogenee di colore bianco, in blister PVC/Al, in confezioni contenenti 60 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Casen Recordati, S.L
Autovía de Logroño, km. 13,300
50180 Utebo (Zaragoza) Spagna
Responsabile della produzione
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1
20148 Milano
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2017
Altre fonti di informazione
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/