Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циторсал

Порошок для розчину для прийому внутрішньо у пакетику

Lactate calcium anhydricum, Sulfas magnesium anhydricus, Acidum citricum anhydricum, Natrii citricum anhydricum, Natrii chloridum anhydricum, Kalii chloridum anhydricum, Natrii phosphoricum anhydricum et Glucosum monohydricum

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Циторсал і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком прийому Циторсалу
Як застосовувати Циторсал
Можливі побічні ефекти
Зберігання Циторсалу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циторсал і для чого його застосовують

Циторсал належить до фармакотерапевтичної групи солей для перорального зволоження та застосовується для профілактики та лікування легких і помірних станів дегідратації, спричинених різними причинами, зокрема: гострі шлунково-кишкові розлади у немовлят, ацидоз, ацетонемічні блювоти, екстраниральна уремія, блювота вагітних, а також у загальному випадку — при значних втратах рідини внаслідок тривалої блювоти або діареї.

Циторсал показаний дорослим, немовлятам і дітям.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Циторсалу

Не приймайте Циторсал:

Якщо ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який із компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Якщо у вас має місце мальабсорбція глюкози або галактози.
Якщо у вас цукровий діабет.
Якщо ви не можете пити.
Якщо потрібно оральне введення через назогастральний зонд або внутрішньовенно.
Якщо у вас тяжка, тривала діарея та інші значні втрати рідини, що потребують парентеральної терапії.
Якщо у вас тривалі та сильні блювоти.
Якщо у вас кишкова обструкція, паралітична непрохідність кишечника або перфорація кишечника.
Якщо у вас анурія (припинення виділення сечі) або олігурія (зниження утворення сечі).
Якщо у вас ниркова недостатність.
Недоношеним дітям або дітям молодше одного місяця.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Циторсалу.

Будьте особливо обережні при застосуванні Циторсалу:

Коли показана парентеральна гідратація, наприклад, при тяжкій дегідратації та постійних або частих блювотах, оскільки в цьому випадку застосування Циторсалу не є доцільним.
Ви можете нормально харчуватися, коли діарея буде усунена.

Застосування Циторсалу разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Через вміст кальцію може виникати порушення всмоктування тетрациклінів.

Застосування Циторсалу разом з їжею та напоями

Уникайте прийому їжі або інших рідин з високим вмістом цукру, таких як фруктові соки, або інших рідин, що містять електроліти; якщо потрібно додатково вживати рідину, використовуйте воду.
Уникайте солоної їжі.
Корове молоко слід припинити приймати тільки тоді, коли після його вживання діарея значно погіршується, замінюючи його іншою білковою їжею.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Циторсал містить глюкозу, натрій, калій та жовтий помаранчевий барвник S (Е-110)

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Хворі на цукровий діабет повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 5 г глюкози на кожні 100 мл відновленого розчину.

Цей лікарський засіб містить 115 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на кожні 100 мл приготованого розчину. Це відповідає 6 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Хворі з нирковою недостатністю або ті, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 78 мг (2 ммоль) калію на кожні 100 мл приготованого розчину.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий помаранчевий барвник S (Е-110). Може спричиняти астму, особливо у хворих з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як приймати Циторсал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Циторсал порошок для розчину для прийому внутрішньо у пакетику приймається перорально після розчинення вмісту одного пакетику завжди в півлітрі води або двох пакетиків — в одному літрі.

Розчин слід готувати та застосовувати при кімнатній температурі.

Воду, якщо це необхідно, можна було кип’ятити, але не після приготування розчину.

Не слід додавати інші інгредієнти, наприклад цукор.

Циторсал застосовується перорально.

Зазвичай рекомендована доза має бути розрахована індивідуально залежно від ваги пацієнта та тяжкості захворювання, проте загалом рекомендована доза така:

Діти від одного місяця: рекомендовано 1–1,5 від об’єму їх звичайного харчування.

Діти від одного року: 200 мл розчину на кожне діарейне випорожнення.

Дорослі: від 200 до 400 мл розчину на кожне діарейне випорожнення.

Рекомендовано продовжувати лікування до тих пір, поки триває діарея, а після її припинення ваш лікар визначить, чи досягнуто гідратації та чи немає ризику повторного обезводнення, що зазвичай відбувається протягом 4–5 днів.

Застосування зазвичай проводиться «ad libitum» — дозволяючи хворому пити стільки, скільки він хоче. У випадку пацієнтів із дуже частими випорожненнями слід заохочувати їх до пиття, а у випадку дуже слабких пацієнтів — допомагати їм.

У дітей, особливо якщо вони слабкі або мають блювоту, доцільно вводити розчин у дозі 25–30 мл через кожні 10–15 хвилин.

Якщо обезводнення незначне та у дітей молодше 2 років у перший день лікування слід давати одну дозу простої води на кожні дві дози розчину Циторсал порошок для розчину для прийому внутрішньо у пакетику, усі однакового об’єму. У наступні дні — часто пити воду.

Завжди починайте з невеликих об’ємів і поступово збільшуйте дозу залежно від потреб пацієнта. У всіх випадках рекомендовано застосовувати розчин часто, невеликими порціями та повільно, щоб полегшити його засвоєння. У немовлят та дітей важливо продовжувати харчування, включаючи грудне вигодовування, для підтримання гідратації та харчування.

У дорослих слід відновити харчування відразу після відновлення апетиту.

Літні пацієнти

Режим дозування, що рекомендується, такий самий, як для дорослих.

Пацієнти з порушенням функції печінки

У цьому випадку корекція дози не потрібна.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Пацієнтам із порушенням функції нирок не слід застосовувати Циторсал, оскільки у цих пацієнтів можуть розвинутися дуже високі рівні натрію (гіпернатріємія) та калію (гіперкаліємія) у крові.

Інструкції щодо правильного застосування препарату:

Всипте вміст одного пакетику в півлітра води (500 мл) або двох пакетиків — в один літр. Для полегшення розчинення рекомендується повільно додавати порошок у воду, одночасно інтенсивно перемішуючи столовою ложкою до повного розчинення.

У певних умовах, які абсолютно не впливають на терапевтичні властивості препарату, Циторсал може зцементуватися в упаковці. Достатньо стиснути пакетик рукою, щоб він перетворився на тонкий порошок, який однаково добре розчиняється.

Якщо ви прийняли більше Циторсалу, ніж слід

У разі передозування або випадкового приймання негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Надмірне застосування Циторсалу може призвести до надмірної гідратації. Припиніть лікування, якщо помітите набряк повік.

У пацієнтів із порушенням функції нирок передозування може призвести до гіпернатріємії та гіперкаліємії.

Якщо ви забули прийняти Циторсал

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Найчастішими є блювота, яка може з’явитися, якщо препарат вводити занадто швидко. У таких випадках слід припинити введення Циторсалу на 10 хвилин і відновити його, вводячи менші дози частіше.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циторсалу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Невикористаний розчин слід утилізувати протягом 24 годин після його приготування, спеціальні умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки слід здати у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6.

Склад Циторсалу

Діючими речовинами є лактат кальцію безводний, сульфат магнію безводний, лимонна кислота безводна, цитрат натрію безводний, хлорид натрію безводний, хлорид калію безводний, фосфат натрію безводний та глюкоза моногідрат.
Інші компоненти: неогесперидин, ароматизатор апельсиновий та барвник жовто-оранжевий S (Е-110).

Кожен пакетик слід розчинити в півлітрі (500 мл) води. Кожні 100 мл утвореного розчину містять як діючі речовини: 0,0436 г лактату кальцію безводного, 0,024 г сульфату магнію безводного, 0,032 г лимонної кислоти безводної, 0,258 г цитрату натрію безводного, 0,0585 г хлориду натрію безводного, 0,149 г хлориду калію безводного, 0,071 г фосфату натрію безводного та 5 г глюкози (моногідрату).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Циторсал порошок для розчину для прийому внутрішньо у пакетику має трохи жовтувато-оранжевий колір і апельсиновий запах. Препарат може випускатися в двох варіантах: пачки, що містять 2 або 5 пакетиків з паперу-алюмінієвої фольги.

Тримач ліцензії на обіг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, Іспанія

Виробник

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.