Циторсал порошок для раствора для приема внутрь в пакетике: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циторсал

Порошок для раствора для приема внутрь в пакетике

Лактат кальция безводный, сульфат магния безводный, лимонная кислота безводная, цитрат натрия безводный, хлорид натрия безводный, хлорид калия безводный, фосфат натрия безводный и глюкоза моногидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Циторсал и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Циторсала
Способ применения Циторсала
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Циторсала
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циторсал и для чего он применяется

Циторсал относится к фармакотерапевтической группе солей для пероральной регидратации и используется для профилактики и лечения лёгких и умеренных форм дегидратации, вызванной различными причинами, такими как: острые желудочно-кишечные расстройства у младенцев, ацидоз, ацетонемическая рвота, внепочечная уремия, рвота при беременности, а также во всех случаях значительной потери жидкости при продолжительной рвоте или диарее.

Циторсал показан взрослым, младенцам и детям.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Циторсала

Не принимайте Циторсал:

Если у вас аллергия на действующие вещества или любой из компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
При нарушении всасывания глюкозы или галактозы.
При наличии сахарного диабета.
При невозможности пить жидкость.
При необходимости проведения перорального питания через назогастральный зонд или внутривенной терапии.
При тяжёлой, упорной диарее и других критических потерях жидкости, требующих парентеральной терапии.
При сильной и продолжительной рвоте.
При кишечной непроходимости, паралитической кишечной непроходимости или перфорации кишечника.
При анурии (остановке выделения мочи) или олигурии (снижении выработки мочи).
При почечной недостаточности.
У недоношенных детей и детей младше одного месяца.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Циторсала.

С особой осторожностью применяйте Циторсал:

В случаях, когда показана парентеральная регидратация, например, при тяжёлой дегидратации, а также при продолжающейся или частой рвоте, поскольку в таких случаях применение Циторсала нецелесообразно.
Вы можете возвращаться к обычному питанию по мере нормализации стула.

Применение Циторсала вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно вам придётся принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Из-за содержания кальция препарат может нарушать всасывание тетрациклинов.

Применение Циторсала вместе с пищей и напитками

Избегайте употребления продуктов питания и других жидкостей с высоким содержанием сахара, таких как фруктовые соки, а также других жидкостей, содержащих электролиты; если необходимо дополнительно ввести жидкость, используйте воду.
Избегайте употребления солёной пищи.
Молоко коровье следует исключить только в случае значительного ухудшения диареи после его употребления, заменив его другим белковым продуктом.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Циторсал содержит глюкозу, натрий, калий и краситель амарант S (Е-110)

Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что препарат содержит 5 г глюкозы на каждые 100 мл восстановленного раствора.

Этот препарат содержит 115 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на каждые 100 мл приготовленного раствора. Это составляет 6 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

Пациенты с почечной недостаточностью или соблюдающие диету с низким содержанием калия должны учитывать, что препарат содержит 78 мг (2 ммоль) калия на каждые 100 мл приготовленного раствора.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель амарант S (Е-110). Он может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Циторсал

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом.

Циторсал принимается внутрь в виде раствора, приготовленного путём растворения содержимого одного пакетика всегда в половине литра воды или двух пакетиков — в одном литре.

Раствор должен готовиться и применяться при комнатной температуре.

Воду, если это необходимо, можно предварительно вскипятить, но не после приготовления раствора.

Не следует добавлять других ингредиентов, таких как сахар.

Циторсал применяется перорально (внутрь).

Обычную дозу следует рассчитывать индивидуально в зависимости от массы тела пациента и тяжести его заболевания, однако в целом рекомендуемая доза составляет:

Младенцы от одного месяца: рекомендуется от 1 до 1,5 раза больше обычного объёма пищи.

Дети от одного года: 200 мл раствора на каждый жидкий стул в день.

Взрослые: от 200 до 400 мл раствора на каждый жидкий стул.

Рекомендуется продолжать лечение до тех пор, пока сохраняется диарея, а после её окончания врач оценит, достигнута ли гидратация и отсутствует ли риск повторного обезвоживания, что обычно достигается в течение 4–5 дней.

Применение обычно проводится «ad libitum» (по желанию), позволяя больному пить столько, сколько он хочет. Пациентам с очень частым поносом следует рекомендовать пить больше жидкости, а при очень слабых пациентах — помогать им.

У детей, особенно если они слабы или страдают рвотой, рекомендуется вводить раствор по 25–30 мл через каждые 10–15 минут.

При незначительной степени обезвоживания и у детей младше 2 лет в первый день лечения следует давать одну порцию воды на каждые две порции раствора порошка Циторсал для приёма внутрь, причём объём должен быть одинаковым. В последующие дни — пить воду часто.

Всегда начинайте с небольших объёмов и постепенно увеличивайте их в зависимости от потребностей пациента. Во всех случаях рекомендуется вводить раствор часто, небольшими порциями и медленно, чтобы облегчить его усвоение. У младенцев и детей особенно важно продолжать кормление, включая грудное молоко, для поддержания гидратации и питания.

У взрослых следует возобновить обычный рацион питания, как только вернётся аппетит.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая схема дозирования такая же, как и у взрослых.

Пациенты с печеночной недостаточностью

В этом случае коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

При нарушении функции почек препарат Циторсал вводить ни в коем случае нельзя, поскольку у таких пациентов могут развиться очень высокие уровни натрия (гипернатриемия) и калия (гиперкалиемия) в крови.

Инструкции по правильному приготовлению раствора:

Высыпьте содержимое одного пакетика в пол-литра воды (500 мл) или двух пакетиков — в один литр воды. Для лучшего растворения рекомендуется медленно добавлять порошок в воду, одновременно энергично перемешивая столовой ложкой до полного растворения.

В определённых условиях, не влияющих ни в коей мере на терапевтические свойства препарата, Циторсал может слёживаться в упаковке. Достаточно сжать пакетик рукой, чтобы содержимое превратилось в мелкий порошок, одинаково хорошо растворяющийся.

Если вы приняли больше Циторсала, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Избыток Циторсала может вызвать переувлажнение. Прекратите лечение, если вы заметите отёчность век.

У пациентов с нарушением функции почек передозировка может привести к гипернатриемии и гиперкалиемии.

Если вы забыли принять Циторсал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов. Наиболее частыми являются рвота, которая может возникать при слишком быстром введении. В таких случаях следует прекратить введение Циторсала на 10 минут и возобновить его, вводя меньшие количества, но более часто.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Циторсала

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Неиспользованный раствор необходимо утилизировать в течение 24 часов после его приготовления; специальные условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6.

Состав Циторсала

Действующие вещества: лактат кальция безводный, сульфат магния безводный, лимонная кислота безводная, цитрат натрия безводный, хлорид натрия безводный, хлорид калия безводный, фосфат натрия безводный и глюкоза моногидрат.
Вспомогательные вещества: неогесперидин, ароматизатор апельсиновый, краситель жёлто-оранжевый S (Е-110).

Каждый пакетик следует растворить в 0,5 литрах (500 мл) воды. Каждые 100 мл полученного раствора содержат следующие действующие вещества: 0,0436 г лактата кальция безводного, 0,024 г сульфата магния безводного, 0,032 г лимонной кислоты безводной, 0,258 г цитрата натрия безводного, 0,0585 г хлорида натрия безводного, 0,149 г хлорида калия безводного, 0,071 г фосфата натрия безводного и 5 г глюкозы (в виде моногидрата).

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Циторсал выпускается в виде пакетиков с порошком для приготовления раствора для приёма внутрь слегка оранжевого цвета с апельсиновым запахом. Препарат может выпускаться в двух вариантах: картонные коробки, содержащие 2 или 5 алюминиевых пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Perú, 228 — 08020 Барселона, Испания

Производитель

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Горгс Лладо, 188 — 08210 Барбера-дель-Вальес, Барселона, Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: Июнь 2020

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.