Cytorsal proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Citorsal
Proszek do sporządzenia roztworu doustnego w saszetce
Wapnia laktynian bezwodny, magnezu siarczan bezwodny, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian bezwodny, sodu chlorku bezwodny, potasu chlorek bezwodny, sodu fosforan bezwodny i glukoza jednowodna
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować się odnieść.
- W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Citorsal i w jakim celu stosuje się ten lek
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citorsal
- Jak stosować Citorsal
- Możliwe działania niepożądane
- Warunki przechowywania Citorsal
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Citorsal i do czego służy
Citorsal należy do grupy terapeutycznej soli do nawadniania doustnego i stosuje się go w zapobieganiu i leczeniu łagodnych i umiarkowanych stanów odwodnienia spowodowanych różnymi przyczynami, takimi jak: ostre zaburzenia przewodu pokarmowego u niemowląt, kwasica, wymioty ketonowe, urazemia pozanerczna, wymioty ciężarnych oraz ogólnie we wszystkich przypadkach dużych utrat płynów w wyniku uporczywych wymiotów lub biegunek.
Citorsal wskazany jest dla dorosłych, niemowląt i dzieci.
2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Citorsal
Nie przyjmuj Citorsal:
- Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
- Jeśli występuje nieprawidłowe wchłanianie glukozy lub galaktozy.
- Jeśli masz cukrzycę.
- Jeśli nie jesteś w stanie pić.
- Jeśli wymagana jest podanie doustne przez sondę żołądkową lub podanie dożylnie.
- Jeśli występuje ciężka, trwająca biegunka oraz inne znaczne utraty płynów, wymagające terapii parenteralnej.
- Jeśli występuje intensywne i długotrwałe wymioty.
- Jeśli masz obturację jelit, paralityczne niedrożność jelit lub przebicie ściany jelita.
- Jeśli występuje anuria (przerwanie wydzielania moczu) lub oliguria (zmniejszenie produkcji moczu).
- Jeśli masz niewydolność nerek.
- U niemowląt przedwcześnie urodzonych lub młodszych niż jeden miesiąc.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Citorsal.
Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Citorsal:
- Gdy wskazana jest rehydratacja parenteralna, np. w przypadku ciężkiego odwodnienia oraz ciągłych lub częstych wymiotów, ponieważ w takim przypadku nie jest odpowiednie podawanie Citorsal.
- Możesz wrócić do normalnego odżywiania po ustaniu biegunki.
Stosowanie Citorsal z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.
Z uwagi na zawartość wapnia, może on zaburzać wchłanianie tetracyklin.
Stosowanie Citorsal z pokarmami i napojami
- Unikaj spożywania pokarmów lub innych płynów o wysokiej zawartości cukru, takich jak soki owocowe lub inne napoje zawierające elektrolity; jeśli konieczne jest podanie dodatkowej ilości płynu, należy stosować wodę.
- Unikaj pokarmów słonych.
- Mleko krowie należy odstawić tylko wtedy, gdy biegunka znacznie się nasila po jego spożyciu, zastępując je innym pokarmem zawierającym białko.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Citorsal zawiera glukozę, sod, potas i barwnik żółty pomarańczowy S (E-110)
Ten lek zawiera glukozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub 2 powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 5 g glukozy w 100 ml otrzymanego roztworu.
Ten lek zawiera 115 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w 100 ml przygotowanego roztworu. Odpowiada to 6% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.
Pacjenci z niewydolnością nerek lub stosujący diety ubogie w potas powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 78 mg (2 mmol) potasu w 100 ml przygotowanego roztworu.
Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera barwnik żółty pomarańczowy S (E-110). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.
3. Jak przyjmować Citorsal
Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Citorsal należy przyjmować doustnie, rozpuszczając zawartość jednego saszetki zawsze w pół litra wody lub dwóch saszetek w jednym litrze.
Roztwór należy przygotować i podać w temperaturze pokojowej.
Wodę, jeśli konieczne, można wcześniej zagotować, ale nie po przygotowaniu roztworu.
Nie należy dodawać innych składników, takich jak cukier.
Citorsal stosuje się drogą doustną.
Dawkę normalną należy obliczyć indywidualnie, uwzględniając masę ciała pacjenta i ciężkość choroby, jednak ogólnie zalecana dawka to:
Dzieci od miesiąca życia: zaleca się od 1 do 1,5 razy większą objętość od zwyczajowej ilości pokarmu.
Dzieci od jednego roku życia: 200 ml roztworu za każdym razem po stoliku biegunkowym.
Dorośli: od 200 do 400 ml roztworu za każdym razem po stoliku biegunkowym.
Zaleca się kontynuowanie leczenia tak długo, jak długo trwa biegunka, a po jej ustąpieniu lekarz oceni, czy osiągnięto nawodnienie organizmu i czy nie ma ryzyka ponownego odwodnienia, co zazwyczaj osiąga się w ciągu 4 lub 5 dni.
Podawanie odbywa się zazwyczaj „ad libitum”, pozwalając choremu pić tyle, ile chce. U pacjentów z bardzo częstymi biegunkami należy ich zachęcać do picia, a u bardzo osłabionych należy im pomóc.
U dzieci, zwłaszcza jeśli są osłabione lub mają wymioty, zaleca się podawanie roztworu w dawce 25–30 ml co 10–15 minut.
Jeśli odwodnienie jest niewielkie, a u dzieci poniżej 2. roku życia, w pierwszym dniu leczenia podaje się jedną dawkę wody na każde dwie dawki roztworu Citorsal proszek do sporządzenia roztworu doustnego, wszystkie tej samej objętości. W kolejnych dniach należy często pić wodę.
Zawsze należy zaczynać od małych ilości i stopniowo je zwiększać w zależności od potrzeb pacjenta. We wszystkich przypadkach zaleca się częste podawanie roztworu w małych ilościach i powoli, aby ułatwić jego wchłanianie. U niemowląt i dzieci ważne jest kontynuowanie regularnego odżywiania, w tym karmienia piersią, w celu utrzymania nawodnienia i odżywienia.
U dorosłych należy wznowić dietę tak szybko, jak tylko odzyskają apetyt.
Pacjenci starsi
Zalecana schemat dawkowania jest taki sam jak u dorosłych.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
W tym przypadku nie jest konieczna korekta dawki.
Pacjenci z niewydolnością nerek
U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek nie należy w żadnym wypadku podawać Citorsal, ponieważ pacjenci ci mogą osiągnąć bardzo wysokie stężenia sodu (hipernatremia) i potasu (hiperkaliemia) we krwi.
Instrukcje dotyczące prawidłowego podania preparatu:
Wysyp zawartość jednej saszetki do pół litra wody (500 ml) lub dwóch saszetek do jednego litra. Aby ułatwić rozpuszczenie produktu, zaleca się powolne wsypywanie proszku do wody, jednocześnie intensywnie mieszając łyżką stołową aż do całkowitego rozpuszczenia.
W pewnych okolicznościach, które w żaden sposób nie wpływają na właściwości terapeutyczne, Citorsal może zesztywnieć w opakowaniu. Wystarczy nacisnąć saszetkę ręką, aby ponownie stała się drobnym, równie dobrze rozpuszczalnym proszkiem.
Jeśli przyjmiesz więcej Citorsal niż należy
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.
Nadmiar Citorsal może spowodować nadmierną rehydratację. Przerwij leczenie, jeśli zauważysz obrzęk powiek.
U pacjentów z uszkodzeniem nerek przedawkowanie może prowadzić do hipernatremii i hiperkaliemii.
Jeśli zapomniałeś przyjąć Citorsal
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Najczęstsze to wymioty, które mogą pojawić się, gdy lek jest podawany zbyt szybko. W takich przypadkach należy przerwać podawanie Citorsal przez 10 minut i wznowić je, podając mniejsze dawki częściej.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Warunki przechowywania Citorsal
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używany roztwór należy wyrzucić po upływie 24 godzin od momentu przygotowania i nie wymaga on szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.
6.
Skład Citorsal
- Substancjami czynnymi są: wapnia laktoanhydrys, magnezu siarczan anhydrys, kwas cytrynian anhydrys, cytrynian sodu anhydrys, chlorku sodu anhydrys, chlorek potasu anhydrys, fosforan sodu anhydrys i glukoza monohydrat.
- Pozostałe składniki to: neohesperydyna, aromat pomarańczowy i barwnik żółto-pomarańczowy S (E-110).
Każdy saszetkę należy rozpuścić w pół litra (500 ml) wody. Każde 100 ml powstałego roztworu zawiera jako substancje czynne: 0,0436 g wapnia laktoanhydrysu, 0,024 g magnezu siarczanu anhydrysu, 0,032 g kwasu cytrynianego anhydrysu, 0,258 g cytrynianu sodu anhydrysu, 0,0585 g chlorku sodu anhydrysu, 0,149 g chlorku potasu anhydrysu, 0,071 g fosforanu sodu anhydrysu oraz 5 g glukozy (monohydrat).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Citorsal jest dostępne w formie saszetek z proszkiem do sporządzenia roztworu doustnego o lekko pomarańczowym zabarwieniu i zapachu pomarańczy. Produkt może być dostępny w dwóch opakowaniach: pudełkach zawierających 2 lub 5 saszetek z folii aluminiowej.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LABORATORIOS ERN, S.A.
Perú, 228 - 08020 Barcelona, Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
LABORATORIOS ERN, S.A.
Gorgs Lladó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona, Hiszpania
Data ostatniej rewizji ulotki: czerwiec 2020 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.