Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ципрофлоксацин Цінфа 750 мг таблетки, вкриті оболонкою EFG

гідрохлорид ципрофлоксацину

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ципрофлоксацин Цінфа і для чого його застосовують
Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Ципрофлоксацин Цінфа
Як приймати Ципрофлоксацин Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ципрофлоксацину Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Цінфа і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин Цінфа містить діючу речовину ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин — це антибіотик, який належить до групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції. Він діє лише на певні штами бактерій.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не допомагають при вірусних захворюваннях, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу між прийомом та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, здайте їх у аптеку для правильної утилізації. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Дорослі

Ципрофлоксацин Цінфа застосовується у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

інфекції дихальних шляхів
тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або пазух носа
інфекції сечових шляхів
інфекції чоловічих та жіночих статевих шляхів
інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції
інфекції шкіри та м’яких тканин
інфекції кісток та суглобів
профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
вдихання спор сільськогосяцю (антраксу).

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія), які мають лихоманку, що, як передбачається, викликана бактеріальною інфекцією.

Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція спричинена більш ніж одним типом бактерій, вам можуть призначити додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із ципрофлоксацином.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин Цінфа застосовується у дітей та підлітків під спеціалізованим медичним контролем для лікування таких бактеріальних інфекцій:

інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків, які хворіють на муковисцидоз
ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
вдихання спор сільськогосяцю (антраксу).

Ципрофлоксацин Цінфа також може застосовуватися для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважатиметься необхідним лікарем.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ципрофлоксацин Цінфа

Не приймайте Ципрофлоксацин Цінфа

якщо Ви маєте алергію на ципрофлоксацин, інші хінолони або будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
якщо Ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Цінфа»).

Попередження та застереження

Перед початком прийому цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема ципрофлоксацин, якщо Ви раніше вже переживали серйозну небажану реакцію під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому разі Вам слід якомога швидше повідомити про це свого лікаря.

Антибіотики групи хінолонів можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові вище нормальних показників (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче нормальних показників, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей, які хворіють на цукровий діабет. Якщо Ви хворієте на діабет, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Ципрофлоксацин Цінфа

якщо Ви коли-небудь мали проблеми з нирками, оскільки Ваше лікування може потребувати корекції дози;
якщо Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні захворювання;
якщо у Вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як ципрофлоксацин;
якщо Ви хворієте на цукровий діабет, оскільки може існувати ризик гіпоглікемії при прийомі ципрофлоксацину;
якщо Ви хворієте на міастенію (певний тип м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть посилитися;
якщо Вам діагностували збільшення розміру або «вузлик» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини);
якщо Ви пережили попередній епізод розшарування аорти (розрив стінки аорти);
якщо Вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів);
якщо у Вашій сім’ї були випадки розшарування або аневризму аорти, вроджені захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи сприяючі стану (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьегрена (аутоімунне запальне захворювання), судинні захворювання, такі як такаясуз-артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, гіпертензія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця));
якщо у Вас є проблеми з серцем. Під час прийому ципрофлоксацину слід бути обережним, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на ЕКГ, електричному записі серця), маєте сімейну історію подовження інтервалу QT, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), маєте дуже повільний серцевий ритм (так звана брадикардія), маєте слабке серце (серцева недостатність), маєте історію серцевих нападів (інфаркт міокарда), Ви жінка або літній пацієнт, або приймаєте інші лікарські засоби, що призводять до аномальних змін на ЕКГ (див. розділ 2: «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Цінфа»);
якщо Ви або Ваші близькі маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), може існувати ризик анемії при прийомі ципрофлоксацину.

Для лікування деяких інфекцій статевих шляхів Ваш лікар може призначити Вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 3 днів лікування, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Під час лікування цим лікарським засобом

Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому ципрофлоксацину виникнуть будь-які з наступних станів. Лікар вирішить, чи необхідно припинити лікування ципрофлоксацином.

Якщо Ви відчуваєте раптовий інтенсивний біль у животі, грудях або спині, що можуть бути симптомами розшарування або аневризму аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги.

Ризик може збільшитися, якщо Ви отримуєте системну терапію кортикостероїдами.

Якщо Ви раптово починаєте відчувати задих, особливо коли лягаєте спати, або помічаєте набряки в області щиколоток, стоп або живота, або виникнення серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.
Серйозна та раптова алергійна реакція (алергійна реакція або анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує низька ймовірність того, що навіть після першої дози Ви можете пережити серйозну алергійну реакцію з такими симптомами: стиснення в грудях, відчуття запаморочення, нудота або непритомність, або запаморочення при підйомі. Якщо це відбувається, не приймайте більше Ципрофлоксацин Цінфа та негайно зв’яжіться з лікарем.

Серйозні, тяжкі, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти

Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема ципрофлоксацин, пов’язані з дуже рідкими, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривали (зберігаються місяцями або роками), тяжкими або потенційно незворотними. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як колючі болі, поколювання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.
Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Ципрофлоксацин Цінфа, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та Ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншої групи.
У рідких випадках можуть виникати біль і набряк суглобів та запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літня людина (понад 60 років), отримали трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або отримуєте лікування кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування або навіть через кілька місяців після припинення прийому ципрофлоксацину. При перших ознаках болю або набряку сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, ліктя, плечі або коліні) припиніть прийом Ципрофлоксацин Цінфа, зв’яжіться з лікарем і дотримуйтесь спокою ураженої ділянки. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Якщо Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні захворювання, такі як ішемія або інсульт, Ви можете відчувати небажані ефекти, пов’язані з центральною нервовою системою. Якщо виникли напади, припиніть прийом ципрофлоксацину та негайно зв’яжіться з лікарем.
У рідких випадках можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. Якщо це відбувається, припиніть прийом ципрофлоксацину та негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного розладу.
Можуть виникати психічні реакції під час першого прийому Ципрофлоксацин Цінфа. Якщо Ви хворієте на депресію або психоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування ципрофлоксацином. У рідких випадках депресія або психоз можуть перерости в суїцидальні думки, спроби самогубства або самогубство. Якщо це відбувається, припиніть прийом Ципрофлоксацин Цінфа та негайно зв’яжіться з лікарем.
Може розвинутися діарея під час прийому антибіотиків, зокрема ципрофлоксацину, або навіть через кілька тижнів після припинення їх прийому. Якщо діарея стає інтенсивною або тривалою, або якщо Ви помічаєте, що випорожнення містять кров або слиз, припиніть прийом ципрофлоксацину та негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки це може загрожувати життю. Не приймайте ліки, що затримують або уповільнюють кишкову діяльність.
Якщо Ваш зор погіршується або якщо у Вас виникають інші порушення очей, негайно проконсультуйтеся з офтальмологом.
Під час прийому ципрофлоксацину Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад, соляріїв.
Під час прийому ципрофлоксацину повідомляйте про це лікареві або персоналу лабораторії, якщо Вам необхідно пройти аналіз крові або сечі.
Якщо у Вас є проблеми з нирками, повідомте лікареві, оскільки Ваша доза може потребувати корекції.
Ципрофлоксацин може спричинити ураження печінки. Якщо Ви помічаєте симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно зверніться до лікаря.
Ципрофлоксацин може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілок і, можливо, зниження стійкості до інфекцій. Якщо Ви перенесли інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/глотці/роті, або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілок (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не приймайте ципрофлоксацин одночасно з тизанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як зниження артеріального тиску та сонливість (див. розділ 2: «Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ципрофлоксацин Цінфа»).

Відомо, що наступні лікарські засоби взаємодіють із ципрофлоксацином. Якщо Ви приймаєте ципрофлоксацин одночасно з цими препаратами, це може вплинути на терапевтичний ефект цих засобів. Також може збільшитися ймовірність виникнення небажаних ефектів.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або фліндінон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові);
пробенецид (від підагри);
метотрексат (для певних видів раку, псоріазу, ревматоїдного артриту);
теофілін (від захворювань дихання);
тизанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі);
оланзапін (антипсихотик);
клозапін (антипсихотик);
ропінірол (від хвороби Паркінсона);
фенітоїн (від епілепсії);
метоклопрамід (від нудоти та блювоти);
циклоспорин (від захворювань шкіри, ревматоїдного артриту та при трансплантації органів);
інші ліки, що можуть змінювати Ваш серцевий ритм: ліки, що належать до групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (з групи макролідів), деякі антипсихотики;
золпідем (від порушень сну).

Ципрофлоксацин може підвищувати рівень у крові наступних ліків:

пентоксифілін (від порушень кровообігу);
кофеїн;
дулоксетин (від депресії, діабетичної полінейропатії або недержання сечі);
лідокаїн (від захворювань серця або анестезії);
силденафіл (наприклад, від еректильної дисфункції);
агомелатин (від депресії).

Деякі ліки зменшують ефект ципрофлоксацину. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або збираєтеся приймати:

антациди;
омепразол;
мінеральні добавки;
сукральфат;
полімерні зв’язувачі фосфатів (наприклад, севеламер або карбонат лантану);
ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо.

Якщо ці препарати необхідні, приймайте ципрофлоксацин приблизно за дві години до або чотири години після прийому цих препаратів.

Прийом Ципрофлоксацин Цінфа разом з їжею та напоями

Хоча ципрофлоксацин можна приймати під час їди, не слід їсти або пити молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть впливати на всмоктування діючої речовини.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Краще уникати застосування ципрофлоксацину під час вагітності.

Не приймайте ципрофлоксацин під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з материнським молоком і може завдати шкоди Вашій дитині.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ципрофлоксацин може знижувати рівень пильності. Можуть виникати деякі неврологічні ефекти. Тому переконайтеся, що Ви знаєте, як реагує Ваш організм на ципрофлоксацин, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем.

Ципрофлоксацин Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар пояснить вам точно, яку кількість ципрофлоксацину ви повинні приймати, як часто і як довго. Це залежатиме від типу інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.

Повідомте лікарю, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, знадобиться корекція дози.

Тривалість лікування зазвичай становить від 5 до 21 дня, але може бути більшою при тяжких інфекціях.

Ковтайте таблетки, запиваючи великим об’ємом рідини. Не жуйте таблетки, оскільки їхній смак неприємний.
Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно о тій самій годині.
Ви можете приймати таблетки під час або між прийомами їжі. Кальцій, який входить до складу страви, не впливатиме серйозно на всмоктування препарату. Однак не приймайте таблетки ципрофлоксацину разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, а також з фруктовими соками, збагаченими кальцієм (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).

Пам’ятайте, що під час прийому цього лікарського засобу слід пити багато рідини.

Риска на таблетці призначена лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко проковтнути її цілою.

Якщо ви прийняли більше Ципрофлоксацину Цінфа, ніж слід

Якщо ви прийняли більше, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться по медичну допомогу. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин Цінфа

Прийміть звичайну дозу, як тільки зможете, а потім продовжуйте лікування, як було призначено. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропущену дозу пропустіть і продовжуйте прийом у звичайний спосіб. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що ви завершили весь курс лікування.

Якщо ви припинили лікування Ципрофлоксацином Цінфа:

Дуже важливо пройти повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Може розвинутися стійкість до антибіотика.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не обов’язково виникають у всіх.

Нижче наведено найсерйозніші побічні ефекти, які ви можете помітити самостійно:

Припиніть прийом ципрофлоксацину та негайно зв’яжіться з лікарем, щоб розглянути інший антибіотик, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

напади (див. розділ 2: «Попередження та застереження»).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

важка або раптова алергічна реакція з симптомами, такими як стиснення в грудях, почуття запаморочення, нудота або втрату свідомості, або запаморочення при підйомі (алергічна реакція або анафілактичний шок) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
м’язова слабкість, запалення сухожиль, що може призвести до їх розриву, особливо великого сухожилля на задній стороні щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
шкірні висипання з ризиком летального наслідку, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах та інших слизових оболонках, таких як статеві органи, які можуть прогресувати до загального утворення пухирів або шелушіння шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

незвичайні відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або м’язової слабкості в кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
реакція на ліки, що викликає шкірний висип, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення крові та системне захворювання (DRESS — Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, PEAG — Загальна гостра ексантематозна пустульоза).

Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування ципрофлоксацином, перераховані нижче залежно від їхньої ймовірності:

Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей):

нудота, діарея,
біль у суглобах та запалення суглобів у дітей.

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 людей):

біль у суглобах у дорослих,
грибкові надінфекції,
підвищений рівень еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець,
зниження апетиту,
гіперактивність або збудження,
головний біль, запаморочення, порушення сну або зміни смаку,
блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/підвищена кислотність) або метеоризм,
підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну),
шкірний висип, свербіж або кропив’янка,
порушення функції нирок,
біль у м’язах і кістках, відчуття слабкості (астенія) або гарячка,
підвищення рівня лужної фосфатази у крові (одного з показників крові).

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений тонус м’язів та судоми,
запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (може бути смертельним у дуже рідких випадках) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження кількості одного з факторів згортання крові (тромбоцити),
алергічна реакція, набряк (едема) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
підвищення цукру в крові (гіперглікемія),
зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожні реакції, дивні сни, депресія (що потенційно може призвести до суїцидальних думок, спроб суїциду або реалізованих суїцидів) (див. розділ 2: «Попередження та застереження») або галюцинації,
відчуття поколювання та оніміння, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння або запаморочення,
проблеми зі зором (включаючи подвійний зір) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
шум у вухах (тинітус), втрата слуху, погіршення слуху,
прискорення серцебиття (тахікардія),
розширення кровоносних судин (вазодилятація), зниження артеріального тиску або втрата свідомості,
труднощі з диханням, включаючи астматичні симптоми,
захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит,
підвищена чутливість до світла (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
ниркова недостатність, кров або кристали в сечі, запалення сечових шляхів,
затримка рідини або надмірне потовиділення,
підвищення концентрації ферменту амілази.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

особливий тип зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»), зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), з ризиком смерті, а також пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним,
алергічна реакція, що називається реакцією, подібною до хвороби сироватки (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
психічні розлади (психотичні реакції, що потенційно можуть призвести до суїцидальних думок, спроб суїциду або реалізованих суїцидів) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення нюху (олфакторні порушення); тиск у мозку (внутрішньочерепний тиск та псевдопухлина мозку),
спотворення кольорового зору,
запалення стінок кровоносних судин (васкуліт),
панкреатит,
загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко призводить до печінкової недостатності з ризиком смерті (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
дрібні плями кровотечі під шкірою (петехії), різні шкірні висипання або ексантеми,
погіршення симптомів м’язової слабкості (див. розділ 2: «Попередження та застереження»).

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

синдром, пов’язаний з недостатньою секрецією води та низьким рівнем натрію (SIADH — синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону),
відчуття надмірного збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія),
надмірно швидкий ритм серця, нерегулярний ритм серця, небезпечний для життя, порушення ритму серця (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — електричній активності серця),
вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну K),
втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Прийом антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язаний із дуже рідкими випадками тривалих (навіть місяці або роки) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як колючі болі, поколювання, дзижчання, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, зниження пам’яті та концентрації, вплив на психічне здоров’я (що може включати порушення сну, тривожність, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялося про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарювання), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципрофлоксацину Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ципрофлоксацину Цінфа

Діюча речовина: ципрофлоксацин (гідрохлорид). Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 750 мг ципрофлоксацину (гідрохлориду).
Інші складові: натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), безводний колоїдний діоксид кремнію, крохмаль кукурудзяний без глютену, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат (Е-470b), тальк (Е-553b), гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171) та макрогол 400.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ципрофлоксацин Цінфа 750 мг таблетки, вкриті оболонкою EFG, мають білий колір, овальну форму, марковані кодом «C750C» з одного боку та з рискою поділу з іншого.

Таблетки, вкриті оболонкою, упаковані в блистери з ПВХ-ПВДК/алюмінію. Кожна упаковка містить 8, 10, 14, 16 або 20 таблеток, вкритих оболонкою.

Можуть бути доступними лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2025 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, сканувавши код QR, наведений у листку-вкладенні та на пачці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати цю інформацію за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62766/P_62766.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62766/P_62766.html

Ради та медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики, ви їх дійсно потребуєте для лікування вашого захворювання.

Проте навіть під дією антибіотиків деякі бактерії можуть вижити або продовжувати розмножуватися. Це явище називається резистентністю: деякі антибіотики стають неефективними.

Неправильне використання антибіотиків призводить до розвитку резистентності. Навіть ви можете сприяти тому, що бактерії стануть стійкішими, і таким чином затримати одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

дозування,
схеми прийому,
тривалості лікування.

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

Використовуйте антибіотики лише за рецептом лікаря.
Суворо дотримуйтесь призначеного лікарем режиму.
Ніколи не повторюйте прийом антибіотика без нового рецепта, навіть якщо, на вашу думку, захворювання схоже.
Ніколи не передавайте свій антибіотик іншій людині — він може не підходити для її захворювання.
Після завершення курсу лікування здайте всі невикористані ліки в аптеку, щоб вони були правильно утилізовані.