Cyprofloksacyna Cinfac 750 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

ciprofloxacino cinfa 750 mg tabletki powlekane EFG

ciprofloxacino hydrochloridum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek ciprofloxacino cinfa i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku ciprofloxacino cinfa
3. Jak stosować lek ciprofloxacino cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek ciprofloxacino cinfa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest ciprofloksacyna cinfa i do czego służy

Ciprofloksacyna cinfa zawiera substancję czynną ciprofloksacynę. Ciprofloksacyna jest antybiotykiem należącym do grupy fluorochinolonów. Działa eliminując bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.

Dorośli

ciprofloxacino cinfa stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• przewlekłe lub nawrotowe infekcje ucha lub zatok
• infekcje dróg moczowych
• infekcje dróg rodnych u mężczyzn i kobiet
• infekcje przewodu pokarmowego i wewnątrzbrzuszne
• infekcje skóry i tkanek miękkich
• infekcje kości i stawów
• zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
• narażenie na wchłanianie zarodników wąglika.

Ciprofloksacyna może być stosowana w leczeniu pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenia), u których występuje gorączka, której przyczyną może być infekcja bakteryjna.

W przypadku ciężkiej infekcji lub gdy infekcja wywołana jest przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być konieczne dodatkowe leczenie innymi antybiotykami oprócz ciprofloksacyny.

Dzieci i młodzież

ciprofloxacino cinfa stosuje się u dzieci i młodzieży pod specjalistycznym nadzorem lekarskim w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z torebkowym śródmiąższowym zapaleniem płuc (mukowiscydozą)
• skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerki (naczyniowica nerek, tzw. pielonefryt)
• narażenie na wchłanianie zarodników wąglika.

ciprofloxacino cinfa może być również stosowany w leczeniu ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, gdy lekarz uzna to za konieczne.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ciprofloxacino cinfa

Nie przyjmuj ciprofloxacino cinfa

• jeśli jesteś uczulony na ciprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli przyjmujesz tizanidynę (zobacz sekcję 2: „Inne leki i ciprofloxacino cinfa”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyny, jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie poważna reakcja niepożdana po zażyciu chinolonu lub fluorochinolonu. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Antybiotyki z grupy chinolonów mogą powodować podwyższenie poziomu glukozy we krwi powyżej normy (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu glukozy we krwi poniżej normy, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (zobacz sekcję 4). Jest to istotne dla osób z cukrzycą. Jeśli chorujesz na cukrzycę, poziom glukozy we krwi należy dokładnie kontrolować.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania ciprofloxacino cinfa

• jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z nerkami, ponieważ dawkowanie leku może wymagać dostosowania,
• jeśli chorujesz na epilepsję lub inne schorzenia neurologiczne,
• jeśli miałeś wcześniej problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami, takimi jak ciprofloksacyna,
• jeśli jesteś chory na cukrzycę, ponieważ możesz mieć zwiększone ryzyko hipoglikemii podczas stosowania ciprofloksacyny,
• jeśli chorujesz na miastenię wątrobłowatą (rodzaj osłabienia mięśni), ponieważ objawy mogą się nasilać,
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie powiększenie się lub „guz” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma dużego obwodowego naczynia krwionośnego),
• jeśli wcześniej wystąpił u Ciebie przypadek rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty),
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność zastawki serca (refluks zastawek serca),
• jeśli masz rodzinny wywiad aneurysmy aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzone schorzenia zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub stanu predysponujących (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (autoimmunologiczna choroba zapalna)), naczyniowe choroby, takie jak tętniak Takayasu, tętniak komórek wielkogłowych, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze, znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów (choroba stawów) lub zapalenie wsierdzia (infekcja serca)),
• jeśli masz problemy z sercem. Należy zachować ostrożność podczas podawania ciprofloksacyny, jeśli urodziłeś się z przedłużeniem odcinka QT (widoczne w EKG, zapisie elektrycznym serca) lub masz rodzinny wywiad tego stanu, masz zaburzenia elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo powolny rytm serca (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), miałeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub pacjentem starszym lub przyjmujesz inne leki powodujące nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz sekcję 2: „Inne leki i ciprofloxacino cinfa”),
• jeśli Ty lub członek Twojej rodziny cierpi na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), możesz mieć zwiększone ryzyko anemii podczas stosowania ciprofloksacyny.

W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowy antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli po 3 dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas leczenia tym lekiem

Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli podczas przyjmowania ciprofloksacyny wystąpią następujące sytuacje. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie ciprofloksacyną.

• Jeśli odczuwasz nagły i silny ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, co może być objawem rozwarstwienia lub aneurysmy aorty, natychmiast udaj się do najbliższego punktu pomocy doraźnej.

Ryzyko może wzrosnąć, jeśli otrzymujesz leczenie ogólnoustrojowe kortykosteroidami.

• Jeśli zaczniesz odczuwać nagłe duszności, szczególnie w pozycji leżącej, lub zauważysz obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), natychmiast powiadom lekarza.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenia, lub zawroty głowy przy wstawaniu. Jeśli do tego dojdzie, nie przyjmuj więcej ciprofloxacino cinfa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Ciężkie, niepełnosprawne, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane

• Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyna, są powiązane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich trwają długo (utrzymują się przez miesiące lub lata), powodują niepełnosprawność lub są potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprzyjemne uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, szczypiące, drętwienie lub palenie (parestezje), zaburzenia zmysłowe, takie jak zmniejszenie wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zmniejszenie pamięci, silne zmęczenie i poważne zaburzenia snu.

• Jeśli po zażyciu ciprofloxacino cinfa wystąpią u Ciebie któreś z tych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również możliwość zastosowania antybiotyku z innej klasy.

• W rzadkich przypadkach może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), przeszczepiono Ci narząd, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia ciprofloksacyną. Przy pierwszych objawach bólu lub obrzęku ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przestań brać ciprofloxacino cinfa, skontaktuj się z lekarzem i unieruchom bolący obszar. Unikaj niepotrzebnej aktywności fizycznej, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

• Jeśli chorujesz na epilepsję lub inne schorzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie lub udar mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z układem nerwowym. Jeśli wystąpią napady drgawkowe, przestań brać ciprofloksacynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatia), takich jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, przestań brać ciprofloksacynę i natychmiast powiadom lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego zaburzenia.

• Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznych po raz pierwszy przyjmując ciprofloxacino cinfa. Jeśli chorujesz na depresję lub psychotę, objawy mogą się nasilać podczas leczenia ciprofloksacyną. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może postępować do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanego samobójstwa. Jeśli dojdzie do tego, przestań brać ciprofloxacino cinfa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Może rozwinąć się biegunka podczas przyjmowania antybiotyków, w tym ciprofloksacyny, lub nawet kilka tygodni po ich odstawieniu. Jeśli biegunka nasili się lub będzie trwała, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie ciprofloksacyny i skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może to zagrozić życiu. Nie przyjmuj leków zatrzymujących lub opóźniających ruchy jelitowe.

• Jeśli Twoje wzrok się pogorszy lub wystąpią inne zaburzenia oczu, natychmiast skontaktuj się z okulistą.

• Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe (UV) podczas przyjmowania ciprofloksacyny. Unikaj intensywnego światła słonecznego lub sztucznego promieniowania UV, np. solarium.

• Podczas przyjmowania ciprofloksacyny informuj lekarza lub personel laboratorium, jeśli musisz poddać się badaniu krwi lub moczu.

• Jeśli masz problemy z nerkami, powiadom lekarza, ponieważ dawkowanie może wymagać dostosowania.

• Ciprofloksacyna może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ciemny mocz, świąd lub ból brzucha, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

• Ciprofloksacyna może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i być może osłabienie odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami, takimi jak gorączka i silne pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła/krtańi/ust, lub problemy z układem moczowym, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wykonany zostanie Ci test krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

Inne leki i ciprofloxacino cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Nie przyjmuj ciprofloksacyny w tym samym czasie co tizanidynę, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak obniżone ciśnienie krwi i senność (zobacz sekcję 2: „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ciprofloxacino cinfa”).

Wiadomo, że następujące leki oddziałują w organizmie z ciprofloksacyną. Jeśli przyjmujesz ciprofloksacynę w tym samym czasie co te leki, może to wpływać na ich działanie terapeutyczne. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• antagonystów witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprobukon lub fluindynę) lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe (do rozrzedzania krwi),
• probenecyd (na dżumę),
• metotreksat (na niektóre typy nowotworów, łuszczycę, reumatoidalne zapalenie stawów),
• teofilinę (na problemy oddechowe),
• tizanidynę (na stwardnienie zespastyczne w stwardnieniu rozsianym),
• olanzapinę (lek przeciwwąchliwy),
• klozapinę (lek przeciwwąchliwy),
• ropinirol (na chorobę Parkinsona),
• fenytionę (na epilepsję),
• metoklopramid (na nudności i wymioty),
• cyklosporynę (na choroby skóry, reumatoidalne zapalenie stawów i przeszczepionych narządach),
• inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki z grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, amiodaron, sotalol, dofetylida, ibutilida), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwbakteryjne (z grupy makrolidów), niektóre leki przeciwwąchliwe,
• zolpidem (na zaburzenia snu).

Ciprofloksacyna może zwiększać poziom we krwi następujących leków:

• pentoksyfiliny (na zaburzenia krążenia),
• kofeiny,
• duloksetyny (na depresję, cukrzycę neuropatii obwodowej lub nietrzymanie moczu),
• lidokainy (na choroby serca lub jako znieczulenie),
• syldenafilu (np. na zaburzenia erekcji),
• agomelatyny (na depresję).

Niektóre leki zmniejszają działanie ciprofloksacyny. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub chcesz przyjmować:

• leki przeciwwskazowe,
• omeprazol,
• suplementy mineralne,
• sukralfat,
• polimerowy wiązacz fosforanów (np. sewelamer lub węglan lantanu),
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo.

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj ciprofloksacynę około dwie godziny przed lub cztery godziny po przyjęciu tych preparatów.

Stosowanie ciprofloxacino cinfa z pokarmem i napojami

Chociaż możesz przyjmować ciprofloksacynę podczas posiłków, nie powinieneś jeść ani pić produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów wzbogacanych wapniem w czasie przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one wpływać na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Preferowane jest unikanie stosowania ciprofloksacyny w czasie ciąży.

Nie przyjmuj ciprofloksacyny w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydostaje się z mlekiem matki i może szkodzić Twojemu dziecku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ciprofloksacyna może obniżać poziom czujności. Mogą wystąpić pewne działania neurologiczne. Dlatego upewnij się, jak reagujesz na ciprofloksacynę, przed kierowaniem pojazdem lub korzystaniem z maszyn. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

ciprofloxacino cinfa zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować ciprofloxacino cinfa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile ciprofloxacynu należy przyjmować, jak często i przez jaki czas. Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości infekcji.

Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.

Leczenie trwa zazwyczaj od 5 do 21 dni, ale w przypadku ciężkich infekcji może trwać dłużej.

• Tabletki należy połykać całe, z dużą ilością płynu. Nie należy ich żuć, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
• Stosuj tabletki o tej samej porze każdego dnia.
• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami. Wapń spożywany w ramach posiłku nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Nie należy jednak przyjmować tabletek ciprofloxacynu z produktami mlecznymi, takimi jak mleko czy jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi w wapń (np. sok pomarańczowy wzbogacony w wapń).

Pamiętaj o picu dużej ilości płynów podczas stosowania tego leku.

Rowek na tabletce służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli trudno ją połknąć w całości.

Jeśli przyjmiesz więcej ciprofloxacino cinfa niż należy

Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz wziąć ciprofloxacino cinfa

Natychmiast przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko zdasz sobie sprawę z pomyłki, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, nie przyjmuj pominiętej dawki i kontynuuj leczenie w regularny sposób. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz cały cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie ciprofloxacino cinfa:

Należy ukończyć pełny cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach czujesz się lepiej. Przerwanie przyjmowania leku zbyt wcześnie może spowodować, że infekcja nie zostanie wyleczona, objawy mogą powrócić lub nasilić się. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy je doświadcza.

Poniższa sekcja zawiera najpoważniejsze działania niepożądane, które możesz sam zauważyć:

Przestań przyjmować ciprofloksacynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, aby rozważyć inne leczenie antybiotykami, jeśli zauważysz którekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1 000 osób):

• napady padaczkowe (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób):

• ciężka i nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak uczucie ściskania w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenia, albo zawroty głowy po wstaniu (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, które może prowadzić do ich zerwania, szczególnie długiego ścięgna po tylnej stronie kostki (ścięgna Achillesa) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• skórne wysypki stanowiące zagrożenie życia, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach i innych błonach śluzowych, takich jak narządy płciowe, które mogą postępować do rozległego pęcherzowania lub łuszczenia się skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• nietypowe uczucia bólu, palenia, mrowienia, drętwienia lub osłabienia mięśni w kończynach (neuropatia) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zaburzenia krwi i chorobę ogólnoustrojową (DRESS – Reakcja na Lek z Eozynofilią i Objawami Systemowymi, PEAG – Ogólnoustrojowa Ostroreagująca Pustulacja).

Inne działania niepożądane obserwowane podczas leczenia ciprofloksacyną wymieniono poniżej według ich częstości występowania:

Częste (możliwe u do 1 na 10 osób):

• nudności, biegunka,
• ból stawów i zapalenie stawów u dzieci.

Nieczeście (możliwe u do 1 na 100 osób):

• ból stawów u dorosłych,
• nadkażenie grzybicze (grzybice),
• podwyższony poziom eozynofilów, rodzaju białych krwinek,
• zmniejszenie apetytu,
• nadaktywność lub pobudzenie,
• ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu lub zaburzenia smaku,
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak trawienie powolne (niestrawność/wzdęcia) lub wzdęcia,
• podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina),
• wysypka skórna, świąd lub pokrzywka,
• zaburzenia czynności nerek,
• ból mięśni i kości, uczucie niedoboru sił (astenia) lub gorączka,
• podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (substancja oznaczana we krwi).

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1 000 osób):

• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększenie napięcia mięśniowego i skurcze,
• zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), wzrost lub spadek poziomu czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi),
• reakcja alergiczna, obrzęk (edem) lub szybki obrzęk skóry i błon śluzowych (angioobrzęk) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia),
• obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• dezorientacja, niepokój, lęki, dziwne sny, depresja (potencjalnie prowadząca do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub dokonanych samobójstw) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) lub halucynacje,
• uczucie mrowienia i drętwienia, nietypowa wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszenie wrażliwości skóry, drżenie lub zawroty głowy,
• problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• szumy w uszach (tinnitus), utrata słuchu, pogorszenie słuchu,
• przyspieszenie tępu (tachykardia),
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodylatacja), obniżenie ciśnienia krwi lub omdlenia,
• trudności w oddychaniu, w tym objawy astmy,
• zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby (hepatitis),
• wrażliwość na światło (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu, zapalenie dróg moczowych,
• zatrzymanie płynu lub nadmierne pocenie się,
• podwyższenie stężenia enzymu amylazy.

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób):

• szczególny rodzaj spadku liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia hemolityczna), niebezpieczny spadek jednego rodzaju białych krwinek we krwi (agranulocytoza) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), spadek liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), z ryzykiem śmierci, oraz zanik szpiku kostnego, również z ryzykiem śmierci,
• reakcja alergiczna zwana reakcją przypominającą chorobę surowicy (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychiczne potencjalnie prowadzące do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub dokonanych samobójstw) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilność podczas chodzenia (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe); ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe i pseudotumor cerebral),
• zaburzenia percepcji kolorów,
• zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazowrzodzie),
• zapalenie trzustki (pankreatytis),
• martwica komórek wątroby (necrosis hepatica), bardzo rzadko prowadząca do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• drobne punktowe krwotoki pod skórą (petechie), różne wysypki skórne lub egzantemy,
• nasilenie objawów miastenii ciężkiej (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zespół związany z niedostatecznym wydzielaniem wody i niskim stężeniem sodu (SIADH – zespół niedostatecznej sekrecji hormonu przeciwmoczowego),
• silne pobudzenie (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadaktywności (hipomania),
• nieprawidłowo szybkie tętno, nieregularne i groźne dla życia rytmu serca, zaburzenia rytmu serca (tzw. „wydłużenie odcinka QT”, obserwowane w EKG, czynności elektrycznej serca),
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K),
• utrata przytomności spowodowana silnym spadkiem poziomu cukru we krwi (hipoglikemiczne śpiączki). Zobacz sekcję 2.

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiązano z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet przez miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, szczypnięcie, palenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, spadek pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (mogące obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), a także spadek słuchu, wzroku, smaku i węchu, czasem niezależnie od obecności istniejących czynników ryzyka.

Zgłaszano przypadki powiększenia się i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), co może prowadzić do jej pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolność zastawków serca u pacjentów, którzy otrzymywali fluorochinolony. Zobacz również sekcję 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Człowieka https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość ciprofloxacino cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład ciprofloxacino cinfa

• Substancją czynną jest ciprofloksacyna (chlorowodorek). Każdy tabletka powlekana zawiera 750 mg ciprofloksacyny (chlorowodorku).
• Pozostałe składniki to: croscarmeloza sodowa, celuloza mikrokryształowa (E-460), bezwodny dwutlenek krzemu, skrobia kukurydziana bez glutenu, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu (E-470b), talk (E-553b), hipromeloza (E-464), dwutlenek tytanu (E-171) i makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

ciprofloxacino cinfa 750 mg jest dostępne w postaci tabletek powlekanych, białych, owalnych, oznaczonych kodem „C750C” po jednej stronie i z rowkiem po drugiej.

Tabletki powlekane są pakowane w blistry z PVC-PVDC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 8, 10, 14, 16 lub 20 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62766/P_62766.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62766/P_62766.html

Porady / edukacja medyczna

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne wobec infekcji wirusowych.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, to dlatego, że jest on konieczny do leczenia Twojej obecnej choroby.

Mimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozwijać. Ten zjawisko nazywa się opornością: niektóre leczenia antybiotykami tracą skuteczność.

Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet Ty możesz pomóc bakteriom w stanie się bardziej opornymi, a tym samym opóźnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

• dawki,
• harmonogramu,
• długości leczenia.

Dlatego, aby zachować skuteczność tego leku:

1. Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy zostaną Ci przepisane.

2. Ścisłe przestrzegaj przepisu lekarza.

3. Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobne schorzenie.

4. Nigdy nie dawaj swojego antybiotyku innym osobom; może nie być on odpowiedni dla ich choroby.

5. Po zakończeniu leczenia oddaj wszystkie nieużywane leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną one prawidłowo zniszczone.