Ципрофлоксацин Цинфа 750 мг таблетки, покрытые оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ципрофлоксацин Цинфа 750 мг таблетки, покрытые оболочкой ЕФГ

гидрохлорид ципрофлоксацина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ципрофлоксацин Цинфа и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Ципрофлоксацина Цинфа
Как принимать Ципрофлоксацин Цинфа
Возможные побочные эффекты
Хранение Ципрофлоксацина Цинфа
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Цинфа и для чего он применяется

Ципрофлоксацин Цинфа содержит активное вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат действует только на определённые штаммы бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго следовать указаниям врача относительно дозировки, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Взрослые

Ципрофлоксацин Цинфа применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

инфекции дыхательных путей
длительные или рецидивирующие инфекции уха или пазух носа
инфекции мочевыводящих путей
инфекции мужских и женских половых органов
инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшные инфекции
инфекции кожи и мягких тканей
инфекции костей и суставов
профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
ингаляционное воздействие возбудителя сибирской язвы.

Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная, по предположению, бактериальной инфекцией.

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная более чем одним типом бактерий, вам могут назначить дополнительную антибактериальную терапию наряду с ципрофлоксацином.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин Цинфа применяется у детей и подростков под специализированным медицинским наблюдением для лечения следующих бактериальных инфекций:

инфекции лёгких и бронхов у детей и подростков, страдающих муковисцидозом
осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
ингаляционное воздействие возбудителя сибирской язвы.

Ципрофлоксацин Цинфа также может применяться для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков в случае, если это сочтёт необходимым ваш врач.

2. Что нужно знать перед началом приёма ципрофлоксацина Цинфа

Не принимайте ципрофлоксацин Цинфа

если у вас аллергия на ципрофлоксацин, другие хинолоны или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и ципрофлоксацин Цинфа»).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма этого лекарственного средства

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, если ранее вы уже испытывали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Антибиотики группы хинолонов могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или, наоборот, снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей, страдающих сахарным диабетом. Если у вас сахарный диабет, уровень сахара в крови необходимо тщательно контролировать.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма ципрофлоксацина Цинфа

если у вас были проблемы с почками, поскольку дозировка препарата может потребовать коррекции;
если у вас эпилепсия или другие неврологические заболевания;
если в анамнезе были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как ципрофлоксацин;
если вы страдаете диабетом, поскольку существует риск развития гипогликемии при приёме ципрофлоксацина;
если у вас миастения (вид мышечной слабости), поскольку симптомы могут усилиться;
если вам поставлен диагноз увеличения размеров или «уплотнения» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда);
если ранее у вас был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
если у вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов);
если в вашем анамнезе или у членов семьи были случаи расслоения или аневризмы аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), сосудистые заболевания, такие как такаясепс, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца));
если у вас есть проблемы с сердцем. При приёме ципрофлоксацина следует соблюдать осторожность, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на ЭКГ — электрокардиограмме), дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, вы женщина или пожилой пациент, или вы принимаете другие лекарства, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и ципрофлоксацин Цинфа»);
если у вас или у членов вашей семьи диагностирована недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), поскольку при приёме ципрофлоксацина существует риск развития анемии.

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам дополнительно к ципрофлоксацину другой антибиотик. Если в течение 3 дней лечения симптомы не улучшаются, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Во время лечения этим лекарственным средством

Немедленно сообщите врачу, если во время приёма ципрофлоксацина у вас возникнут следующие состояния. Врач решит, нужно ли прекратить приём ципрофлоксацина.

Если вы почувствуете внезапную сильную боль в животе, груди или спине, что может быть симптомом расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи.

Риск может увеличиваться, если вы получаете системную терапию кортикостероидами.

Если у вас внезапно появляется одышка, особенно в положении лёжа, или вы замечаете отёк лодыжек, стоп или живота, или возникают сердцебиения (ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.
Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность того, что даже после первой дозы может развиться тяжёлая аллергическая реакция со следующими симптомами: стеснение в груди, головокружение, тошнота или обморок, а также головокружение при вставании. Если это произошло, немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и свяжитесь с врачом.

Тяжёлые, стойкие, потенциально необратимые побочные эффекты, приводящие к инвалидности

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся длительное время (сохраняются месяцами или годами), приводят к инвалидности или потенциально необратимы. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение при ходьбе, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, жжение, онемение или покалывание (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьёзные нарушения сна.
Если после приёма ципрофлоксацина Цинфа у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.
В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма ципрофлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём ципрофлоксацина Цинфа, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
Если у вас эпилепсия или другое неврологическое заболевание, например ишемия или инсульт, вы можете испытывать побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. При возникновении судорог прекратите приём ципрофлоксацина и немедленно свяжитесь с врачом.
В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и сообщите врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.
Вы можете испытывать психиатрические реакции при первом приёме ципрофлоксацина Цинфа. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться при лечении ципрофлоксацином. В редких случаях депрессия или психоз могут перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или завершённый суицид. В этом случае немедленно прекратите приём ципрофлоксацина Цинфа и свяжитесь с врачом.
Во время приёма антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже спустя несколько недель после их отмены, может развиться диарея. Если диарея становится сильной или продолжительной, или вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и свяжитесь с врачом, поскольку это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, замедляющие или задерживающие кишечную перистальтику.
Если ваше зрение ухудшается или у вас возникают другие нарушения глаз, немедленно обратитесь к офтальмологу.
При приёме ципрофлоксацина ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте сильного солнечного света и искусственного ультрафиолетового излучения, например, в соляриях.
Во время приёма ципрофлоксацина сообщите об этом врачу или лабораторному персоналу, если вам необходимо пройти анализ крови или мочи.
Если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку дозировка препарата может потребовать коррекции.
Ципрофлоксацин может вызывать поражение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтоватый окрас кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, немедленно обратитесь к врачу.
Ципрофлоксацин может вызывать снижение количества лейкоцитов и, возможно, снижать сопротивляемость организма к инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, лихорадка с признаками локальной инфекции (например, боль в горле/глотке/ротоглотке) или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о приёме этого препарата.

Другие лекарственные средства и ципрофлоксацин Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте ципрофлоксацин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: «Что нужно знать перед началом приёма ципрофлоксацина Цинфа»).

Известно, что следующие лекарства взаимодействуют с ципрофлоксацином в организме. При одновременном приёме ципрофлоксацина с этими препаратами может изменяться их терапевтический эффект, а также возрастает вероятность побочных эффектов.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флудинон) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови);
пробенецид (при подагре);
метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
теофиллин (при респираторных заболеваниях);
тизанидин (при спастичности мышц при рассеянном склерозе);
оланзапин (антипсихотик);
клозапин (антипсихотик);
ропинирол (при болезни Паркинсона);
фенитоин (при эпилепсии);
метоклопрамид (при тошноте и рвоте);
циклоспорин (при заболеваниях кожи, ревматоидном артрите и после трансплантации органов);
другие лекарства, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики;
золпидем (при нарушениях сна).

Ципрофлоксацин может повышать уровень в крови следующих препаратов:

пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения);
кофеин;
дулоксетин (при депрессии, диабетической полинейропатии или недержании мочи);
лидокаин (при заболеваниях сердца или в качестве анестетика);
силденафил (например, при эректильной дисфункции);
агомелатин (при депрессии).

Некоторые препараты снижают эффект ципрофлоксацина. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

антациды;
омепразол;
минеральные добавки;
сукральфат;
полимерные связывающие фосфаты (например, севеламер или карбонат лантана);
лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если приём этих препаратов необходим, принимайте ципрофлоксацин примерно за два часа до или через четыре часа после приёма этих средств.

Приём ципрофлоксацина Цинфа с пищей и напитками

Хотя ципрофлоксацин можно принимать во время еды, не следует употреблять молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки с добавленным кальцием одновременно с таблетками, поскольку они могут влиять на всасывание активного вещества.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

При беременности рекомендуется избегать применения ципрофлоксацина.

Не принимайте ципрофлоксацин во время лактации, поскольку он выделяется с грудным молоком и может нанести вред ребёнку.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Ципрофлоксацин может снижать уровень бдительности. Возможны некоторые неврологические эффекты. Поэтому убедитесь, как вы реагируете на препарат, прежде чем водить транспортное средство или работать с механизмами. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом.

Ципрофлоксацин Цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать ципрофлоксацин Цинфа

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Врач подробно объяснит вам, какое количество ципрофлоксацина вы должны принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это зависит от типа и тяжести вашей инфекции.

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется корректировка дозы.

Лечение обычно продолжается от 5 до 21 дня, но при тяжёлых инфекциях может длиться дольше.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, так как их вкус неприятен.
Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
Таблетки можно принимать во время или между приёмами пищи. Кальций, содержащийся в пище, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки ципрофлоксацина вместе с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными кальцием (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).

Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время приёма этого препарата.

Паз в таблетке предназначена исключительно для разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Если вы приняли больше ципрофлоксацина Цинфа, чем следует

При приёме дозы, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять ципрофлоксацин Цинфа

Примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте лечение в соответствии с назначением. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте, а продолжайте приём по обычной схеме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Обязательно завершите полный курс лечения.

Если вы прервали лечение ципрофлоксацином Цинфа:

Важно пройти полный курс лечения, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, и симптомы могут вернуться или ухудшиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В следующем разделе перечислены наиболее тяжёлые побочные эффекты, которые вы можете распознать самостоятельно:

Немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и обратитесь к врачу для рассмотрения вопроса о назначении другого антибиотика, если вы заметили какие-либо из следующих тяжёлых побочных эффектов:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

судороги (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

тяжёлая и внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как ощущение сдавливания в груди, головокружение, тошнота или обморок, либо головокружение при вставании (анафилактическая реакция или анафилактический шок) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилий, особенно длинного сухожилия сзади лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
опасные для жизни кожные высыпания, обычно в виде волдырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, например, на половых органах, которые могут прогрессировать до обширного образования волдырей или шелушения кожи (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

необычные ощущения боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
реакция на лекарственное средство, вызывающая кожную сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в гематологических показателях и системное заболевание (DRESS — реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, PEAG — генерализованная острая экзантематозная пустулёзность).

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении ципрофлоксацином, перечислены ниже в зависимости от их вероятности возникновения:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

тошнота, диарея,
боль в суставах и воспаление суставов у детей.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

боль в суставах у взрослых,
грибковые суперинфекции,
повышенное содержание эозинофилов — одного из видов лейкоцитов,
снижение аппетита,
гиперактивность или возбуждение,
головная боль, головокружение, нарушения сна или нарушения вкуса,
рвота, боли в животе, расстройства пищеварения, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога) или метеоризм,
повышение уровня определённых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина),
кожная сыпь, зуд или крапивница,
нарушение функции почек,
боль в мышцах и костях, ощущение недомогания (астения) или лихорадка,
повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (одного из показателей крови).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса и судороги,
воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (может быть смертельным в очень редких случаях) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества фактора свёртывания крови (тромбоциты),
аллергическая реакция, отёк (отёк) или быстрое распухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия),
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
спутанность сознания, дезориентация, тревожные состояния, странные сновидения, депрессия (возможно, с суицидальными мыслями, попытками суицида или доведёнными до конца суицидами) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности») или галлюцинации,
ощущение покалывания и онемения, необычная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, дрожание или головокружение,
нарушения зрения (включая двоение в глазах) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
шум в ушах (тиннитус), потеря слуха, ухудшение слуха,
учащение сердцебиения (тахикардия),
расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок,
затруднённое дыхание, включая астматические симптомы,
нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит,
повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
почечная недостаточность, наличие крови или кристаллов в моче, воспаление мочевыводящих путей,
задержка жидкости или чрезмерное потоотделение,
повышение концентрации фермента амилазы.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

особый тип снижения количества эритроцитов в крови (гемолитическая анемия), опасное снижение одного из видов лейкоцитов крови (агранулоцитоз) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»), снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), с риском летального исхода, а также угнетение костного мозга, также с риском летального исхода,
аллергическая реакция, называемая реакцией, сходной с сывороточной болезнью (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
психические расстройства (психотические реакции, возможно, с суицидальными мыслями, попытками суицида или доведёнными до конца суицидами) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
мигрень, нарушение координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), нарушения обоняния (обонятельные расстройства); повышение давления в головном мозге (внутричерепное давление и псевдоопухоль мозга),
искажение восприятия цветов,
воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит),
панкреатит,
гибель клеток печени (некроз печени), крайне редко приводящий к печеночной недостаточности с риском летального исхода (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
мелкие точечные кровоизлияния под кожу (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы,
ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низкой концентрацией натрия (SIADH — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона),
сильное возбуждение (мания) или чувство чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания),
чрезмерно быстрый сердечный ритм, нерегулярный сердечный ритм, опасный для жизни, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца),
влияние на свёртываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К),
потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, ассоциировалось с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ципрофлоксацина Цинфа

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма утилизации Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ципрофлоксацина Цинфа

Действующее вещество — ципрофлоксацин (гидрохлорид). Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 750 мг ципрофлоксацина (гидрохлорид).
Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), безводный коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал без глютена, лаурилсульфат натрия, стеарат магния (Е-470b), тальк (Е-553b), гипромеллоза (Е-464), диоксид титания (Е-171) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ципрофлоксацин Цинфа 750 мг выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, белого цвета, продолговатой формы, с маркировкой «C750C» на одной стороне и с риской на другой.

Таблетки, покрытые оболочкой, упакованы в блистеры из ПВХ-ПВДК/алюминий. Каждая упаковка содержит 8, 10, 14, 16 и 20 таблеток, покрытых оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62766/P_62766.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62766/P_62766.html

Рекомендации / медицинское просвещение

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.

Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно для вашего текущего заболевания.

Однако, несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или продолжать размножаться. Это явление называется устойчивостью: некоторые антибиотики перестают действовать.

Неправильное использование антибиотиков способствует развитию устойчивости. Даже вы сами можете способствовать тому, что бактерии станут более устойчивыми, и тем самым замедлить своё выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не соблюдаете:

дозировку,
режим приёма,
продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность данного препарата:

Применяйте антибиотики только по назначению врача.
Строго соблюдайте предписанную дозировку.
Не принимайте антибиотики повторно без назначения врача, даже если хотите лечить похожее заболевание.
Никогда не передавайте свой антибиотик другому человеку — он может не подойти для его заболевания.
После завершения курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были уничтожены надлежащим образом.