Ciprofloxacino Cinfa 750 mg compresse rivestite EFG: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ciprofloxacino cinfa 750 mg compresse rivestite con film EFG

ciprofloxacina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos'è ciprofloxacino cinfa e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere ciprofloxacino cinfa
Come prendere ciprofloxacino cinfa
Possibili effetti indesiderati
Come conservare ciprofloxacino cinfa
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è ciprofloxacino cinfa e a cosa serve

Ciprofloxacino cinfa contiene il principio attivo ciprofloxacino. Il ciprofloxacino è un antibiotico appartenente alla famiglia delle fluoroquinoloni. Il ciprofloxacino agisce eliminando i batteri che causano le infezioni. Agisce soltanto su ceppi specifici di batteri.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane dell'antibiotico, restituisca il farmaco in farmacia per la corretta eliminazione. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Adulti

ciprofloxacino cinfa viene utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

infezioni delle vie respiratorie
infezioni dell'orecchio o sinusali di lunga durata o ricorrenti
infezioni del tratto urinario
infezioni del tratto genitale maschile e femminile
infezioni del tratto gastrointestinale e intra-addominali
infezioni della pelle e dei tessuti molli
infezioni delle ossa e delle articolazioni
prevenzione delle infezioni causate dal batterio Neisseria meningitidis
esposizione per inalazione all'antrace.

Il ciprofloxacino può essere utilizzato nel trattamento di pazienti con un basso numero di leucociti (neutropenia) che presentano febbre sospetta di origine batterica.

Nel caso di infezioni gravi o di infezioni causate da più di un tipo di batterio, potrebbe essere necessario un trattamento antibiotico aggiuntivo insieme al ciprofloxacino.

Bambini e adolescenti

ciprofloxacino cinfa viene utilizzato nei bambini e negli adolescenti, sotto stretta supervisione medica specializzata, per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

infezioni polmonari e delle vie bronchiali nei bambini e negli adolescenti affetti da fibrosi cistica
infezioni complicate delle vie urinarie, comprese quelle che hanno raggiunto i reni (pielonefrite)
esposizione per inalazione all'antrace.

ciprofloxacino cinfa può inoltre essere utilizzato per il trattamento di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora il medico lo ritenga necessario.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere ciprofloxacino cinfa

Non prenda ciprofloxacino cinfa

se è allergico al ciprofloxacino, ad altre chinoloniche o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);
se sta assumendo tizanidina (vedere sezione 2: “Altri medicinali e ciprofloxacino cinfa”).

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a prendere questo medicinale

Non deve assumere medicinali antibatterici contenenti fluorochinolonici o chinolonici, inclusi il ciprofloxacino, se in precedenza ha avuto una reazione avversa grave all’assunzione di una chinolonica o di una fluorochinolonica. In tal caso, informi immediatamente il medico.

Gli antibiotici chinolonici possono causare un aumento della glicemia al di sopra dei livelli normali (iperglicemia), oppure una diminuzione della glicemia al di sotto dei livelli normali, che in casi gravi può provocare perdita di coscienza (coma ipoglicemico) (vedere sezione 4). Ciò è particolarmente importante per le persone con diabete. Se soffre di diabete, il suo livello di zucchero nel sangue deve essere attentamente controllato.

Consulti il medico prima di iniziare a prendere ciprofloxacino cinfa

se ha mai avuto problemi renali, poiché la terapia potrebbe richiedere un aggiustamento della dose;
se soffre di epilessia o altre condizioni neurologiche;
se ha avuto in precedenza problemi ai tendini durante un trattamento con antibiotici come il ciprofloxacino;
se è diabetico, poiché potrebbe correre un rischio di ipoglicemia con il ciprofloxacino;
se soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare), poiché i sintomi potrebbero aggravarsi;
se le è stato diagnosticato un allargamento o un "nodulo" in un grosso vaso sanguigno (aneurisma aortico o aneurisma periferico di un grosso vaso);
se ha già avuto un episodio di dissecazione aortica (rottura della parete dell’aorta);
se le è stata diagnosticata un’insufficienza delle valvole cardiache (rigurgito delle valvole cardiache);
se ha antecedenti familiari di dissecazione o aneurisma aortico, malattia congenita delle valvole cardiache o altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (ad es. disturbi del tessuto connettivo come la sindrome di Marfan, la sindrome di Ehlers-Danlos, la sindrome di Turner o la sindrome di Sjögren (una malattia infiammatoria autoimmune), disturbi vascolari come l’arterite di Takayasu, l’arterite a cellule giganti, la malattia di Behçet, ipertensione, aterosclerosi nota, artrite reumatoide (una malattia delle articolazioni) o endocardite (un’infezione del cuore));
se ha problemi cardiaci. Si deve prestare cautela quando si somministra ciprofloxacino, se è nato con un allungamento dell’intervallo QT (osservato nell’ECG, registrazione elettrica del cuore) o se ha una storia familiare di tale condizione, se ha uno squilibrio di sali nel sangue (soprattutto bassi livelli di potassio o magnesio), se ha un battito cardiaco molto lento (noto come bradicardia), se ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), se ha avuto un infarto cardiaco (infarto del miocardio), se è una donna o un paziente anziano oppure se sta assumendo altri medicinali che causano alterazioni anomale dell’ECG (vedere sezione 2: “Altri medicinali e ciprofloxacino cinfa”);
se lei o un familiare soffrite di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), poiché potrebbe correre un rischio di anemia con il ciprofloxacino.

Per il trattamento di alcune infezioni del tratto genitale, il medico potrebbe prescriverle un altro antibiotico oltre al ciprofloxacino. Se non si verifica alcun miglioramento dei sintomi entro 3 giorni di trattamento, la preghiamo di consultare il medico.

Durante il trattamento con questo medicinale

Informi immediatamente il medico se si verifica una delle seguenti situazioni durante l’assunzione di ciprofloxacino. Il medico deciderà se è necessario interrompere il trattamento con ciprofloxacino.

Se avverte un dolore improvviso e intenso nell’addome, nel torace o nella schiena, che potrebbero essere sintomi di dissecazione o aneurisma aortico, si rechi immediatamente al pronto soccorso.

Il rischio può aumentare se sta ricevendo un trattamento con corticosteroidi sistemici.

Se inizia a manifestare un’insorgenza improvvisa di dispnea, specialmente quando si sdraia, o se nota gonfiore alle caviglie, ai piedi o all’addome o l’insorgenza di palpitazioni (sensazione di battito cardiaco rapido o irregolare), informi immediatamente il medico.
Reazione allergica grave e improvvisa (una reazione anafilattica o shock anafilattico, angioedema). Esiste una ridotta possibilità che, anche con la prima dose, si verifichi una reazione allergica grave, con i seguenti sintomi: oppressione al petto, sensazione di vertigini, nausea o svenimento, o vertigini quando si alza in piedi. Se ciò dovesse accadere, non prenda più ciprofloxacino e contatti immediatamente il medico.

Effetti avversi gravi, invalidanti, di lunga durata e potenzialmente irreversibili

I medicinali antibatterici contenenti fluorochinolonici o chinolonici, inclusi il ciprofloxacino, sono stati associati a effetti avversi molto rari ma gravi, alcuni dei quali di lunga durata (persistenti per mesi o anni), invalidanti o potenzialmente irreversibili. Questi includono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni degli arti superiori e inferiori, difficoltà a camminare, sensazioni anomale come punture, formicolio, pizzicore, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi sensoriali come riduzione della vista, del gusto, dell’olfatto e dell’udito, depressione, riduzione della memoria, affaticamento intenso e gravi disturbi del sonno.
Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti avversi dopo aver assunto ciprofloxacino cinfa, contatti immediatamente il medico, prima di proseguire il trattamento. Lei e il medico deciderete se continuare o meno il trattamento, considerando anche l’eventuale uso di un antibiotico di altra classe.
In rari casi possono comparire dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rottura dei tendini. Il rischio è maggiore se è una persona anziana (oltre i 60 anni), ha ricevuto un trapianto d’organo, ha problemi renali o sta assumendo corticosteroidi. L’infiammazione e la rottura dei tendini possono verificarsi entro le prime 48 ore di trattamento e anche fino a diversi mesi dopo l’interruzione del trattamento con ciprofloxacino. Al primo segno di dolore o infiammazione di un tendine (ad esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), smetta di prendere ciprofloxacino cinfa, contatti il medico e mantenga a riposo l’area dolorante. Eviti qualsiasi attività fisica non necessaria, poiché potrebbe aumentare il rischio di rottura di un tendine.
Se soffre di epilessia o di un’altra condizione neurologica, come ischemia o ictus cerebrale, potrebbe manifestare effetti avversi legati al sistema nervoso centrale. Se si verificano convulsioni, smetta di prendere ciprofloxacino e contatti immediatamente il medico.
In rari casi, potrebbe manifestare sintomi di lesione nervosa (neuropatia) come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, specialmente in piedi e gambe o in mani e braccia. In tal caso, smetta di prendere ciprofloxacino e informi immediatamente il medico per prevenire lo sviluppo di un disturbo potenzialmente irreversibile.
Potrebbe manifestare reazioni psichiatriche alla prima assunzione di ciprofloxacino cinfa. Se soffre di depressione o psicosi, i sintomi potrebbero peggiorare con il trattamento con ciprofloxacino. In rari casi, la depressione o la psicosi possono evolvere in pensieri suicidi, tentativi di suicidio o suicidio consumato. In tal caso, smetta di prendere ciprofloxacino cinfa e contatti immediatamente il medico.
Può svilupparsi diarrea durante l’assunzione di antibiotici, inclusi il ciprofloxacino, o anche diverse settimane dopo aver interrotto il trattamento. Se la diarrea diventa intensa o persistente, o se nota sangue o muco nelle feci, interrompa immediatamente l’assunzione di ciprofloxacino e contatti immediatamente il medico, poiché ciò potrebbe mettere in pericolo la vita. Non prenda medicinali che rallentano o ritardano il transito intestinale.
Se la sua vista peggiora o se nota qualsiasi altro disturbo agli occhi, consulti immediatamente un oculista.
La sua pelle diventa più sensibile alla luce solare o ai raggi ultravioletti (UV) durante l’assunzione di ciprofloxacino. Eviti l’esposizione alla luce solare intensa o alla luce ultravioletta artificiale, come le cabine abbronzanti.
Durante l’assunzione di ciprofloxacino, informi il medico o il personale del laboratorio di analisi se deve sottoporsi a un esame del sangue o delle urine.
Se ha problemi renali, informi il medico poiché la sua dose potrebbe richiedere un aggiustamento.
Il ciprofloxacino può causare lesioni epatiche. Se nota sintomi come perdita di appetito, itterizia (colorazione gialla della pelle), urine scure, prurito o dolore addominale, consulti immediatamente il medico.
Il ciprofloxacino può causare una riduzione del numero di globuli bianchi e forse diminuire la sua resistenza alle infezioni. Se sviluppa un’infezione con sintomi come febbre e grave peggioramento delle condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione localizzata come mal di gola/faringe/bocca, o problemi urinari, deve consultare immediatamente il medico. Le verrà effettuato un esame del sangue per verificare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). È importante che informi il medico riguardo al suo trattamento farmacologico.

Altri medicinali e ciprofloxacino cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda ciprofloxacino contemporaneamente alla tizanidina, poiché ciò potrebbe causare effetti avversi come pressione sanguigna bassa e sonnolenza (vedere sezione 2: “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere ciprofloxacino cinfa”).

È noto che i seguenti medicinali interagiscono con il ciprofloxacino nell’organismo. Se assume ciprofloxacino contemporaneamente a questi medicinali, ciò potrebbe influire sull’effetto terapeutico di questi ultimi e aumentare la probabilità di effetti avversi.

Informi il medico se sta assumendo:

antagonisti della vitamina K (ad es. warfarin, acenocumarolo, fenprocumone o fluindione) o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue);
probenecid (per la gotta);
metotrexato (per alcuni tipi di cancro, psoriasi, artrite reumatoide);
teofillina (per problemi respiratori);
tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla);
olanzapina (un antipsicotico);
clozapina (un antipsicotico);
ropinirolo (per la malattia di Parkinson);
fenitoina (per l’epilessia);
metoclopramide (per nausea e vomito);
ciclosporina (per malattie della pelle, artrite reumatoide e nei trapianti d’organo);
altri medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco: medicinali appartenenti al gruppo degli antiaritmici (ad es. chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarona, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (appartenenti al gruppo dei macrolidi), alcuni antipsicotici;
zolpidem (per disturbi del sonno).

Il ciprofloxacino può aumentare i livelli nel sangue dei seguenti medicinali:

pentossifillina (per disturbi circolatori);
caffeina;
duloxetina (per la depressione, neuropatia diabetica o incontinenza);
lidocaina (per malattie cardiache o uso anestetico);
sildenafilo (ad es. per la disfunzione erettile);
agomelatina (per la depressione).

Alcuni medicinali riducono l’effetto del ciprofloxacino. Informi il medico se sta assumendo o desidera assumere:

antiacidi;
omeprazolo;
integratori minerali;
sucralfato;
un polimero legante i fosfati (ad esempio sevelamer o carbonato di lantanio);
medicinali o integratori contenenti calcio, magnesio, alluminio o ferro.

Se questi preparati sono indispensabili, assuma il ciprofloxacino circa due ore prima o quattro ore dopo aver preso questi preparati.

Assunzione di ciprofloxacino cinfa con cibi e bevande

Anche se assume il ciprofloxacino con i pasti, non mangi né beva prodotti lattiero-caseari (come latte o yogurt) né bevande arricchite con calcio al momento dell’assunzione delle compresse, poiché potrebbero alterare l’assorbimento del principio attivo.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o desidera rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

È preferibile evitare l’uso di ciprofloxacino durante la gravidanza.

Non prenda ciprofloxacino durante l’allattamento, poiché il ciprofloxacino viene escreto nel latte materno e potrebbe causare danni al bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Il ciprofloxacino può ridurre il suo stato di allerta. Possono verificarsi alcuni effetti neurologici. Pertanto, assicurarsi di sapere come reagisce al ciprofloxacino prima di guidare un veicolo o utilizzare macchinari. In caso di dubbio, consulti il medico.

ciprofloxacino cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere ciprofloxacino cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico le spiegherà esattamente quale quantità di ciprofloxacino deve assumere, con quale frequenza e per quanto tempo. Ciò dipenderà dal tipo di infezione che ha e dalla sua gravità.

Informi il medico se ha problemi renali perché potrebbe essere necessario adeguare la sua dose.

Il trattamento dura generalmente da 5 a 21 giorni, ma può protrarsi oltre in caso di infezioni gravi.

Inghiotta i compresse con abbondante liquido. Non mastichi le compresse perché il loro sapore non è gradevole.
Cerchi di assumere le compresse alla stessa ora ogni giorno.
Può prendere le compresse con i pasti o tra un pasto e l'altro. Il calcio assunto come parte di un pasto non influisce in modo significativo sull'assorbimento del medicinale. Tuttavia, non prenda le compresse di ciprofloxacino con prodotti lattiero-caseari come latte o yogurt, né con succhi di frutta arricchiti (ad esempio, succo d'arancia arricchito con calcio).

Ricordi di bere una quantità abbondante di liquidi durante l'assunzione di questo medicinale.

Il solco presente sulla compressa serve esclusivamente per dividerla nel caso in cui sia difficile inghiottirla intera.

Se assume una quantità di ciprofloxacino cinfa superiore a quella prescritta

Se assume una quantità maggiore di quella prescritta, richieda immediatamente assistenza medica. Se possibile, porti con sé le compresse o la confezione da mostrare al medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere ciprofloxacino cinfa

Assuma la dose regolare non appena se ne ricorda e continui poi il trattamento come prescritto. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, non assuma la dose dimenticata e prosegua regolarmente con il trattamento. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Si assicuri di completare il ciclo di trattamento.

Se interrompe il trattamento con ciprofloxacino cinfa:

È importante che completi l'intero trattamento, anche se si sente meglio già dopo alcuni giorni. Se interrompe l'assunzione di questo medicinale troppo presto, l'infezione potrebbe non essere completamente guarita e i sintomi potrebbero ricomparire o peggiorare. Potrebbe sviluppare resistenza all'antibiotico.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

La sezione seguente contiene gli effetti indesiderati più gravi che potrebbe riconoscere da solo:

Interrompa immediatamente l’assunzione di ciprofloxacina e contatti il medico senza indugio per valutare un trattamento alternativo con antibiotici qualora dovesse notare uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:

Rari (possono riguardare fino a 1 su 1.000 persone):

convulsioni (vedere sezione 2: “Avvertenze e precauzioni”).

Molto rari (possono riguardare fino a 1 su 10.000 persone):

reazione allergica grave e improvvisa con sintomi quali oppressione al petto, sensazione di vertigini, nausea o svenimento, oppure capogiri quando ci si alza in piedi (reazione o shock anafilattico) (vedere sezione 2: “Avvertenze e precauzioni”),
debolezza muscolare, infiammazione dei tendini che può portare alla rottura dei tendini, in particolare del tendine d’Achille (vedere sezione 2: “Avvertenze e precauzioni”),
eruzioni cutanee potenzialmente letali, generalmente caratterizzate da vesciche o ulcere in bocca, gola, naso, occhi e altre membrane mucose, come i genitali, che possono evolvere in vesciche diffuse o distacco della pelle (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

sensazioni insolite di dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento o debolezza muscolare agli arti (neuropatia) (vedere sezione 2: “Avvertenze e precauzioni”),
una reazione da farmaco che causa eruzione cutanea, febbre, infiammazione degli organi interni, alterazioni ematologiche e malattia sistemica (DRESS – Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, PEAG – Pustulosi esantematica acuta generalizzata).

Altri effetti indesiderati osservati durante il trattamento con ciprofloxacina sono elencati di seguito in base alla loro probabilità:

Comuni (possono riguardare fino a 1 su 10 persone):

nausea, diarrea,
dolore articolare e infiammazione articolare nei bambini.

Non comuni (possono riguardare fino a 1 su 100 persone):

dolore articolare negli adulti,
sovrainfezioni micotiche (da funghi),
aumento degli eosinofili, un tipo di globuli bianchi,
riduzione dell’appetito,
iperattività o agitazione,
cefalea, vertigini, disturbi del sonno o alterazioni del gusto,
vomito, dolore addominale, disturbi digestivi come digestione lenta (indigestione/acidosi) o flatulenza,
aumento di alcune sostanze nel sangue (transaminasi e/o bilirubina),
eruzione cutanea, prurito o orticaria,
funzionalità renale ridotta,
dolore muscolare e osseo, sensazione di malessere (astenia) o febbre,
aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una sostanza ematica).

Rari (possono riguardare fino a 1 su 1.000 persone):

dolore muscolare, infiammazione articolare, aumento del tono muscolare e crampi,
infiammazione dell’intestino (colite) associata all’uso di antibiotici (potenzialmente fatale in casi molto rari) (vedere sezione 2: “Avvertenze e precauzioni”),
alterazioni del conteggio delle cellule ematiche (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), aumento o diminuzione di un fattore della coagulazione del sangue (piastrine),
reazione allergica, gonfiore (edema) o gonfiore rapido della pelle e delle membrane mucose (angioedema) (vedere sezione 2: “Avvertenze e precauzioni”),
aumento del glucosio nel sangue (iperglicemia),
diminuzione del glucosio nel sangue (ipoglicemia) (vedere sezione 2: “Avvertenze e precauzioni”),
confusione, disorientamento, reazioni di ansia, sogni strani, depressione (potenzialmente con pensieri suicidi, tentativi di suicidio o suicidio consumato) (vedere sezione 2: “Avvertenze e precauzioni”) o allucinazioni,
sensazione di formicolio e intorpidimento, sensibilità insolita agli stimoli sensoriali, riduzione della sensibilità cutanea, tremori o vertigini,
disturbi della vista (inclusa visione doppia) (vedere sezione 2: “Avvertenze e precauzioni”),
acufeni (ronzio alle orecchie), perdita dell’udito, riduzione dell’udito,
aumento della frequenza cardiaca (tachicardia),
dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), diminuzione della pressione arteriosa o svenimento,
difficoltà respiratorie, inclusi sintomi asmatici,
alterazioni epatiche, itterizia (itterizia colestatica), epatite,
sensibilità alla luce (vedere sezione 2: “Avvertenze e precauzioni”),
insufficienza renale, sangue o cristalli nelle urine, infiammazione delle vie urinarie,
ritenzione idrica o sudorazione eccessiva,
aumento delle concentrazioni dell’enzima amilasi.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 su 10.000 persone):

un particolare tipo di riduzione del numero di globuli rossi nel sangue (anemia emolitica), una pericolosa riduzione di un tipo di globuli bianchi nel sangue (agranulocitosi) (vedere sezione 2: “Avvertenze e precauzioni”), riduzione del numero di globuli bianchi, globuli rossi e piastrine (pancitopenia), con rischio di morte, e depressione del midollo osseo, anch’essa potenzialmente letale,
reazione allergica denominata reazione simile alla malattia del siero (vedere sezione 2: “Avvertenze e precauzioni”),
disturbi mentali (reazioni psicotiche potenzialmente associate a pensieri suicidi, tentativi di suicidio o suicidio consumato) (vedere sezione 2: “Avvertenze e precauzioni”),
emicrania, disturbo della coordinazione, instabilità nell’andatura (disturbi della deambulazione), alterazioni dell’olfatto (disturbi olfattivi); pressione intracranica (pressione intracranica e pseudotumore cerebrale),
alterazioni visive dei colori,
infiammazione della parete dei vasi sanguigni (vasculite),
pancreatite,
morte delle cellule epatiche (necrosi epatica), che molto raramente può portare a insufficienza epatica con rischio di morte (vedere sezione 2: “Avvertenze e precauzioni”),
piccole emorragie puntiformi sotto la pelle (petecchie), diverse eruzioni cutanee o esantemi,
peggioramento dei sintomi della miastenia grave (vedere sezione 2: “Avvertenze e precauzioni”).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

sindrome associata a una ridotta secrezione di acqua e bassi livelli di sodio (SIADH, acronimo inglese),
sentirsi molto eccitati (mania) o sensazione di eccessivo ottimismo e iperattività (ipomania),
frequenza cardiaca anormalmente rapida, ritmo cardiaco irregolare potenzialmente letale, alterazione del ritmo cardiaco (denominata “prolungamento dell’intervallo QT”, osservata nell’ECG, attività elettrica del cuore),
effetto sulla coagulazione del sangue (in pazienti trattati con antagonisti della vitamina K),
perdita di coscienza dovuta a una grave riduzione dei livelli di glucosio nel sangue (coma ipoglicemico). Vedere sezione 2.

L’uso di antibiotici contenenti chinoloni e fluorochinoloni è stato associato a casi molto rari di effetti indesiderati prolungati (anche per mesi o anni) o permanenti, come infiammazione dei tendini, rottura dei tendini, dolore articolare, dolore agli arti, difficoltà nel camminare, sensazioni anomale quali punture, formicolio, solletico, bruciore, intorpidimento o dolore (neuropatia), affaticamento, riduzione della memoria e della concentrazione, effetti sulla salute mentale (che possono includere disturbi del sonno, ansia, attacchi di panico, depressione e pensieri suicidi), nonché riduzione dell’udito, della vista, del gusto e dell’olfatto, talvolta anche in assenza di fattori di rischio preesistenti.

Sono stati segnalati casi di dilatazione e indebolimento o lacerazione della parete aortica (aneurismi e dissecazioni), che potrebbero causare rottura e portare a esiti letali, nonché insufficienza delle valvole cardiache in pazienti trattati con fluorochinoloni. Vedere anche la sezione 2.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di ciprofloxacino cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo, si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di ciprofloxacino cinfa

Il principio attivo è la ciprofloxacina (cloridrato). Ogni compressa rivestita contiene 750 mg di ciprofloxacina (cloridrato).
Gli altri componenti sono: croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina (E-460), silice colloidale anidra, amido di mais senza glutine, laurilsolfato sodico, stearato di magnesio (E-470b), talco (E-553b), ipromellosa (E-464), biossido di titanio (E-171) e macrogolo 400.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

ciprofloxacino cinfa 750 mg si presenta in forma di compresse rivestite, di colore bianco, oblunghe, con il codice “C750C” stampato su un lato e scanalate sull'altro.

Le compresse rivestite sono contenute in blister in PVC-PVDC/Alluminio. Ogni confezione contiene 8, 10, 14, 16 e 20 compresse rivestite.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2025

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È anche possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62766/P_62766.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62766/P_62766.html

Consigli / educazione sanitaria

Gli antibiotici vengono utilizzati per curare le infezioni batteriche. Non sono efficaci contro le infezioni virali.

Se il medico le ha prescritto un antibiotico, è perché necessita esattamente di questo trattamento per la sua malattia attuale.

Nonostante l'uso di antibiotici, alcune batteri possono sopravvivere o svilupparsi. Questo fenomeno è noto come resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.

Un uso scorretto degli antibiotici aumenta la resistenza. Anche lei può contribuire a rendere i batteri più resistenti e, di conseguenza, ritardare la propria guarigione o ridurre l'efficacia degli antibiotici se non rispetta:

la dose,
lo schema terapeutico,
la durata del trattamento.

Di conseguenza, al fine di mantenere l'efficacia di questo medicinale:

Usi gli antibiotici solo se prescritti dal medico.
Segua scrupolosamente la ricetta medica.
Non riutilizzi mai un antibiotico senza prescrizione medica, anche se desidera trattare una malattia simile.
Non dia mai il suo antibiotico ad altre persone; potrebbe non essere adatto alla loro patologia.
Al termine del trattamento, restituisca tutti i medicinali non utilizzati alla farmacia, per garantirne un corretto smaltimento.