Циклогест 400 мг вагінальні капсули

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циклогест 400 мг вагінальні капсули

прогестерон

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Циклогест і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Циклогесту

3. Як застосовувати Циклогест

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Циклогесту

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циклогест і для чого його застосовують

Циклогест містить прогестерон, який є природним жіночим статевим гормоном, що утворюється в організмі.

Циклогест призначений для жінок, яким необхідний додатковий прогестерон під час лікування в рамках процедур допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ).

Прогестерон діє на внутрішній шар матки та сприяє настанню і збереженню вагітності під час лікування безпліддя.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Циклогесту

Не застосовуйте Циклогест 400 мг вагінальні капсули:

• якщо Ви маєте алергію на прогестерон або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані у розділі 6),
• якщо у Вас є незвичайний вагінальний кровотік, який ще не був оцінений лікарем,
• якщо Ви маєте або підозрюєте наявність гормонозалежної пухлини,
• якщо Ви маєте порфірію (групу спадкових або набутих захворювань, пов’язаних із порушенням певних ферментів),
• якщо Ви маєте або мали тромби в ногах, легенях, очах або в інших частинах тіла,
• якщо Ви маєте зараз або мали захворювання печінки,
• якщо у Вас був викидень і лікар підозрює, що певні тканини все ще залишилися в матці, або якщо у Вас позаматкова вагітність.

Попередження та застереження

Зверніться до лікаря негайно, якщо під час лікування або навіть через кілька днів після останнього застосування Ви відчуваєте будь-які з таких симптомів:

• болі в ікрах або в грудях, раптову задишку або кашель із кров’ю — це може вказувати на утворення тромбів у ногах, серці або легенях;
• сильний головний біль або блювоту, запаморочення, відчуття непритомності, зміни зору або мовлення, слабкість або оніміння руки чи ноги — це може вказувати на утворення тромбів у мозку або очах;
• погіршення симптомів депресії.

Перед початком лікування Циклогестом 400 мг вагінальні капсули обов’язково повідомте лікареві, якщо у Вас є або були такі захворювання:

• захворювання печінки;
• епілепсія;
• мігрень;
• астма;
• захворювання серця або нирок;
• цукровий діабет.

Діти та підлітки

Циклогест 400 мг вагінальні капсули не призначаються дітям.

Застосування Циклогесту 400 мг вагінальні капсули разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Особливо важливо повідомити про застосування карбамазепіну (наприклад, для запобігання епілептичних нападів, лікування певних видів болю або порушень настрою), рифампіцину (для лікування інфекцій) або фенітоїну (наприклад, для запобігання епілептичних нападів або лікування певних видів болю), оскільки ці препарати можуть знижувати ефективність прогестерону.

Не рекомендується застосовувати інші вагінальні препарати одночасно з Циклогестом 400 мг вагінальні капсули, оскільки невідомо, чи можуть вони вплинути на ефективність лікування.

Вагітність та годування грудьми

Циклогест 400 мг вагінальні капсули може застосовуватися протягом першого триместру вагітності у жінок, яким необхідна додаткова прогестеронова підтримка під час лікування в рамках процедур допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ).

Ризик вроджених вад (станів, наявних з моменту народження), зокрема аномалій статевих органів у хлопчиків і дівчаток, при застосуванні екзогенного прогестерону під час вагітності повністю не встановлено.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час годування грудьми.

Здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Циклогест 400 мг вагінальні капсули має низький або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Може викликати запаморочення; тому рекомендується обережність при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.

3. Як застосовувати Циклогест

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря ще раз.

Рекомендована доза — 400 мг двічі на добу шляхом вагінального введення. Почніть застосовувати Циклогест у день отримання ооцитів. Якщо вагітність підтверджена, застосування Циклогесту слід продовжувати до завершення 38 днів лікування з моменту його початку.

Як вводити Циклогест

Обов’язково мийте руки до і після введення капсули.

Щоб ввести капсулу у вагіну, помістіть її між статеві губи та шляхом натискання введіть капсулу вгору і назад. Можливо, вам буде зручніше це зробити, якщо ви будете лежати або сидіти в присіді.

Якщо ви застосували більше Циклогесту, ніж потрібно

Якщо ви (або хтось інший) випадково проковтнули капсулу або застосували надто багато, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або до свого лікаря, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яка була застосована або проковтнута.

Якщо ви забули застосувати Циклогест

Якщо ви забули ввести капсулу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного запланованого прийому не залишилося небагато часу.

Ніколи не застосовуйте дві дози одночасно. Пам’ятайте про те, щоб вчасно застосовувати решту доз.

Якщо ви припинили лікування Циклогестом

Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо маєте намір припинити або якщо вже припинили застосовувати Циклогест. Раптове припинення застосування прогестерону може спричинити тривожність, поганий настрій та підвищену схильність до судом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче наведені побічні реакції у пацієнтів, які проходять лікування ЗГТ:

Наступні побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб):

• Набрякність живота (підвищена газоутвореність у черевній порожнині), біль у животі, запор
• Сонливість
• Втому
• Припливи
• Біль у молочних залозах

Наступні побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб):

• Головний біль, запаморочення, зміни настрою
• Зміни смаку, блювота, підвищена газоутвореність (метеоризм), діарея, набрякність (розширення шлунка)
• Нічні потовиділення, висипання на шкірі або свербіж
• Біль у суглобах
• Тазовий біль, збільшення яєчників, кровотеча з піхви
• Часте сечовипускання, непрохідне сечовипускання
• Збільшення ваги тіла
• Кровотеча
• Свербіж у місці застосування, відчуття холоду або зміна температури тіла або загальне нездужання

Після застосування Циклогест 400 мг вагінальні капсули може виникнути невелике виділення після розчинення капсули. Не хвилюйтеся, це цілком нормально при використанні лікарських засобів, які вводяться у піхву або пряму кишку.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанських лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циклогесту

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на смужці та упаковці після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з аптекарем щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циклогесту

• Діючою речовиною є прогестерон. Кожна вагінальна капсула містить 400 мг прогестерону.
• Інша допоміжна речовина: твердий жир.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Вагінальна капсула білуватого кольору, приблизно 10 мм x 30 мм, у формі торпеди, упакована у стрічкові блоки з ПВХ/ПЕ.

Розміри упаковки: 12, 15, 30, 45 вагінальних капсул.

Може бути доступним лише певний асортимент розмірів упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest,

Угорщина

Виробник

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.,

Budapest, 1103

Угорщина

FULTON MEDICINALI S.P.A

Via Marconi, 28/9 – 20044

Arese (MI)

Італія

Місцевий представник:

Gedeon Richter Ibérica, S.A.

Sabino Arana nº 28, 4º 2ª

08028 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: Вересень 2021 р.

Інші джерела інформації

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)